Результат интеллектуальной деятельности: СПОСОБ ИЗМЕРЕНИЯ СИЛЫ ФИКСАЦИИ ПОЛНОГО СЪЁМНОГО ПЛАСТИНОЧНОГО ИМПЛАНТАЦИОННОГО ПРОТЕЗА НИЖНЕЙ ЧЕЛЮСТИ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к стоматологическим способам и устройствам, которые могут быть использованы для измерения силы фиксации полного съемного пластиночного имплантанционного протеза (ПСПИП) нижней челюсти.

В настоящее время известны лишь способы измерения силы фиксации полного съемного пластиночного протеза (ПСПП) беззубой нижней челюсти, который устанавливают на протезное ложе без использования имплантатов.

Известен способ измерения силы фиксации ПСПП беззубой нижней челюсти (патент RU 2513803, опубл. 20.04.2014), заключающийся в том, что на установленный во рту пациента ПСПП надевают внутриротовой элемент, выполненный в виде зажима типа «бульдог» и соединенный с силовой балкой. Оператор прилагает усилие к силовой балке, стремясь снять протез с альвеолярного отростка, при этом с помощью тензометрического датчика определяется приложенное усилие.

Недостатком данного способа является то, что он может быть применен только для ПСПП нижней челюсти. Зажим типа «бульдог»не обеспечивает необходимую фиксацию в случае ПСПИП. Кроме того, существует необъективность измерения силы фиксации, так как не учитывается направление прилагаемого усилия, которое определяется углом наклона протеза в момент отрыва относительно его первоначального положения в полости рта.

В настоящее время не описано способов, позволяющих измерить силу фиксации ПСПИП нижней челюсти.

Известно также устройство для измерения силы фиксации ПСПП беззубой нижней челюсти (патент RU 2513803, опубл. 20.04.2014), состоящее из внутриротового элемента в виде зажима типа «бульдог», соединенного с силовой балкой, снабженной тензометрическим датчиком, связанным с измерительным прибором, регистрирующим показания.

Данное устройство не обеспечивает необходимую фиксацию его на протезе, не обладает объективностью измерения, так как в момент отрыва, когда измеряется сила фиксации протеза, не контролируется угол наклона протеза относительно первоначального положения.

В настоящее время не описано устройств, позволяющих измерить силу фиксации ПСПИП нижней челюсти.

Техническим результатом группы изобретений является разработка способа измерения силы фиксации ПСПИП нижней челюсти и устройства для его осуществления, обеспечивающих объективность измерения.

Указанный технический результат достигается в способе измерения силы фиксации ПСПИП нижней челюсти, в котором перед установкой протеза в протезное ложе протез с помощью фиксирующего пастообразного вещества закрепляют на внутриротовом элементе, выполненном в виде оттискной ложки, соединенном с силовой балкой, к свободному концу которой прилагают измеряемое тензометрическим датчиком усилие, направленное на выведение протеза из протезного ложа в вертикальном или косом направлениях, при этом датчиком положения регистрируют угол наклона протеза в трансверсальной плоскости относительно первоначального положения протеза, причем тензометрический датчик и датчик положения соединены с многоканальным цифровым измерительным прибором, регистрирующим показания прилагаемого усилия и соответствующего угла наклона, и в момент отрыва при вертикальном направлении усилия с допустимым отклонением от вертикальной оси ±1,5° измеряют силу фиксации, характеризующую ретенцию протеза, а в остальных случаях при косом направлении - силу фиксации, характеризующую стабилизацию протеза.

Фиксация протеза - понятие суммарное, включающее в себя ретенцию и стабилизацию протеза. При вертикальном выведении протеза определяют силу фиксации, характеризующую его ретенцию, при косом направлении (угол наклона протеза) выведения определяет силу фиксации,

Фиксация протеза - понятие суммарное, включающее в себя ретенцию и стабилизацию протеза. При вертикальном выведении протеза определяют силу фиксации, характеризующую его ретенцию, при косом направлении (угол наклона протеза) выведения определяет силу фиксации, характеризующую стабилизацию протеза (Трезубов В.Н., Щербаков А.С., Мишнев Л.М. Ортопедическая стоматология. Пропедевтика и основы частного курса: Учебник для мед. вузов / Под ред. проф. В.Н. Трезубова. - СПб: СпецЛит. - 2014. - 324 с.).

Регистрация угла наклона протеза в трансверсальной плоскости относительно первоначального положения протеза в момент отрыва от протезного ложа позволяет с учетом ретенции и стабилизации протеза произвести объективное измерение силы фиксации ПСПИП нижней челюсти.

Проведенные исследования показали, что при вертикальном направлении выведения угол наклона протеза составляет от -1,5° до +1,5° от первоначального положения, при этом обеспечивается максимальная сила отрыва протеза от протезного ложа (максимальная сила фиксации протеза, характеризующая его ретенцию). При косом направлении выведения протеза угол наклона протеза увеличивается, а сила фиксации, характеризующая его стабилизацию, уменьшается.

Фиксирующее пастообразное вещество обеспечивает надежное соединение внутриротового элемента с протезом.

Указанный выше технический результат достигается также в устройстве для измерения силы фиксации ПСПИП нижней челюсти, характеризующемся тем, что согласно изобретению оно содержит внутриротовой элемент, выполненный в виде оттискной ложки с возможностью заполнения ее фиксирующим пастообразным веществом, соединенной с силовой балкой, свободный конец которой закреплен на тензометрическом датчике, регистрирующем усилие, прилагаемое оператором к силовой балке для выведения протеза из протезного ложа до момента отрыва, и дополнительно снабжен датчиком положения, регистрирующим угол наклона протеза при выведении протеза из протезного ложа, при этом свободный конец силовой балки вместе с датчиками установлен в корпусе ручки-держателя, а датчики соединены с многоканальным цифровым измерительным прибором, регистрирующим показания прилагаемого усилия и соответствующего угла наклона.

Внутриротовой элемент в виде оттискной ложки, которую заполняют фиксирующим пастообразным веществом перед установкой протеза в протезное ложе, обеспечивает надежное соединение с ПСПИП. Оттискная ложка позволяет использовать вещество-фиксатор, например гипс, которое обеспечивает необходимую степень сцепления с протезом и химически не взаимодействует с материалом протеза.

Данное устройство позволяет произвести объективное измерение силы фиксации протеза, так как в момент его отрыва регистрируется угол наклона протеза в трансверсальной плоскости относительно первоначального положения.

В качестве датчика, измеряющего угол наклона протеза, использован датчик положения: инклинометр на базе микромеханических акселерометров емкостного или конвекционного типа.

Сущность группы изобретений иллюстрируется чертежами на фиг. 1-3, где:

на фиг. 1 представлен общий вид устройства;

на фиг. 2 - графики изменения прилагаемого усилия и угла наклона протеза до момента отрыва при вертикальном направлении выведения протеза;

на фиг. 3 - графики изменения прилагаемого усилия и угла наклона протеза до момента отрыва при косом направлении выведения протеза.

Предлагаемый способ осуществляют, например, следующим образом.

Внутриротовой элемент 1 устройства заполняют веществом-фиксатором (гипсом) в пастообразном состоянии. Протез погружают на глубину высоты коронок искусственных зубов с последующей выдержкой протеза в фиксирующем пастообразном веществе до полного его отверждения. Устройство с протезом, закрепленном на внутриротовом элементе 1, вводят в полость рта пациента и протез плотно прижимают к протезному ложу. Оператор прилагает усилие к силовой балке 2, приподнимая ее за корпус ручки-держателя 3 в вертикальном или косом направлениях, и выводит протез из протезного ложа до момента его отрыва от протезного ложа нижней челюсти. Прилагаемое усилие регистрируют с помощью тензометрического датчика 4. Одновременно датчиком 5 регистрируют угол наклона протеза в трансверсальной плоскости относительно его первоначального положения. Измеряют силу фиксации протеза, как усилие, которое регистрируется датчиком 4 в момент отрыва, и одновременно датчиком 5 регистрируют угол наклона протеза в трансверсальной плоскости относительно его первоначального положения. В качестве датчика 4 используют датчик тензометрического типа, например, серии FSS, фирмы Honeywell. В качестве датчика 5 используют датчик положения, например 3-осный акселерометр ADXL335, фирмы Analog Devices, обеспечивающий измерение отклонения от вертикали в диапазоне от -90° до +90°. Изменения усилия отрыва и наклона протеза в процессе выведения и в момент отрыва фиксируются во времени и отображаются на табло МЦИП 6 в виде графиков и/или интегральных оценок силы и углов.

Из графиков изменения прилагаемого усилия и угла наклона протеза до момента отрыва, представленных на фиг. 2, видно, что максимальная сила отрыва (фиксации) протеза от протезного ложа обеспечивается при вертикальном выведении протеза (угол наклона протеза составляет от -1,5° до +1,5°). При косом выведении протеза угол наклона увеличивается и уменьшается сила фиксации, характеризующая стабилизацию протеза (фиг. 3).

Предлагаемое устройство (фиг. 1) содержит внутриротовой элемент 1, выполненный в виде оттискной ложки, соединенный с силовой балкой 2. Свободный конец силовой балки 2 установлен в корпусе ручки-держателя 3, закреплен на тензометрическом датчике 4 и снабжен датчиком 5, регистрирующим угол наклона протеза в трансверсальной плоскости относительно первоначального положения протеза при выведении протеза из протезного ложа. Свободный конец силовой балки 2 установлен в корпусе ручки-держателя 3 вместе с датчиками 4 и 5. Датчики 4 и 5 соединяются с многоканальным цифровым измерительным прибором (МЦИП) 6, регистрирующим показания прилагаемого усилия и соответствующего угла наклона протеза.

Предлагаемое устройство реализуется в описанном выше способе.

Сущность изобретений подтверждается клиническим примером.

Пример. Пациент Н., 65 лет. Пациенту проведено ортопедическое лечение ПСПИП. Для оценки качества фиксации протеза на имплантатах измеряли силу фиксации ПСПИП с помощью предлагаемых способа и устройства. Для этого внутриротовой элемент устройства заполнили гипсом в пастообразном состоянии. Протез погрузили в гипс на глубину высоты коронок искусственных зубов до полного отверждения. Затем устройство с протезом ввели в полость рта. Для выведения протеза из протезного ложа прилагалось усилие к силовой балке устройства в вертикальном и косом направлениях. Сила фиксации, характеризующая ретенцию протеза, при угле наклона протеза 1,5° (вертикальное направление) составила 750 г. Сила фиксации, характеризующая стабилизацию протеза, при угле наклона протеза 8° (косое направление) составила 180 г. Таким образом, оценили ретенцию и стабилизацию протеза (фиг. 2, 3).

Предлагаемая группа изобретений: способ и устройство для его осуществления, позволяют проводить измерение силы фиксации ПСПИП нижней челюсти с применением разного количества имплантационных опор и разных типов замковых креплений имплантационных головок. Способ и устройство обеспечивают объективность измерения за счет измерения силы фиксации протеза в зависимости от угла наклона протеза при его выведении из протезного ложа, то есть позволяют оценить ретенцию и стабилизацию протеза. Способ и устройство могут использоваться и для ПСПП.