Результат интеллектуальной деятельности: СПОСОБ СПИРАЛЬНОЙ ЭМБОЛИЗАЦИИ ОТКРЫТОГО АРТЕРИАЛЬНОГО ПРОТОКА

Изобретение относится к медицине, в частности к сердечно-сосудистой хирургии.

Наиболее близким техническим решением является способ спиральной эмболизации открытого артериального протока, включающий пункционный чрезбедренный сосудистый доступ по Сельдингеру, установку интродьюсера в артерию, проведение катетера через бедренную и общую подвздошную артерию, установку катетера в области перешейка дуги аорты. Для профилактики тромбоза бедренной артерии проводят введение гепарина. Выполняют аортографию и ангиографию в боковой проекции для выявлении анатомической формы и размера открытого артериального протока. Выполняют чрезпротоковую катетеризацию правых отделов сердца доставляющим катетером, проводя его из аорты в легочную артерию. Через доставляющей катетер посредством прямого проводника выполняют продвижение спирали с выведением одного спирального витка из катетера в легочную артерию. Фиксируют проводник в достигнутой позиции, а катетер выводят через проток в нисходящую аорту, выводят из катетера большую часть спирали, проводят вперед катетер по направлению к аортальному отверстию протока для окончательного формирования спиральных витков в аортальной ампуле. При правильной доставке спирали один спиральный виток располагается в легочной артерии у легочного конца артериального протока, остальные витки спирали располагаются в теле и ампуле протока. Отсоединяют спираль от доставляющей системы, проводят контроль положения спирали и эффективность эмболизации открытого артериального протока, удаляют доставляющий катетер и интродьюсер из сосуда и выполняют гемостаз в месте доступа (Руководство по рентгеноэндоваскулярной хирургии сердца и сосудов. Под редакции Л.А. Бокерия, Б.Г. Алекяна. М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева, РАМН, 2008 г., с. 311-315).

Недостатком известного способа является необходимость пункции бедренной артерии и связанный с ней риск артериальных сосудистых осложнений в виде кровотечения и тромбоза в месте доступа.

Задачей предлагаемого изобретения является исключение риска артериальных сосудистых осложнений в месте доступа.

Поставленная задача достигается тем, что в способе спиральной эмболизации открытого артериального протока, включающем пункционный чрезбедренный сосудистый доступ по Сельдингеру, внутрисосудистое введение гепарина, выполнение селективной катетеризации протока проводником и катетером, выполнение аортографии и ангиографии протока, определение размера открытого артериального протока, подбор размера спирали, проведение управляемой спирали через открытый артериальный проток, расположение одного витка спирали со стороны легочного конца протока и остальных витков спирали в теле и ампуле протока, отсоединение спирали от доставляющей системы, контроль положения спирали, удаление доставляющей системы из сосуда, выполнение гемостаза в месте доступа, новым является то, что выполняют пункционный венозный чрезбедренный сосудистый доступ по Сельдингеру, катетеризацию открытого артериального протока осуществляют ретроградно со стороны легочной артерии, спираль доставляют и размещают ретроградно через проток со стороны легочной артерии против тока крови, проверяют надежность фиксации спирали в открытом артериальном протоке до отсоединения ее от доставочной системы путем ее подтягивания, контроль положения спирали осуществляют эхокардиографически.

Критерии существенных отличий.

Выполняют пункционный венозный чрезбедренный сосудистый доступ по Сельдингеру, катетеризацию открытого артериального протока осуществляют ретроградно со стороны легочной артерии.

Спираль доставляют и размещают ретроградно через проток со стороны легочной артерии против тока крови. Ретроградное проведение и позиционирование спирали в аорту против тока крови со стороны легочной артерии позволяет оценить надежность фиксации спирали в открытом артериальном протоке до ее отсоединения от доставляющей системы. Проверяют надежность фиксации спирали в открытом артериальном протоке до отсоединения ее от доставочной системы путем ее подтягивания. При надежной фиксации спирали в протоке она остается на месте при подтягивании доставляющей системы.

Контроль положения спирали и качество эмболизации открытого артериального протока осуществляют эхокардиографически. При этом бедренная артерия не повреждается, соответственно исключается риск артериальных сосудистых осложнений.

Способ осуществляют следующим образом.

Под общим обезболиванием по Сельдингеру катетеризируют общую бедренную вену. Под рентгеновским контролем через нижнюю полую вену, правое предсердие, правый желудочек катетеризируют легочную артерию. В прямой проекции через легочную артерию катетеризируют открытый артериальный проток. Для катетеризации открытого артериального протока используют катетер с формой дистального кончика типа «Универсальный» без боковых отверстий, диаметром 4F. Через «Универсальный» 4F катетер, установленный в устье легочного конца открытого артериального протока, в проток заводят управляемый проводник 0,035"(0,021") с мукозным гидрофильным покрытием. Катетер удаляют, а дистальный конец проводника оставляют в аорте. По проводнику в аорту за проксимальный конец открытого артериального протока заводят катетер с дистальной формой кончика типа "PigTale" 3F/4F. Затем проводник 0,035" (0,025") с мукозным гидрофильным покрытием удаляют. Через катетер типа "PigTale" 3Fr/4Fr в боковой проекции выполняют аортографию и ангиографию открытого артериального протока. На полученных ангиограммах уточняют анатомию и размер открытого артериального протока, затем подбирают управляемую спираль необходимого размера.

Через катетер типа "PigTale" 3F/4F в нисходящую аорту проводят проводник 0,035" (0,025") с мукозным гидрофильным покрытием либо обменный металлический проводник с тефлоновым покрытием 0,035" (0,025") с J-формой кончика. Катетер типа "PigTale" 3F/4F удаляют по проводнику. Проводник сохраняют в нисходящей аорте.

По проводнику 0,035 "(0,021") с мукозным гидрофильным покрытием ретроградно через открытый артериальный проток в нисходящую аорту вводят «Универсальный» 4F катетер.

Через «Универсальный» 4F катетер доставляют управляемую спираль в ампулу открытого артериального протока и нисходящую аорту ретроградно через проток со стороны легочной артерии против тока крови. Из «Универсального» 4F катетера высвобождают витки управляемой спирали. После высвобождения необходимого количества витков управляемой спирали в нисходящей аорте всю систему (спираль - катетер) подтягивают через открытый артериальный проток в сторону легочной артерии, проверяют надежность фиксации спирали в ампуле протока и аорте под рентген-контролем путем подтягивания, затем высвобождают оставшиеся витки управляемой спирали в легочной артерии и всю систему еще раз подтягивают в сторону легочной артерии. Витки управляемой спирали располагают таким образом, чтобы при окончательном позиционировании спирали 2-3 витка находились в ампуле открытого артериального протока и аорте, один или полтора витка спирали находились в легочной артерии. Контроль позиции спирали в открытом артериальном протоке, объем сброса крови через открытый артериальный проток осуществляют эхокардиографически. Спираль отсоединяют от доставляющей системы, последнюю вместе с катетером и интродьюсером удаляют из бедренной вены, осуществляют гемостаз в месте доступа.

Пример.

Пациентка Н., 2008 года рождения, массой тела 22 кг обратилась в детскую поликлинику ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава РФ (г. Красноярск). При обращении жалоб не предъявляла. Редко болела респираторными заболеваниями. ВПС (открытый артериальный проток) выявлен с рождения, шум в области сердца.

Выполнена эхокардиография: открытый артериальный проток в типичном месте: проксимальный размер 3,9 мм, дистальный размер 3,5 мм. Qp/Qs 1,2. Полости сердца не расширены. Систолическая функция левого желудочка не нарушена. Регургитация на трикуспидальном клапане I ст., незначимая.

В условиях стационара под общим обезболиванием по Сельдингеру катетеризировали общую бедренную вену, установили интродьюсер 4F. Внутривенно ввели 1000 ЕД гепарина до достижения ACT 176 сек. Под рентгеновским контролем через нижнюю полую вену, правое предсердие, правый желудочек катетеризировали легочную артерию. В прямой проекции через легочную артерию катетеризировали открытый артериальный проток. Для катетеризации открытого артериального протока использовали катетер с формой дистального кончика типа «Универсальный» без боковых отверстий, диаметром 4F. Через «Универсальный» 4F катетер, установленный в устье легочного конца открытого артериального протока, в проток завели управляемый проводник 0,035" с мукозным гидрофильным покрытием. Катетер удалили, а дистальный конец проводника оставили в аорте. По проводнику в аорту за проксимальный конец открытого артериального протока завели катетер с дистальной формой кончика типа "PigTale" 4F. Затем проводник 0,035" с мукозным гидрофильным покрытием удалили. Через катетер типа "PigTale" 4F в боковой проекции выполнили аортографию и ангиографию открытого артериального протока. Уточнили размер протока равный 3,2 мм. Затем подобрали управляемую спираль необходимого размера (MReye Flipper PDA Coil 5*5, COOK).

Через катетер типа "PigTale" 4F в нисходящую аорту провели обменный металлический проводник с тефлоновым покрытием 0,035" с J-формой кончика. Катетер типа "PigTale" 4F удалили по проводнику. Проводник сохранили в нисходящей аорте. По проводнику 0,035" ретроградно через открытый артериальный проток в нисходящую аорту ввели «Универсальный» 4F катетер.

Через «Универсальный» 4F катетер доставили управляемую спираль MReye Flipper PDA Coil 5*5 (COOK) в ампулу открытого артериального протока и нисходящую аорту ретроградно через проток со стороны легочной артерии против тока крови. Из «Универсального» 4F катетера высвободили витки управляемой спирали. После высвобождения необходимого количества витков управляемой спирали в нисходящей аорте всю систему (спираль - катетер) подтянули через открытый артериальный проток в сторону легочной артерии, проверили надежность фиксации спирали в ампуле протока и аорте под рентгеноскопическим контролем путем подтягивания, затем высвободили оставшиеся витки управляемой спирали в легочной артерии и всю систему еще раз подтянули в сторону легочной артерии. Витки управляемой спирали расположили таким образом, что при окончательном позиционировании спирали 2-3 витка находились в ампуле открытого артериального протока и аорте, один виток спирали находился в легочной артерии. Контроль позиции спирали в открытом артериальном протоке, объем сброса крови через открытый артериальный проток осуществили эхокардиографически. Спираль отсоединили от доставляющей системы, последнюю вместе с катетером и интродьюсером удаляют из бедренной вены, осуществили гемостаз в месте доступа. По результатам эхокардиографического контроля спираль фиксирована в открытом артериальном протоке, сброса крови через проток нет, перикардиального выпота нет. Во время вмешательства введено 15 мл рентгенконтрастного Визипак 320. Эквивалентная доза облучения составила 0.1 мЗв/м². Наложена давящая повязка на правую паховую область.

Повязка снята через 8 часов.

На следующие сутки после операции по результатам эхокардиографического контроля спираль фиксирована в открытом артериальном протоке, дислокации спирали нет. Полости сердца не расширены, систолическая функция левого желудочка не нарушена. Осложнений со стороны сосудистого доступа в бедренной вене нет. На вторые сутки после вмешательства пациентка выписана домой. Рекомендовано: ограничение физических нагрузок 1 мес.; проведение МРТ-исследований на аппаратах мощностью не более 3 Тесла не ранее чем через 1 месяц; Табл. Аспирин-кардио в весовой дозировке 1 раз в день в течение 1 месяца.

В период 2013-2014 гг. выполнено 15 операций по эмболизации открытого артериального протока без осложнений.

Технический результат

Способ позволяет эффективно эмболизировать открытый артериальный проток и сократить послеоперационные осложнения.