×
27.08.2016
216.015.50f1

СОСТАВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ

Вид РИД

Изобретение

Юридическая информация Свернуть Развернуть
Краткое описание РИД Свернуть Развернуть
Аннотация: Изобретение относится к технологии получения пленок на основе гидроксилсодержащих полимеров для медицины, в частности к составам для получения пленок, и может быть использовано в стоматологии для лечения заболеваний пародонта. Предлагаемый состав для получения стоматологической лечебно-профилактической пленки включает, мас.%: поливиниловый спирт 13,0-15,0; глицерин 1,9-2,0; витамин Д0,01125-0,013125; вода остальное. Техническим результатом является уменьшение кровоточивости десен, сокращение сроков наступления стабилизации воспалительно-деструктивных процессов в тканях пародонта и увеличение периода ремиссии при использовании пленки, при этом предлагаемый состав обеспечивает увеличение прочностных свойств и эластичности стоматологических лечебно-профилактических пленок по сравнению с наиболее близким аналогом. 4 табл., 11 пр.
Основные результаты: Состав для получения стоматологической лечебно-профилактической пленки, включающий поливиниловый спирт, воду, пластификатор в виде глицерина и витамин Д, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Реферат Свернуть Развернуть

Изобретение относится к технологии получения пленок на основе гидроксилсодержащих полимеров для медицины, в частности к составам для получения пленок, и может быть использовано в стоматологии для лечения заболеваний пародонта.

Известен состав для получения пленок на основе водного раствора поливинилового спирта и растворов хлоридов рения, обладающих водо-, свето-, термостойкостью и устойчивой окраской (Авторское свидетельство СССР №332102, C08F 27/04, опубл. 14.03.72). Однако данный состав не пригоден для использования в стоматологии.

Известен состав для получения пленок на основе водного раствора поливинилового спирта с молекулярной массой 77000-100000, обладающих водостойкостью (Патент РФ №2256674, C08J 5/18, опубл. 20.07.05). Однако данный состав также не пригоден для использования в стоматологии.

В настоящее время в стоматологии, а именно в пародонтологии, возрос интерес к вопросу о роли нарушения минерального обмена в патогенезе пародонтита [Арутюнов С.Д., Верткин А.Л., Плескановская Н.В. и др. Характер поражения пародонта при системной потере минеральной плотности кости // Российский стоматологический журнал. 2009. №1. С.23-26; Дмитриева Л.А., Мкртумян A.M., Атрушкевич В.Г. Минеральная плотность костной ткани и состояние минерального обмена у пациентов с хроническим генерализованным пародонтитом // Стоматология. 2009. №6. С. 24-29]. Главным регулятором костного ремоделирования является витамин Д3, влияющий на резорбцию и костеобразование [Беневоленская Л.И. Руководство по остеопорозу. - М.: Бином, 2003. - 523 с.]. Кроме того, витамин Д3 участвует в регуляции воспалительных реакций и иммунного ответа организма [Беневоленская Л.И. Руководство по остеопорозу. - М.: Бином, 2003. - 523 с.]. Поэтому поиск новых комбинаций лекарственных средств, воздействующих на отдельные звенья патогенеза заболеваний пародонта, по-прежнему актуален. Для лечения применяются как традиционные формы лекарственных средств, так и полимерные пленки [Liu K., Meng Н., Lu R. et al. Initial periodontal therapy reduced systemic and local 25-hydroxy vitamin D3 and interleukin-1 beta in patients with aggressive periodontitis // J Periodontol. 2010. Vol. 81 (2). P. 260-266; Бачимова K.K., Плахтий Л.Я. Применение стоматологической пленки «Диплен-КЛ» при лечении хронического пародонтита // Журнал «Стоматологический форум» - М. - 2004. - С. 77-80]. Преимущество пленок заключается в том, что активное вещество впитывается только в пораженную область и не попадает в желудочно-кишечный тракт, что обычно бывает нежелательно. Полимеры, входящие в состав пленок, обеспечивают пролонгированность поступления лечебных веществ, достаточную для их воздействия. Кроме того, возможно применение пленок пациентами в домашних условиях по назначению врача. Однако полимерных пленок, содержащих в своем составе витамин Д3, не известно.

Наиболее близким к изобретению является состав для лечения заболеваний полости рта в виде пленки «Диплен-Дента», включающий лекарственное вещество, при этом пленка выполнена из совмещенных гидрофобного и гидрофильного слоев. Гидрофобный слой состоит из поливинилбутираля и пластификатора ТВИН, а гидрофильный слой из поливинилового спирта и пластификатора полиэтиленгликоля. Раствор для отливки гидрофильного слоя включает 9 г ПВС и 1 г ПЭГ в 60 мл воды, что соответствует концентрации на уровне 12,8 и 1,4%. Пленки включают антибиотики и/или препараты группы имидазолов, и/или сульфаниламидные препараты или другие поверхностно-активные и биологически активные вещества [Патент на изобретение РФ №2075965 / Чухаджян Г.А., Чухаджян А.Г., Чухаджян А.Г. // Средство для лечения заболеваний полости рта. - 1994 - прототип].

Недостатками известного состава являются: многокомпонентность, низкая терапевтическая эффективность лечения заболеваний пародонта.

Задачей изобретения является разработка состава для получения стоматологических лечебно-профилактических пленок на основе поливинилового спирта для лечения заболеваний пародонта.

Техническим результатом является уменьшение кровоточивости десен, сокращение сроков наступления стабилизации воспалительно-деструктивных процессов в тканях пародонта и увеличение периода ремиссии, при увеличении прочностных свойств и эластичности стоматологических лечебно-профилактических пленок.

Поставленная задача решается тем, что состав для приготовления пленок включает поливиниловый спирт, воду, пластификатор в виде глицерина и витамин Д3, при следующем соотношении компонентов, мас.%: 13,0-15,0 поливинилового спирта, 1,9-2,0 пластификатора, 0,01125-0,013125 витамина Д3, и воды - остальное.

Стоматологические лечебно-профилактические пленки с витамином Д3 готовят следующим образом.

В навеску 13-15 г поливинилового спирта (ПВС) добавляют 50 мл дистиллированной воды и предварительно оставляют набухать в течение суток, а затем, для полного растворения ПВС, подвергают перемешиванию при комнатной температуре в течение 10 мин. Затем добавляют 1,9…2,0 г пластификатора - глицерина Полученную смесь перемешивают в течение одной минуты для полной гомогенизации. Весь процесс приготовления смеси осуществляют непрерывно с использованием, например, магнитной мешалки марки ПЭ-6110, на которой осуществляют перемешивание компонентов состава. Затем полученную смесь смешивают с 30…35 мл водного раствора витамина Д3 (что соответствует 0,01125...0,013125 г) концентрации 15.000МЕ/мл (AQUADETRIM VITAMINUM D3) и доводят конечный объем раствора до 100 мл. Гомогенизированную композицию наносят, например, поливным способом, на твердую подложку (ровную стеклянную поверхность), и выдерживают в течение суток при комнатной температуре до полимеризации (отверждения) композиции с образованием эластичной биодеградируемой полимерной пленки толщиной от 0,03 до 0,05 мм. Полученная полимерная пленка на основе поливинилового спирта содержит 900-1050МЕ витамина Д3 на пленке размером 0,5×5 см2 (размер подложки для местного применения).

При увеличении концентрации ПВС повышается вязкость растворов, что затрудняет смешение, а использование меньшей концентрации ПВС приводит к увеличению объема растворов для получения пленок необходимой толщины. Уменьшение содержания глицерина - пластификатора приводит к увеличению жесткости пленок и снижению их прочности, а его увеличение является нецелесообразным. Варьирование концентрацией витамина Д3 в пределах 900-1050МЕ практически не влияет на изменение прочностных характеристик пленок.

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. В навеску 13 г ПВС добавляли 50 мл дистиллированной воды и предварительно оставляли набухать в течение суток, а затем, для полного его растворения, подвергали перемешиванию при комнатной температуре в течение 10 мин. Затем прибавляли 1,9 г пластификатора - глицерина. Полученную смесь перемешивали в течение одной минуты для полной гомогенизации. Затем смешивали с 30 мл водного раствора витамина Д3 концентрации 15.000МЕ/мл и доводили конечный объем раствора до 100 мл. Гомогенизированную композицию наносили на стеклянную поверхность, и выдерживали в течение суток при комнатной температуре до полимеризации композиции с образованием эластичной полимерной пленки толщиной от 0,03 до 0,05 мм. Полученная полимерная пленка на основе поливинилового спирта содержала 900МЕ витамина Д3 на пленке размером 0,5*5 см2 для местного применения.

Примеры 2…11 осуществляли аналогично примеру 1, причем использовали различные дозировки ПВС, глицерина и витамина Д3, см. табл. 1.

Полученные образцы пленок подвергались исследованию на прочность при растяжении в соответствии с ГОСТ 20403-75, см. табл. 2.

Исследование прочности пленок показывает, что совместное введение в раствор поливинилового спирта, пластификатора - глицерина и витамина Д3 способствует повышению прочности полимерных пленок примерно на 10% при сохранении лечебного эффекта.

Оценка эффективности применения пленок, изготовленных из оптимального состава по примеру 4, содержащих витамин Д3, проводилась на больных при комплексном лечении пародонтита. Перед назначением лечения больным хроническим генерализованным пародонтитом (ХГП) с помощью пленок был исследован иммунофармакологический механизм лечебного действия витамина Д3 на функциональную активность популяции клеток, выделенных из пародонтального кармана, по спонтанной и митоген-индуцированной продукции цитокинов в системе ex vivo.

Способность клеток к продукции цитокинов исследовалась с помощью наборов реактивов для культивирования и митогенной активации клеток «Цитокин-Стимул-Бест» (ООО «Вектор Бест»), содержащих стерильную среду и комплексный митоген - смесь лиофилизированных поликлональных активаторов (ФГА - фитогемагглютинин - 10 мкг/мл). Полученную после промывания пародонтального кармана (в объеме до 200 мкл) десневую жидкость вносили во флаконы со средой в соотношении 1:4. Для митогенной активации клеток 1 мл разбавленной среды переносили во второй флакон набора, содержащий митоген. Флаконы инкубировали при температуре 37°С в течение суток. После окончания инкубации препараты переносили в центрифужные пробирки и осаждали клетки с использованием микроцентрифуги при ускорении 10000g в течение 3 минут. Уровни содержания цитокинов в обычной среде инкубации характеризуют активацию клеток иммунной системы клеток пародонтального кармана ex vivo обследуемого лица. Данным методом выявляли состояние иммунного статуса клеток пародонтального кармана и оценивали эффективность терапевтического действия применяемой лечебной пленки.

Статистическая обработка результатов исследования проводилась в программе Statistica 7,0. При этом рассчитывалась медиана (Me), а также 25 и 75 процентили (25%, 75%) выборки. Оценка значимости (р) межгрупповых различий средних значений исследуемых показателей проводилась с помощью критерия W Вилкоксона.

Анализ полученных данных свидетельствует, что при пародонтите легкой степени тяжести имеет место увеличение спонтанной продукции ИЛ-8 в 1,8 раза, МСР-1 в 1,6 раза, РАИЛ-1 в 14,3 раза в сравнении со здоровыми лицами. Митоген-стимулированная продукция большинства цитокинов у больных ХГП сохраняла ту же тенденцию (р<0,005). Воздействие витамином Д3 на фоне митогенной стимуляции клеток при пародонтите сопровождалось снижением продукции ИЛ-8 на 42,6% (р=0,02), МСР-1 на 20,4% (р=0,009), повышением продукции РАИЛ-1 на 12,3% (р=0,006). В условиях мощной митогенной стимуляции, воздействие витамином Д3 способствует ограничению продукции медиаторов воспаления, в особенности это касается ограничения максимальной продукции клетками ИЛ-8 (с 158,2 пг/мл до 90,9 пг/мл), и повышению продукции противоспалительных факторов РАИЛ.

Были обследованы 20 больных пародонтитом легкой степени тяжести в возрасте 45-55 лет. При обследовании учитывали жалобы пациентов, пародонтологический статус, результаты лабораторных исследований. Всех пациентов обучали правилам индивидуальной гигиены полости рта с последующим контролем в процессе всего курса лечения, осуществляли профессиональную гигиену, инсталляции «Метрогил дента» в пародонтальные карманы в течение 3 дней. Пациентам I группы фиксировали по 4 полоски пленки на десну. В 4 полосках содержалось 1 мкг колекальциферола (витамин Д3), что является допустимой терапевтической дозой, разрешенной к применению Фармакологическим комитетом РФ. Кроме того, аппликации проводились пациентами самостоятельно, в домашних условиях, ежедневно в течение 7-10 дней в зависимости от выраженности клинического состояния. Пациентам II группы назначали препарат «ДипленДента» с солкосерилом в виде аппликаций на десну 2 раза в день. Процедуру проводили ежедневно в течение 7-10 дней в зависимости от тяжести клинического состояния. В стандартном исполнении один кв. см пленки «ДипленДента С» толщиной 0,02-0,06 мм содержит 0,05-0,09 мг активного ингредиента солкосерила.

После применения стоматологических пленок с витамином Д3 все пациенты отметили прекращение болевых ощущений, уменьшение кровоточивости на 3-4-е сутки от начала лечения, что подтверждалось положительной динамикой клинических критериев оценки состояния пародонта, в том числе изменением показателей стоматологических индексов. Практически по всем определяемым тестам (упрощенный индекс гигиены полости рта по Грину-Вермиллиону - УИГР, индекс кровоточивости по Мюллеману - ИК, папиллярно-маргинально-альвеолярный индекс - РМА) на 2-й неделе лечения и через 2 месяца от начала лечения у больных группы I показатели были существенно ниже, чем у пациентов группы II. Анализ показателей цитокинового баланса показал, что в группе I через 2 недели после лечения наблюдалась нормализация содержания ИЛ-8, МСР-1, РАИЛ в десневой жидкости (ME 76,2 пг/л, 19,7 пг/л, 296 пг/л, соответственно).

Клиническое состояние полости рта пациентов обеих групп существенно не различалось. Однако при анализе клинического течения заболевания были выявлены следующие особенности: у пациентов II группы жалобы на кровоточивость десен и признаки воспаления десны отмечались на более ранних сроках (уже через 2 месяца после курса лечения), что подтверждалось показателями индекса РМА. Анализ результатов содержания цитокинов в десневой жидкости пациентов II группы, как в период лечения, так и во время контрольных осмотров показал, что добиться нормализации показателей не удалось.

Проведенное исследование показывает, что использование пленок с витамином Д3 позволяет сократить сроки наступления стабилизации воспалительно-деструктивных процессов в тканях пародонта на 30% и увеличить период ремиссии до 6 месяцев у 89% у пациентов легкой и средней степени тяжести.

Уменьшение содержания витамина Д3 приводит к снижению лечебного эффекта, а увеличение его содержания приводит к токсикозу.

Таким образом, изобретение обеспечивает получение из указанного состава медицинских стоматологических лечебно-профилактических пленок с повышенной способностью лечения заболеваний пародонта, а также отличающихся повышенными прочностными свойствами и эластичностью.

Состав для получения стоматологической лечебно-профилактической пленки, включающий поливиниловый спирт, воду, пластификатор в виде глицерина и витамин Д, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Источник поступления информации: Роспатент

Showing 1-10 of 176 items.
20.01.2013
№216.012.1da4

Способ определения степени тяжести ишемии тканей нижних конечностей у больных с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей

Изобретение относится к медицине, а в частности к лабораторной диагностике, и может быть использовано при клинико-лабораторных исследованиях для определения степени тяжести ишемии тканей нижних конечностей у больных облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей (ОАСНК). Сущность...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002473082
Дата охранного документа: 20.01.2013
10.06.2013
№216.012.46b3

Способ дифференциальной диагностики нормальной и сниженной сократительной функции мочеточника при врожденном нерефлюксирующем мегауретере у детей

Изобретение относится к медицине, в частности к детской хирургии, детской урологии, и может быть использовано для дифференциальной диагностики нормальной и сниженной сократительной функции мочеточника при врожденном нерефлюксирующем мегауретере у детей. Определяют уровень матриксной...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002483679
Дата охранного документа: 10.06.2013
10.06.2013
№216.012.4705

Способ лечения воспалительных заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки у детей

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии, и может быть использовано для лечения хронических воспалительных заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки у детей. Для этого проводят стандартную медикаментозную терапию. Дополнительно на эпигастральную область воздействуют...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002483761
Дата охранного документа: 10.06.2013
10.11.2015
№216.013.8be2

Способ нанесения покрытий на обработанные поверхности изделий из титана и его сплавов

Изобретение относится к области формирования функциональных покрытий, в частности оксида алюминия, на поверхности изделий из титана и его сплавов методами плазменного напыления и микродугового оксидирования. Способ включает электроплазменное напыление на поверхность изделия порошка оксида...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002567417
Дата охранного документа: 10.11.2015
20.11.2015
№216.013.8f91

Способ лечения аденомы предстательной железы в сочетании с хроническим абактериальным простатитом

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано для лечения аденомы предстательной железы в сочетании с хроническим абактериальным простатитом. Для этого проводят медикаментозную терапию ингибитором 5α-редуктазы и α-адреноблокатором. Дополнительно воздействуют...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002568369
Дата охранного документа: 20.11.2015
10.04.2016
№216.015.2f69

Жидкостекольная композиция

Изобретение относится к области производства строительных материалов, а именно к составам полимерсиликатных смесей, предназначенных для изготовления конструктивных элементов, работающих в условиях агрессивных сред. Техническим результатом является повышение водостойкости и биостойкости...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002580539
Дата охранного документа: 10.04.2016
10.04.2016
№216.015.2fc2

Устройство для образования винтового профиля на стенках скважин под буронабивные сваи (дополнительное)

Изобретение относится к строительству, а именно к устройствам, повышающим несущую способность буронабивных свай, и найдет применение при строительстве фундаментов зданий и сооружений. Устройство для образования винтового профиля на стенках скважин под буронабивные сваи, содержащее рабочий...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002580120
Дата охранного документа: 10.04.2016
10.04.2016
№216.015.309d

Способ обработки поверхности фторсодержащей резины

Изобретение относится к технологии поверхностной обработки фторсодержащей резины для крепления ее к фторполимерам и может быть использовано в производстве резинотехнических изделий для автомобильной промышленности. Способ обработки поверхности фторсодержащей резины для крепления...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002580722
Дата охранного документа: 10.04.2016
20.04.2016
№216.015.34bc

Способ обработки поверхности изделий на основе пиролитического углерода

Изобретение относится к области изготовления изделий медицинского назначения на основе пиролитического углерода и может быть использовано для протезов клапана сердца. Технический результат изобретения - повышение качества изделий путем снижения шероховатости и поверхностной пористости....
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002581177
Дата охранного документа: 20.04.2016
20.04.2016
№216.015.34f7

Свч-печь

Изобретение относится к области электротехники, в частности к СВЧ нагревательным установкам для нагрева диэлектрических материалов. СВЧ-печь содержит рабочую камеру с дверцей, источник СВЧ энергии с выводом и устройство распределения энергии, выполненное в виде прямоугольного волновода. При...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002581689
Дата охранного документа: 20.04.2016
Showing 1-10 of 88 items.
10.11.2015
№216.013.8be2

Способ нанесения покрытий на обработанные поверхности изделий из титана и его сплавов

Изобретение относится к области формирования функциональных покрытий, в частности оксида алюминия, на поверхности изделий из титана и его сплавов методами плазменного напыления и микродугового оксидирования. Способ включает электроплазменное напыление на поверхность изделия порошка оксида...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002567417
Дата охранного документа: 10.11.2015
20.11.2015
№216.013.8f91

Способ лечения аденомы предстательной железы в сочетании с хроническим абактериальным простатитом

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии, и может быть использовано для лечения аденомы предстательной железы в сочетании с хроническим абактериальным простатитом. Для этого проводят медикаментозную терапию ингибитором 5α-редуктазы и α-адреноблокатором. Дополнительно воздействуют...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002568369
Дата охранного документа: 20.11.2015
10.04.2016
№216.015.2f69

Жидкостекольная композиция

Изобретение относится к области производства строительных материалов, а именно к составам полимерсиликатных смесей, предназначенных для изготовления конструктивных элементов, работающих в условиях агрессивных сред. Техническим результатом является повышение водостойкости и биостойкости...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002580539
Дата охранного документа: 10.04.2016
10.04.2016
№216.015.2fc2

Устройство для образования винтового профиля на стенках скважин под буронабивные сваи (дополнительное)

Изобретение относится к строительству, а именно к устройствам, повышающим несущую способность буронабивных свай, и найдет применение при строительстве фундаментов зданий и сооружений. Устройство для образования винтового профиля на стенках скважин под буронабивные сваи, содержащее рабочий...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002580120
Дата охранного документа: 10.04.2016
10.04.2016
№216.015.309d

Способ обработки поверхности фторсодержащей резины

Изобретение относится к технологии поверхностной обработки фторсодержащей резины для крепления ее к фторполимерам и может быть использовано в производстве резинотехнических изделий для автомобильной промышленности. Способ обработки поверхности фторсодержащей резины для крепления...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002580722
Дата охранного документа: 10.04.2016
20.04.2016
№216.015.34bc

Способ обработки поверхности изделий на основе пиролитического углерода

Изобретение относится к области изготовления изделий медицинского назначения на основе пиролитического углерода и может быть использовано для протезов клапана сердца. Технический результат изобретения - повышение качества изделий путем снижения шероховатости и поверхностной пористости....
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002581177
Дата охранного документа: 20.04.2016
20.04.2016
№216.015.34f7

Свч-печь

Изобретение относится к области электротехники, в частности к СВЧ нагревательным установкам для нагрева диэлектрических материалов. СВЧ-печь содержит рабочую камеру с дверцей, источник СВЧ энергии с выводом и устройство распределения энергии, выполненное в виде прямоугольного волновода. При...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002581689
Дата охранного документа: 20.04.2016
20.04.2016
№216.015.350e

Способ стабилизации параметров шарикоподшипника

Изобретение относится к машиностроению, а именно к стабилизации геометрических параметров подшипников качения приработкой в собранном виде. Способ заключается во вращении подшипника под нагрузкой, при этом внешнюю нагрузку направляют к оси подшипника под углом не более 12 градусов, число...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002581414
Дата охранного документа: 20.04.2016
20.04.2016
№216.015.354f

Способ правки длинномерных деталей

Изобретение относится к холодной обработке металлов давлением, а точнее к способам и устройствам для правки и стабилизации размеров длинномерных цилиндрических деталей. К заготовке прикладывают радиальную нагрузку, концы детали закрепляют шарнирно, радиальную нагрузку создают роликом, который...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002581692
Дата охранного документа: 20.04.2016
20.04.2016
№216.015.357d

Способ формирования серебросодержащего биопокрытия титанового имплантата

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедической стоматологии и травматологии, и может быть использовано для изготовления внутрикостных эндопротезов на титановой основе. Описан способ получения серебросодержащего биопокрытия титанового имплантата, заключающийся в предварительной...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002581825
Дата охранного документа: 20.04.2016
+ добавить свой РИД