Результат интеллектуальной деятельности: СИСТЕМА ХРАНЕНИЯ УСТРОЙСТВА ИНТЕРФЕЙСА ПАЦИЕНТА

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА СВЯЗАННЫЕ ЗАЯВКИ

[01] По этой патентной заявке испрашивают приоритетное преимущество по 35 U.S.C. § 119(e) предварительной заявки США № 61/377224, поданной 26 августа 2010 года, содержание которой включено в настоящий документ в качестве ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Область изобретения

[02] Изобретение относится к неинвазивной вентиляционной терапии, в которой устройство интерфейса пациента используют для того, чтобы соединять поток с дыхательными путями пользователя, и, в частности, к системе транспортировки и хранения для такого устройства интерфейса пациента.

2. Описание области техники

[03] Существует множество ситуаций, где необходимо или желательно доставлять вдыхаемый газ неинвазивно в дыхательные пути пациента, т.е. без интубации пациента или хирургического размещения трахеальной трубки. Такую терапию обыкновенно обозначают как неинвазивную вентиляционную (NIV) терапию. Например, известно о неинвазивной доставке непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) или переменного давления в дыхательных путях, которое варьирует вместе с дыхательным циклом пациента, чтобы лечить медицинские нарушения, такие как синдром обструктивного апноэ во сне (OSA), синдром гиповентиляции при ожирении (OHS) и хроническое обструктивное заболевание легких (COPD).

[04] NIV терапия включает размещение устройства интерфейса пациента, содержащего масочный компонент, имеющий мягкую, гибкую прокладку, на лице пациента. Масочный компонент может представлять собой, без ограничения, носовую маску, которая закрывает нос пациента, носовую прокладку, которая имеет носовые выступы, которые помещают в ноздри пациента, носовую/ротовую маску, которая закрывает нос и рот, или маску на все лицо, которая закрывает лицо пациента. В таких устройствах интерфейса пациента также могут использоваться другие контактирующие с пациентом компоненты, такие как лобовые опоры, щечные подушки и подбородочные подушки. Устройство интерфейса пациента сопрягает вентилятор или устройство поддержания давления с дыхательными путями пациента с тем, чтобы поток вдыхаемого газа можно было доставлять из генерирующего давление/поток устройства в дыхательные пути пациента. Известно, что такие устройства удерживают на лице носящего посредством головного устройства, имеющего один или несколько ремней, адаптированных для того, чтобы подгонять к/вокруг головы пациента.

[05] Во время NIV терапии устройство интерфейса пациента накладывают и удаляют с пациента несколько раз в ходе терапии. Когда устройство интерфейса пациента снимают с пациента, в настоящее время не существует процедура контролируемого хранения. Вместо этого устройство интерфейса пациента часто помещают на прикроватный стол, свешивают с единицы близкорасположенного оборудования или оставляют свисающим с вентиляционного шланга, прикрепленного к нему. Такое неконтролируемое хранение создает повышенный риск контаминации, поскольку окружающая среда может загрязнять устройство интерфейса пациента и, в частности, его масочную часть, а также устройство интерфейса пациента и, в частности, его масочная часть может загрязнять окружающую среду.

[06] Вдобавок, масочные компоненты для NIV часто упаковывают и перевозят со съемным покрытием, прикрепленным к ним. Это покрытие предназначено для того, чтобы защищать уплотнительную прокладку масочного компонента от контаминации и деформации во время перевозки. Когда масочный компонент для NIV подлежит вводу в эксплуатацию, клиницист удаляет и выбрасывает эту упаковку. Эта практика неудобна для клиницистов и неэкономно расходует материалы.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[07] Соответственно, цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы предоставить систему хранения устройства интерфейса пациента, которая преодолевает недостатки общепринятых способов транспортировки/обращения/хранения устройств интерфейса пациента. Эту цель достигают согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения посредством предоставления системы хранения устройства интерфейса пациента, которая содержит устройство интерфейса пациента, сконструированное для того, чтобы доставлять поток вдыхаемого газа пациенту, и оболочку для хранения. Оболочка для хранения имеет наружную периферическую стенку и нижнюю стенку, которые вместе определяют полость. Полость имеет размеры и конфигурацию для того, чтобы вмещать и содержать по меньшей мере часть маски. Нижняя стенка оболочки для хранения содержит первый крепежный элемент, сконструированный для избирательного зацепления со вторым крепежным элементом, связанным с устройством доставки газа таким образом, при котором оболочку для хранения и устройство интерфейса пациента присоединяют к и удерживают посредством второго крепежного элемента.

[08] В другом варианте осуществления предусмотрен способ предоставления NIV терапии, который включает предоставление устройства интерфейса пациента, содержащего маску и оболочку для хранения, которая имеет наружную периферическую стенку и нижнюю стенку, которые вместе определяют полость. Полость имеет размеры и конфигурацию для того, чтобы вмещать и содержать по меньшей мере часть маски, и нижняя стенка оболочки для хранения содержит первый крепежный элемент, зацепляющий первый крепежный элемент и второй крепежный элемент, связанный с устройством доставки газа, таким образом, что оболочку для хранения соединяют с и удерживают посредством второго крепежного элемента. Способ дополнительно включает доставку вдыхаемого газа пациенту с использованием устройства интерфейса пациента в то время, как устройство интерфейса пациента прикрепляют к пациенту, и удаление устройства интерфейса пациента с пациента и размещение по меньшей мере части маски внутрь полости таким образом, при котором устройство интерфейса пациента присоединяют к и удерживают посредством оболочки для хранения.

[09] В другом варианте осуществления способ включает предоставление оболочки для хранения, которая имеет наружную периферическую стенку и нижнюю стенку, которые вместе определяют полость. Полость имеет размеры и конфигурацию для того, чтобы вмещать и удерживать по меньшей мере часть устройства интерфейса пациента. Нижняя стенка включает первый крепежный элемент, сконструированный для избирательного зацепления со вторым крепежным элементом, связанным (ассоциированным) с устройством доставки газа некоторым образом. Оболочка и устройство интерфейса пациента присоединяют к и удерживают посредством второго крепежного элемента. Способ включает размещение по меньшей мере части маски внутри полости таким образом, что устройство интерфейса пациента присоединяют к оболочке, и перемещение устройства интерфейса пациента, прикрепленного к оболочке для хранения.

[10] Эти и другие цели, признаки и характеристики настоящего изобретения, а также способы работы и функции связанных элементов структуры и комбинация части и экономика производства будут более наглядны после рассмотрения следующего описания и приложенной формулы изобретения со ссылкой на сопроводительные чертежи, которые все вместе образуют часть этого описания, где одинаковые номера позиций обозначают соответствующие части на различных чертежах. Однако следует однозначно понимать, что чертежи служат только цели иллюстрирования и описания и не предназначены в качестве определения границ изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[11] На фиг. 1 представлено схематическое изображение системы устройства интерфейса пациента согласно образцовому варианту осуществления настоящего изобретения; и

[12] на фиг. 2, 3, 4 и 5 представлены виды спереди и сзади в изометрии и виды спереди и сзади в вертикальной проекции, соответственно, оболочки для хранения, образующей часть системы на фиг.1 согласно одному образцовому варианту осуществления изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ОБРАЗЦОВЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

[13] Как используют в настоящем документе, форма единственного числа включает ссылки на множественное число до тех пор, пока контекст не диктует иное явным образом. Как используют в настоящем документе, утверждение о том, что две или более части или компонента «присоединены» будет обозначать, что части соединены или работают вместе или непосредственно, или опосредованно, т.е. через одну или несколько промежуточных частей или компонентов, при условии, что возникает связь. Как используют в настоящем документе, «непосредственно присоединены» обозначает, что два элемента находятся в непосредственном контакте друг с другом. Как используют в настоящем документе, «неподвижно присоединены» или «фиксированы» обозначает, что два компонента присоединены с тем, чтобы перемещаться как одно, при этом сохраняя постоянную ориентацию относительно друг друга.

[14] Как используют в настоящем документе, слово «единый» обозначает, что компонент создают в виде одного фрагмента или блока. То есть компонент, который содержит фрагменты, которые созданы отдельно и затем соединены вместе в виде блока, не представляет собой «единый» компонент или тело. Как используют в настоящем документе, утверждение о том, что две или более части или компонента «зацепляют» друг за друга, будет обозначать, что части прикладывают усилие друг к другу или непосредственно, или через одну или несколько промежуточных частей или компонентов. Как используют в настоящем документе, термин «число» будет обозначать единицу или целое больше единицы (т.е. множество).

[15] Направляющие фразы, используемые в настоящем документе, такие как, например, и без ограничения, верх, низ, левый, правый, верхний, нижний, передний, задний и их производные, относятся к ориентации элементов, показанных на чертежах и не ограничивают формулу изобретения, если не изложено в ней в явной форме.

[16] Настоящее изобретение в образцовом варианте осуществления включает приспособление, которое перевозят с масочным компонентом NIV устройства интерфейса пациента, которое служит двум целям. Во-первых, как описано более подробно в настоящем документе, оно будет обеспечивать контролируемую запланированную функциональность хранения посредством установки на компонент, такой как тележка, ассоциированная с устройством доставки газа, таким как вентилятор или устройство поддержания давления, используемое в NIV терапии, и служить в качестве вместилища или лотка для того, чтобы содержать масочный компонент, когда он снят с пациента. Эта контролируемая область хранения будет минимизировать непредусмотренную контаминацию между клинической окружающей средой и масочным компонентом или масочным компонентом и клинической окружающей средой. Во-вторых, приспособление выполняет функцию защитного компонента для хранения, предотвращающего контаминацию и деформацию масочного компонента во время перевозки. Однако его срок годности будет расширен после перевозки, поскольку он будет потрачен для того, чтобы обеспечить функциональность хранения, описанную выше.

[17] На фиг.1 представлено схематическое изображение системы хранения устройства интерфейса пациента 2 согласно образцовому варианту осуществления настоящего изобретения. Как видно на фиг.1, система хранения устройства интерфейса пациента 2 содержит устройство интерфейса пациента 4, оболочку для хранения 6 и крепежный элемент, который в проиллюстрированном варианте осуществления представляет собой штырь 8, присоединенный к тележке 10, которая удерживает устройство доставки вдыхаемого газа, такое как вентилятор или устройство поддержания давления.

[18] В проиллюстрированном образцовом варианте осуществления устройство интерфейса пациента 4 содержит маску 12, которая в проиллюстрированном варианте осуществления представляет собой носовую/ротовую маску. Однако другие типы масок, такие как носовая маска, носовая прокладка, носовая канюля, маска на все лицо или любое другое устройство интерфейса пациента, которое облегчает доставку/передачу потока вдыхаемого газа в дыхательные пути пациента, можно использовать в качестве маски 12, при этом оставаясь в пределах объема настоящего изобретения. Маска 12 содержит уплотнительную прокладку 14, которая подвижно соединена с жесткой опорной структурой 16. В проиллюстрированном варианте осуществления, маска 12 имеет в целом треугольную внешнюю форму, несмотря на то что другие формы возможны. Опорная структура 16 подвижно соединена с коленчатой трубой 18, которую присоединяют к шлангу для доставки газа 20. Опорную структуру 16 присоединяют к сборке головного устройства 22 для прикрепления устройства интерфейса пациента 4 к голове пациента.

[19] На фиг.2, 3, 4 и 5 представлены виды спереди и сзади в изометрии и виды спереди и сзади в вертикальной проекции оболочки для хранения 6 согласно одному образцовому варианту осуществления изобретения. В образцовом варианте осуществления оболочку для хранения 6 выполняют из жесткого или полужесткого материала, такого как ударопрочный полистирол (HIPS). Оболочка для хранения 6 содержит наружную периферическую стенку 24, прикрепленную к задней стенке 26, которые вместе определяют внутреннюю полость 28. Наружная периферическая стенка 24 имеет такую же общую форму, что и форма наружной периферии маски 12. Таким образом, в проиллюстрированном варианте осуществления, наружная периферическая стенка 24 имеет в целом треугольную форму. Задняя стенка 26 содержит отверстия 30, идущие через нее. Задняя стенка 26 также включает вместилище 32, которое идет внутрь внутренней полости 28. Вместилище 32 определяют посредством периферических стенок 34 и нижней стенки 36. Вместилищу 32 придают размеры, форму и иным образом конфигурируют так, чтобы оно было способно принимать и прочно удерживать штырь 8. В проиллюстрированном варианте осуществления два выступа 38 выступают из противоположных стенок 34 внутрь выемки, определяемой вместилищем 32. Выступы 38 на оболочке для хранения 6 зацепляют совпадающие каналы 39 на штыре 8. Это зацепление создает эффект запирания между оболочкой для хранения 6 и штырем 8, которое сильнее, чем зацепление между устройством интерфейса пациента 4 (маска 12) и оболочкой для хранения 6. Другими словами, оболочка для хранения 6 и штырь 8 действуют в виде одного блока во время использования. Усилие удаления оболочки 6 со штыря 8 определенно больше, чем таковое маски 12 из оболочки для хранения 6.

[20] При работе, в образцовом варианте осуществления, когда устройство интерфейса пациента 4 перевозят в местоположение, где оно подлежит использованию (например, учреждение здравоохранения), устройство интерфейса пациента 4 упаковывают таким образом, при котором по меньшей мере часть маски 12 (например, уплотнительная прокладка 14) вмещена и содержится внутри полости 28 оболочки для хранения 6. Таким образом, маску 12 защищают от повреждения и/или контаминации во время перевозки. В образцовом варианте осуществления оболочке для хранения 6 и маске 12 придают размеры и конфигурацию с тем, чтобы происходила посадка скольжения между этими двумя, когда маску 12 или ее часть вставляют в полость 28. В одном конкретном варианте осуществления посадка скольжения является такой, что она будет предотвращать удаление маски 12 из оболочки для хранения 6 до тех пор, пока усилие некоторой степени не приложат к ней (т.е. она не будет просто выпадать под действием гравитации).

[21] В настоящем изобретении рассмотрено предоставление зацепляющей части на оболочке для хранения для прикрепления маски к оболочке для хранения с тем, чтобы избирательно скреплять их вместе и они легко не отваливались друг от друга. В проиллюстрированном варианте осуществления эта зацепляющая часть предусмотрена в форме частей с выемками 40 и закраин 42, расположенных на наружной периферической стенке 24 оболочки для хранения. Части маски 12 будут двигаться внутрь частей с выемками 40, а закраины 42 будут удерживать маску 12 в оболочке для хранения 6 и предотвращать удаление маски из оболочки для хранения до тех пор, пока к ним не приложат усилие некоторой степени (т.е. она не будет просто выпадать под действием гравитации).

[22] Когда принимают устройство интерфейса пациента 4, его хранят аналогичным образом до использования. Конечно, другие упаковочные и/или транспортировочные материалы можно предусмотреть для того, чтобы вмещать маску и оболочку для хранения. Когда устройство интерфейса пациента 4 подлежит использованию, оболочку для хранения 6 удаляют с маски 4 и оболочку для хранения прикрепляют к штырю 8. В частности, как показано на фиг.1, оболочку для хранения 6 прикрепляют к штырю 8, вставляя и вмещая штырь 8 во вместилище 32. Когда это выполняют, штырь 8 будет надежно удерживать оболочку для хранения 6 в конфигурации, где полость 28 выступает наружу. Устройство интерфейса пациента 4 затем можно использовать для того, чтобы предоставлять NIV терапию пациенту. Когда не используется, устройство интерфейса пациента 4 присоединяют к оболочке для хранения 6 для безопасного хранения. Более конкретно, как показано на фиг.1, когда устройство интерфейса пациента 4 не используется, по меньшей мере часть маски 12 (т.е. уплотнительную прокладку 14) вставляют внутрь полости 28 оболочки для хранения 6, где она может оставаться до ее следующего использования. В таком положении хранения маска 12 удерживается в полости 28 и окружена наружной периферической стенкой 24, прикрепленной к задней стенке 26. Как результат, можно снизить или устранить контаминацию устройства интерфейса пациента 4 окружающей средой и/или контаминацию окружающей среды устройством интерфейса пациента 4. Вдобавок, если вдыхаемый газ все еще доставляют в устройство интерфейса пациента 4, в то время как оно хранится таким образом (например, поскольку устройство интерфейса пациента 4 только нужно недолго хранить, в то время как пациент имеет потребность в ней), вдыхаемый газ способен выходить из оболочки для хранения 6 через отверстия 30.

[23] Функция отверстий 30 состоит в том, что они допускают ослабление потока и давления, развиваемых посредством устройства доставки вдыхаемого газа в маске 12. Без отверстий 30, система может непреднамеренно: (i) выдувать хранящуюся маску 12 из оболочки для хранения 6, (ii) создавать разрушительный шум и/или (iii) терять способность подавать сигнал тревоги «отсоединение пациента» (т.е. отверстия 30 гарантируют, что устройство доставки вдыхаемого газа действует должным образом и ее не заставляют думать, что маска 12 находится на пациенте).

[24] В настоящем изобретении рассмотрено, что оболочка для хранения может иметь различные конфигурации при условии, что она вмещает устройство интерфейса пациента или по меньшей мере часть устройства интерфейса пациента. Вдобавок, соединительные элементы или другие структуры можно предоставлять для прикрепления устройства интерфейса пациента к оболочке для хранения.

[25] Несмотря на то что изобретение описано подробно для цели иллюстрирования, основываясь на том, что в настоящее время считают наиболее практичными и предпочтительными вариантами осуществления, следует понимать, что такие подробности приведены только для этой цели и что изобретение не ограничено раскрытыми вариантами осуществления, но напротив предназначено для того, чтобы покрывать модификации и эквивалентные компоновки, которые входят в сущность и объем приложенной формулы изобретения. Например, следует понимать, что настоящее изобретение, насколько это возможно, рассматривает, что один или несколько признаков любого варианта осуществления можно комбинировать с одним или несколькими признаками любого другого варианта осуществления.