ГИДРОФИЛЬНЫЙ ГЕЛЬ ДЛЯ РАНЕВОГО ПОКРЫТИЯ

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для закрытия и лечения гнойных ран, ожогов и других повреждений кожи.

В современном мире остро стоит проблема лечения различного рода ран и повреждений кожи. Известно большое количество раневых покрытий в виде пленок, повязок, выполненных из природных или искусственных полимеров. Но все они имеют недостатки. Перспективным представляется выполнение раневого покрытия из биосовместимого, биодеградируемого, природного полимера, например хитозана. Использование раневого покрытия в виде геля позволяет не травмировать раневую поверхность, обволакивать мелкие неровности, сорбировать раневый экссудат и т.д.

Известно лекарственное средство [патент РФ 2154488, A61K 35/78, опубл. 20.08.2000], обладающее противовоспалительным и болеутоляющим действием, содержащее водно-спиртовый экстракт из растительного сырья и фармацевтически пригодный носитель - хитозановый гель, в качестве растительного сырья используют птицемлечник.

Известно средство для лечения инфицированных ран и ожогов [патент РФ 2140264, A61K 31/00, опубл. 27.10.1999] в виде геля, содержащее хитозан, фенол медицинский, резорцин; борную кислоту; диметилсульфоксид; йодистый калий; уксусную кислоту ледяную; глицерин; анестетик; дистиллированную воду - остальное.

Недостатком известных композиций является то, что они обладают сравнительно невысокой проникающей способностью в подкожные слои из-за большого размера хитозановых гранул в геле, а также низкой обеззараживающей способностью.

Известна биологически активная композиция [патент РФ 2197971, кл. A61K 31/722, A61K 33/38, А61Р 17/02, A23L 1/054, опубл. 10.02.2003], содержащая хитозановый гель или хитозановую суспензию с размером наногранул шарообразной формы не более 100 нм и ионы благородных металлов в количестве не более 10 мас. %. Технический результат - улучшение качества биологически активной композиции за счет увеличения ее проникающей способности и заживляющего и обеззараживающего действия. Недостаток - токсичность, обусловленная присутствием ионов благородных металлов, которые могут накапливаться в органах.

Известен гидрофильный гель для раневого покрытия на основе производного хитозана, содержащего воду и распределенные в нем вспомогательные вещества [патент РФ 2422133, кл. A61K 9/00, A61L 15/22, A61L 15/28, A61F 13/02, A61L 15/44, опубл. 27.06.2011], при этом в качестве производного хитозана взят редкосшитый полимер хитозана и полианионного гидроколлоида, который представляет собой сукральфат или полиальгиновую кислоту, а в качестве вспомогательного вещества - стабилизаторы, пластификаторы или модификаторы.

Недостатком является сложность получения и многокомпонентность, обводнение геля и стекание с раны.

Поставленная задача достигается тем, что гидрофильный гель для раневого покрытия на основе производного хитозана, содержащего воду и распределенные в нем вспомогательные вещества, при этом в качестве производного хитозана взят сукцинат хитозана, а в качестве вспомогательного вещества - этиловый спирт при следующем соотношении компонентов, масс. %: сукцинат хитозана - 3-5, этиловый спирт - 8-16, вода - остальное. А соотношение этилового спирта к воде в составляет 9-20%.

Использование в качестве основы геля сукцината хитозана позволяет обеспечить анельгезирующий и бактерицидный эффект. Также сукцинат хитозана обладает адъювантными, противовоспалительными и регенерирующими свойствами.

Пример 1. 0,3 г сукцината хитозана растворяют в 9 г воды. К полученному раствору сукцината хитозана приливают 0,8 г этилового спирта и перемешивают при температуре 25°С в течение 15 минут. Полученный гидрофильный гель содержит: сукцината хитозана 3%, этилового спирта 8%, воды 89%. Этиловый спирт взят в количестве 9% по отношению к воде. Полученный гель можно использовать в качестве раневого покрытия.

Использовали сукцинат хитозана с молекулярной массой 200000 производства ЗАО «Биопрогресс».

Введение спирта в композицию сукцинат хитозана-вода приводит к упрочению сетки физических связей в полимере, что находит свое отражение в повышении энергии активации вязкого течения (с 25 кДж/моль до 29 кДж/моль) и увеличении значений модуля упругости в 1,5 раза (с 3 до 5 Па). При этом система сохраняет способность к течению, о чем свидетельствуют кривые вязкости (зависимости динамической вязкости от напряжения сдвига) и достаточно высокие показатели модуля потерь (3,6 Па).

Пример 2. 0,5 г сукцината хитозана растворяют в 9 г воды. К полученному раствору сукцината хитозана приливают 0,8 г этилового спирта и перемешивают при температуре 25°С в течение 15 минут. Полученный гидрофильный гель содержит: сукцината хитозана 5%, этилового спирта 8%, воды 87%. Этиловый спирт взят в количестве 9% по отношению к воде. Полученный гель можно использовать в качестве раневого покрытия.

Происходит повышение энергии активации вязкого течения (с 25 кДж/моль до 31 кДж/моль) и увеличение значений модуля упругости в 2 раза (с 10 до 20 Па). При этом система сохраняет способность к течению, о чем свидетельствуют кривые вязкости (зависимости динамической вязкости от напряжения сдвига) и достаточно высокие показатели модуля потерь (11 Па).

Пример 3. 0,5 г сукцината хитозана растворяют в 8 г воды. К полученному раствору сукцината хитозана приливают 1,6 г этилового спирта и перемешивают при температуре 25°С в течение 15 минут. Полученный гидрофильный гель содержит: сукцината хитозана 5%, этилового спирта 16%, воды 79%. Этиловый спирт взят в количестве 20% по отношению к воде. Полученный гель можно использовать в качестве раневого покрытия.

Происходит повышение энергии активации вязкого течения (с 25 кДж/моль до 33 кДж/моль) и увеличение значений модуля упругости в 2 раза (с 13 до 25 Па). При этом система сохраняет способность к течению, о чем свидетельствуют кривые вязкости (зависимости динамической вязкости от напряжения сдвига) и достаточно высокие показатели модуля потерь (12 Па).

При содержании сукцината хитозана в составе композиции меньше чем 3 масс. %, невозможно получение геля. При содержание сукцината хитозана в составе композиции больше чем 5 масс. %, не обеспечивается полное растворение данного компонента.

Оптимальным является соотношение этилового спирта к воде в пределах от 9 до 20% (содержание в гидрофильном геле этилового спирта 8-16 масс. %). Содержание этилового спирта в гидрофильном геле меньше, чем 8 масс. % не позволяет сформировать однородный, равномерный гель. При содержании этилового спирта больше чем 16 масс. % происходит высаживание хитозана.

Использование в медицинской практике заявляемого изобретения позволяет осуществлять лечение ран и кожных повреждений на различных стадиях заживления с возможностью оказывать требуемые лечебные воздействия в зависимости от стадии заживления и объективного состояния раны. Предлагаемое раневое покрытие обладает улучшенными качествами за счет увеличения проникающей способности и заживляющего и обеззараживающего действия и сохранения формы на ране.