УПРАВЛЕНИЕ ФИКСАЦИЕЙ СРЕДСТВА ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ПАЦИЕНТОМ

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к устройству обнаружения для контроля степени кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду, а также к упругому элементу с, по меньшей мере, одним датчиком, средству взаимодействия с пациентом с, по меньшей мере, одним датчиком, при этом средство взаимодействия с пациентом содержит упомянутое устройство обнаружения, и способу предотвращения образования красных отметин средством взаимодействия с пациентом.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Средства взаимодействия с пациентом, например, маски для закрывания рта и/или носа, применяют для подачи газа пациенту. Такие газы, как воздух, очищенный воздух, кислород или любая модификация последнего, подаются пациенту через средство взаимодействия с пациентом под давлением или не под давлением.

При некоторых хронических расстройствах и заболеваниях необходимо или, по меньшей мере, рекомендуется долговременное закрепление упомянутого средства взаимодействия с пациентом на пациенте.

Одним неограничивающим примером такого заболевания является обструктивное апноэ во сне или синдром обструктивного апноэ во сне (OSA). Синдром OSA обычно вызывается обструкцией верхних дыхательных путей. Данный синдром характеризуется повторяющимися остановками дыхания во время сна и обычно связывается со снижением насыщения крови кислородом. Упомянутые остановки дыхания, называемые апноэ, обычно продолжаются 20-40 секунд. Обструкция верхних дыхательных путей обычно вызывается снижением мышечного тонуса тела, который имеет место во время сна. Дыхательные пути человека состоят из стенок из мягкой ткани, которые могут спадать и тем самым блокировать дыхание во время сна. Ткань языка перемещается к задней стороне гортани во время сна и тем самым блокирует дыхательные пути. Поэтому синдром OSA обычно сопровождает храпом.

Известны разные инвазивные и неинвазивные методы лечения синдрома OSA. Одним из наиболее эффективных неинвазивных методов лечения является применение постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) или двухуровневого положительного давления в дыхательных путях (BiPAP), при которых средство взаимодействия с пациентом, например дыхательную маску, присоединяют к трубке и установке, которая нагнетает под давлением газ, предпочтительно воздух, в средство взаимодействия с пациентом и через дыхательные пути, чтобы поддерживать их открытыми. Таким образом, положительное давление воздуха обеспечивают для пациента посредством шланга, соединенного со средством взаимодействия с пациентом или дыхательным средством, например дыхательной маской, которую носит пациент. В результате, происходит вышеупомянутое длительное использование средства взаимодействия с пациентом, поскольку ношение средства взаимодействия с пациентом имеет место во время сна пациента.

Примерами средств взаимодействия с пациентом являются:

- назальные маски, которые надеваются поверх носа и подают газ через носовые проходы,

- оральные маски, которые надеваются поверх рта и подают газ через рот,

- лицевые маски, которые надеваются поверх как носа, так и рта и подают газ в нос и рот,

- полнолицевые маски, которые надеваются на все лицо, и

- назальные канюли-подкладки, которые также считаются масками в пределах объема настоящего изобретения и которые состоят из небольших назальных вставок, которые подают газ непосредственно в носовые проходы.

Средство взаимодействия с пациентом обычно размещают на голове пациента с использованием какого-то оголовья. Ношение средства взаимодействия с пациентом может доставлять неудобство, поскольку для обеспечения воздухонепроницаемого уплотнения между средством взаимодействия с пациентом и лицом пациента средство взаимодействия с пациентом следует плотно надевать на лицо.

Чтобы исправить то, что ношение средства взаимодействия с пациентом доставляет неудобство, заявка US 2008/0314390 A1 предлагает снабдить лицевую маску автоматически регулирующейся налобной опорой. Данная налобная опора выполнена с возможностью перемещения между двумя положениями и включает в себя механизм поджима, который поджимает налобную опору во второе положение. Тем самым должно обеспечиваться более удобное ношение маски.

Однако, когда часть упомянутого средства взаимодействия с пациентом является неудобной, плотное надевание средства взаимодействия с пациентом на лицо может оставлять, в результате, места нажима и красные отметины после того, как средство взаимодействия с пациентом снимают.

Документ DE 102007053733 A1 содержит устройство приема сигнала датчика для применения в лаборатории сна, содержащее транспондер, частично преобразующий энергию в электричество, при этом транспондер и датчик расположены на участке средства взаимодействия с пациентом. Устройство содержит считывающее устройство, которое передает и/или принимает энергию в форме электромагнитного поля, и транспондер радиочастотной идентификации (RFID), который принимает энергию от считывающего устройства и частично преобразует энергию в электричество. Транспондер соединен с датчиком электропроводящим методом, при этом средство взаимодействия с пациентом сформировано для непосредственного или непрямого контакта с телом пациента.

Документ US 2010/147304 A1 раскрывает систему, содержащую маску для обнаружения сигнала электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и подачи газа. Маска имеет налобную опору, продолжающуюся от тела и адаптируемую с возможностью контакта с поверхностью лба пациента во время применения. Налобная опора содержит множество датчиков, расположенных на ней, для обнаружения электрофизиологических сигналов пациента. Множество датчиков включает в себя датчики ЭЭГ, расположенные вблизи стандартных положений FP1/FP2 размещения электродов на пациенте. Обеспечена система управления для определения стадии сна по сигналам ЭЭГ, обнаруженным маской, и для регулирования устройства подачи газа на основании стадии сна.

Документ US 6070092 A раскрывает способ и устройство для измерения оптических свойств поверхностного состояния кожи.

Документ US 2007/215161 A1 раскрывает узел дыхательной маски для подачи дыхательного газа пациенту. Узел дыхательной маски содержит узел налобной накладки, при этом усилие, связанное с применением узла налобной накладки, может изменяться в зависимости от лечебного давления. Измерения утечек можно использовать для динамического регулирования узла налобной накладки, когда пациент засыпает.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Целью настоящего изобретения является создание устройства и способа, которое(ый) обеспечивает уменьшение красных отметин, предпочтительно полное их устранение, и которое(ый) тем самым делает более комфортным для пациента ношение средства взаимодействия с пациентом.

В соответствие с аспектом настоящего изобретения предлагается система взаимодействия с пациентом по п. 1 формулы изобретения, которая содержит:

- средство взаимодействия с пациентом для снабжения пациента потоком газа, содержащее оголовье для закрепления средства взаимодействия с пациентом на пациенте и, по меньшей мере, один регулировочный механизм для регулирования усилия для закрепления средства взаимодействия с пациентом на пациенте посредством оголовья, и

- устройство обнаружения для контроля степени кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду пациента, содержащее:

- по меньшей мере, один датчик, и

- по меньшей мере, один блок контроля,

при этом, по меньшей мере, один датчик способен обнаруживать характеристические данные кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду и подсоединен к, по меньшей мере, одному блоку контроля для передачи обнаруженных данных в, по меньшей мере, один блок контроля,

причем, по меньшей мере, один блок контроля может принимать данные из, по меньшей мере, одного датчика и может оценивать степень кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду на основании упомянутых данных,

причем, по меньшей мере, один блок контроля может обеспечивать сигнал на основании оцененного кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду, и

причем, по меньшей мере, один регулировочный механизм сконфигурирован с возможностью регулирования усилия для закрепления средства взаимодействия с пациентом на пациенте с помощью оголовья на основании сигнала, обеспечиваемого устройством обнаружения.

В соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения предлагается система взаимодействия с пациентом по п. 13 формулы изобретения, которая содержит:

- средство взаимодействия с пациентом для снабжения пациента потоком газа, содержащее оголовье для закрепления средства взаимодействия с пациентом на пациенте и, по меньшей мере, один регулировочный механизм для регулирования усилия для закрепления средства взаимодействия с пациентом на пациенте посредством оголовья,

- устройство обнаружения для контроля степени кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду пациента, содержащее, по меньшей мере, один датчик, по меньшей мере, один блок контроля и, по меньшей мере, блок оценки, и

- генератор звуковых сигналов,

при этом, по меньшей мере, один датчик способен обнаруживать характеристические данные кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду и подсоединен к, по меньшей мере, одному блоку контроля для передачи обнаруженных данных в, по меньшей мере, один блок контроля,

причем, по меньшей мере, один блок контроля может принимать данные из, по меньшей мере, одного датчика и может оценивать степень кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду на основании упомянутых данных,

причем, по меньшей мере, один блок контроля может обеспечивать сигнал на основании оцененного кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду,

причем блок оценки выполнен с возможностью приема и обработки сигнала из блока контроля, и

причем блок оценки сконфигурирован с возможностью управления генератором звуковых сигналов, чтобы вырабатывать предупредительный сигнал, если сигнал указывает, что степень кровотока в, по меньшей мере, одном кровеносном сосуде или степень окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда пересекает предварительно заданный порог, причем упомянутый предупредительный сигнал указывает пациенту, что закрепляющее усилие средства взаимодействия с пациентом является слишком сильным, что усилие следует адаптировать посредством, по меньшей мере, одного регулировочного механизма.

В соответствии с вариантом осуществления, блок контроля может оценивать степень окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда на основании оцененного кровотока, и, при этом сигнал основан на оцененной степени окклюзии.

Термин «окклюзия» в контексте настоящего изобретения следует понимать как включающий в себя полную окклюзию или закупорку, а также предпочтительно любой уровень или любую степень окклюзии кровеносных сосудов, если иначе не оговаривается или не определяется контекстом.

Термин «степень окклюзии» в контексте настоящего изобретения следует понимать как включающий в себя, по меньшей мере, две стадии, т.е. полностью открытый и полностью окклюдированный кровеносный сосуд, при этом последнее означает, что кровотоки по сосудам отсутствуют. Приведенным термином охватывается, предпочтительно, надвигающаяся полная окклюзия кровеносного сосуда и, более предпочтительно, несколько степеней или уровней окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда, выбранных из диапазона между отсутствием окклюзии и полной окклюзией, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда.

Термин «степень кровотока» в контексте настоящего изобретения следует понимать как включающий в себя, по меньшей мере, две стадии, т.е. максимальный кровоток и совершенное отсутствие кровотока, при этом последнее имеет место в случае, например, если кровеносные сосуды полностью окклюдированы. Предпочтительно, несколько степеней или уровней кровотока, выбранных из диапазона между максимальным кровотоком и совершенным отсутствием кровотока, охватывается приведенным термином.

В настоящем изобретении термины «(степень окклюзии) окклюзия» и «(степень кровотока) кровоток» по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду являются часто используемыми синонимами в пояснениях, поскольку кровоток соответствует степени окклюзии соответствующих кровеносных сосудов.

Термин «характеристические данные кровотока» в контексте настоящего изобретения следует понимать как все данные или всю информацию, которые(ую) можно обнаружить от самого кровотока и на которые(ую) можно влиять сжатием или окклюзией кровеносных сосудов, например, но без ограничения, давление, плотность, объем крови в единицу времени, плотность частиц, звук, концентрацию крови в окружающей ткани/коже и т.п.

Термин «кровеносный сосуд» в контексте настоящего изобретения следует понимать как включающий в себя артерии и вены, при этом артерии предпочтительны в контексте настоящего изобретения. В пределах объема настоящего изобретения подразумеваются все кровеносные сосуды в коже, под кожей или и те и другие. Однако в пределах настоящего изобретения упомянутый термин предпочтительно относится к кровеносным сосудам в коже.

Термин «сигнал» в контексте настоящего изобретения следует понимать как акустический, визуальный или электронный сигнал, если иначе не оговаривается или не определяется контекстом.

В контексте настоящего изобретения термин «газ», который подается пациенту, следует понимать как любой газ, который пригоден для подачи в пациента с заданной целью, подобной лечению синдрома OSA. Неограничивающими примерами являются воздух, очищенный воздух, кислород и любая модификация последнего. Упомянутый газ может подаваться либо под давлением, либо не под давлением.

Термин «пациент» в контексте настоящего изобретения следует понимать обычным образом и не следует предполагать его ограничения только людьми, страдающими заболеванием. Поэтому, термин «пациент» охватывает также людей/пользователей, которые используют средство взаимодействия с пациентом или другие устройства и способы в соответствии с настоящим изобретением в качестве профилактических мер в отношении своего состояния здоровья или для другого применения, которые непосредственно не связаны с заболеваниями или медицинскими целями.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения предлагается способ предотвращения образования красных отметин на коже пациента от средства взаимодействия с пациентом по п. 14 формулы изобретения, содержащий следующие этапы, на которых:

- закрепляют средство взаимодействия с пациентом на пациенте посредством закрепляющего усилия таким образом, чтобы средство взаимодействия с пациентом контактировало с кожей пациента,

- оценивают степень кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду пациента, где средство взаимодействия с пациентом контактирует с кожей,

- регулируют закрепляющее усилие так, чтобы присутствовал кровоток, предпочтительно так, чтобы кровоток превышал предварительно заданный порог,

при этом оценку степени кровотока, предпочтительно, реализуют посредством обнаружения характеристических данных кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду пациента,

- и способ, предпочтительно, дополнительно содержит этап оценки степени окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда на основании оцененной степени кровотока.

Предпочтительные варианты осуществления изобретения определены в зависимых пунктах формулы изобретения.

Красные отметины образуются, если к коже прикладывается слишком большое давление, и если кровеносные сосуды, в частности, артерии на прижатом участке окклюдируются, то есть сужаются или закрываются так, что объем крови, доставляемой в ткань, в частности ткань кожи вокруг артерий, слишком мал. Упомянутое давление, оказываемое средством взаимодействия с пациентом, может происходить от разных или нескольких частей средства взаимодействия с пациентом, включая, например, оголовье, подкладку или канюлю(и)-подкладку(и) и/или налобную опору. Когда артерии окклюдируются, кровоток еще имеет место и может быть обнаружен вплоть до момента, когда кровеносный сосуд или артерия полностью окклюдируются или закрываются. Это будет ситуация, когда прилагаемое давление превышает систолическое артериальное давление в данных артериях. Однако, даже в случае частично окклюдированных артерий, т.е. суженных артерий, объем крови, доставляемой в ткань вокруг артерий, может быть достаточно малым, чтобы приводить к образованию красных отметин. Соответственно, окклюзия, то есть полное или надвигающееся перекрытие, может приводить к образованию красных отметин и, поэтому, подлежит исключению.

Ввиду возможных изменений параметров кожи одного пациента вследствие длительного ношения средства взаимодействия с пациентом, а также между разными пациентами, подобных изменениям артериального давления, усилия затяжки оголовья и распределения давления по средству взаимодействия с пациентом, а также упругости кожи пациента, статическая система взаимодействия с пациентом, носимая пациентом, почти неизбежно приведет к вышеупомянутому образованию красных отметин на коже пациента.

С помощью вышеупомянутого устройства обнаружения можно контролировать степень кровотока, а также степень окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда. Данные, полученные из, по меньшей мере, одного датчика, можно дополнительно использовать для обеспечения сигнала блоком контроля устройства обнаружения. Упомянутый сигнал может быть непрерывным сигналом, либо соответствующим степени кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду, либо, например, соответствующим степени окклюзии. В качестве альтернативы, упомянутый сигнал может зависеть от предварительно заданного порога. В последнем случае сигнал обеспечивается, только если степень кровотока или степень окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда пересекает упомянутый порог. Это может быть случай, когда степень кровотока становится, например, ниже предварительно заданного порога. В конкретном примере датчик обнаруживает отсутствие кровотока, например, потому, что кровеносные сосуды полностью окклюдированы, и тогда обеспечивает единственный сигнал, например, в форме звука. На основании упомянутого сигнала оголовье средства взаимодействия с пациентом может быть соответственно отрегулировано, например, пациентом для уменьшения, тем самым, давления средства взаимодействия с пациентом на кожу с таким расчетом, что кровоток появляется снова в, по меньшей мере, одном кровеносном сосуде.

Что касается способа по настоящему изобретению, то его также можно объяснить тем, что закрепляющее усилие, действующее на средство взаимодействия с пациентом, например, посредством оголовья и, соответственно, на кожу пациента, регулируют так, чтобы кровоток еще имел место и, предпочтительно, выше предварительно заданного порога. В результате получается, что объем крови, протекающей по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду, является таким, что предотвращается, по меньшей мере, образование красных отметин.

Число используемых датчиков может зависеть от точек на коже пациента, подлежащих контролю, таким образом, чтобы в предпочтительном варианте осуществления полностью исключалось образование красных отметин. Блок контроля может быть либо одним блоком контроля на каждый датчик, либо также может быть одним блоком контроля для нескольких или даже всех датчиков.

В предпочтительном варианте степень кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду или степень окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда, основанная на степени кровотока, включает в себя более чем две стадии. В результате, можно обнаруживать не только полное перекрытие или полную окклюзию, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда, но также можно обнаруживать, по меньшей мере, надвигающееся перекрытие кровеносных сосудов, чтобы предотвращать образование красных отметин на ранней стадии. При использовании упомянутых степеней можно не только определять некоторое одно событие, приводящее к единственному сигналу, подобному полной окклюзии или полному перекрытию кровеносных сосудов, но также идентифицировать разные стадии окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда, например, по сигналу. Соответственно, меры для регулирования закрепляющего усилия можно принимать на более ранней стадии до того, как происходит полная окклюзия, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда. Это особенно полезно, если желательно поддерживать давление средства взаимодействия с пациентом на кожу пациента на некотором уровне или в пределах некоторого диапазона давлений с таким расчетом, чтобы кровоток уменьшался только до некоторой величины. Тем самым, например, кровоток можно уменьшать до величины, которая составляет, по меньшей мере, половину от его нормального значения.

В соответствии с другим вариантом осуществления устройства обнаружения датчик содержит источник света для распространения света в кожу и оптический датчик для обнаружения отраженного света. Кровоток в кровеносных сосудах, предпочтительно в коже, можно измерять посредством поглощения или отражения света частицами крови, например, эритроцитами. Объем крови, протекающей в кровеносных сосудах, соответствует количеству эритроцитов в кровеносных сосудах и, соответственно, концентрации эритроцитов в коже. Поскольку объем крови, протекающей по кровеносным сосудам, зависит от степени окклюзии кровеносных сосудов, то упомянутое обнаруживаемое количество или концентрацию эритроцитов можно использовать для оценки упомянутой степени окклюзии. Данное измерение может быть выполнено оптическим датчиком посредством либо поглощения света, либо отражения света эритроцитами для света, распространяющегося в кожу. Один пример обнаружения концентрации в коже будет обеспечен контролем цвета кожи с помощью источника света и оптического датчика. Если концентрация эритроцитов в коже уменьшается, то цвет кожи изменяется от красного до белого. Обнаруженный цвет можно сравнивать с порогом, и может выдаваться сигнал, если порог пересекается. Порог может быть либо предварительно заданным, либо устанавливаемым индивидуально, например, для каждого пациента ежедневно или даже периодически самим устройством. При измерении концентрации эритроцитов внутри кровеносных сосудов по времени с помощью оптического датчика можно обнаружить осцилляцию кровотока. Данная осцилляция происходит в результате разностей давлений вследствие пульсирующих сокращений пульсирующего сердца. Сужение кровеносных сосудов, в частности артерий, приводит к изменениям в упомянутой обнаруженной осцилляции, например, по амплитуде, так что степень окклюзии кровеносных сосудов можно оценить по (изменению) обнаруженной осцилляции. Термин «оптический датчик» в контексте настоящего изобретения следует понимать не только как включающий в себя светочувствительные датчики, пригодные для простого обнаружения общей интенсивности света, но также включающий в себя оптические датчики, которые, по меньшей мере, способны обнаруживать интенсивности света с некоторой длиной волны или сочетанием некоторых длин волн, подразумевающих отдельные цвета.

В соответствии с другим вариантом осуществления устройства обнаружения датчик содержит акустический приемник. Если кровеносные сосуды, в частности артерии, перекрываются, то почти линейное течение крови по кровеносным сосудам изменяется на турбулентное течение при некоторой степени окклюзии. При данной степени приближается полное перекрытие кровеносного сосуда. Упомянутая турбулентность кровотока приводит к некоторым пульсирующим звукам, называемым тонами Короткова. Поэтому данный характеристический звук представляет собой показатель надвигающегося перекрытия кровеносных сосудов, вот почему данное надвигающееся перекрытие можно обнаружить по упомянутому звуку и можно принять вышеупомянутые меры, подобные ослаблению усилия средства взаимодействия с пациентом, нажимающего на кожу пациента. Это можно сделать ослаблением закрепляющего усилия до тех пор, пока обнаруженные звуки не пропадают, что означает, например, до тех пор, пока больше не присутствует турбулентный кровоток. Упомянутые звуки могут обнаруживаться акустическим приемником. Данный акустический приемник может быть или микрофоном, являющимся непосредственно частью устройства обнаружения в соответствии с настоящим изобретением, или может быть также каким-то элементом передачи звука, подобным трубке или любому другому подходящему устройству, который ведет к внешнему микрофону. Микрофон, принимающий звук от артерий сквозь кожу либо непосредственно, либо непрямо преобразует упомянутый звук в электронный сигнал.

В соответствии с другим вариантом осуществления устройства обнаружения датчик содержит датчик давления. Упомянутый датчик давления может обнаруживать осцилляции или пульсации кровотока. Поэтому, упомянутый датчик давления приходит в контакт либо непосредственно, либо непрямо через кожу и/или подстилающую мягкую ткань с артериями, обнаруживая, тем самым, давление в артериях, периодически изменяющееся в результате пульсирующих сердечных сокращений. Соответственно, такой датчик необходимо калибровать, чтобы измерять (точное) артериальное давление. Упомянутый датчик должен обнаруживать только разности давлений. Однако считается также, что варианты осуществления, которые допускают также точное измерение артериального давления, находятся в пределах объема настоящего изобретения. Вследствие пульсации кровотока, упомянутый датчик обеспечивает осциллирующий сигнал. Данный осциллирующий сигнал является показателем присутствия кровотока. Если осцилляция больше не обнаруживается, то кровоток по кровеносным сосудам прекратился, и произойдет образование красных отметин. Чтобы предотвратить образование красных отметин, вышеупомянутое усилие средства взаимодействия с пациентом, нажимающего на кожу пациента, можно отрегулировать на основании обнаруженной осцилляции. Если осцилляция больше не обнаруживается, то, например, усилие можно уменьшать, пока осцилляция не обнаруживается снова. Поскольку параметры осцилляции соответствуют степени окклюзии кровеносных сосудов, то данную степень можно оценивать на основании упомянутых параметров, например, на основании амплитуды.

В соответствии с другим вариантом осуществления устройства обнаружения в соответствии с настоящим изобретением устройство обнаружения дополнительно содержит блок оценки, при этом блок оценки выполнен с возможностью приема и обработки сигнала из блока контроля, и причем блок оценки может управлять другими устройствами посредством управляющего сигнала, базирующегося на упомянутых обработанных сигналах. Блок оценки может контролировать сигнал, обеспечиваемый блоком контроля и, например, может сравнивать данный сигнал с вышеупомянутым порогом. Если оцененная степень кровотока или оцененная степень окклюзии кровеносных сосудов пересекает упомянутый предварительно заданный порог, то блок оценки может управлять другими устройствами на основании данного события. Одним примером упомянутого устройства может быть генератор звуковых сигналов некоторого типа, выдающий предупредительный сигнал для пациента. По упомянутому предупредительному сигналу пациент узнает, что закрепляющее усилие средства взаимодействия с пациентом на его/ее лице является слишком сильным и что он/она должен/должна теперь ослабить закрепляющее усилие посредством регулировочного механизма средства взаимодействия с пациентом, чтобы предотвратить образование красных отметин. Другой возможностью для данного устройства может быть автоматический регулировочный механизм, действующий на оголовье средства взаимодействия с пациентом. Тогда упомянутый автоматический регулировочный механизм может, под управлением блока оценки, ослабить или также подтянуть оголовье. Тем самым, усилие закрепления средства взаимодействия с пациентом на пациенте можно ослабить или также усилить. Последнее может быть желательно, если устройство обнаружения обнаруживает, что оцененная степень окклюзии кровеносных сосудов далека от порога и что возможно более сильное закрепление, чтобы предотвратить утечку газа, подаваемого пациенту посредством средства взаимодействия с пациентом, без образования красных отметин.

В соответствии с другим вариантом осуществления средство взаимодействия с пациентом содержит упругий элемент, при этом упругий элемент содержит, по меньшей мере, один датчик.

Термин «упругий элемент» в контексте настоящего изобретения следует понимать как часть средства взаимодействия с пациентом, обычно содержащую мягкий материал и расположенную на стороне средства взаимодействия с пациентом, которая направлена к пациенту и приходит в контакт с пациентом, когда средство взаимодействия с пациентом надето пациентом. Тем самым, упомянутый упругий элемент обеспечивает воздухонепроницаемое уплотнение и/или делает ношение средства взаимодействия с пациентом более комфортным для пациента. Поэтому, упругий элемент может быть частью масочной части, которая обеспечивает газ для пациента, или любой другой части средства взаимодействия с пациентом, которая приходит в контакт с пациентом, подобной налобной опоре, оголовью и т.п. Соответственно, другими формулировками для описания данного «упругого элемента» будут подкладка, уплотнение, прокладка, канюля-подкладка или что-то подобное.

По меньшей мере, один датчик в данном упругом элементе или средстве взаимодействия с пациентом является, по меньшей мере, одним датчиком устройства обнаружения, как упоминалось выше. Данный упругий элемент с, по меньшей мере, одним датчиком является элементом средства взаимодействия с пациентом, который можно заменять. Следовательно, содержание упругого элемента только с, по меньшей мере, одним датчиком обеспечивает возможность замены упругого элемента в случае, например, дефекта или включения упругого элемента с, по меньшей мере, одним датчиком в состав средства взаимодействия с пациентом, которое не содержит данный, по меньшей мере, один датчик или устройство обнаружения, для модернизации системы в целом. Помимо содержания только, по меньшей мере, одного датчика упругий элемент может также содержать, по меньшей мере, одно устройство обнаружения в соответствии с вариантами осуществления, как упоминалось выше. Средство взаимодействия с пациентом только с датчиком также может быть элементом системы, при этом, по меньшей мере, блок контроля устройства обнаружения остается в системе, тогда как средство взаимодействия с пациентом с, по меньшей мере, одним датчиком можно легко заменить.

В соответствии с вариантом осуществления упругого элемента, по меньшей мере, один датчик содержит источник света для распространения света в кожу и оптический датчик для обнаружения отраженного света, акустический приемник или датчик давления. В соответствии с вариантом осуществления средства взаимодействия с пациентом, по меньшей мере, один датчик содержит источник света для распространения света в кожу и оптический датчик для обнаружения отраженного света, акустический приемник или датчик давления.

В соответствии с другим вариантом осуществления упругого элемента, по меньшей мере, один датчик расположен на участке упругого элемента, который соответствует участку на коже пациента, который склонен к образованию красных отметин, когда упругий элемент накладывают на пациента. В соответствии с другим вариантом осуществления средства взаимодействия с пациентом, по меньшей мере, один датчик расположен на участке средства взаимодействия с пациентом, который соответствует участку на коже пациента, который склонен к образованию красных отметин, когда средство взаимодействия с пациентом накладывают на пациента. Предпочтительными примерами упомянутых участков на коже пациента являются участок вокруг носовой кости пациента, так называемая переносица, участок между носом и щеками, участок подбородка и лоб. Однако, по меньшей мере, один датчик может быть также расположен на других участках. Исходя из соответствующего типа средства взаимодействия с пациентом, не все из вышеупомянутых участков могут быть подвержены воздействию или даже доступны. Например, в средстве взаимодействия с пациентом с лицевой маской только переносица, участок между щеками и носом и подбородок могут подвергаться воздействию. Следовательно, в примерном варианте осуществления будут применены четыре датчика (один для переносицы, один для подбородка и два для участка между щекой и носом, то есть по одному для каждой стороны носа). Однако, кроме применения всего одного датчика на участке переносицы и подбородка, можно применить, соответственно, два датчика для исключения неверных результатов от датчиков, обусловленных лежанием пациента на одной стороне его лица во время сна. В полнолицевой маске воздействию будут подвергаться, в частности, лоб и подбородок, поэтому будут применяться один или два датчика для участка лба и один или два для подбородка. В назальных масках, в частности, прижим оголовья к подбородку воздействует на щеки. Следовательно, будет применяться по одному датчику для каждой стороны. Кроме приведенных конкретных примерных вариантов осуществления можно применить любое другое подходящее или необходимое позиционирование датчиков, при котором соответствующие участки могут быть либо менее подвержены образованию красных отметин, либо могут перестать быть подверженными образованию красных отметин.

В соответствии с другим вариантом осуществления средства взаимодействия с пациентом, последнее содержит:

- оголовье для закрепления средства взаимодействия с пациентом на пациенте, и

- по меньшей мере, один регулировочный механизм для регулирования усилия для закрепления средства взаимодействия с пациентом на пациенте посредством оголовья,

при этом регулирование усилия основано на сигнале, обеспечиваемом детектором. Посредством регулировочного механизма возможно регулирование усилия, например, пользователем. Это можно выполнять по сигналу, обеспечиваемому устройством обнаружения, что предпочтительно будет происходить, если будет обнаружено перекрытие, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда или будет пересечен предварительно заданный порог для степени окклюзии кровеносных сосудов.

В соответствии с другим вариантом осуществления средства взаимодействия с пациентом регулирование усилия управляется сигналом, обеспечиваемым устройством обнаружения, что приводит к автоматическому регулированию усилия. Таким образом, средство взаимодействия с пациентом использует контролируемый кровоток, то есть оцененную степень кровотока или оцененную степень окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда, чтобы модифицировать усилие нажима средства взаимодействия с пациентом на кожу таким образом, что не требуется никакого дополнительного взаимодействия пациента со средством взаимодействия с пациентом. В таком случае средство взаимодействия с пациентом в целом работает автоматически и регулирует усилие в соответствии с вариантами осуществления, упомянутыми выше. Это означает, что либо усилие, с которым средство взаимодействия с пациентом нажимает на кожу пациента, ослабляется, если кровоток прекращается или становится ниже предварительно заданного порога, либо усилие увеличивается, если степень кровотока становится (очень) далекой от порога, и требуется предотвратить возникновение утечки газа, подаваемого пациенту.

Помимо средства взаимодействия с пациентом, сравнимого с вариантами осуществления, упомянутыми выше, система взаимодействия с пациентом может дополнительно содержать устройства для подачи пациенту воздуха или газа под давлением, источник снабжения газом, источник питания или что-то подобное. Устройство обнаружения может быть частью средства взаимодействия с пациентом или может располагаться в любом подходящем положении в системе взаимодействия с пациентом. Следовательно, устройство обнаружения может располагаться в системе взаимодействия с пациентом в виде компактного устройства, включающего в себя датчик и блок контроля, или может также располагаться с отдельными датчиком и блоком контроля. Например, возможен вариант осуществления, в котором датчик расположен на средстве взаимодействия с пациентом, и блок контроля расположен на внешнем устройстве, которое является частью системы взаимодействия с пациентом, подобной системам, упомянутым выше.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Приведенные и другие аспекты изобретения будут очевидны из нижеследующего пояснения со ссылкой на описанные в дальнейшем варианты осуществления. На следующих чертежах:

фиг. 1 - схематический вид в перспективе пациента, носящего средство взаимодействия с пациентом в соответствии с настоящим изобретением,

фиг. 2 - схематический вид в перспективе средства взаимодействия с пациентом с устройствами обнаружения в соответствии настоящим изобретением,

фиг. 3 - схематическое представление устройства обнаружения в соответствии настоящим изобретением,

фиг. 4 - схематический вид сбоку пациента, носящего средство взаимодействия с пациентом в соответствии с настоящим изобретением, и

фиг. 5 - схематический вид сбоку пациента, носящего средство взаимодействия с пациентом в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Вариант осуществления устройства обнаружения в соответствии с настоящим изобретением подробно показан и описан с помощью фиг. 1-5 и, в целом, обозначен позицией 10. Кроме того, средства взаимодействия с пациентом в соответствии с настоящим изобретением, содержащие устройство обнаружения 10, подробно показаны и описаны с помощью фиг. 1-5 и, в целом, обозначены позициями 12, 14 и 16, в зависимости от соответствующего варианта осуществления.

Средство взаимодействия с пациентом 12, показанное на фиг. 1, надето на пациента 18. В данном некотором варианте осуществления средство 12 взаимодействия с пациентом содержит лицевую маску 20, покрывающую рот и нос пациента 18, и налобную опору 21. Лицевая маска 20 содержит подкладку 22 и каркас 24. Подкладка 22 расположена на каркасе 24 с той стороны, которая направлена к лицу пациента 18, чтобы сделать, в общем, более удобным ношение лицевой маски 20 и средства 12 взаимодействия с пациентом и, в частности, обеспечить воздухонепроницаемое уплотнение лицевой маски 20 на лице пациента. Для этого подкладка 22 состоит из мягкого материала, подобного силиконовому каучуку или любому другому каучуку или подходящему упругому материалу. На противоположной стороне, направленной от лица пациента, каркас 24 содержит соединитель 26. Посредством данного соединителя 26 средство 12 взаимодействия с пациентом можно подсоединять к шлангу (не показанному), по которому пациенту 18 может подаваться газ (под давлением). Вместе с источником снабжения газом (не показанным) шланг и средство 12 взаимодействия с пациентом формируют систему 19 взаимодействия с пациентом.

Для закрепления лицевой маски 20 на пациенте 18 средство 12 взаимодействия с пациентом содержит дополнительно оголовье 28. Данное оголовье 28 в приведенном некотором варианте осуществления на фиг. 1 содержит два ремешка 30 и 32, окружающих голову пациента 18, закрепляя, тем самым, средство 12 взаимодействия с пациентом с некоторым закрепляющим усилием на лице пациента.

Вследствие упомянутого закрепляющего усилия средство 12 взаимодействия с пациентом, в частности подкладка 22, нажимает на кожу пациента 18, которая находится под упомянутой подкладкой 22. Это может приводить к образованию красных отметин из-за значительного ослабления или прекращения кровотока в кровеносных сосудах, в частности артериях, внутри кожи пациента на данном участке.

Чтобы предотвратить образование красных отметин на коже пациента 18, средство взаимодействия с пациентом содержит устройства 10 обнаружения. Данные устройства показаны, например, на фиг. 2.

Фиг. 2 изображает средство 12 взаимодействия с пациентом с подкладкой 22 и каркасом 24, содержащим соединитель 26, но без оголовья 28 для большей ясности. Устройства 10 обнаружения расположены в подкладке 22 средства 12 взаимодействия с пациентом. В приведенном некотором варианте осуществления средство 12 взаимодействия с пациентом содержит четыре устройства 10 обнаружения. Хотя данное решение следует понимать просто как пример, так как средство взаимодействия с пациентом, как изложено в настоящем изобретении, может содержать любое подходящее число устройств обнаружения, расположенных, каждое, в любом подходящем положении, в приведенном варианте осуществления предпочтительно, по меньшей мере, устройство обнаружения 10', расположенное в области, соответствующей верхнему концу назальной кости, на участке так называемой переносицы, поскольку данный участок особенно чувствителен для образования красных отметин. Дополнительные детекторы предпочтительно расположены на участке, который соответствует щекам и подбородку, как показано на фиг. 2. Устройство обнаружения 10 может контролировать степень кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду пациента 18. Как схематично показано на фиг. 3, вследствие этого данное устройство обнаружения 10 содержит датчик 34 и блок контроля 36. Помимо данного показанного варианта осуществления, другие варианты осуществления, в которых подкладка 22 содержит только датчики 34, а не целые устройства 10 обнаружения, например, в положениях, показанных для устройств 10 обнаружения, находятся в пределах объема настоящего изобретения. В таком случае блок(и) 36 контроля может располагаться либо на другой части средства 12 взаимодействия с пациентом, либо также на другой части всей системы 19 взаимодействия с пациентом.

Датчик 34 может обнаруживать характеристические данные кровотока пациента 18, которые можно использовать как показатели степени кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду и, в результате, также степени окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда. Упомянутые характеристические данные можно представить в форме концентрации эритроцитов или других частиц, колебания давления в кровеносных сосудах или в форме звуков от крови, которая протекает, например, по кровеносным сосудам. Соответственно, упомянутый датчик 34 может содержать источник света, подобный СИД или лазеру, и оптический датчик. При данном расположении свет может распространяться сквозь кожу в соответствующие кровеносные сосуды, где свет частично поглощается и частично отражается. В зависимости от концентрации частиц, подобных эритроцитам, в упомянутых кровеносных сосудах количество отраженного света изменяется вместе с изменением количества или концентрации упомянутых клеток. Соответственно, объем крови, протекающей по кровеносным сосудам в единицу времени, можно обнаруживать оптическим датчиком. Путем использования света с заданной длиной волны это можно также выполнять селективно посредством обнаружения только, например, эритроцитов. Кроме того, возможно обнаружение цвета кожи, который изменяется вследствие концентрации эритроцитов внутри кожи. Источник света и оптический датчик могут располагаться на средстве взаимодействия с пациентом любым подходящим способом. Следовательно, расположение либо одного из них, либо и того и другого в непосредственном контакте с кожей является, насколько возможно, расположением, в котором свет распространяется сквозь, например, подкладку 22 при условии, что последняя содержит подходящую прозрачность.

В качестве альтернативы, датчик 34 может быть акустическим приемником. Акустический приемник может быть либо микрофоном, расположенным непосредственно в упомянутом датчике 34, либо может быть микрофоном, непрямо соединенным с упомянутым датчиком 34 посредством какой-то передачи звука. Данную передачу звука можно реализовать, например, трубками, материалами, передающими звук, или чем-то подобным. В таком случае упомянутый микрофон может либо непосредственно, либо непрямо принимать звук, который вызывается кровотоком, когда кровь содержит турбулентное течение по артериям пациента 18. Упомянутое турбулентное течение имеет место, когда кровеносные сосуды, например артерии, окклюдированы до некоторой степени/некоторого уровня, если давление, действующее на артерии, выше, чем диастолическое давление в упомянутых артериях. Упомянутые звуки, получающиеся в результате турбулентного течения, известны также как тона Короткова. Если давление, действующее на кровеносные сосуды, является достаточно высоким, чтобы производить упомянутые звуки, то близко полное перекрытие кровеносных сосудов. Соответственно, просто наличие упомянутого звука может быть показателем для регулирования оголовья 28, т.е. ослабления закрепляющего усилия средства 12 взаимодействия с пациентом на лице пациента 18.

В качестве другой альтернативы датчик 34 может содержать датчик давления. Упомянутый датчик давления может непосредственно обнаруживать колебание артериального давления соответствующих артерий под датчиком 34. Эти колебания артериального давления не требуется обнаруживать калиброванным датчиком давления, поскольку абсолютные значения артериального давления менее важны при данном применении. От датчика давления требуется просто обнаруживать разницу давлений в кровеносных сосудах в результате сокращений сердца и пульсирующего кровотока. Таким образом, датчик давления может обнаруживать осциллирующее или пульсирующее колебание давления, которое соответствует пульсирующему кровотоку по кровеносным сосудам. Присутствие осцилляции указывает на присутствие кровотока, а отсутствие осцилляции может указывать, что кровоток заблокирован, т.е., что кровеносные сосуды окклюдированы или перекрыты. Кроме того, величина осцилляции, например по амплитуде, может указывать степень кровотока и, соответственно, степень окклюзии кровеносных сосудов.

Независимо от специального типа датчика 34, последний дополнительно может передавать обнаруженные данные в блок 36 контроля. Это показано стрелкой 38. Соответственно, блок 36 контроля может принимать упомянутые передаваемые данные из датчика 34, как показано стрелкой 38. Кроме того, блок 36 контроля может оценивать степень кровотока по кровеносным сосудам или даже степень окклюзии кровеносных сосудов на основании данных, принятых из датчика 34. Исходя из упомянутых обнаруженных данных, блок 36 контроля может обеспечивать сигнал. Этот сигнал показан стрелкой 40. Данный сигнал 40 может обеспечиваться, если кровоток больше не обнаруживается и, соответственно, произошла полная окклюзия, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда. Данное состояние может быть в случае, если средство 12 взаимодействия с пациентом нажимает на лицо пациента 18 с такой силой, что кровоток в артериях в коже пациента прекращается. Данное состояние неизбежно приведет к вышеупомянутому образованию красных отметин. В качестве альтернативы блок 36 контроля может обеспечивать упомянутый сигнал 40, если предварительно заданный порог пересекается, например, посредством либо уменьшения степени кровотока ниже данного порога, либо ее увеличения выше данного порога. Кроме того, блок 36 контроля может обеспечивать непрерывный сигнал 40, указывающий, например, объем крови в единицу времени. Сигнал 40, обеспечиваемый блоком 36 контроля, может дополнительно быть обработанным непрерывным сигналом, который обеспечивает информацию о степени кровотока по кровеносным сосудам или степени окклюзии кровеносных сосудов, например, на основании обнаруженного объем крови, протекающей по кровеносным сосудам в единицу времени.

Кроме того, детектор 10 может содержать блок 42 оценки. Данный блок 42 оценки может или выполнен с возможностью принимать сигнал 40 блока 36 контроля. Блок 42 оценки может быть дополнительно способен посылать обратно другой сигнал в блок 36 контроля. Это указано другой стрелкой 44. Данный сигнал 44 может быть, например, управляющим сигналом, сигналом обратной связи или подобным сигналом. Блок 42 оценки может дополнительно обрабатывать сигнал 40 блока 36 контроля. В частности, в случае, когда блок 36 контроля не предназначен для сравнения сигнала с некоторым порогом, блок 42 оценки может обрабатывать данные, представляемые сигналом 40. При обработке данных сигнала 40 блок 42 оценки сам может сравнивать данные с некоторым порогом. Данный порог может быть либо реализован одним значением, которое просто не должно пересекаться, либо может быть также рассчитан как диапазон порогов, в котором должны выдерживаться степень кровотока или степень окклюзии кровеносных сосудов, контролируемые на основании данных, передаваемых сигналом 40. Одним возможным порогом будет условие, что объем крови, протекающей по кровеносным сосудам в единицу времени, равен нулю. В данном случае кровоток в артериях в коже пациента 18 прекращается. Это будет приводить к ситуации, в которой происходит образование красных отметин на коже пациента 18. Альтернативный и предпочтительный порог будет служить выдерживанию такой степени окклюзии кровеносных сосудов и, следовательно, кровотока, при которой течение крови в артериях составляет, приблизительно, половину от нормального кровотока, который имеет место, когда средство взаимодействия с пациентом не надето на пациента 18. Нормальный кровоток может определяться, например, устройством 10 обнаружения, регистрирующим объем крови, протекающей в кровеносных сосудах в единицу времени при слабом закреплении средства 12 взаимодействия с пациентом к пациенту 18, с последующей настройкой порога для данного характеристического параметра на значение, которое составляет половину от вышеупомянутого нормального кровотока. Данная настройка может выполняться либо вручную, либо, предпочтительно, автоматически устройством 10 обнаружения.

Хотя блок 36 контроля и блок 42 оценки показаны на фиг. 3 в виде отдельных частей, которые могут также располагаться в совершенно разных местах внутри (системы) средства взаимодействия с пациентом, совершенно очевидно, что блок 36 контроля и блок 42 оценки, а также датчик 34 можно составить как одну часть посредством одной схемы или другой электронной структуры, зависящей от технических возможностей и искомой конструкции упомянутого устройства обнаружения 10. Кроме показанного варианта осуществления, возможно также дополнительное объединение нескольких блоков 42 оценки в один соответствующий комбинированный блок оценки в средстве взаимодействия с пациентом, который принимает и/или обрабатывает сигналы 40 из нескольких блоков 36 контроля. Соответственно, то же самое относится к блокам 36 контроля в средстве взаимодействия с пациентом, которые также можно спроектировать как комбинированный блок контроля, принимающий все сигналы 38 из датчиков 34.

Если в каком-либо из вышеупомянутых случаев и вариантов осуществления предварительно заданный порог пересекается или происходит выход из порогового участка, то блок 42 оценки может управлять другими устройствами в результате упомянутого пересечения порога. Это управление показано стрелкой 46. Неограничивающими примерами управления является управление генератором звуковых сигналов, который генерирует предварительно заданный предупредительный сигнал, когда пересекается порог. Тем самым, пациент 18 ставится в известность о том, что средство 12 взаимодействия с пациентом нажимает слишком сильно на кожу лица пациента. На этом основании пациент 18 может тогда повторно отрегулировать средство 12 взаимодействия с пациентом. Это можно сделать регулированием оголовья 28. С данной целью, оголовье 28 средства 12 взаимодействия с пациентом может содержать регулировочный механизм 49. Это показано в варианте осуществления на фиг. 1. Здесь регулировочный механизм 49 наглядно показан для ремешка 30. Упомянутый регулировочный механизм 49 допускает изменение длины ремешка 30 и, следовательно, регулирование усилия, с которым средство 12 взаимодействия с пациентом нажимает на лицо пациента 18. Примером регулировочного механизма 49, содержащего метод, удобный для пациента 18, чтобы ослаблять усилие, является, например, регулировочный механизм 49, который содержит кнопку 51. Посредством данной кнопки 51 пациент 18 может располагать возможностью ослаблять прилегание средства 12 взаимодействия с пациентом к своему лицу одним нажатием кнопки 51. Это особенно полезно в случае синдрома OSA, с учетом того, что средство 12 взаимодействия с пациентом носят во время сна. Упомянутый удобный метод ослабления усилия позволяет пациенту 18 быстро действовать упомянутым методом и снова засыпать как можно быстрее. При нажатии кнопки 51 возможно также, чтобы ремешок 30 был полностью освобожден, пока кнопка 51 нажата, или чтобы с каждым нажатием освобождалась предварительно заданная длина ремешка 30. Хотя описание приведено для ремешка 30, не требует доказательств, что ремешок 32 также может содержать регулировочный механизм 49'. Данный регулировочный механизм 49' также может содержать кнопку 51’.

Другой пример управления посредством блока 42 оценки состоит в непосредственном управлении любым механизмом на оголовье 28, как изложено в контексте следующих вариантов осуществления. В них элементы, одинаковые с элементами средства 12 взаимодействия с пациентом, обозначены одинаковыми позициями.

Фиг. 4 представляет другой вариант осуществления средства взаимодействия с пациентом в соответствии с настоящим изобретением, т.е. средства 14 взаимодействия с пациентом. Данное средство 14 взаимодействия с пациентом содержит также оголовье 48. Данное оголовье 48 содержит два набора ремешков 50 и 52. Каждый из упомянутых ремешков 50 или 52 содержит регулировочный механизм 54 и 56. В противоположность варианту осуществления средства 12 взаимодействия с пациентом, настоящие регулировочные механизмы 54 и 56 спроектированы так, что они способны регулировать длину ремешков 50 и 52 посредством небольших электродвигателей (не показанных подробно). Данные регулировочные механизмы 54 и 56 могут управляться некоторыми сигналами, посылаемыми устройством 10 обнаружения. В предпочтительном варианте упомянутые сигналы посылаются блоком 42 оценки, как указано стрелкой 46 на фиг. 3. Передачу сигналов можно реализовать по кабелям, которые содержатся в материале маски и/или ремешков (поэтому не показанных здесь). В качестве альтернативы упомянутую передачу можно реализовать беспроводным методом.

Если устройство обнаружения 10 обнаруживает пересечение некоторого предварительно заданного порога степени кровотока по, по меньшей мере, одному кровеносному сосуду или степени окклюзии, по меньшей мере, одного кровеносного сосуда, как упоминалось выше, оно может управлять небольшими электродвигателями в составе автоматических регулировочных механизмов 54 и 56. Если степень окклюзии является слишком высокой (или степень кровотока является слишком низкой), то данное управление будет таким, что ремешки 50 и/или 52 ослабляются. Тем самым, давление средства 14 взаимодействия с пациентом, нажимающего на лицо пациента 18, снижается. В результате, кровь может снова протекать в достаточном объеме по артериям на лице пациента, и образование красных отметин исключается. Это можно реализовать либо устройством 10 обнаружения, управляющим регулировочными механизмами 54 и/или 56 с помощью некоторого сигнала, придающего предварительно заданную дополнительную длину ремешкам 50 и/или 52, либо устройством 10 обнаружения, управляющим регулировочными механизмами 54 и/или 56 таким образом, что они удлиняют ремешки 50 и/или 52 до тех пор, пока, например, соответствующим устройством 10 обнаружения не обнаруживается снова достаточный кровоток. Если, как в настоящих примерах средств 12, 14 и 16 взаимодействия с пациентом, в наличии имеются несколько устройств 10 обнаружения или, по меньшей мере, датчиков 34, то упомянутое управление регулированием оголовья 48 можно реализовать либо посредством одновременного управления регулировочными механизмами 54 и 56, либо также посредством управления тем регулировочным механизмом 54 или 56, который приведет к ослаблению усилия нажима на том участке, где соответствующее устройство обнаружения 10 или датчик 34 только что обнаружил(о) недостаточный кровоток. Например, если устройство обнаружения 10' обнаруживает прекращение кровотока в коже пациента 18, то устройство обнаружения может быть спроектировано так, что оно управляет только регулировочным механизмом 56. Тем самым, ослабляется только ремешок 52. Соответственно, регулировочный механизм 54 не приводится в действие посредством данного устройства обнаружения 10', и длина ремешка 50 сохраняется без изменений.

Фиг. 5 представляет другой вариант осуществления средства 16 взаимодействия с пациентом в соответствии с настоящим изобретением. В данном варианте осуществления средства 16 взаимодействия с пациентом последнее также содержит оголовье 58. Данное оголовье 58 содержит два ремешка 60 и 62. Каждый ремешок 60 и 62 содержит соответствующий регулировочный механизм 64 и 66.

Регулировочный механизм 64 реализован в данном специальном варианте осуществления в форме электроактивного полимера 68. Данный полимер 68 может изменяться в размере, например, по длине, при приложении электрического поля к данному полимеру 68. Упомянутое электрическое поле может передаваться или, по меньшей мере, управляться посредством устройства обнаружения 10, в частности, посредством соответствующего блока 42 оценки, как показано стрелкой 46 на фиг. 3. Если это не выполняется непосредственно устройством 10 обнаружения, то последнее может управлять источником электрического поля, чтобы усиливать или ослаблять данное поле. Соответственно, длина ремешка 60 в данном варианте осуществления зависит от длины содержащегося регулировочного механизма 64 в форме электроактивного полимера 68. Поэтому, данный электроактивный полимер 68 может заменять часть ремешка 60 или может быть спроектирован так, что он размещается на ремешке 60 на некотором участке и зафиксирован его противоположными концами на ремешке. Таким образом, электроактивный полимер 68 способен сокращать длину ремешка 60 в зависимости от длины электроактивного полимера 68, а максимальная длина задана самим ремешком 60.

В качестве альтернативы и как показано здесь в том же варианте осуществления средства 16 взаимодействия с пациентом, регулировочный механизм 66 может быть реализован расширяемой рабочей частью 70, подобной баллону. Упомянутую расширяемую рабочую часть 70 можно накачивать или спускать посредством управляемого клапана (не показанного). Данное управление может быть реализовано снова соответствующим устройством 10 обнаружения, предпочтительно блоком 42 оценки, как указано стрелкой 46 на фиг. 3. Упомянутая расширяемая рабочая часть 70 расположена в данном примерном варианте осуществления на стороне ремешка 62, которая направлена к голове пациента 18. Тем самым, расширяемая рабочая часть 70 находится между головой пациента 18 и ремешком 62. Так как возможно, что объем расширяемой рабочей части 70 изменяется непрерывным образом, то окружность, которая частично охватывается ремешком 62, также может изменяться непрерывно. В результате, усилие, с которым средство 16 взаимодействия с пациентом нажимает на кожу лица пациента 18, можно изменять таким же непрерывным образом. Это можно реализовать, например, посредством управляемого клапана, устанавливаемого в положение, в котором текучая среда может протекать в расширяемую рабочую часть 70, вызывая расширение расширяемой рабочей части 70 и, соответственно, затягивание ремешка 62, что увеличивает усилие воздействия средства 16 взаимодействия с пациентом на кожу пациента 18. В качестве альтернативы клапан может управляться так, что он находится в положении, в котором упомянутая текучая среда может вытекать из расширяемой рабочей части 70, уменьшая, тем самым, объем данной расширяемой рабочей части 70. Соответственно, прилегание средства 16 взаимодействия с пациентом к пациенту 18, обеспечиваемое ремешком 62, ослабляется, и, следовательно, ослабляется усилие нажима средства 16 взаимодействия с пациентом на кожу пациента 18. Хотя расширяемая рабочая часть 70 описана выше как содержащая клапан, который можно использовать для увеличения или уменьшения объема расширяемой рабочей части 70, совершенно очевидно, что конструкция, в которой возможно только увеличение объема расширяемой рабочей части 70, также находится в пределах объема настоящего изобретения. Текучая среда, используемая для увеличения или уменьшения расширяемой рабочей части 70, как упоминалось выше, может быть любой подходящей текучей средой, которую можно использовать для данной цели. Неограничивающими примерами упомянутых текучих сред являются воздух, вода, масло, любой газ или что-то подобное. В предпочтительном варианте упомянутая текучая среда является нетоксичной текучей средой, чтобы исключить любую опасность или угрозу для пациента 18. В более предпочтительном варианте упомянутая текучая среда является воздухом, так как данная текучая среда не представляет никакой опасности для пациента, если что-то повреждается. Кроме того, с воздухом очень легко обращаться посредством компрессора, если требуется увеличить объем расширяемой рабочей части 70, например, чтобы накачать баллон. Кроме того, простой спуск расширяемой рабочей части 70 не создает проблем для окружающей среды, когда применяется воздух.

Хотя регулировочные механизмы 64 и 66, в данном случае электроактивный полимер 68 и расширяемая рабочая часть 70, показаны в одном варианте осуществления средства 16 взаимодействия с пациентом, не требует доказательств, что возможны также средства взаимодействия с пациентом, в которых присутствует только один тип описанных регулировочных механизмов. Кроме того, любая другая комбинация вышеупомянутых регулировочных механизмов - ручных, на основе электродвигателей, электроактивных полимеров или расширяемых рабочих частей - может присутствовать в одном и том же варианте осуществления средства взаимодействия с пациентом в соответствии с настоящим изобретением.

Хотя настоящее изобретение подробно представлено на чертежах и охарактеризовано в вышеприведенном описании, упомянутые чертежи и описание следует считать наглядными или примерными, а не ограничивающими; изобретение не ограничено раскрытыми вариантами осуществления. Специалистами в данной области техники, в процессе практического применения заявленного изобретения, на основании изучения чертежей, описания и прилагаемой формулы изобретения, могут быть разработаны и реализованы другие варианты предложенных вариантов осуществления.

В формуле изобретения формулировка «содержащий» не исключает других элементов или этапов, и признак единственного числа не исключает множественного числа. Единственный элемент или другой блок может выполнять функции нескольких элементов, перечисленных в формуле изобретения. Очевидное обстоятельство, что некоторые признаки упомянуты во взаимно-различающихся зависимых пунктах формулы изобретения, не означает невозможность применения комбинации упомянутых признаков в подходящем случае.

Никакие позиции в формуле изобретения нельзя считать ограничивающими объем изобретения.