Результат интеллектуальной деятельности: УПЛОТНЕНИЕ С ИРИСОВОЙ ДИАФРАГМОЙ ДЛЯ СТОМИЧЕСКОЙ ЕМКОСТИ

Изобретение относится к уплотнению для стомической емкости, которое уплотняет посредством диафрагмы, сокращающейся, как ирис. Кроме того, изобретение относится к стомической емкости, содержащей такое уплотнение.

Предпосылки изобретения

В связи с хирургическим вмешательством для ряда заболеваний желудочно-кишечного или мочевыводящего тракта во многих случаях следствием является то, что толстая кишка, подвздошная кишка или мочеточник раскрывается хирургически, и пациент остается с абдоминальной стомой, или, при нефростомии или уретростомии, мочеточник или катетер раскрывается в задней или грудной области, или абдоминальной области, и жидкости или отходы жизнедеятельности тела, которые перемещаются по этим органам, выводятся через искусственное отверстие или проем и собираются в сборную емкость, которая обычно крепится к коже посредством клейкой подложки или пластины, имеющей входящее отверстие для размещения стомы/мочеточника/катетера. Также в связи со свищом пациент будет вынужден полагаться на устройство для сбора телесного вещества, выходящего из такого отверстия.

Стомические устройства широко известны. Такие устройства могут быть двухкомпонентными или однокомпонентными устройствами. В обоих типах устройств клейкий барьерный элемент (или базовая пластина) крепится к брюшной полости/спине/груди носителя. В случае однокомпонентного устройства принимающий элемент или емкость постоянно прикреплена к базовой пластине. В случае двухкомпонентного устройства, клейкий барьерный элемент образует часть нательного элемента, и принимающий элемент или емкость крепится с возможностью снятия к нательному стомическому элементу для приема выделений из стомы. При использовании однокомпонентных устройств, все устройство, включая клейкий накожный барьер, закрепляющий устройство на коже, обычно снимается и заменяется новым устройством. При использовании двухкомпонентных устройств, нательный стомический элемент остается на месте до нескольких дней, и заменяется только принимающий элемент или емкость, прикрепленная к нательному элементу. Средство крепления для крепления стомической приемной емкости может быть, например, системой, известной per se, содержащей соответствующие накладные кольца или соответствующие кромки и клейкие поверхности, скрепляющиеся с и уплотняющие область кромки нательного элемента.

Нательный элемент двухкомпонентного устройства необходимо менять, когда центральная часть клейкой подложки разрушена до такой степени, что допускает доступ агрессивных выделений на кожу, окружающую стому, независимо от того факта, что подложка как таковая имеет более длительное время ношения. Доступ агрессивных выделений на кожу вызывает проблемы с кожей. Частая смена нательного элемента двухкомпонентного устройства является нежелательной по причине раздражения кожи, и качество жизни пользователя может быть улучшено, а неудобство ношения стомического устройства уменьшено, если интервалы между заменами нательного элемента могут быть увеличены.

Время работы нательного стомического элемента зависит inter alia от количества и агрессивности выделений и от уплотнения между стомой и нательным стомическим элементом. Уплотнение зависит от приспособленности к стоме. Обычно доступно лишь ограниченное число стандартных устройств, имеющих отверстия различных размеров, и пользователь или помощник должен приспосабливать нательный элемент путем вырезки края отверстия, чтобы приспосабливать нательный элемент к стоме.

При вырезке края отверстия клейкой подложки обычного однокомпонентного стомического устройства для адаптации его к размеру и форме стомы вырезка усложняется тем фактом, что для того, чтобы обеспечить разъединение, для декоративных целей и для придания мягкости, низкой генерации шума и комфорта, емкость часто делается из непрозрачного материала или покрыта и/или снабжена покрытием или передним слоем, делая затруднительным, если не невозможным, пользователю или медсестре наблюдать за областью стомы во время определения линии разреза, для приспособления отверстия или при наложении устройства.

Краткое описание изобретения

Изобретение относится к уплотнению в подложке для стомического устройства. Уплотнение содержит две части, вращающиеся относительно друг друга (неподвижный элемент и вращающийся элемент), и уплотнительный элемент, расположенный между ними. Когда вращающийся элемент вращается относительно неподвижного элемента, уплотнительный элемент деформируется, и внутренний диаметр уплотнительного элемента увеличивается. Таким образом, получается механический уплотнительный элемент, который делает возможным использование уплотнительного элемента с однокомпонентными стомическими устройствами, а также с двухкомпонентными стомическими устройствами.

Подробное описание изобретения

В первом аспекте изобретение относится к уплотнительной подложке для использования в стомическом устройстве, содержащей крепежную платформу, имеющую дальнюю поверхность, способную крепиться к стомической емкости, ближнюю поверхность, обращенную к пользователю во время использования, и отверстие, имеющее внутреннюю границу, определяющую принимающее стому отверстие, неподвижный базовый элемент, прикрепленный к крепежной платформе, вращающийся элемент, приспособленный вращаться относительно неподвижного базового элемента, уплотнительный элемент, присоединенный между неподвижным базовым элементом и вращающимся элементом для обеспечения уплотнения вокруг стомы и определения уплотняющего стому отверстия, причем вращение вращающегося элемента относительно базового элемента вызывает разность в напряжении уплотнительного элемента, так что диаметральные размерности уплотняющего стому отверстия изменяются от первого диаметра ко второму диаметру.

Когда уплотнительный элемент присоединен между неподвижным базовым элементом и вращающимся элементом, вращение вращающегося элемента относительно базового элемента гарантирует, что сила, требующаяся для вращения, передается уплотнительному элементу в виде напряжения в уплотнительном элементе, поскольку уплотнительный элемент присоединен между двумя элементами, и это переданное напряжение заставляет уплотнительный элемент сокращаться или расширяться от первого диаметра ко второму диаметру уплотняющего стому отверстия.

Когда неподвижный базовый элемент и вращающийся элемент находятся в нейтральном положении относительно друг друга, прилагаемое напряжение в уплотнительном элементе является незначительным, и уплотнительный элемент находится в своей наиболее расширенной конфигурации, поддерживая уплотняющее стому отверстие в его наиболее суженном положении, т.е. в его наименьшем диаметре. Любая вращательная сила, приложенная к вращающемуся элементу, вызывает напряжение в уплотнительном элементе между вращающимся элементом и неподвижным базовым элементом, где напряжение заставляет уплотнительный элемент растягиваться в направлении вращения, приводя к перемещению некоторого материала уплотнительного элемента относительно неподвижного базового элемента, заставляя уплотняющее стому отверстие расширяться, приводя к увеличению диаметра принимающего стому отверстия.

Вышеописанное предоставляет уплотнительную подложку, которая является особенно подходящей для использования со стомой, поскольку одна из наиболее сложных проблем, с которыми приходится сталкиваться пользователям, состоит в том, чтобы гарантировать, что между стомой и стомической подложкой не происходит никакое просачивание, поскольку выход стомы может рассматриваться как очень вредный для кожи, окружающей стому. Таким образом, путем предоставления эластичного уплотнительного элемента, способного приспосабливаться, чтобы плотно насаживаться вокруг стомы, можно уменьшить риск того, что сжиженные выделения из стомы войдут в контакт с кожей, окружающей стому.

Более того, такая уплотнительная подложка может использоваться для многих различных размеров и видов неровных кожных поверхностей вокруг стомы, и таким образом существенно уменьшается необходимость предоставлять множество различных уплотнительных подложек, чтобы приспосабливать много различных стом.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения первый диаметр уплотняющего стому отверстия больше, чем второй диаметр уплотняющего стому отверстия. Таким образом, напряжение, прикладываемое к уплотнительному элементу, как описано выше, было приложено до использования уплотнительной подложки. Таким образом, пользователь может прикладывать уплотнительную подложку вокруг стомы и уменьшать диаметр уплотнительного элемента, используя вращающийся элемент, пока уплотняющее стому отверстие не станет подходящего размера, чтобы приспосабливаться вокруг стомы, одновременно обеспечивая уплотнение вокруг нее.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения первый диаметр уплотняющего стому отверстия меньше, чем второй диаметр уплотняющего стому отверстия. Таким образом, базовый элемент и вращающийся элемент, как описано выше, могут быть в нейтральном положении относительно друг друга, что означает, что в уплотнительном элементе нет напряжения. Таким образом, путем приложения сил вращения к вращающемуся элементу размеры уплотняющего стому отверстия могут быть увеличены во время приложения, пока уплотняющее стому отверстие не станет подходящего размера, чтобы приспосабливаться вокруг стомы, одновременно обеспечивая уплотнение вокруг нее.

В другом варианте осуществления размерности принимающего стому отверстия могут быть увеличены или уменьшены по желанию, так что можно осуществлять непрерывное регулирование, чтобы гарантировать, что уплотнительный элемент обеспечивает эффективное уплотнение вокруг стомы.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения подложка может содержать блокирующее средство для фиксации положения вращающегося элемента относительно базового элемента. Предоставление блокирующего средства гарантирует то, что когда пользователь нашел верную размерность принимающего стому отверстия, уплотнительный элемент может быть блокирован в надлежащем размере, так что вращающийся элемент не вращается в направлении своего нейтрального положения вследствие напряжения в уплотнительном элементе, что может ограничивать стому, или так что он непреднамеренно не вращается в противоположном направлении, приводя к нарушению уплотнения между уплотнительным элементом и стомой.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения блокирующее средство может быть в форме управляющего элемента. Управляющий элемент, или управляющее кольцо, может крепиться к неподвижному базовому элементу, так что управляющий кольцевой элемент вращательно закреплен относительно неподвижного базового элемента, причем управляющее кольцо зацепляет вращающийся элемент, так что вращающийся элемент может быть блокирован в своем положении относительно неподвижного базового элемента. В другом случае управляющий элемент может быть закреплен в положении относительно вращающегося элемента и вращаться наряду с вращающимся элементом относительно базового элемента, причем управляющий элемент может зацеплять базовый элемент для блокирования вращательного элемента в его положении.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения базовый элемент может иметь средства, такие как набор зубцов, которые позволяют прикреплять к нему управляющий элемент в ряде вращательных положений. Таким образом, управляющий элемент может вращаться относительно базового элемента, пока средства, или выступы, не сцепятся с соответствующими средствами на управляющем элементе, такими как отверстия, для закрепления его в положении относительно базового элемента. Таким образом, можно получить неподвижный базовый элемент, вращающийся элемент и/или управляющий элемент, вращающиеся независимо друг от друга и позволяя каждому элементу блокироваться на месте в предопределенном положении.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения базовый элемент и вращающийся элемент могут быть устроены, имея храповик, позволяющий вращение с трещоткой вращающегося элемента относительно базового элемента. Это вращение с трещоткой гарантирует, что пользователь может вращать вращающийся элемент с определенным шагом, не требуя визуального подтверждения положения вращающегося элемента. Функцию трещотки можно ощущать или слышать во время вращения, так что пользователь знает, когда вращающийся элемент был перемещен на определенное расстояние. Это является преимуществом, когда пользователю необходимо отрегулировать уплотнительный элемент в общественном месте, так что ему/ей не требуется снимать одежду, чтобы отрегулировать уплотнение между уплотнительным элементом и стомой.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения уплотнительный элемент может представлять собой эластомерную мембрану, лист или трубку. Путем использования мембранного листа или трубки уплотнительный элемент может быть сложен таким образом, что первый периферический конец ближнего бокового элемента уплотнительного элемента накладывается на второй периферический конец дальнего бокового элемента уплотнительного элемента, и сгибающаяся линия или сгибающийся изгиб между ближним и дальним боковыми элементами определяет уплотняющее стому отверстие. Таким образом, когда вращающийся элемент вращается относительно базового элемента, ближний и дальний боковой элементы скользят относительно друг друга и заставляют сгибающуюся линию или сгибающийся изгиб перемещаться в радиальном направлении относительно неподвижного базового элемента и/или вращающегося элемента.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения эластомер может быть силиконом, резиной, полимером, термоэластопластом, разновидностью силикона Dow Corning 30 Shore A, термопластичным полиуретаном или любым подходящим эластомерным материалом. Пригодность эластомерного материала зависит от того, насколько хорошо материал переносит выход стомы. Гибкость и упругость материала гарантируют, что напряжение, прикладываемое к материалу, деформирует материал не на постоянной основе, таким образом обеспечивая, что материал вернется в свое естественное положение, когда не будет напряжения, прикладываемого к материалу. Конкретный выбор материала может быть очевидным специалисту в данной области техники на основании указаний настоящего изобретения.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения базовый элемент может также содержать средство, такое как выемка, для крепления первого конца уплотнительного элемента к базовому элементу. Это гарантирует, что уплотнительный элемент прикрепляется к базовому элементу и непреднамеренно не освободится во время использования. Кроме того, такое средство может использоваться таким образом, что уплотнительный элемент может съемно крепиться к базовому элементу, так что или уплотнительный элемент может заменяться, с повторным использованием базового элемента и остающихся частей уплотнительной подложки, или базовый элемент и остающиеся части уплотнительной подложки могут заменяться, с повторным использованием уплотнительного элемента в другой уплотнительной подложке.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения вращающийся элемент может также содержать средство, такое как выемка, для крепления второго конца уплотнительного элемента к базовому элементу. Это гарантирует, что уплотнительный элемент прикрепляется к вращающемуся элементу и непреднамеренно не освободится во время использования. Кроме того, такое средство может использоваться таким образом, что уплотнительный элемент может съемно крепиться к вращающемуся элементу, так что или уплотнительный элемент может заменяться, с повторным использованием базового элемента и остающихся частей уплотнительной подложки, или вращающийся элемент и остающиеся части уплотнительной подложки могут заменяться, с повторным использованием уплотнительного элемента в другой уплотнительной подложке, аналогично тому, что описано абзацем выше.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения базовый элемент может также иметь внутренний упорный элемент, предотвращающий отделение вращающегося элемента от базового элемента и позволяющий вращающемуся элементу сцепляться с базовым элементом, так что два элемента могут свободно вращаться относительно друг друга, и быть способным передавать нагрузки, отличные от крутящего момента вокруг оси, между этими двумя элементами.

В пределах значения настоящего изобретения следует понимать, что напряжение, прикладываемое к уплотнительному элементу путем вращения вращающегося элемента относительно базового элемента, в значительной мере является аналогичным или подобным переносу нагрузки в виде крутящего момента вокруг оси между вращающимся элементом и базовым элементом, и эти термины следует понимать как синонимы.

Второй аспект изобретения относится к стомическому устройству, содержащему уплотнительную подложку, как описанная выше, и стомической сборной емкости, которая крепится к дальней поверхности крепежной платформы.

В одном варианте осуществления стомического устройства стомическая сборная емкость может крепиться к дальней поверхности крепежной платформы клейким соединением.

В одном варианте осуществления стомического устройства стомическая сборная емкость может крепиться к дальней поверхности крепежной платформы механическим соединением.

Это изобретение в особенности относится к уплотнительной подложке, но также к стомическим устройствам, которые содержат такое уплотнение. Хотя следующее описание излагает конструкцию уплотнения для двухкомпонентного устройства, следует понимать, что тот же принцип может применяться к конструкции однокомпонентного устройства.

Такая стомическая сборная емкость может крепиться к дальней поверхности крепежной платформы, например, клейким соединением или механическим соединением. В другом случае стомическая сборная емкость может быть навсегда прикреплена во время производства, например, сваркой или клеем.

Изобретение снабжает пользователей уплотнением для их стомической емкости только одного размера, покрывающего все размеры и формы стомы без необходимости использования такого инструмента, как скальпель, чтобы изменять форму устройства.

Изобретение также предоставляет пользователям уплотнительную подложку, которая может регулироваться, чтобы соответствовать, если пользовательская платформа находится на месте.

Изобретение также предоставляет пользователям уплотнительную подложку, которая может регулироваться, если емкость находится на месте, и во время ношения.

Изобретение также предоставляет пользователям уплотнительную подложку, которая имеет пределы регулирования, так что она не настолько тугая, чтобы пережимать поток крови, поскольку это является потенциально пагубным.

Изобретение также предоставляет пользователям уплотнительную подложку и пользовательскую платформу, в которых нагрузки, связанные с емкостным элементом всего устройства, содержащим выделения стомы, могут передаваться на пользовательскую платформу.

Обычно крепежная платформа имеет форму диска, имеющего относительно большую площадь поверхности относительно своей толщины. Диск может иметь много форм, обычно кольцеобразную или круглую, но также может иметь квадратную, треугольную или эллиптическую форму.

Краткое описание графических материалов

Фиг. 1, 2 и 3 представляют собой изображения в сечении одного варианта осуществления уплотнительной подложки в соответствии с изобретением.

Подробное описание

Один вариант осуществления уплотнительной подложки, установленной на стомической базовой пластине, показан на фиг. 1, 2 и 3. Вариант осуществления показан в сечении вдоль линии симметрии как уплотнительной подложки, так и базовой пластины на фиг. 1 и 2, а на фиг.3 уплотнительная подложка показана с дальней поверхности.

Здесь дальнюю сторону/поверхность следует рассматривать как часть элемента, обращенную в сторону от тела, когда стомическое устройство располагается вокруг стомы, тогда как любую ссылку на ближнюю сторону/поверхность следует рассматривать как часть элемента, во время использования обращенную к телу.

Стомическое устройство содержит стомическую базовую пластину 50, уплотнительную подложку и сборную емкость (не показывается). Базовое кольцо 10 соединено со стомической базовой пластиной 50. Базовое кольцо имеет набор выступов или головок 11, что позже позволяет прикрепляться к нему управляющему кольцу 30 в некотором числе положений вращения. Базовое кольцо 10 также имеет характерный элемент 13, такой как выемка, который позволяет ближнему концу эластомерной трубки 41 прикрепляться к нему. Такой эластомер может выбираться из группы, состоящей из SEBS (стирол этилен бутилен стирол блок-сополимер), SBS (стирол бутадиен стирол блок-сополимер), SIS (стирол изопрен стирол блок-сополимер) и TPO (который является смесью PP (полипропилен), PE (полиэтилен) и несшитой EPDM (этилен пропилен диен мономер) резины).

Базовое кольцо 10 также имеет внутренний упор 12, который позволяет вращающемуся кольцу 20 сцепляться с ним, так что два кольца могут свободно вращаться относительно друг друга, но не отделяться друг от друга, в осевом направлении, т.е. в направлении, которое определяется осью, которая пересекает центр двух вращающихся колец.

Вращающееся кольцо 20 имеет внешний упор 21, который обеспечивает сцепление с внутренним упором 12 базового кольца, чтобы выполнять эти функции. Вращающееся кольцо 20 имеет набор зубчатых элементов 22, интегральных с ним, что определяет зубчатый механизм храповика. Кроме того, оно имеет несколько пазов 23 различной длины вокруг периметра, в которые будет усаживаться выпуклость 33 на управляющем кольце 30 в точке, где зацепляется управляющее кольцо. Вращающееся кольцо 20 имеет элемент 25 области соединения, такой как углубление или выступ, с которым дальний конец 42 эластомерной трубки 40 соединяется таким образом, чтобы образовывать стык, который является непроницаемым для веществ выделений стомы. Вращающееся кольцо 20 имеет соединительное кольцо 24, на которое крепится стомическая сборная емкость. Соединительное кольцо образовано, чтобы принимать соответствующее соединительное кольцо (не показано), установленное на стомической сборной емкости (не показана).

Управляющее кольцо 30 имеет набор элементов, таких как профильные отверстия 31, которые сцепляются с выступами 11 на базовом кольце 10. Управляющее кольцо 30 также имеет элемент 33 выпуклости, которая сцепляется с одним из пазов 23 на вращающемся кольце 20. Эти элементы 31 отверстий и выступы 11 на базовом кольце распределены по кольцам таким образом, что управляющее кольцо 30 может быть сцеплено с базовым кольцом 10 в одном из ряда положений вращения. Каждое из этих положений соответствует выпуклости 33 управляющего кольца 30, совмещенной с различным пазом 23 на вращающемся кольце 20. Таким образом, управляющее кольцо 30, если сцеплено с базовым кольцом 10, обеспечивает пределы вращательного движения вращающегося кольца 20. Отверстия 31 и выступы 11 имеют такую форму, что если управляющее кольцо 30 было сцеплено с базовым кольцом 10, выступы 11 нельзя вытащить из отверстий 31.

Чтобы поддерживать уплотнение замкнутым, управляющее кольцо 30 также имеет набор элементов 32, который работает как собачки храповика. Эти элементы располагаются на управляющем кольце 30, так что оно будет только сцепляться с элементом 22 зубчатой поверхности храповика, когда управляющее кольцо 30 было сцеплено с базовым кольцом 10. Это гарантирует, что храповик не может блокировать базовое кольцо 10 и вращающееся кольцо 20 в конкретном положении, если только управляющее кольцо 30 не было зацеплено. Управляющее кольцо 30 имеет множество элементов-собачек 32, которые установлены по поверхности кольца, чтобы сцепляться с зубчатой поверхностью. Эти элементы смещены на долю шага зубчатой рейки, так что можно достичь более точного контроля над блокирующим положением вращения базового и вращающегося кольца.

Эластомерная трубка 40 крепится на каждом конце к базовому кольцу 10 и вращающемуся кольцу 20. Эти соединения имеют тип, непроницаемый для веществ выделений стомы и других жидкостей. Кроме того, эти соединения имеют достаточное качество, чтобы оставаться скрепленными с базовым вращающимся кольцом, когда эти кольца вращаются относительно друг друга. Эластомерный лист изготавливается из такого материала, как латекс, который непроницаем для выделений из стомы и способен эластично деформироваться. Эластомерная трубка имеет такую длину, что когда она сцепляется с базовым и вращающимся кольцом, имеется створка из материала, образованная во внутренней части колец. Конец этой створки из материала образует отверстие в центре колец. Устройство работает по существу путем вращения вращающегося кольца относительно базового кольца. Это заставляет центральное отверстие диаметрально сокращаться, по мере того как эластомерный лист растягивается. Устройство поставляется интегрированно с пользовательской платформой 50. Когда пользовательская платформа прикреплена к больному со стомой, управляющее кольцо вращается в выбранное положение.

Это положение выбирается, чтобы зацеплять выпуклость в выбранном пазе на вращающемся кольце. Управляющее кольцо затем прикрепляется к выступам на базовом кольце. Выпуклость в пазе ограничивает относительное вращение базового кольца и вращающегося кольца, а следовательно, ограничивает доступное изменение размера отверстия. Таким образом, устройство защищается от чрезмерной затяжки на стоме. Также, как поставляется, управляющее кольцо и собачки не сцепляются с зубчатой поверхностью на вращающемся кольце. Они вступают в сцепление только когда управляющее кольцо закреплено на базовом кольце. Таким образом, устройство не может быть чрезмерно затянуто на постоянной основе до того, как управляющее кольцо закреплено на месте.

Когда устройство на месте и управляющее кольцо закреплено на месте на базовом кольце, вращающееся кольцо вращается против храповика, пока отверстие в достаточной мере не замкнется вокруг стомы, чтобы образовать уплотнение. Таким образом, пользовательская платформа и уплотнительное устройство теперь готовы для присоединения емкости для сбора выделений, и полная система опорожнения стомы завершена.