Результат интеллектуальной деятельности: ЭЛАСТИЧНАЯ ДИАФРАГМИРУЮЩАЯ ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА

Изобретение относится к области медицины и медицинской технике, а именно к области офтальмохирургии, и предназначено для коррекции афакии после экстракапсулярной экстрации катаракты.

Одной из задач при разработке новых моделей интраокулярных линз является уменьшение или устранение аберраций. Сферические аберрации оптической системы глаза объясняются тем, что преломляющие поверхности встречают отдельные лучи сколько-нибудь широкого пучка под различными углами. Вследствие этого более удаленные от оптической оси глаза лучи преломляются сильнее и, таким образом, имеют меньшее фокусное расстояние, образуя свои точки схода, удаленные от фокальной плоскости.

Другой задачей является создание интраокулярных линз, которые способны к аккомодации или имитируют акт аккомодации.

Известны аккомодирующие ИОЛ, например, изменяющие фокус при перемещении относительно передне-задней оси. К сожалению, данные виды аккомодационных ИОЛ обладают гораздо более низкими характеристиками, чем здоровый естественный хрусталик, и не обеспечивают возможность полностью фокусироваться на предметах, удаленных на различные расстояния.

Более широкое распространение получила разработка так называемых псевдоаккомодирующих ИОЛ, использующих принцип мультифокальности. В зависимости от принципа действия мультифокальные линзы бывают двух различных конструкций - со смешанным дифракционно-рефракционным характером оптики и с комбинированными радиальными секторами. При применении мультифокальных ИОЛ на сетчатке одновременно создаются изображения предметов, находящихся на различных расстояниях. При наличии двух и более фокусов световой поток разделяется на несколько частей и, следовательно, имеет место уменьшение энергии светового потока, участвующего в формировании изображения, по сравнению с естественным хрусталиком.

Мультифокальная ИОЛ может обеспечивать резкое изображение объектов, расположенных только на определенных фиксированных расстояниях. Например, бифокальный хрусталик конструируется обычно таким образом, чтобы один фокус обеспечивал резкое изображение объектов, удаленных в бесконечность, другой - предметов, расположенных вблизи. Для промежуточных расстояний получить резкое изображение в этом случае невозможно. Даже при условии, что объект находится на расстоянии резкого видения, на сетчатке кроме резкого изображения этого объекта, даваемого одним фокусом, имеется расплывчатое изображение этого же объекта, даваемое другим фокусом. Это расплывчатое изображение образует мешающий фон, снижающий качество изображения, даваемого первым фокусом.

Несмотря на то, что удовлетворенность пациентов после имплантации мультифокальных ИОЛ достаточно высокая, имеется определенный риск возникновения осложнений и нежелательных оптических феноменов. К ним относятся дислокация ИОЛ, децентрация ИОЛ, неправильный расчет силы ИОЛ, снижение контрастной чувствительности, глэр-эффект, гало-эффект и другие оптические аберрации. Кроме того, часть пациентов не может адаптироваться к мультифокальным линзам в течение длительного времени. Вследствие того что на сетчатке создаются изображения предметов, расположенных как на дальнем, так и на близком расстоянии, пациент в некоторых случаях не может адекватно оценивать расстояния до объектов, их размеры, скорость движения и другие параметры.

В качестве прототипа взята ИОЛ по патенту RU 2485916. Линза является монофокальной, внутри оптической части расположена рассеивающая свет диафрагма, выполненная в виде кольца, внешний диаметр которого совпадает с диаметром оптической части, а внутренний диаметр составляет 0,5-1,5 мм, при этом светопропускающая способность периферийной части диафрагмы на 40-60% меньше светопропускающей способности прозрачной зоны.

Недостатком данного способа является плохая визуализация периферических отделов сетчатки, снижение контрастной чувствительности в послеоперационном периоде, ограничение поля зрения пациента.

Задачей изобретения является создание эластичной диафрагмирующей ИОЛ, позволяющей снизить сферические аберрации и увеличить глубину фокуса с помощью светорассеивающего кольца.

Ожидаемым клиническим эффектом, достигаемым при имплантации предлагаемой модели ИОЛ, является четкое видение предметов, находящихся на дальнем, среднем и ближнем расстояниях, без снижения контрастной чувствительности и ограничения поля зрения пациента.

Технический результат достигается созданием эластичной диафрагмирующей ИОЛ, внутри которой в оптической части расположена светорассеивающая диафрагма в виде кольца. В центре оптической части ИОЛ находится прозрачная зона диаметром 1,0-1,5 мм; внутренний диаметр светорассеивающего кольца совпадает с внешним диаметром центральной прозрачной зоны. Ширина светорассеивающего кольца составляет 0,5-1,5 мм. Кнаружи от светорассеивающего кольца находится прозрачная зона шириной 0,75-2,0 мм, которая зависит от диаметра центральной прозрачной зоны и ширины светорассеивающего кольца так, чтобы размер оптической части ИОЛ оставался равным 6,0 мм. В светорассеивающем кольце расположена тонкая полимерная пленка толщиной 10-50 мкм, в составе которой находится пигмент черного цвета с диаметром частиц 5-10 мкм. Светопропускающая способность диафрагмы на 80-90% меньше светопропускающей способности прозрачной зоны. Использование изобретения позволит значительно уменьшить сферические аберрации в оптической системе глаза и в то же время существенно увеличить глубину резкости.

Изобретение поясняется чертежом (фиг. 1). На фиг. 1 схематично показан вид спереди заявленной интраокулярной линзы, где 1 - оптическая часть, 2 - гаптическая часть, 3 - прозрачная центральная зона, 4 - светорассеивающее кольцо, 5 - периферическая прозрачная зона.

Предлагаемое изобретение поясняется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больная К., 52 года. Диагноз при поступлении - незрелая возрастная катаракта обоих глаз. При осмотре правый глаз: конъюнктива бледно-розовая, роговица прозрачная, передняя камера средняя, водянистая влага прозрачная, радужка спокойна, зрачок 3,0 в центре, фотореакция 3 ст., хрусталик неравномерно-мутный, стекловидное тело прозрачное, диск зрительного нерва бледно-розовый, детали глазного дна четко не визуализируются из-за катаракты; левый глаз: конъюнктива бледно-розовая, роговица прозрачная, передняя камера средняя, водянистая влага прозрачная, радужка спокойна, зрачок 3,0 в центре, фотореакция 3 ст., хрусталик неравномерно-мутный, стекловидное тело прозрачное, диск зрительного нерва бледно-розовый, границы четкие, в макулярной зоне без очаговой патологии. Острота зрения правого глаза 0,08 sph-1,50=0,2; острота зрения левого глаза 0,1 sph-1,0 cyl-0,75 ах 1=0,6; ВГД OD 18 mm Hg, OS 19 mm Hg. Кератометрия OD 43,50^D 44,25^D ax 54°, OS 43,25^D 43,75^D ax 98°. На правом глазу проведена ультразвуковая факоэмульсификация с имплантацией заявленной модели ИОЛ. Операция и послеоперационный период протекали без особенностей. Острота зрения вдаль оперированного глаза при выписке 0,9. ВГД OD 17 mm Hg. Кератометрия OD 43,25^D 44,25^D ах 32°.

При осмотре через 1 месяц после операции конъюнктива бледно-розовая, роговица прозрачная, передняя камера средняя, водянистая влага прозрачная, радужка спокойна, зрачок 3,0, круглый в центре, фотореакция 3 ст., ИОЛ в центре, стекловидное тело прозрачное, диск зрительного нерва бледно-розовый, границы четкие, в макулярной зоне без очаговой патологии. Острота зрения вдаль 1,0. ВГД OD 18 mm Hg. Кератометрия OD 43,25^D 44,00^D ах 28°. Ближайшая точка ясного зрения - 50 см. Поле зрения в пределах нормы. При измерении ПКЧ в мезопических и фотопических условиях ПКЧ в пределах нормы. Пациентка жалоб не предъявляет, результатами лечения удовлетворена.

Пример 2. Больной К., 61 год. Диагноз при поступлении - неполная осложненная катаракта обоих глаз, миопия средней степени, миопическая хориоретинальная дистрофия. При осмотре правый глаз: конъюнктива бледно-розовая, роговица прозрачная, передняя камера средняя, водянистая влага прозрачная, радужка спокойна, зрачок 3,0 в центре, фотореакция 3 ст., хрусталик неравномерно-мутный, стекловидное тело - умеренная деструкция, диск зрительного нерва бледно-розовый, детали глазного дна четко не визуализируются из-за катаракты; левый глаз: конъюнктива бледно-розовая, роговица прозрачная, передняя камера средняя, водянистая влага прозрачная, радужка спокойна, зрачок 3,0 в центре, фотореакция 3 ст., хрусталик неравномерно-мутный, стекловидное тело - умеренная деструкция, диск зрительного нерва бледно-розовый, детали глазного дна четко не визуализируются из-за катаракты. Острота зрения правого глаза 0,4 н/к, острота зрения левого глаза 0,3 н/к; ВГД OD 15 mm Hg, OS 15 mm Hg. Кератометрия OD 44,75^D 45,25^D ax 154°, OS 44,00^D 44,50^D ax 16°. На левом глазу проведена ультразвуковая факоэмульсификация с имплантацией заявленной модели ИОЛ. Операция и послеоперационный период протекали без особенностей. Острота зрения вдаль оперированного глаза при выписке 1,0. ВГД OD 14 mm Hg. Кератометрия OD 44,25^D 44,75^D ах 112°.

При осмотре через 1 месяц после операции конъюнктива бледно-розовая, роговица прозрачная, передняя камера средняя, водянистая влага прозрачная, радужка спокойна, зрачок 3,0, круглый в центре, фотореакция 3 ст., ИОЛ в центре, стекловидное тело прозрачное, диск зрительного нерва бледно-розовый, миопический конус, в макулярной зоне без очаговой патологии. Острота зрения вдаль 1,0. ВГД OD 15 mm Hg. Кератометрия OD 44,25^D 45,00^D ах 101°. Ближайшая точка ясного зрения - 55 см. Поле зрения в пределах нормы. При измерении ПКЧ в мезопических и фотопических условиях ПКЧ в пределах нормы. Пациент жалоб не предъявляет, результатами лечения удовлетворен.