Результат интеллектуальной деятельности: Устройство для инъекций под ультразвуковым контролем (Варианты)

Изобретение относится к области медицинской техники и может быть использовано для введения лекарственных препаратов в определяемые ультразвуковым сканированием патологические зоны, преимущественно при лечении заболеваний суставов всех степеней.

Известны способы лечения коксартроза путем введения препарата гиалуроновой кислоты в щель тазобедренного сустава под ультразвуковым контролем с использованием аппаратов Хитачи 8500, снабженных биопсийным датчиком 20 МГц или биопсийным линейным датчиком 7.5-13 МГц со стандартными стерильными одноразовыми насадками для проведения пункций (патент на изобретение РФ №2396961, опубл. 20.08.2010 г.); Toshiba Capasee с насадками для пункционной биопсии, позволяющим контролировать траекторию продвижения иглы Cook DCHN 18-20-U с эхокончиком (Дженжера Н.А., Озеров С.К., Меньшикова И.В., Пак Ю.В., Сергиенко С.А., Петухова Н.В. Опыт локальной внутрисуставной терапии инъекциями препарата гиалуроновой кислоты остенила в тазобедренный сустав под ультразвуковым контролем при остеоартрозе. Эхография. 2004, т. 5, №4, с. 367-370), и линейного 7.5 МГц или биопсийного 3.5 МГц датчика Star256, Hitachi-Esaote со стерильной насадкой для биопсии [Miglior А., Tormenta S., Martin L.S.M., Valente С, Massafra U., Granata M., Alimonti A. Open pilot study of ultrasound-guided intra-articular iniection of hylan G-F 20 (Synvisc) in the treatment of symptomatic hip osteoarthritis. Clinical Rheumatology, 24 (3), р. 285-289]. Внутрисуставную инъекцию проводят путем введения спинальной иглы размером 9 см через насадку для биопсии. Однако во всех известных способах использованы насадки (чаще одноразовые) для пункционной биопсии, конструкции которых не позволяют устанавливать на них шприц с иглой, наполненный дозой лекарственного препарата, и жестко фиксировать иглу при введении препарата. Этим объясняется недостаточная точность введения препарата для внутрисуставного замещения синовиальной жидкости и ограниченные возможности насадок.

Известны также пункционные насадки (биопсийные адаптеры) для ультразвуковых датчиков:

http://www.ooo-mit.ru/urology/nasadki.html;

http://www.tiaramed.ru/U1-trazvukovye-skanery-Mindray/Mindray-DP-6600.html;

http//www.rosmed.ru/scatalog/show/9396/Nasadka__punkcionnaya_dlyadatchika sektornogo biopsiya;

http://www.medafarm.ru/medoborud/datchiki_dlya datchika sektornogo_biopsiya

http://www.medafarm.ru/medoborud/datchiki-dlya-aloka-ssd-500-ssd-1100;

http://www.umetex.ru/nashi-predlojeniya/biopsiinye-nasadki.html.

Эти пункционные насадки обладают теми же недостатками, что и описанные выше.

Известна также насадка для инъекций под ультразвуковым контролем (патент на полезную модель №131623, опубл. 27.08.2013 г.), которая является прототипом к заявляемому изобретению. Известная насадка содержит корпус, каретку и установленное на каретке устройство для крепления шприца с иглой, которое выполнено в виде разнесенных опор с регулируемым расстоянием относительно друг друга в зависимости от типоразмера используемого шприца.

Недостатком этой насадки является неудобство ее эксплуатации из-за невозможности при выполнении процедуры инъекции управлять одной рукой ультразвуковым датчиком и перемещениями шприца и его поршня, вследствие чего снижается точность доставки препарата в патогенную зону.

Техническая задача, на решение которой направлено изобретение, заключается в создании устройства для инъекций под ультразвуковым контролем, обеспечивающего точное введение лекарственных препаратов в патологические зоны за счет возможности управления ультразвуковым сканированием и перемещением шприца и введением лекарства одной рукой, а также расширение функциональных возможностей.

Техническая задача решается за счет того, что в устройстве для инъекций под ультразвуковым контролем (Вариант 1), содержащем корпус, каретку и установленный на каретке держатель для шприца с иглой, согласно изобретению корпус выполнен в форме пистолета с рукояткой и расположенной над ней выступающей вперед головкой, в которой имеется направляющий паз для каретки, на которой установлен неподвижно держатель для шприца с иглой и толкатель штока шприца, с возможностью осевого перемещения, который снабжен пальцем, при этом на головке корпуса закреплен также кронштейн для ультразвукового датчика, а в рукоятке устройства на одной оси установлены два рычага, конец плеча одного из которых выполнен закругленным и размещен в пазу каретки, а конец плеча другого рычага выполнен с пазом для взаимодействия с пальцем и прижат к регулируемому упору с помощью пружины, другие концы плеч обоих рычагов выполнены с выемками для пальцев руки, причем держатель для шприца с иглой выполнен в виде пружинной скобы в форме перевернутой буквы П с изгибами для охвата шприца.

Техническая задача решается за счет того, что в устройстве для инъекций под ультразвуковым контролем (Вариант 2), содержащем корпус, каретку и установленный на каретке регулируемый держатель для шприца с иглой, согласно изобретению корпус выполнен в форме пистолета с рукояткой и расположенной над ней выступающей вперед головкой, на которой расположена каретка с двумя держателями для шприца с иглой и кронштейн с возможностью регулировки осевого и углового положения ультразвукового датчика, причем в каретке выполнен направляющий канал с расположенными в нем толкателем штока шприца и пружиной, воздействующей на толкатель для создания осевого давления на шток шприца, при этом направляющий стержень толкателя выполнен с зубчатой нарезкой, с которой входит в зацепление под действием пружины установленный на оси в каретке стопор, который при помощи троса в гибкой оболочке и наконечников связан с концом рычага, установленного на оси в зоне рукоятки в полости корпуса, один конец гибкой оболочки жестко связан с кареткой, а другой конец прикреплен к корпусу, конец плеча другого рычага связан с кареткой при помощи выполненного в каретке паза и размещенного в нем сухаря и пальца, при этом оба рычага расположены на разных осях, а свободные концы обоих рычагов расположены вне корпуса, причем один из держателей закреплен на каретке неподвижно, а другой держатель закреплен на опоре, установленной на каретке с возможностью регулирования расстояния относительно неподвижного держателя в зависимости от типоразмера используемого шприца.

Таким образом, предложенные конструкции заявленной группы изобретений, по сравнению с прототипом, позволяют обеспечить точное введение лекарственных препаратов в патологические зоны за счет возможности управления ультразвуковым сканированием и перемещением шприца и введением лекарства одной рукой. Кроме того, заявленная группа изобретений может быть использована для инъекций не только с ультразвуковыми датчиками для суставов, но и с другими ультразвуковыми датчиками, например, используемыми при "удалении" варикозно-расширенных вен безоперационным методом эхосклеротерапии, суть которой заключается в том, что, используя ультразвуковой контроль, специалист осуществляет прицельные инъекции и равномерное распределение склеропрепарата по всей зоне пораженного венозного коллектора (http://varicoz-spb.ru/varix/nebopanel/stv/dgst/). Это приводит к расширению их функциональных возможностей.

В результате этого можно сделать вывод о том, что предлагаемая группа изобретений обеспечивает достижение поставленной задачи и является новой.

Изобретение поясняется чертежами, где:

на фиг. 1 представлено устройство для инъекций под ультразвуковым контролем (вариант 1);

на фиг. 2 - устройство для инъекций под ультразвуковым контролем (вариант 2);

на фиг. 3 - устройство для инъекций под ультразвуковым контролем (вариант 2), вид разреза по линии А-А (фиг. 2);

на фиг. 4 - устройство для инъекций под ультразвуковым контролем (вариант 2) вид разреза по линии Б-Б (фиг. 2);

на фиг. 5 - устройство для инъекций под ультразвуковым контролем (вариант 2) вид по стрелке В (фиг. 4);

Устройство для инъекций под ультразвуковым контролем (фиг. 1) содержит корпус 1, выполненный в форме пистолета с рукояткой и расположенной над ней выступающей вперед головкой. На головке корпуса имеется направляющий паз (на фиг. 1 не показан) для перемещения каретки 2, на которой установлены неподвижно держатель 3 для шприца 4 с иглой и толкатель 5 штока 6 шприца 4 с возможностью осевого перемещения, который снабжен штифтом 7. На головке корпуса закреплен также держатель 8 для ультразвукового датчика 9, а в рукоятке корпуса на одной оси 10 установлены два рычага 11,12. Конец плеча рычага 11 выполнен закругленным и размещен в пазу каретки 13, а конец плеча рычага 12 выполнен с пазом 14 для взаимодействия с пальцем 7 и прижат к регулируемому упору 15 с помощью пружины 16, другие концы плеч обоих рычагов 11 и 12 выполнены с выемками для пальцев руки.

Устройство для инъекций под ультразвуковым контролем (фиг. 2) содержит корпус 1, выполненный в форме пистолета с рукояткой и расположенной над ней выступающей вперед головкой. На головке корпуса установлена каретка 2 с двумя держателями 3, 3' для шприца 4 с иглой. Один из держателей 3 закреплен на каретке 2 неподвижно, а другой держатель 3' закреплен на опоре 17 (фиг. 2 и 4), установленной на каретке 2 с возможностью регулирования расстояния относительно неподвижного держателя 3 в зависимости от типоразмера используемого шприца 4. В каретке 2 выполнен направляющий канал с расположенными в нем толкателем 5 штока 6 шприца 4 и связанной с толкателем пружиной 18, соединенной другим концом с кареткой 2 с помощью пальца 7. На головке корпуса 1 перед кареткой 2 установлен кронштейн 8 с возможностью регулировки осевого и углового положения ультразвукового датчика 9. Направляющий стержень 19 толкателя 5 выполнен с зубчатой нарезкой, с которой входит в зацепление под действием пружины 20 установленный в каретке 2 на оси 29 стопор 21 (фиг. 2 и 4), связанный при помощи троса 22 в гибкой оболочке 23 и наконечников 24 с концом рычага 12, установленного на оси 25 в зоне рукоятки в полости корпуса. Один конец оболочки 23 троса 22 жестко связан с кареткой 2, а другой конец гибкой оболочки 23 прикреплен к корпусу 1. Конец плеча другого рычага 11 связан с кареткой 2 при помощи выполненного в каретке паза и размещенного в нем сухаря 26 и пальца 27 (фиг. 4). Оба рычага расположены на разных осях 25, 28 (фиг. 2 и 4), а свободные концы обоих рычагов 11 и 12 расположены вне корпуса.

Устройство для инъекций под ультразвуковым контролем (Вариант 1) используют следующим образом.

Вначале выполняют диагностические ультразвуковые исследования сканируемого объекта, верификацию диагноза, уточнение степени заболевания и назначение лекарственного препарата. Далее для выполнения процедуры необходимо установить заправленный шприц 4 в держатель 3 устройства так, чтобы бурт шприца 4 вошел в гнездо держателя 3, а конец штока 6 шприца 4 в выемку на толкателе 5. Поддерживая устройство за рукоятку корпуса 1, осуществляется контакт ультразвукового датчика 9 с телом пациента. Нажатием пальцем руки на рычаг 11 каретка 2 перемещается с установленным в держатель 3 шприцем 4, вводя иглу шприца в тело пациента. При этом, соответственно, переместится толкатель 5 штока 6 шприца 4. Палец 7 войдет в паз рычага 12 и повернет его на оси 10 до выхода плеча с выемкой в доступную зону, затем необходимо нажать пальцем руки на вышедший в доступную зону конец плеча рычага 12. При этом рычаг 12 при помощи пальца 7 протолкнет толкатель 5 вместе с штоком 6 поршня шприца 4. Поршень вытеснит лекарство из полости шприца 4. После завершения процедуры устройство отводится до выхода иглы шприца 4 из тела. Использованный шприц удаляется из держателя 3 устройства. Для подготовки устройства для последующей процедуры каретка 2 отводится в исходное положение от руки вместе с толкателем 5 штока 6 шприца 4, рычаг 11 возвращается в исходное положение, а рычаг 12 под действием пружины 16 прижимается к упору 15, при этом свободное плечо рычага 12 уходит из доступной зоны.

Устройство для инъекций под ультразвуковым контролем (Вариант 2) используют следующим образом. Установить шприц 4 с иглой в держатели 3, 3', установить ультразвуковой датчик 9 в положение, обеспечивающее попадание конца иглы шприца 4 в зону сканирования при выдвинутой каретке 2. Установить каретку 2 в исходное положение и установить в держатели 3, 3' наполненный шприц 4 с иглой. Держа устройство за рукоятку, сканировать объект до определения места инъекции. Нажимая на выступающий конец рычага 11, плавно подать каретку 2 для ввода иглы шприца 4 и после достижения необходимой глубины проникновения иглы перемещение каретки 2 приостановить. Удерживая рукой устройство в установленной позиции, нажать на рычаг 12 до выхода стопора 21 из зацепления с зубчатой нарезкой направляющего стерженя 19 толкателя 5 и удерживать рычаг 11 до завершения инъекции. Под действием пружины 18 на толкатель 5 перемещается шток 6 поршня шприца 4. После завершения инъекции или в случае прерывания инъекции рычаг 12 отпустить, при этом стопор 21 под действием пружины 18 возвратится в исходное положение и застопорит перемещение толкателя 5.

Таким образом, предлагаемая группа изобретений обеспечивает возможность ультразвукового сканирования и последующего введения лекарственного препарата одной рукой, чем существенно упрощается процедура инъекции и повышается точность локализации воздействия лекарственного препарата на патогенную зону, а также расширяет их функциональные возможности.