Результат интеллектуальной деятельности: СПОСОБ БЛОКИРУЕМОГО ОСТЕОСИНТЕЗА ПРОКСИМАЛЬНЫХ ПЕРЕЛОМОВ БЕДРА И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Изобретение относится к медицине и медицинской технике, а именно к травматологии-ортопедии, и предназначено для лечения проксимальных переломов бедренной кости.

Известен способ фиксации переломов проксимального отдела бедра и устройство по принципу Scaglietti. Б. Бойчев, Б. Конфорти, К. Чоканов «Оперативная ортопедия и травматология» София. - 1962, с. 517.

«Техника. Разрез кожи довольно большой. Начинают его от верхушки большого вертела и ведут книзу на протяжении 15-20 см по наружной стороне бедра. После разреза кожи разрезают fastia Lata, обнажая вертел и m. Vastus fibularis…. Только после введения гвоздя, винта или изогнутой пластинки рассекают по продольной оси конечности m. Vastus fibularis, обнажая наружную сторону бедренной кости. После обнажения бедренной кости соединяют пластинку с основанием гвоздя и завинчивают ее к диафизу боковой поверхности бедра».

Этот вид синтеза не обладает прочностью фиксации в связи со слабостью кортикального слоя подвертельной области. Недостаточная степень фиксирующих свойств и малая надежность в удержании отломков в послеоперационном периоде. Этот вид остеосинтеза переломов проксимального отдела бедра в последнее время значительно изменен и усовершенствован, однако идея направленности фиксатора не всегда сохраняется, в результате не достигается эффект оперативного вмешательства.

Известен способ синтезирования вертельных переломов бедра с использованием трехлопастного гвоздя с боковой пластиной. Ткаченко С.С. Остеосинтез, 1987, с. 82-83. «Больного укладывают на ортопедический стол…. Устанавливают направление для введения гвоздя. Осуществляют хирургический доступ от верхушки большого вертела книзу над бедренной костью длиной 10-18 см. Для фиксации отломков при вертельных переломах трехлопастной гвоздь должен быть такой длины, чтобы он проникал только в шейку бедра. Ориентируясь на направление спицы, вбивают гвоздь, сколачивают отломки». «В случае фиксации отломков трехлопастным гвоздем с накладкой после введения гвоздя и сколачивания отломков к гвоздю винтом прикрепляют боковую накладку и фиксируют ее винтами к бедренной кости. Конечность помещают на шину. При наличии прочной фиксации отломков и хорошем общем состоянии на 2е сутки больного начинают обучать ходить с помощью костылей».

В предложенном варианте фиксации и фиксатора проявляется ненадежность синтеза и удержания отломков без внешней иммобилизации.

Такой вид синтеза не отвечает предъявляемым требованиям синтеза отломков и их удержания в скрепленном состоянии очень сложного отдела бедренной кости.

Возможны разбалтывания устройства и нарушение репаративного процесса.

Также известно «УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА ПРОКСИМАЛЬНОГО ОТДЕЛА БЕДРЕННОЙ КОСТИ», патент №2286109, которое «снабжено стопорным винтом с потайной головкой и компрессионным втулочным удлинителем, последний выполнен с прямоугольной головкой и опорным кольцом, при этом в головке выполнены перпендикулярное отверстие с гнездом для стопорного винта с потайной головкой и отверстие под шуруп, диаметр которого соответствует диаметру шурупа для запирания винта от перемещений, компрессионный втулочный удлинитель скреплен со стержнем метрической резьбой, стержень выполнен на одном конце с метрической резьбой и с отверстием под спицу, а со стороны скрепления с втулочным удлинителем - с соосным отверстием с метрической резьбой под стопорный винт, сообщающимся с отверстием под спицу, при этом стержень имеет возможность скрепления с отверткой для введения в кость, резьба стержня для закрепления в проксимальном фрагменте кости выполнена самонарезающей и упорной и имеет внутренний диаметр, больший, чем наружный диаметр втулочного удлинителя, шаг метрической резьбы в отверстии стержня отличен от шага метрической резьбы на стержне, а длина втулочного удлинителя выполнена не менее половины стержня, диаметр шурупа выполнен не менее 1,2 диаметра стопорного винта».

Предлагаемое устройство очень сложно для производства, а особенно для остеосинтеза отломков проксимального отдела бедра из-за громоздкости. Из-за массивности устройства в процессе внедрения возможны элементы разрушения шейки бедра. Нет надежности фиксации в ослабленном участке бедренной кости. Известно, что бедренная кость в проксимальном отделе ломается у пожилых людей, пораженных остеопорозом.

Устройством, усиливающим крепежные свойства пластиничного сегмента и исключающим опасение развития некроза от давления пластиной, является «Устройство для блокируемого погружного остеосинтеза трубчатых костей» RU №2518539, 2014.

Пластина поперечно изогнута с радиусом изгиба равным ширине пластины, и края ее вдоль заострены, с зубчатой нарезкой, на обоих концах пластины, по середине (на вершине поперечного изгиба) - отверстия, выполненные с наклоном к центру пластины с нарезанной резьбой, а вдоль пластины, по центру - прорези с обоих концов, разъединенные сплошным телом пластины на ¼ ее длины, в прорезях пластины винтовые нарезки на всем протяжении, находящиеся вплотную друг около друга, с числом зависимым от длины прорезей для введения фиксирующего винта с головкой, на которой имеется цилиндрическая резьба, совпадающая с резьбой прорези пластины равной диаметру шляпки винта для ввинчивания головки в пластину». Предлагаемое в качестве аналога устройство позволяет обеспечить надежную фиксацию по оси сегмента шейки, головки и диафиза бедра.

Более близким к предлагаемому нами устройству и способу может быть устройство Шагивалиева Н.А. №2225181 «Фиксатор для остеосинтеза шейки бедренной кости, состоящий из двух ножек, имеющих V-образное сечение и заостренные концы под углом 60°, и компрессирующего винта, отличающийся тем, что у ножек, прикрепленных к пластине под углом 130°, выполнено сечение под углом 90°, открытым кнаружи, и свободные концы заострены под углами 60° от центра кнаружи, а между ними расположен компрессирующий винт-саморез, имеющий головку сферической формы с крестообразной прорезью и резьбой с шагом 5 мм, на другом конце пластины на равном расстоянии расположены 3-5 отверстий для кортикальных шурупов».

Устройство заслуживает внимания, но фиксирующие элементы сосредоточены в одной плоскости и повышение переднезадней нагрузки может привести к разбалтыванию фиксаторов и нарушению репаративного процесса в месте перелома. Связь наружной части пластины с шеечной не надежная. Опасно ведение больного без дополнительной внешней фиксации. Важным отрицательным моментом является слабость пластины и ее конструктивных свойств.

Таблица заявленных конструкций с аналогами

1. Первые аналоги:

А. Остеосинтез переломов основания шейки и чрезвертельных переломов.

Б. Способ синтезирования вертельных переломов бедра с использованием трехлопастного гвоздя с боковой пластиной.

2. Аналог (прототип). «Устройство для накостного блокируемого остеосинтеза диафизарных переломов трубчатых костей» «…пластина поперечно изогнута с радиусом изгиба равным ширине пластины, и края ее вдоль заострены, с зубчатой нарезкой, на обоих концах пластины, по середине (на вершине поперечного изгиба) - отверстия, выполненные с наклоном к центру пластины с нарезанной резьбой, а вдоль пластины, по центру - прорези с обоих концов, разъединенные сплошным телом пластины на ¼ ее длины, в прорезях пластины винтовые нарезки на всем протяжении, находящиеся вплотную друг около друга, с числом зависимым от длины прорезей для введения фиксирующего винта с головкой, на которой имеется цилиндрическая резьба, совпадающая с резьбой прорези пластины равной диаметру шляпки винта для ввинчивания головки в пластину.

3. Аналог (прототип). «Фиксатор для остеосинтеза шейки бедренной кости, состоящий из двух ножек, имеющих V-образное сечение и заостренные концы под углом 60°, и компрессирующего винта, отличающийся тем, что у ножек, прикрепленных к пластине под углом 130°, выполнено сечение под углом 90°, открытым кнаружи, и свободные концы заострены под углами 60° от центра кнаружи, а между ними расположен компрессирующий винт-саморез, имеющий головку сферической формы с крестообразной прорезью и резьбой с шагом 5 мм, на другом конце пластины на равном расстоянии расположены 3-5 отверстий для кортикальных шурупов».

Достижению указанного ниже технического результата при использовании ближайшего аналога способствует то, что в синтезе отломков кроме формы фиксаторов имеют значение и их расположение, и прочностные свойства пластины, обеспечивающие качественное и надежное крепление всей конструкции в лечении больных с переломами проксимального отдела бедренной кости.

Задачей заявляемого изобретения является повышение качества лечения больных путем применения в синтезе фиксаторов с повышенными прочностными свойствами, изменения параметров фиксирующего устройства с целью предотвращения осложнений при оперативном лечении больных с переломами проксимального отдела бедренной кости с использованием предложенного устройства.

4. Заявляемое изобретение: Способ блокирующего остеосинтеза проксимальных переломов бедра и устройство для его осуществления (отражен далее в тексте описания изобретения).

Предварительный вариант формулы предлагаемого изобретения

Способ блокирующего остеосинтеза проксимальных переломов бедра и устройство для его осуществления

1. Способ блокирующего остеосинтеза проксимального перелома бедра: осуществляют хирургический доступ выше верхушки большого вертела на 3 см, книзу над бедренной костью длиной 10-18 см, освобождают подвертельную область от мягких тканей, репонируют перелом и устанавливают поврежденную ногу в нужном положении, и проводят контрольную рентгенографию в прямой и аксиальной проекциях, а при констатации правильности положения костных отломков бедренной кости соединяют пластинку с основанием гвоздя и завинчивают ее к диафизу боковой поверхности бедра, отличающийся тем, что после вскрытия вертельной области репонируют костные отломки, при рентгенологическом подтверждении правильности их положения укладывают пластину, изогнутую соответственно форме вертельной области, и через малое верхнее отверстие фиксируют малым винтом, затем через спицевое отверстие, выполненное под углом 130 градусов, на уровне подвертельной ямки через шейку проводят спицу Киршнера, не доходя до проксимального края головки бедра, и после рентген-контроля, выше расположения спицы делают туннель через заданное цилиндрическое отверстие пластины под углом 110 градусов и вводят спонгиозный винт через шейку бедра, затем в сделанные параллельно расположенные туннели в горизонтальной плоскости через отверстия вводят два параллельных винта, и при рентгенологическом подтверждении правильности положения и надежности фиксаторов вводят винты через дистальные отверстия пластины, и фиксируют ее к диафизарной части бедра блокирующими винтами, и ушивают рану.

2. Устройство для блокирующего остеосинтеза проксимальных переломов бедра характеризуется тем, что оно выполнено в виде пластины с поперечным изгибом на всем протяжении пластины и продольным изгибом верхней части, повторяющим форму большого вертела и подвертельной ямки, с рядом резьбовых цилиндрических отверстий; одно - малое, на вершине пластины, второе - ниже, соответствующее выпячиванию вертельного бугра с винтовой нарезкой под углом 110 градусов, и два - горизонтальные, нарезанные под углом 140 градусов, на уровне нижнего края изгиба пластины и соответствующее нижнему краю подвертельной ямки, а между верхним крупным и горизонтальными - отверстие для спицы под углом 130 градусов, на уровне подвертельной ямки, а далее вниз по вершине изгиба пластины, отверстия с цилиндрической винтовой нарезкой, нарезанной вертикально, для фиксации к диафизарной части бедра; к каждому из отверстий предназначены винты: к верхнему - малый фиксирующий винт, к следующему - спонгиозный винт, с цилиндрической винтовой нарезкой на головке и к парным отверстиям - два винта с цилиндрической винтовой нарезкой на головке, и далее кортикальные винты с цилиндрической винтовой нарезкой на головке винта.

Технический результат

Техническим результатом настоящего изобретения является усовершенствование эксплуатационно-функциональных свойств пластины для блокируемого остеосинтеза: обеспечение надежной фиксации, минимальный контакт пластины с поверхностью кости, исключающей возникновение пролежней и нарушение репаративного процесса, упрощение операции остеосинтеза. Отмеченный технический результат достигается благодаря изменению формы пластины, наличию отверстий с расположением винтов в вертикальной и горизонтальной плоскостях, созданных под заданными углами, исключающих возникновение передне-задних и боковых колебаний, и блокированием цилиндрической резьбой пластины и винтовой нарезкой на головке винта.

Обоснование соответствия предлагаемого изобретения критерию «изобретательский уровень».

Из уровня техники неизвестны признаки:

1. Осуществление синтеза тремя блокируемыми винтами, с цилиндрической нарезкой, один на уровне надвертельной ямки, под углом 110 градусов, а два в горизонтальном положении, на уровне нижнего края подвертельной ямки, под углом 140 градусов.

2. Места проведения винтов в вертельной области с более прочным кортикальным слоем, а их направление задается углом, созданным в пластине.

3. Использование бесконтактной пластины, с усиленными прочностными данными и цилиндрическими отверстиями с винтовой нарезкой под углом, необходимым для прохождения до проксимального кортикального слоя головки бедра, и винтов с цилиндрической винтовой нарезкой на головке винта.

4. Фиксация пластины к диафизарной части бедра блокируемыми винтами с цилиндрической винтовой нарезкой на головке. Предлагаемое устройство представлено на фиг. 1, 2.

Фиг. 1. Способ блокирующего остеосинтеза проксимальных переломов бедра и устройство для его осуществления (вид сбоку).

Фиг. 2. Способ блокирующего остеосинтеза проксимальных переломов бедра и устройство для его осуществления (прямая проекция).

Таким образом, предлагаемое устройство для блокирующего остеосинтеза отломков проксимального отдела бедренной кости состоит из пластины, согнутой поперечно, с радиусом изгиба, равным ширине пластины, и с поперечным изгибом - 7 для обеспечения оптимального зазора с поверхностью кости, и заостренными продольными краями. Пластина изогнута соответственно форме вертела - 4 и подвертельной области с продолжением по ходу диафизарной области - 5, бедренной кости. На вершине пластины, лежащей на вертеле, малое отверстие - 8, для предварительной фиксации пластины к нему, на уровне верхнего изгиба для вертела в центре имеется отверстие с цилиндрической винтовой нарезкой под углом 110 градусов - 9, совпадающее с возвышением вертельного бугра - 4, и ниже на уровне подвертельной ямки малое отверстие в центре пластины, в области изгиба повторяющего подвертельную ямку - отверстие для проведения спицы Киршнера - 10, через вертельный перелом - 6, под углом 130 градусов и ниже, на уровне возвышения ниже подвертельной ямки горизонтально расположенные два отверстия с цилиндрической винтовой нарезкой - 11, под углом 140 градусов, проходящие над малым вертелом - 3, через шейку бедра - 2, а далее вниз по центру пластины, на вершине изгиба, отверстия с цилиндрической винтовой нарезкой, расположенные перпендикулярно - 12.

Вариант использования предлагаемого устройства

Устройство для блокирующего остеосинтеза переломов проксимального отдела бедра может быть применено с простотой традиционного накостного остеосинтеза. Схематично использование предлагаемого устройства может быть представлено следующим образом.

- Выполнение операционного доступа - проводят разрез по существующим хирургическим правилам на уровне вертельно-подвертельной области.

- Выделяют вертел - 4 и подвертельную область.

- Подбирают и моделируют необходимое устройство - 7.

- Устанавливают пластину с максимальным повторением формы вертельно-подвертельной области.

- Завинчивают верхний винт - 8.

- Проводят репозицию костных отломков с рентгенологическим подтверждением правильности положения отломков.

- Выравнивают положение пластины с повторением анатомического контакта с костью и проводят спицу Киршнера через малое отверстие - 10, в головку - 1, и после рентген-контроля, подтверждающего репозицию костных отломков, делают туннели для проксимального винта - 9, под углом 110 градусов и горизонтально расположенных винтов - 11, под углом 140 градусов.

- Завинчивают верхний фиксирующий перелом винт не полностью - 9.

- Завинчивают горизонтально расположенные блокируемые винты до отказа с погружением головок в отверстие пластины, затем закручивают вышерасположенный винт - 9 до отказа.

- Число блокируемых винтов диафизарной части - 12 может быть не ограниченным, но для надежной фиксации достаточно ввести три винта.

- Ушивание раны.

Результат:

- В наружной иммобилизация конечности нет нужды.

- Сохранение движения в смежных суставах.

- Возможность ранней и полноценной реабилитации пострадавших.

- Сохранение удовлетворительного качества жизни в период лечения.

- Функционально-стабильная фиксация отломков.

- Сокращение сроков стационарного лечения