СПОСОБ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОТДЕЛЕНИЯ ПЛАЗМЫ ОТ КРОВИ ДЛЯ ОЦЕНКИ СОДЕРЖАНИЯ БИЛИРУБИНА

Настоящее изобретение относится к системе и способу отделения плазмы и/или сыворотки от крови.

Широко известно выделение плазмы крови и/или сыворотки путем разделения клеток крови. Различные компоненты крови имеют различную плотность. Различные компоненты крови, в частности клетки крови, имеют разные размеры частиц. Соответствующим образом сформированные фильтры могут захватывать, блокировать и/или пропускать определенные компоненты в крови. Отделение клеток крови от плазмы крови и/или сыворотки обычно выполняется с помощью центрифуги.

Некоторые новорожденные страдают желтухой (гипербилирубинемией). Хотя большинство новорожденных, страдающих желтухой, в остальном здоровы, они должны находиться под контролем и в случае необходимости проходить лечение, поскольку билирубин потенциально токсичен для центральной нервной системы. Билирубин накапливается в плазме крови и/или сыворотке. Для мониторинга содержания билирубина широко используется выделение плазмы из крови путем разделения клеток крови, например, с помощью центробежной силы. Содержание билирубина обычно оценивается путем оптического анализа плазмы крови и/или сыворотки, отделенных с использованием центрифуги. Отделенную сыворотку крови помещают в кювету, а затем в спектроскоп для анализа. Как описано выше, способ оценки содержания билирубина часто предполагает множество этапов, выполняемых в различных местах множеством сотрудников в медицинском учреждении. Отделение плазмы крови и/или сыворотки часто занимает до нескольких часов во множестве медицинских учреждений. В некоторых странах (например, в Индии и Китае), медицинские учреждения испытывают недостаток в оборудовании (например, центрифугах), необходимом для отделения плазмы крови и/или сыворотки, что дополнительно увеличивает сложность и время, необходимое для анализа, поскольку анализ проб требует привлечения постороннего оборудования. Современный способ оценки содержания билирубина часто требует количества крови в объеме одного миллилитра (1 мл) или более.

Таким образом, один или более аспектов настоящего изобретения касаются системы для отделения плазмы и/или сыворотки от крови. Система отделения плазмы и/или сыворотки содержит фильтр, канал для сыворотки, порт для анализа, а также источник давления. Фильтр выполнен с возможностью отделения плазмы крови и/или сыворотка от некоторого количества крови. Фильтр имеет входную сторону и выходную сторону. Канал для сыворотки выполнен с возможностью сбора отделенной плазмы крови и/или сыворотки на выходной стороне фильтра. Порт для анализа, расположенный в канале для сыворотки, выполнен с возможностью удерживания некоторого количества плазмы и/или сыворотки в процессе анализа плазмы и/или сыворотки. Порт для анализа дополнительно выполнен с возможностью создания оптического пути для прохождения излучения через плазму и/или сыворотку в процессе анализа плазмы и/или сыворотки. Источник давления выполнен с возможностью сообщения с каналом для сыворотки, так что по меньшей мере часть плазмы крови и/или сыворотка на выходной стороне фильтра направляется в порт для анализа.

Другой аспект настоящего изобретения относится к способу отделения плазмы и/или сыворотки от крови с помощью системы отделения плазмы и/или сыворотки. Система отделения плазмы и/или сыворотки содержит фильтр, канал для сыворотки, порт для анализа, а также источник давления. Способ содержит отделение плазмы крови и/или сыворотка от некоторого количества крови с помощью фильтра, при этом фильтр имеет входную сторону и выходную сторону; сбор отделенной плазмы крови и/или сыворотки на выходной стороне фильтра с помощью канала для сыворотки; удерживание некоторого количества плазмы и/или сыворотки в процессе анализа плазмы и/или сыворотки с помощью порта для анализа, при этом порт для анализа расположен в канале для сыворотки, при этом порт для анализа дополнительно выполнен с возможностью создания оптического пути для прохождения излучения через плазму и/или сыворотку в процессе анализа плазмы и/или сыворотки; а также формирование давления, выполняемое с помощью источника давления, в канале для сыворотки, так что по меньшей мере часть плазмы крови и/или сыворотки на выходной стороне фильтра направляется в порт для анализа.

Еще один аспект настоящего изобретения относится к системе для отделения плазмы и/или сыворотки от крови. Система отделения плазмы и/или сыворотки содержит средство для отделения плазмы крови и/или сыворотки от некоторого количества крови, при этом средство для отделения имеет входную сторону и выходную сторону; средство для передачи плазмы крови и/или сыворотки, при этом средство для передачи выполнено с возможностью сбора отделенной плазмы крови и/или сыворотки на выходной стороне средства для отделения; средство, расположенное в средстве для передачи, для удерживания некоторого количества плазмы и/или сыворотки в процессе анализа плазмы и/или сыворотки, при этом средство для удерживания дополнительно выполнено с возможностью создания оптического пути для прохождения излучения через плазму и/или сыворотку в процессе анализа плазмы и/или сыворотки; а также средство для формирования давления в средстве для передачи, при этом средство для формирования выполнено с возможностью сообщения со средством для передачи, так что по меньшей мере часть плазмы крови и/или сыворотки на выходной стороне средства для отделения направляется в средство для удерживания.

Эти и другие задачи, признаки и характеристики настоящего изобретения, а также способы работы и функции соответствующих элементов конструкции и сочетаний деталей, как и экономические аспекты производства, станут более очевидными после рассмотрения нижеследующего описания и прилагаемой формулы изобретения со ссылкой на сопроводительные чертежи, составляющие часть описания, при этом одинаковые ссылочные позиции обозначают соответствующие детали на различных чертежах. Следует, однако, ясно понимать, что чертежи приведены лишь в иллюстративных и описательных целях и не определяют границы изобретения.

На ФИГ. 1 показана система отделения плазмы и/или сыворотки крови в частично разобранном виде;

на ФИГ. 2 показан вид в разрезе системы отделения плазмы и/или сыворотки крови;

на ФИГ. 3 показан вид в сборе системы отделения плазмы и/или сыворотки крови;

на ФИГ. 4 показан способ отделения плазмы крови и/или сыворотки от крови.

В настоящем описании артикль единственное число может подразумевать и множественное число, если из контекста явно не следует иное. В настоящем описании утверждение о том, что две или более частей или компонентов «соединены» означает, что эти части соединены или работают совместно прямо или косвенно, т.е. посредством одной или более промежуточных частей или компонентов, если присутствует соединительное звено. В настоящем описании словосочетание «непосредственно соединены» означает, что два элемента находятся непосредственно в контакте друг с другом. В настоящем описании словосочетание «неподвижно соединены» или «зафиксированы» означает, что два компонента соединены так, чтобы перемещаться как одно целое, сохраняя постоянную ориентацию относительно друг друга.

В настоящем описании термин «цельный» означает, что компонент создан в виде единого целого или блока. Иными словами, компонент, включающий в себя детали, созданные по отдельности, а затем соединенные вместе в виде блока, не является «цельным» компонентом или телом. В настоящем описании утверждение о том, что две или более частей или компонентов «взаимодействуют» друг с другом, означает, что эти части оказывают силовое воздействие друг на друга либо непосредственно, либо посредством одной или более промежуточных частей или компонентов. В настоящем описании термин «число» означает один или целое число больше единицы (т.е. множество).

Фразы, обозначающие направление, используемые в настоящем описании, например, но не ограничиваясь перечисленным, верх, низ, левый, правый, верхний, нижний, передний, задний, а также их производные, относятся к ориентации элементов, показанных на чертежах, и не накладывают ограничений на формулу изобретения, если в ней это явно не оговорено.

На ФИГ. 1 в частично разобранном виде показан пример осуществления системы 10, выполненной с возможностью отделения плазмы и/или сыворотки от крови. Система 10 выполнена с возможностью отделения плазмы и/или сыворотки от крови, при этом количество крови составляет от около 20 до около 50 микролитров (мкл). Отделение плазмы и/или сыворотки от такого количества крови может быть целесообразным в ходе оценки содержания билирубина, например, у новорожденных. Система 10 может быть выполнена так, что этапы, необходимые для оценки содержания билирубина, упрощены, требуют меньше времени, а также требуют меньше крови по сравнению с современными способами. Система 10 снижает потребность в центрифугировании пробы крови для отделения плазмы крови и/или сыворотки. Система 10 выполнена таким образом, что отделенная сыворотка удерживается системой 10 в процессе оптического и/или другого анализа для оценки содержания билирубина. Система 10, таким образом, устраняет необходимость в переносе пробы сыворотки в кювету и/или другой держатель для анализа. В некоторых вариантах осуществления система 10 содержит корпус 12 картриджа, фильтр 14, канал 16 для сыворотки, порт 18 для анализа, источник 20 отрицательного давления, всасывающий соединительный порт 22 и/или другие компоненты.

Корпус 12 картриджа выполнен с возможностью размещения фильтра 14, канала 16 для сыворотки, порта 18 для анализа, источника 20 отрицательного давления, всасывающего соединительного порта 22 и/или других компонентов системы 10. Корпус 12 картриджа выполнен с возможностью содержания компонентов системы 10 в пространственном объеме, достаточно малом, чтобы удерживаться в руках и поддаваться переносу, так что систему 10 можно легко перемещать, например, в пределах медицинского учреждения. В примере осуществления системы 10, показанном на ФИГ. 1, корпус 12 картриджа имеет длину 100, отложенную вдоль первой оси 102 от первой стороны 104 до второй стороны 106, составляющую примерно от 30 мм до 60 мм. В некоторых вариантах осуществления корпус 12 картриджа может иметь первую ширину 108 возле второй стороны 106, отложенную вдоль второй оси 110 от третьей стороны 112 до четвертой стороны 114, составляющую примерно от 15 мм до 40 мм. В некоторых вариантах осуществления корпус 12 картриджа может иметь вторую ширину 116 вблизи первой стороны 104, отложенную вдоль второй оси 110 от третьей стороны 112 до четвертой стороны 114, составляющую примерно от 5 мм до 15 мм.

Корпус 12 картриджа имеет первую толщину 122 и вторую толщину 124, отложенные вдоль третьей оси 126 от пятой стороны 128 в направлении шестой стороны 130. В некоторых вариантах осуществления корпус 12 картриджа включает в себя первый участок 118, при этом толщина 122 первого участка 118 по существу постоянна, и второй участок 120, при этом толщина 124 увеличивается относительно толщины 122. Толщина 122 может составлять примерно от 3 мм до 10 мм. Толщина 124 увеличивается в направлении второй стороны 106. Толщина 124 может лежать в пределах от около 5 мм до около 30 мм. Общая форма и примерные размеры корпуса 12 картриджа, показанного на ФИГ. 1 и представленного в настоящем описании, не являются ограничивающими. Корпус 12 картриджа может принимать любую форму, позволяющую ему функционировать согласно описанию, приведенному в настоящем изобретении.

В некоторых вариантах осуществления корпус 12 картриджа на шестой стороне 130 имеет покрытие 26 из полиэтиленовой пленки. Покрытие 26 из полиэтиленовой пленки выполнено с возможностью накрытия шестой стороны 130 системы 10 так, что открытые области, обращенные к шестой стороне 130, в канале 16 для сыворотки, порте 18 для анализа, источнике 20 отрицательного давления, всасывающем порте 22 и/или другие открытые области на шестой стороне 130 по существу уплотнены на шестой стороне 130 покрытием 26 из полиэтиленовой пленки. Покрытие 26 из полиэтиленовой пленки может крепиться к корпусу 12 картриджа с помощью адгезива и/или других способов крепления. Покрытие 26 из полиэтиленовой пленки может быть выполнено с отверстием 28, соответствующим местоположению фильтра 14, помещенного в корпус 12 картриджа. Отверстие 28 выполнено так, что фильтр 14 может взаимодействовать с частью крови.

Фильтр 14 выполнен с возможностью отделения плазмы крови и/или сыворотки от крови. Фильтр 14 крепится к шестой стороне 130 корпуса 12 картриджа. Фильтр 14 имеет входную сторону 30 и выходную сторону 32. Фильтр 14 выполнен с возможностью взаимодействия с некоторым количеством крови на входной стороне 30 фильтра 14. В некоторых вариантах осуществления фильтр 14 выполнен с возможностью взаимодействия с объемом крови, составляющим от около 20 мкл до около 50 мкл. В некоторых варианта осуществления фильтр 14 выполнен с возможностью взаимодействия с объемом крови, составляющим от около 20 мкл до около 40 мкл. В некоторых вариантах осуществления фильтр 14 выполнен с возможностью взаимодействия с объемом крови, составляющим от около 20 мкл до около 30 мкл. В некоторых вариантах осуществления фильтр 14 может быть выполнен так, что количество крови, взаимодействующее с фильтром 14, проходит сквозь фильтр 14. Фильтр 14 может быть выполнен с порами, так что клетки крови могут захватываться фильтром 14, при этом плазма крови и/или сыворотка могут проходить сквозь фильтр 14 и покидать фильтр 14 на выходной стороне 32. В некоторых вариантах осуществления фильтр 14 может содержать фильтровальную бумагу, фильтрующую мембрану и/или другие фильтровальные устройства. В качестве неограничивающего примера фильтр 14 может представлять собой коммерчески доступную фильтрующую мембрану.

В некоторых вариантах осуществления фильтр 14 и система 10 сохраняют неподвижность, при этом определенное количество крови расположено вблизи от фильтра 14, так что кровь взаимодействует с фильтром 14. В некоторых вариантах осуществления определенное количество крови сохраняет неподвижность, при этом фильтр 14 и система 10 расположены вблизи от этого количества крови, так что кровь взаимодействует с фильтром 14.

В некоторых вариантах осуществления фильтр 14 может быть выполнен так, что его наружный размер 34 составляет от около 5 мм до 15 мм. В некоторых вариантах осуществления фильтр 14 может быть выполнен так, что его наружный размер составляет от около 6 мм до около 14 мм. В некоторых вариантах осуществления фильтр 14 может быть выполнен так, что его наружный размер составляет от около 8 мм до около 12 мм. Наружный размер 34 может определяться как прямолинейная кромка и/или диаметр. На ФИГ. 1 наружный размер 34 показан в виде диаметра. Круглая форма фильтра 14, показанного на ФИГ. 1, не является ограничивающей. В некоторых вариантах осуществления фильтр 14 может иметь форму, отличную от круглой (например, прямоугольную, квадратную, овальную и т.д.). В некоторых вариантах осуществления наружный размер 34 фильтра 14 может быть оптимально выполнен с возможностью взаимодействия с объемом крови, составляющим от около 20 до 40 мкл.

В некоторых вариантах осуществления фильтр 14 может быть установлен в корпусе 12 картриджа с помощью адгезива, нанесенного по краям фильтра 14. В некоторых вариантах осуществления фильтр 14 может быть установлен в корпусе 12 картриджа с помощью ультразвуковой герметизации.

Канал 16 для сыворотки выполнен с возможностью сбора отделенной плазмы крови и/или сыворотки на выходной стороне 32 фильтра 14. Канал 16 для сыворотки выполнен с возможностью переноса собранной плазмы крови и/или сыворотки в порт 18 для анализа. Канал 16 для сыворотки образован в корпусе 12 картриджа вблизи шестой стороны 130. Канал 16 для сыворотки выполнен с возможностью сбора и переноса плазмы крови и/или сыворотки под воздействием отрицательного давления в канале 16 для сыворотки, формируемого источником 20 отрицательного давления, капиллярных сил, формируемых каналом 16 для сыворотки, гравитационных сил и/или других сил. В некоторых вариантах осуществления канал 16 для сыворотки содержит углубление 40 для сыворотки, первый канал 42, второй канал 44 и/или другие компоненты. Углубление 40 для сыворотки выполнено в корпусе 12 картриджа так, что фильтр 14 может быть установлен поверх углубления 40 для сыворотки с использованием уплотнительной прокладки (не показана). Углубление 40 для сыворотки расположено так, что отфильтрованная плазма крови и/или сыворотка собираются в углублении 40 для сыворотки после выхода из фильтра 14 на выходной стороне 32 фильтра 14.

Первый канал 42 выполнен с возможностью обеспечения сообщения по текучей среде между углублением 40 для сыворотки и портом 18 для анализа, так что отфильтрованная плазма крови и/или сыворотка переносятся из углубления 40 для сыворотки в порт 18 для анализа. Первый канал 42 образован в корпусе 12 картриджа вблизи шестой стороны 130 по существу вдоль первой оси 102. В некоторых вариантах осуществления первый канал 42 имеет треугольную форму сечения, ориентированную так, что самая глубокая часть канала отнесена от фильтра 14 в направлении пятой стороны 128. В некоторых вариантах осуществления первый канал 42 может иметь глубину, составляющую от около 30 микрометров (мкм) до около 300 мкм. В некоторых вариантах осуществления первый канал 42 может иметь глубину, составляющую от около 40 мкм до около 250 мкм. В некоторых вариантах осуществления первый канал 42 может иметь глубину, составляющую от около 50 мкм до около 200 мкм. В некоторых вариантах осуществления один или более участков 46 первого канала 42 могут продолжаться в углубление 40 для сыворотки. В некоторых вариантах осуществления плазма крови и/или сыворотка перетекают из углубления 40 для сыворотки через первый канал 42 под воздействием отрицательного давления, формируемого источником 20 отрицательного давления, капиллярных сил, формируемых первым каналом 42, гравитационных сил и/или других сил. В некоторых вариантах осуществления первому каналу 42 могут быть приданы гидрофильные свойства.

Второй канал 44 выполнен с возможностью передачи отрицательного давления, формируемого источником 20 отрицательного давления, внешним устройством, соединенным с системой 10 на всасывающем соединительном порте 22, и/или другими источниками, через порт 18 для анализа в углубление 40 для сыворотки, так что отфильтрованная плазма крови и/или сыворотка втягиваются в порт 18 для анализа. Второй канал 44 образован в корпусе 12 картриджа вблизи шестой стороны 130 в направлении третьей стороны 112 по существу вдоль первой оси 102. В некоторых вариантах осуществления второй канал 44 может иметь глубину вдоль третьей оси 126, составляющую от около 30 микрометров (мкм) до около 300 мкм. В некоторых вариантах осуществления второй канал 44 может иметь глубину, составляющую от около 40 до около 250 мкм. В некоторых вариантах осуществления второй канал 44 может иметь глубину, составляющую от около 50 мкм до около 200 мкм. Как показано на ФИГ. 1, второй канал 44 может быть выполнен с возможностью огибания углубления 40 для сыворотки/фильтра 14 в направлении третьей стороны 112, чтобы соединить порт 18 для анализа с источником 20 отрицательного давления. Второй канал 44 может иметь такую же треугольную форму сечения, что и первый канал 42, и/или второй канал 44 может иметь форму сечения, отличную от треугольной.

Второй канал 44 выполнен с возможностью недопущения втягивания отфильтрованной плазмы крови и/или сыворотки в источник 20 отрицательного давления. В некоторых вариантах осуществления корпус 12 картриджа может включать в себя основание (на ФИГ. 1 не показано). Основание корпуса 12 картриджа может быть выполнено с возможностью взаимодействия с по существу горизонтальной поверхностью. В ответ на взаимодействие основания с по существу горизонтальной поверхностью второй канал 44 может подниматься от порта 18 для анализа к источнику 20 отрицательного давления. Второй канал 44 может подниматься до уровня, превышающего уровень расположения первого канала 42, так что капиллярные силы во втором канале 44 снижены относительно капиллярных сил в других областях канала 16 для сыворотки. Пониженные капиллярные силы, гравитационные силы и/или другие силы, действующие на отфильтрованную плазму крови и/или сыворотку в восходящем канале, созданном вторым каналом 44, могут ограничить и/или остановить поток отфильтрованной плазмы крови и/или сыворотки, так что плазма крови и/или сыворотка не достигают источника 20 отрицательного давления.

Порт 18 для анализа выполнен с возможностью удерживания некоторого количества плазмы и/или сыворотки в процессе анализа плазмы и/или сыворотки. Порт 18 для анализа расположен в канале 16 для сыворотки вблизи шестой стороны 130 в направлении первой стороны 104. Порт 18 для анализа выполнен с возможностью создания оптического пути для излучения от источника излучения, связанного со спектроскопом, например для прохождения через плазму и/или сыворотку в процессе анализа плазмы и/или сыворотки. Порт 18 для анализа выполнен с возможностью съемного соединения со спектроскопом и/или другим внешним устройством для анализа, так что можно оценить содержание билирубина и/или другие характеристики, относящиеся к отфильтрованной плазме крови и/или сыворотке. Оценка содержания билирубина и/или других характеристик, относящихся к отфильтрованной плазме крови и/или сыворотке, может основываться на анализе плазмы крови и/или сыворотки, удерживаемых портом 18 для анализа, который выполняется, например, с помощью спектроскопа.

В некоторых вариантах осуществления корпус 12 картриджа может быть выполнен с возможностью включения в свой состав элементов 50, так что порт 18 для анализа может съемно соединяться с внешним устройством для анализа в процессе анализа плазмы крови и/или сыворотки, содержащихся в порте 18 для анализа (например, в процессе спектрофотометрического анализа на содержание билирубина). В некоторых вариантах осуществления элементы 50 корпуса 12 картриджа могут быть выполнены с возможностью поддержания ориентации порта 18 для анализа и/или корпуса 12 картриджа относительно устройства для анализа так, что второй канал 44 поднимается от порта 18 для анализа к источнику 20 отрицательного давления, как описано выше. На ФИГ. 1 элементы 50 расположены на первой стороне 104, на третьей стороне 112 вблизи первой стороны 104, а также на шестой стороне 130 вблизи первой стороны 104. Формы и/или местоположения элементов 50 не являются ограничивающими. Элементы 50 могут принимать любую форму и/или располагаться в любом месте в системе 10, позволяющие системе 10 функционировать так, как показано в настоящем описании.

В некоторых вариантах осуществления оптический путь, созданный портом 18 для анализа, может содержать окно 52 для оптического пути, образованное в корпусе 12 картриджа. Излучение от источника излучения, связанного, например, со спектрометром, может проходить через окно 52 для оптического пути. Излучение от источника излучения может проходить через окно 52 для оптического пути на третьей стороне 112 вблизи первой стороны 104, через плазму крови и/или сыворотку, удерживаемые портом 18 для анализа, и/или через соответствующее окно (на ФИГ. 1 не показано), противоположное окну 52 для оптического пути, на четвертой стороне 114 вблизи первой стороны 104. Окно 52 для оптического пути может содержать одну или более прозрачных областей корпуса 12 картриджа (например, область 52, показанную на ФИГ. 1, а также соответствующую область, непоказанную на ФИГ. 1, на четвертой стороне 114 вблизи первой стороны 104), отдельный прозрачный компонент, соединенный с корпусом 12 картриджа, и/или другие компоненты, способные пропускать излучение. Порт 18 для анализа может располагаться вровень с окном 52 для оптического пути корпуса 12 картриджа. В некоторых вариантах осуществления окно 52 для оптического пути может иметь площадь, составляющую от около 1 квадратного миллиметра (мм²) до около 10 мм². В некоторых вариантах осуществления окно 52 для оптического пути может иметь площадь, составляющую от около 1 мм² до около 7 мм². В некоторых вариантах осуществления окно 52 для оптического пути может иметь площадь, составляющую от около 1 мм² до 5 мм².

Источник 20 отрицательного давления выполнен с возможностью формирования отрицательного давления в канале 16 для сыворотки, так что отфильтрованная плазма крови и/или сыворотка втягиваются от выходной стороны 32 фильтра 14 в порт 18 для анализа. Источник 20 отрицательного давления расположен вблизи шестой стороны 130 в направлении второй стороны 106 и третьей стороны 112 относительно фильтра 14. Источник 20 отрицательного давления содержит мембрану 61, прикрепленную к полости 60. Полость 60 образована в корпусе 12 картриджа на пятой стороне 128 мембраны 61. В некоторых вариантах осуществления мембрана 61 может содержать участок покрытия 26 из полиэтиленовой пленки, прикрепленного к шестой стороне 130 корпуса 12 картриджа, расположенный смежно с полостью 60 источника 20 отрицательного давления. В некоторых вариантах осуществления мембрана 61 может быть выполнена в виде отдельного компонента, крепящегося к шестой стороне 130 корпуса 12 картриджа.

Отрицательное давление формируется источником 20 отрицательного давления в ответ на приведение в действие мембраны 61. Мембрана 61 выполнена с использованием положения по умолчанию. Приведение в действие мембраны 61 содержит отклонение от положения по умолчанию и возврат в него, осуществляемые мембраной 61. Мембрана 61 выполнена с возможностью отклонения от положения по умолчанию в ответ на одно или более силовых воздействий на мембрану 61. Мембрана 61 выполнена с возможностью возврата в положение по умолчанию в ответ на прекращение одного или более силовых воздействий на мембрану 61. В некоторых вариантах осуществления приведение в действие мембраны 61 может содержать нажатие пальцем и снятие давления, оказываемого пальцем, например, пользователем.

Всасывающий соединительный порт 22 выполнен с возможностью приема внешнего всасывающего устройства. В число примеров внешнего всасывающего устройства могут входить шприц и/или другие внешние всасывающие устройства. Внешнее всасывающее устройство при необходимости может взаимодействовать с всасывающим соединительным портом 22. Внешнее всасывающее устройство может использоваться вместо источника 20 отрицательного давления и/или в дополнение к нему, чтобы формировать отрицательное давление в системе 10.

Источник 20 отрицательного давления может дополнительно содержать вход 62 в полость и выход 64 из полости. Выход 64 из полости соединен со вторым каналом 44. Вход 62 в полость соединен с каналом 66 всасывающего соединительного порта. Канал 66 всасывающего соединительного порта выполнен с возможностью соединения источника 20 отрицательного давления с всасывающим соединительным портом 22. Отрицательное давление, формируемое внешним всасывающим устройством, соединенным с всасывающим портом 22, может передаваться через всасывающий порт 22, канал 66 всасывающего соединительного порта, полость 60 источника 20 отрицательного давления и далее в канал 16 для сыворотки, так что отфильтрованная плазма крови и/или сыворотка втягиваются в порт 18 для анализа.

В некоторых вариантах осуществления в ответ на отклонение мембраны 61 от положения по умолчанию воздух вытесняется через всасывающий соединительный порт 22 в окружающую среду. В некоторых вариантах осуществления всасывающий соединительный порт 22 дополнительно содержит клапан и/или другое устройство управления воздушным потоком, выполненное с возможностью по существу недопущения и/или снижения воздушного потока через всасывающий соединительный порт 22, когда мембрана 61 возвращается в положение по умолчанию.

На ФИГ. 2 показан вид в разрезе системы 10, где сечение проходит через всасывающий порт 22, фильтр 14/углубление 40 для сыворотки и порт 18 для анализа. На ФИГ. 2 порт 18 для анализа показан вблизи первой стороны 104. Фильтр 14 и углубление 40 для сыворотки показаны вблизи шестой стороны 130. Всасывающий порт 22 показан на второй стороне 106. В некоторых вариантах осуществления всасывающий порт 22 содержит первую колонку 200, вторую колонку 202 и/или другие компоненты. Первая колонка 200 выполнена с возможностью приема внешнего всасывающего устройства. Вторая колонка 202 выполнена с возможностью установления для введенного внешнего всасывающего устройства сообщения по текучей среде с каналом 66 всасывающего соединительного порта (показанного на ФИГ. 1), так что отрицательное давление, формируемое внешним всасывающим устройством, передается в канал 16 для сыворотки через колонку 202, канал 66 всасывающего соединительного порта (показанного на ФИГ. 1) и источник 20 отрицательного давления (показанный на ФИГ. 1). Как описано в отношении ФИГ. 1, покрытие 26 из полиэтиленовой пленки выполнено с возможностью уплотнения второй колонки 202 на шестой стороне 130. Вторая колонка 202 выполнена с возможностью сообщения с каналом 66 всасывающего соединительного порта через соединение на первой стороне 104 колонки 202 вблизи шестой стороны 130.

На ФИГ. 3 показан вид в сборе системы 10. Фильтр 14 и уплотнительная прокладка 300 собраны на шестой стороне 130 корпуса 12 картриджа. Фильтр 14 расположен смежно с углублением 40 для сыворотки (показанным на ФИГ. 1, на ФИГ. 2) на шестой стороне 130 углубления 40 для сыворотки. Уплотнительная прокладка 300 выполнена с возможностью удерживания фильтра 14 на месте смежно с углублением 40 для сыворотки.

На ФИГ. 4 показан способ 400 отделения плазмы и/или сыворотки от крови с помощью системы отделения плазмы и/или сыворотки. Система отделения плазмы и/или сыворотки содержит фильтр, канал для сыворотки, порт для анализа, а также источник отрицательного давления. Операции способа 400, представленного ниже, носят иллюстративный характер. В некоторых вариантах осуществления способ 400 может быть осуществлен с использованием одной или более дополнительных операций, которые не описаны, и/или без использования одной или более описанных операций. Кроме того, порядок, в котором операции способа 400 показаны на ФИГ. 4 и описаны ниже, не является ограничивающим.

В некоторых вариантах осуществления способ 400 может быть реализован в одном или более устройствах обработки информации (например, цифровом процессоре, аналоговом процессоре, цифровой схеме, выполненной с возможностью обработки информации, аналоговой схемы, выполненной с возможностью обработки информации, машине состояний и/или других механизмах для электронной обработки информации). Одно или более устройств обработки информации могут включать в себя одно или более устройств, выполняющих некоторые или все операции способа 400 в ответ на инструкции, хранящиеся на электронном носителе. Одно или более устройств обработки информации могут включать в себя одно или более устройств, которые посредством аппаратного обеспечения, программно-аппаратного обеспечения и/или программного обеспечения выполнены с возможностью конкретного предназначения для осуществления одной или более операций способа 400.

В операции 402 плазма крови и/или сыворотка отделяются от крови с помощью фильтра. У фильтра имеется входная сторона и выходная сторона. В некоторых вариантах осуществления операция 402 выполняется фильтром, идентичным или аналогичным фильтру 14 (показанному на ФИГ. 1 и представленному в настоящем описании).

В операции 404 отделенные плазма крови и/или сыворотка собираются на выходной стороне фильтра с помощью канала для сыворотки. В некоторых вариантах осуществления операция 404 выполняется каналом для сыворотки, идентичным или аналогичным каналу 16 для сыворотки (показанному на ФИГ. 1 и представленному в настоящем описании).

В операции 406 некоторое количество плазмы и/или сыворотки удерживается в процессе анализа плазмы и/или сыворотки портом для анализа. Порт для анализа расположен в канале для сыворотки. Порт для анализа выполнен с возможностью создания оптического пути для прохождения излучения через плазму и/или сыворотку в процессе анализа плазмы и/или сыворотки. В некоторых вариантах осуществления операция 406 выполняется портом для анализа, идентичным или аналогичным порту 18 для анализа (показанному на ФИГ. 1 и представленному в настоящем описании.)

В операции 408 с помощью источника отрицательного давления формируется отрицательное давление. Отрицательное давление формируется в канале для сыворотки, так что плазма крови и/или сыворотка втягиваются от выходной стороны фильтра в порт для анализа с использованием сочетания сил отрицательного давления и капиллярных сил. В некоторых вариантах осуществления операция 408 выполняется генератором отрицательного давления, идентичным или аналогичным генератору 20 отрицательного давления (показанному на ФИГ. 1 и представленному в настоящем описании).

В формуле изобретения ни одну из ссылочных позиций, помещенных в скобки, не следует рассматривать как ограничивающую объем притязаний формулы изобретения. Термин «содержащий» или «включающий в себя» не исключает наличия элементов или этапов, помимо тех, что перечислены в формуле изобретения. В пункте формулы изобретения, относящемся к системе, в котором перечислены различные средства, некоторые из этих средств могут быть реализованы одним и тем же элементом аппаратного обеспечения. Упоминание элемента в единственном числе не исключает наличия множества таких элементов. В любом пункте формулы изобретения, касающемся устройства, в котором перечислены различные средства, некоторые из этих средств могут быть осуществлены одним и тем же элементом аппаратного обеспечения. Тот факт, что определенные элементы перечислены в различных зависимых пунктах формулы изобретения, не указывает на то, что эти элементы не могут быть использованы в сочетании между собой.

Хотя изобретение подробно описано с целью иллюстрации на основании того, что в настоящее время считается наиболее практичными и предпочтительными вариантами осуществления, следует понимать, что такие подробности служат исключительно этой цели, при этом изобретение не ограничено раскрытыми в явном виде вариантами осуществления, а, напротив, охватывает модификации и эквивалентные конструкции, не выходящие за границы сущности и объема изобретения. Например, следует понимать, что настоящее изобретение предполагает, что, насколько это возможно, один или более признаков любого варианта осуществления могут быть объединены с одним или более признаками любого другого варианта осуществления.