ПРЕДОХРАНИТЕЛЬ НАКОНЕЧНИКА ИГЛЫ ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО КАТЕТЕРА В СБОРЕ

[1] Перекрестные ссылки на родственные заявки

[2] Настоящая заявка заявляет приоритет заявки на патент Индии № 2252/DEL/2010, поданной 21 сентября 2010 г., содержание которой полностью включено в настоящую заявку посредством ссылки.

[3] Область техники, к которой относится изобретение

[4] Настоящее изобретение относится к предохранителю наконечника иглы для медицинского устройства. Точнее, настоящее изобретение относится к предохранителю наконечника иглы для внутривенного катетера в сборе.

[5] Предшествующий уровень техники

[6] Случайные проколы/уколы иглами стали главной проблемой для медицинских работников. Медицинские работники знают и осознают, что острые хирургические инструменты, такие как иглы катетеров, обладают значительным потенциалом для нанесения вреда медицинскому персоналу. В ходе хирургической операции обращение с данными острыми инструментами может привести к случайным уколам или колотым ранам, что подвергает медицинского работника риску заражения инфекциями, такими как СПИД и гепатит. Риск укола иглой повышается при оказании экстренной помощи, когда необходимо решать несколько проблем. Подобным образом, при утилизации оголенное острие иглы может представлять и обычно представляет собой угрозу для сотрудника, занимающегося утилизацией медицинских отходов.

[7] Подобные предохранители наконечников игл общеизвестны и их применяют в качестве предохранителя для наконечника иглы медицинского устройства путем автоматического закрывания наконечника иглы при извлечении иглы, например, из пациента. Таким образом, предохранительное устройство для иглы служит для предотвращения случайного укола, например, медицинского работника иглой после извлечения иглы из медицинского устройства.

[8] Существует потребность в защите медицинских работников от случайных уколов иглами. Учитывая сказанное, существует постоянная потребность в наличии предохранителя наконечника иглы для защиты от случайных уколов или проколов.

[9] Краткое изложение сущности изобретения

[10] Настоящее изобретение относится к предохранителю наконечника иглы для медицинского устройства, в частности для внутривенного катетера в сборе, при этом предохранитель наконечника иглы содержит: основную часть, содержащую канал, проходящий вдоль осевого направления, для размещения иглы, содержащей стержень иглы, так что игла может проходить через канал и перемещаться относительно предохранителя наконечника иглы от разведенного положения, в котором наконечник иглы расположен снаружи предохранителя наконечника иглы, до защитного положения, в котором наконечник иглы закрыт предохранителем наконечника иглы; первый и второй зажимы, проходящие от дистальной стороны основной части в целом в осевом направлении; при этом каждый из указанных первого и второго зажимов содержит головную часть, расположенную в области его свободного конца, при этом указанный первый зажим расположен над стержнем иглы в разведенном положении; одно или несколько блокирующих средств на внешней поверхности предохранителя наконечника иглы для надежного крепления указанного предохранителя наконечника иглы к указанному медицинскому устройству и по меньшей мере один упругий элемент или эластичный элемент, установленный цельно с указанными зажимами в области между указанной основной частью и головными частями так, что указанный упругий элемент или эластичный элемент воздействует направленной вовнутрь возвращающей силой на указанные зажимы, когда зажимы полностью или частично раздвинуты указанным стержнем иглы.

[11] Дополнительные признаки изобретения предусматривают установку указанного упругого элемента или эластичного элемента цельно с установочными элементами, предоставленными на каждом зажиме. Установочные элементы могут содержать один или несколько установочных выступов и/или установочных пазов.

[12] Дополнительные признаки изобретения предусматривают установку указанного упругого элемента или эластичного элемента цельно с зажимами, приспособленными для образования частичной боковой стенки, так что вместе с зажимами она образует камеру, окружающую иглу, в которой удержан наконечник иглы после полного извлечения иглы из медицинского устройства, как только происходит защелкивание указанных зажимов вместе, защищая наконечник иглы.

[13] Дополнительные признаки изобретения предусматривают, что указанный встроенный упругий элемент или эластичный элемент содержит кольцевидную встроенную форму/конструкцию, частично или полностью окружающую зажимы, и/или фиксатор, скобу, С-образую скобу и т.п., лишь частично окружающие зажимы.

[14] Дополнительные признаки изобретения предусматривают одно или несколько блокирующих и/или расцепляющих средств, предоставленных внутри и/или снаружи указанного корпуса катетера для сцепления и/или расцепления с указанным предохранителем иглы в форме одного или нескольких выступов и/или пазов. Подобным образом внешняя поверхность предохранителя наконечника иглы может быть оснащена одним или несколькими блокирующими и/или расцепляющими средствами, допускающими нахождение в положении сцепления и/или расцепления с корпусом катетера указанного медицинского устройства.

[15] Другой аспект изобретения относится к внутривенному катетеру в сборе, содержащему трубку катетера, муфту/корпус катетера, иглу с наконечником иглы, стержень иглы и муфту иглы, и предохранитель наконечника иглы, как было описано ранее, расположенный с возможностью скольжения на игле для защиты наконечника иглы; и блокирующие и/или расцепляющие средства, сформированные внутри и/или снаружи указанной муфты/корпуса катетера для сцепления и/или расцепления с указанным предохранителем иглы.

[16] Таким образом, одна из целей настоящего изобретения заключается в предоставлении предохранителя наконечника иглы, который обеспечивает лучшую защиту от случайных уколов/проколов иглой, уменьшая сложность и затраты, связанные с производством предохранителей наконечников игл известного уровня техники.

[17] Другая цель настоящего изобретения заключается в обеспечении дешевого изготовления, и количество деталей, изготовленных посредством инжекционного формования и/или литья со вставкой, необходимых для предохранительной части устройства, основанного на настоящем изобретении, может не превышать одной детали.

[18] Еще одна цель настоящего изобретения заключается в том, что медицинское устройство, такое как катетер в сборе, складируют и хранят перед применением с разведенными над иглой зажимами. Благодаря тому что встроенный упругий элемент или эластичный элемент в предохранителе наконечника иглы воздействует своей возвращающей силой на зажимы, когда они находятся в разведенном состоянии, эластичный элемент обеспечивает защелкивание вместе разведенных зажимов и предохранение наконечника иглы при извлечении иглы из медицинского устройства даже после более длительного срока хранения, тем самым непрерывно обеспечивая правильное функционирование предохранителя наконечника иглы.

[19] Краткое описание графических материалов

[20] Настоящее изобретение далее будет описано более подробно со ссылками на предпочтительные варианты осуществления и на сопроводительные графические материалы, где:

[21] на фиг. 1 изображен вид в поперечном сечении предохранителя наконечника иглы согласно настоящему изобретению;

[22] на фиг. 2 изображен вид сбоку предохранителя наконечника иглы согласно настоящему изобретению;

[23] на фиг. 3 изображен вид спереди предохранителя наконечника иглы согласно настоящему изобретению;

[24] на фиг. 4 изображен вид в перспективе предохранителя наконечника иглы согласно настоящему изобретению;

[25] на фиг. 5 изображен вид сверху предохранителя наконечника иглы согласно настоящему изобретению;

[26] на фиг. 6 изображен вид снизу предохранителя наконечника иглы согласно настоящему изобретению;

[27] на фиг. 7A изображен вид сбоку области наконечника иглы согласно настоящему изобретению;

[28] на фиг. 7B изображен вид в плане области наконечника иглы по фиг. 7A согласно настоящему изобретению;

[29] на фиг. 8 изображен вид в плане корпуса катетера медицинского устройства согласно настоящему изобретению;

[30] на фиг. 9A изображен вид в поперечном сечении участка корпуса катетера по фиг. 8 с детальным изображением кольцевого блокирующего выступа;

[31] на фиг. 9B изображен вид в поперечном сечении участка корпуса катетера по фиг. 8 с детальным изображением альтернативного варианта осуществления кольцевого блокирующего выступа.

[32] Подробное описание изобретения

[33] Согласно настоящему изобретению предоставлен улучшенный предохранитель наконечника иглы для медицинского устройства. Хотя настоящее изобретение может иметь много различных форм вариантов осуществления, в настоящей заявке будут описаны определенные варианты осуществления, при этом следует понимать, что настоящее описание необходимо расценивать в качестве иллюстративного примера основных положений изобретения и оно не предназначено для ограничения изобретения вариантами осуществления, подробно описанными в настоящей заявке.

[34] Как использовано в настоящем описании, термин «проксимальный» относится к области устройства или месту на устройстве, которое наиболее приближено, например, к врачу, использующему устройство. И наоборот, термин «дистальный» относится к области устройства, которая наиболее удалена от врача, например дистальная область иглы будет означать область иглы, содержащую наконечник иглы, который необходимо ввести, например, в вену пациента.

[35] Как изображено на сопроводительных фигурах, когда игла 24 полностью проходит через предохранитель 10 наконечника иглы, например перед применением устройства внутривенного катетера (не изображен), предохранитель 10 наконечника иглы расположен с возможностью скольжения частично и/или полностью в камере медицинского устройства, например в корпусе 42 аппарата внутривенного катетера, и расположен возле проксимального конца муфты иглы. В данной ситуации игла 34 полностью проходит через предохранитель 10 иглы, и участок 24 дистального конца первого зажима 16 опирается на стержень 38 иглы, при этом первый зажим 16 оттянут от второго зажима 18 из его положения покоя в разведенное положение. Термин «разведенное положение» относится к положению, в котором игла 34, содержащая стержень 38 иглы, проходит через зажимы 16, 18 предохранителя 10 наконечника иглы так, что наконечник 36 иглы расположен снаружи предохранителя 10 наконечника иглы. И напротив, термин «защитное положение» относится к положению, в котором наконечник 36 иглы расположен внутри предохранителя 10 наконечника иглы и закрыт зажимами 16, 19 предохранителя 10 наконечника иглы.

[36] Согласно фиг. 1 - 6 предохранитель 10 наконечника иглы содержит основную часть 12, которая содержит канал 14, проходящий в осевом направлении А, предназначенный для прохождения через него иглы 34 со стержнем 38 иглы, тем самым образуя проход для иглы 34. Линейный размер канала 14 приспособлен к форме и размеру главного внешнего профиля иглы 34, так что игла 34 может проходить через канал 14 и перемещаться относительно предохранителя 10 наконечника иглы в защитное положение, в котором наконечник 36 иглы закрыт предохранителем 10 иглы.

[37] Как изображено на фиг. 1 и 2, предохранитель 10 наконечника иглы дополнительно содержит первый и второй зажимы 16, 18, проходящие дистально от основной части 12 в целом в осевом направлении A. Первый зажим 16 содержит первую головную часть 20 в области своего свободного конца, и второй зажим 18 содержит вторую головную часть 22 в области своего свободного конца. Первая головная часть 20 проходит за пределы второй головной части 22 и содержит участок 24 дистального конца на своем свободном конце, который проходит ко второму зажиму 18 в направлении, в целом перпендикулярном осевому направлению А. Длина участка 24 дистального конца является такой, что конечный участок 24 выступает, по меньшей мере, над частью второй головной части 22, когда зажимы 16, 18 находятся в положении покоя, как изображено на фиг. 2 - 6. Когда наконечник 36 иглы полностью защищен внутри предохранителя 10 наконечника иглы, выступающий участок 24 дистального конца препятствует выступанию наконечника за пределы первой головной части 20, тем самым надежно фиксируя наконечник 36 иглы 34. Для облегчения понимания, термин «положение покоя» относится к ситуации, когда игла 34 не проходит через предохранитель 10 наконечника иглы.

[38] Как изображено на фиг. 1 - 4, встроенный упругий элемент или эластичный элемент 26 закрывает значительную часть зажимов 16, 18 в осевом направлении A. Как изображено, зажимы 16, 18 соединены по меньшей мере одним упругим элементом или эластичным элементом 26, цельно установленным с зажимами 16, 18 в области между основной частью 12 и головными частями 20, 22. Указанный упругий элемент или эластичный элемент 26 воздействует возвращающей силой на зажимы 16, 18, когда зажимы 16, 18 находятся в разведенном положении, позволяя игле 34, расположенной в канале 14, полностью проходить через предохранитель 10 наконечника иглы. Как только наконечник 36 иглы 34 перемещается в предохранитель 10 наконечника иглы, т.е. в положение, где участок 24 дистального конца первого зажима 16 больше не расположен над стержнем 38 иглы, первый зажим 16 возвращается обратно в свое положение покоя благодаря возвращающей силе, приложенной указанным встроенным упругим элементом или эластичным элементом 26. Упругий элемент или эластичный элемент 26, цельно установленный с зажимами, приспособлен для образования частичной боковой стенки, так что вместе с зажимами 16, 18 она образует камеру 46, окружающую иглу 34, в которой наконечник 36 иглы удержан после полного извлечения иглы 34 из медицинского устройства, как только указанные зажимы 16, 18 защелкиваются вместе, защищая наконечник 36 иглы.

[39] Как видно на фиг. 1, линейный размер внутренней части 28 канала в области, прилегающей к области встроенного упругого элемента или эластичного элемента 26, больше линейного размера внутренней части 28 в области проксимального и дистального участков канала 14. Больший линейный размер внутренней части 28 канала 14 обеспечивает создание тянущего усилия для зажимов 16, 18, что приводит к увеличению возвращающей силы, прикладываемой указанными зажимами 16, 18. Тем не менее следует отметить, что внутренняя часть 28 канала 14 может иметь любой другой подходящий линейный размер или может иметь одинаковый линейный размер по всей длине, проходя в целом в осевом направлении A.

[40] Зажимы 16, 18 слегка наклонены друг к другу в области упругого элемента или эластичного элемента 26, поэтому внешний профиль предохранителя 10 наконечника иглы имеет коническую форму, сужающуюся по направлению к дистальным головным частям 20, 22. Внешняя поверхность зажимов 16, 18 может содержать один или несколько кольцевых выступов, выполненных в ней. Тем не менее, следует отметить, что предохранитель наконечника иглы может быть выполнен без подобных кольцевых выступов.

[41] Кроме этого, на боковой стороне каждой из головных частей 20, 22 сформирован фиксирующий заплечик 30, образующий углубление или паз 32, прилегающий к дистальной области встроенного упругого элемента или эластичного элемента 26. Одно или несколько блокирующих средств предоставлены на внутренней поверхности корпуса 42 катетера, такие как кольцевой фиксирующий выступ 44, показанный на фиг. 8 и 9. Кольцевой фиксирующий выступ 44 может иметь профиль с закругленными краями, или, по существу, прямоугольными краями, или любой другой профиль, подходящий для фиксации предохранителя 10 наконечника иглы в корпусе 42 катетера. Дополнительно подобный фиксирующий выступ 44 может иметь непрерывную кольцевую форму, или в нем может быть выполнен один или несколько разрывов. Корпус 42 содержит основное тело 50 в целом трубчатой формы, проходящее в осевом направлении A. Основное тело содержит дистальный конец 52 и проксимальный конец 54. Катетер 48 присоединен к основному телу 50 на дистальном конце 52 основного тела 50. Порт 56 проходит от основного тела 50 в направлении в целом перпендикулярном осевому направлению A. Крылья 58 выполнены в основном теле 50 напротив порта 56. Основное тело 50 образует камеру, формирующую корпус 42, проходящий от проксимального конца 54 к дистальному концу 52.

[42] Когда предохранитель 10 наконечника иглы размещен в корпусе катетера, позволяя игле 34 полностью проходить через предохранитель 10 наконечника иглы и корпус катетера, кольцевой фиксирующий выступ 44 расположен в углублении 32, образованном фиксирующим заплечиком 30 в разведенном положении, тем самым надежно фиксируя предохранитель 10 наконечника иглы в корпусе 42 катетера. Предпочтительно, в данной ситуации предохранитель 10 наконечника иглы нельзя вытащить в направлении, обратном перемещению, или в направлении перемещения тела иглы 34, так как фиксирующий заплечик 30 входит в зацепление с кольцевым фиксирующим выступом 44, предоставленным в корпусе 42 катетера. Таким образом, пока зажимы 16, 18 находятся в разведенном положении, предохранитель 10 наконечника иглы не может быть перемещен в осевом направлении относительно тела иглы 34 катетерного устройства, т.е. предохранитель 10 наконечника иглы остается неподвижным в корпусе 42 катетера. Однако, когда первый зажим 16 принимает положение покоя, как описано выше, фиксирующий выступ выходит из указанного углубления 32. В результате предохранитель 10 наконечника иглы может быть свободно перемещен, защищая наконечник 36 иглы 34.

[43] Также следует отметить, что одно или несколько блокирующих и/или расцепляющих средств могут быть предоставлены внутри и/или снаружи указанного корпуса 42 катетера для сцепления и/или расцепления с указанным предохранителем 10 иглы (фиг. 9). Подобным образом внешняя поверхность предохранителя 10 наконечника иглы может быть оснащена одним или несколькими блокирующими и/или расцепляющими средствами, которые могут быть сцеплены и/или расцеплены с корпусом 42 катетера. Например, основная часть 12 предохранителя 10 наконечника иглы может быть оснащена одним или несколькими плечами (не изображены), содержащими блокирующие устройства, например фиксирующие выступы на дистальных концах любого из указанных плеч и/или обоих плеч для взаимодействия с соответствующим углублением или выступом, выполненным на внешней поверхности корпуса 42 катетера.

[44] Как видно на фиг. 7, игла 34 содержит наконечник 36 иглы и стержень 38 иглы. Стержень 38 иглы имеет главный внешний профиль и определяет осевое направление A. Игла 34 оснащена расширением 40 возле наконечника 36 иглы. Максимальный внешний линейный размер/профиль указанного расширения 40 превышает главный внешний линейный размер/профиль стержня 38 иглы. Положение расширения 40, выполненного на внешней поверхности стержня 38 иглы, выбирают так, что расширение 40 упирается в основную часть 12 предохранителя 10 наконечника иглы, как только первый зажим 16 предохранителя 10 наконечника иглы выходит из расположения над стержнем 38 иглы в разведенном положении. Поскольку максимальный внешний линейный размер/профиль иглы 34 в области расширения 40 превышает линейный размер канала 14 в основной части 12, иглу 34 невозможно вытолкнуть еще дальше из предохранителя 10 наконечника иглы. Более конкретно, благодаря указанному расширению 40 предохранитель 10 наконечника иглы не может соскользнуть с иглы 34 при обычной эксплуатации, когда предохранитель 10 иглы находится в защитном положении, защищая наконечник 36 иглы, если только к игле 34 и/или предохранителю 10 наконечника иглы не прилагают чрезмерное внешнее усилие.

[45] Расширение 40 может быть выполнено, например, в виде гофра посредством гофрировки стержня 38 иглы или в виде выпуклости с или без добавления дополнительного материала путем воздействия на иглу 34 концентрированным теплом в локализованной области, например процессом сварки или процессом лазерной сварки. Однако также представляется возможным формирование указанного расширения 40 путем распределения дополнительного материала на внешней поверхности стержня 38 иглы, например путем сварки, пайки или путем применения связующего вещества или клея. Хотя на фигурах изображено лишь одно расширение 40, следует отметить, что на внешней поверхности стержня 38 иглы может находиться более одного расширения 40.

[46] Таким образом, предохранитель 10 наконечника иглы со встроенным упругим элементом или эластичным элементом 26 предотвращает ослабление зажимов 16, 18 предохранителя 10 наконечника иглы, когда предохранитель 10 наконечника иглы скользит вдоль иглы 34, тем самым способствуя и обеспечивая правильное функционирование предохранителя 10 наконечника иглы. Кроме того, встроенный упругий элемент или эластичный элемент 26 предотвращает выступание и/или соскальзывание в боковом направлении наконечника 36 иглы из предохранителя 10 наконечника иглы, тем самым усиливая защитную функцию предохранителя 10 наконечника иглы.

[47] Встроенный упругий элемент или эластичный элемент 26 изготовлен из упругого материала или эластичного материала, обладающего эластичными свойствами, такого как, кроме прочего, каучук, силикон и т.п. Благодаря своим эластичным свойствам упругий элемент, или эластичный элемент, или кольцо воздействует возвращающей силой на зажимы 16, 18, когда игла 34 полностью проходит через предохранитель 10 наконечника иглы, тем самым раздвигая зажимы 16, 18 в стороны и расширяя упругий элемент или эластичный элемент 26. При прохождении наконечника 36 иглы через участок 24 дистального конца первого зажима 16 во время вытягивания иглы 34 через предохранительное устройство 10 иглы зажимы 16, 18 принудительно складываются встроенным упругим элементом или эластичным элементом 26 благодаря его возвращающей силе, надежно фиксируя наконечник 36 иглы 34.

[48] С целью упрощенного и экономичного изготовления предохранителя 10 наконечника иглы, встроенный упругий элемент или эластичный элемент 26 может быть выполнен цельно с зажимами, например, посредством инжекционного формования и/или литья со вставкой. Упругий элемент или эластичный элемент 26 также может быть сконфигурирован цельно с зажимами 16, 18 с помощью других подходящих способов, таких как применение связующего вещества или клея. Дополнительно, для упрощенного и экономичного изготовления предохранителя 10 наконечника иглы основная часть 12, упругий элемент или эластичный элемент 26 и зажимы 16, 18 могут быть выполнены из пластикового материала, например, путем инжекционного формования. В качестве альтернативы, основная часть 12 и зажимы 16, 18 могут быть выполнены из металлического материала или комбинации материалов, таких как другой пластиковый материал, другой металлический материал или другая комбинация пластиковых и/или металлических материалов. Например, один из зажимов 16, 18 может быть выполнен из металлического материала, и другой зажим 16, 18 может быть выполнен из пластикового материала. Подобным образом основная часть 12 может быть выполнена из металлического материала, и зажимы 16, 18 могут быть выполнены из пластикового материала, или наоборот. Также следует отметить, что внутренняя часть зажимов 16, 18, которая соприкасается со стержнем 38 иглы, выполнена из термопластичного материала, такого как TPE, в то время как внешняя часть зажимов 16, 18 может быть выполнена из другого материала, например пластикового, металлического, композитного или эластомерного материала, с тем, чтобы предохранитель 10 наконечника иглы создавал меньше трения при скольжении вдоль иглы, тем самым облегчая извлечение иглы 34.

[49] В различных вариантах осуществления настоящего изобретения встроенный упругий элемент или эластичный элемент 26 может содержать кольцевидную встроенную форму/конструкцию, частично или полностью окружающую зажимы 16, 18, и/или фиксатор, скобу, С-образую скобу и т.п., лишь частично окружающие зажимы 16, 18.

[50] Хотя изобретение было описано со ссылкой на определенные характерные варианты осуществления и примеры, специалистам в данной области будет очевидно, что изобретение может быть осуществлено во многих формах, не отдаляясь от более широкой сути и объема изобретения, как изложено в изобретении. Таким образом, вариации описанных предпочтительных вариантов осуществления могут стать очевидными специалистам в данной области техники при прочтении вышеизложенного описания.

[51] Соответственно, настоящее изобретение включает все модификации и эквиваленты предмета изобретения, изложенного в формуле изобретения, приложенной к настоящей заявке, как разрешено действующим законодательством. Кроме этого, любая комбинация вышеописанных элементов во всех возможных вариантах включена в данное изобретение, если в настоящей заявке не указано иначе, или если это в явном виде не противоречит контексту. Следовательно, техническое описание и графические материалы должны расцениваться как иллюстративные, но не ограничивающие, не выходя за пределы сути и объема изобретения, изложенных в формуле изобретения, приведенной ниже.