УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВА, СОДЕРЖАЩЕЕ ЗАПОРНЫЙ МЕХАНИЗМ, ИМЕЮЩИЙ РЫЧАГ

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к устройству доставки лекарства, например для инъекций, имеющему запорный механизм. Конкретнее, настоящее изобретение относится к устройству доставки лекарства для автоинъекций, имеющему механизм для воспрепятствования доставке дозы до тех пор, пока устройство не будет расположено на участке введения дозы, и/или для застопоривания предохранителя в проксимальном положении после выдачи дозы, при этом механизм содержит полку.

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Устройства доставки лекарства для автоматической или полуавтоматической инъекции лекарств известны на протяжении многих лет. В то время как первые поколения инъекторов предназначались всего лишь для наиболее быстрой доставки лекарства, расширенное использование устройств пациентами вне клинических условий привело к необходимости создания дополнительных функций по обеспечению манипулирования и безопасности.

Важные функции обеспечения манипулирования и безопасности в отношении устройств доставки лекарства включают в себя воспрепятствование преждевременному приведению в действие устройства (ложному срабатыванию). Для обеспечения правильной инъекции лекарства приведение в действие устройства не допускается до тех пор, пока автоинъектор не установлен должным образом на участке введения дозы. Кроме того, поскольку элемент, доставляющий лекарство, может быть острым и может инфицироваться после задействования устройства, были разработаны устройства, отводящие назад или закрывающие элемент для доставки лекарства, когда устройство удаляется с участка введения дозы. Чтобы не допустить случайного контакта человека с элементом для доставки лекарства и позволить утилизировать устройство безопасным образом, в некоторых устройствах предусмотрен механизм, блокирующий устройство после закрытия или отведения назад элемента для доставки лекарства.

В WO 02/047746 раскрыто устройство доставки лекарства, содержащее корпус, выполненный с возможностью содержания контейнера с лекарством, колпачок иглы, окружающий иглу, а также пружинное средство. Пружинное средство может проталкивать иглу за конец колпачка иглы и управлять контейнером с лекарством для доставки дозы лекарства. Кроме того, устройство содержит первое запорное средство, блокирующее пружинное средство в сжатом состоянии. Первое запорное средство может деблокироваться первым средством активации, управляемым вручную. Первое средство активации блокируется вторым запорным средством, деблокируемым вторым средством активации, когда колпачок иглы подвергается давлению со стороны устройства доставки лекарства, расположенного на участке введения дозы. Когда пациент удаляет инъектор с участка введения дозы, дополнительное пружинное средство выталкивает колпачок иглы из корпуса. Предусмотрено запорное кольцо, имеющее консоли, входящие в зацепление с отверстиями в корпусе, чтобы не допустить повторного проталкивания колпачка иглы внутрь. Хотя устройство доставки лекарства обеспечивает выполнение всех необходимых функций, для решения этой задачи требуется ряд механизмов.

В публикации WO 2004/060445 раскрыта система обеспечения безопасности для шприца. Система может принудительно ввести шприц, когда исполнительный механизм приходит в контакт с участком введения дозы, и удаляет шприц в корпус, когда инъекция завершена. Однако игла и предохранитель могут перемещаться, допуская соприкосновение с иглой, даже после того как она отведена назад в корпус. Таким образом, в публикации WO 2004/060445 предложено использовать концевые колпачки для безопасной утилизации системы.

В WO 2006/118616, которая касается безыгольного инъекторного устройства, раскрыт механизм для воспрепятствования задействованию устройства, пока устройство не будет расположено вплотную к коже. Однако и в этом случае раскрытый механизм не обладает возможностью защиты пользователей или третьих лиц от непреднамеренного контакта со элементом для доставки лекарства, после того как устройство задействовано.

Как показано выше, доступные устройства доставки лекарства либо не обеспечивают выполнение необходимых функций манипулирования и безопасности, либо требуют взаимодействия одного или нескольких сложных механизмов. Следовательно, некоторые из существующих устройств не обеспечивают безопасность, в то время как другие являются дорогостоящими в производстве и сложными в сборке. Соответственно остается потребность в устройствах доставки лекарства, содержащих механизмы, обеспечивающие надежное выполнение некоторых или всех этих функций при минимально возможном числе деталей.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

С целью преодоления одной или нескольких из вышеупомянутых проблем предложено устройство доставки лекарства согласно независимым пунктам формулы изобретения.

Дополнительные аспекты, усовершенствования и изменения раскрыты в зависимых пунктах формулы изобретения, на Фигурах и в описании.

Устройство доставки лекарства по настоящему изобретению позволяет воспрепятствовать приведению в действие устройства, пока устройство не будет расположено на участке введения дозы. Кроме того, предложено устройство доставки лекарства, в котором элемент для доставки лекарства надежно закрыт после приведения в действие устройства. Устройство, таким образом, можно хранить и утилизировать безопасным образом. Данные преимущества достигаются путем создания устройства доставки лекарства, обладающего усовершенствованным запорным механизмом. Запорный механизм устройства доставки лекарства по изобретению обеспечивает выполнение одной или нескольких из указанных функций надежным и безопасным образом, требуя при этом минимальное количество элементов. Запорный механизм является простым в сборке, само же устройство доставки лекарства может изготавливаться экономически эффективно.

В настоящем описании термин “дистальный” относится к направлению от участка введения дозы. Термин “дистальная часть/дистальный конец” относится к части/концу доставочного устройства или частям/концам его элементов, которые расположены на самом дальнем расстоянии от участка введения дозы. Соответственно термин “проксимальный” относится к направлению в сторону участка введения дозы. Термин “проксимальная часть/проксимальный конец” относится к части/концу доставочного устройства или частям/концам его элементов, которые расположены на самом ближнем расстоянии от участка введения дозы.

Согласно независимому пункту 1 формулы изобретения предложено устройство доставки лекарства. Устройство доставки лекарства содержит подвижный предохранитель, способный перемещаться между проксимальным положением и дистальным положением, а также запорный механизм, имеющий рычаг. Рычаг ограничивает или блокирует перемещение исполнительного запорного элемента, пока подвижный предохранитель расположен в дистальном положении, а также рычаг ограничивает или блокирует перемещение предохранителя в проксимальном положении, после того как устройство приведено в действие. Таким образом, обе эти функции могут реализовываться единственным запорным механизмом, например рычагом. Рычаг может представлять собой качели.

Согласно дополнительному варианту осуществления настоящего изобретения устройство доставки лекарства для автоинъекций содержит подвижный предохранитель, способный перемещаться между проксимальным и дистальным положениями, при этом создан запорный механизм, имеющий качели. Качели не допускают перемещения исполнительного запорного элемента, пока подвижный предохранитель расположен в дистальном положении, и/или качели ограничивают перемещение предохранителя в проксимальном положении после приведения в действие устройства. Данный вариант осуществления изобретения может также предусматривать любой из признаков, описанных ниже. В частности, качели могут предусматривать любой из признаков, касающихся рычага.

Рычаг или качели могут шарнирно устанавливаться в любом элементе устройства доставки лекарства. Предпочтительно рычаг или качели выполнены как единое целое с любым элементом устройства и шарнирно установлены на нем. Более предпочтительно рычаг или качели выполнены заодно с держателем контейнера с лекарственным веществом. Рычаг или качели предпочтительно выполнены так, чтобы иметь возможность возвратно-поступательно перемещаться или смещаться вокруг своей поворотной оси в обоих направлениях.

В контексте настоящего изобретения термин “предохранитель” обозначает элемент, предназначенный для закрывания элемента для доставки лекарства. Предохранитель предпочтительно пребывает в контакте, когда устройство располагается на участке введения дозы. Кроме того, предохранитель предпочтительно закрывает элемент для доставки лекарства, когда устройство удаляется с участка введения дозы, по меньшей мере, после приведения устройства в действие. Предпочтительно после задействования устройства предохранитель перемещается и фиксируется на месте, закрывая элемент для доставки лекарства. Следовательно, предохранитель согласно изобретению является подвижным или передвижным. Более предпочтительно, после того как устройство приведено в действие, предохранитель перемещается и фиксируется в проксимальном положении, когда устройство удаляется с участка введения дозы. Предохранитель предпочтительно принудительно перемещается в проксимальном направлении под воздействием пружины. Пружина может быть установлена на проксимальном конце предохранителя. Пружина может быть выполнена как единое целое с предохранителем. Таким образом, предохранитель представляет собой предохранительный элемент, например предохранительный элемент для иглы или предохранительную муфту для иглы, предохраняющий пользователя от непреднамеренного или случайного контакта с иглой, которая может быть инфицирована.

Элемент для доставки лекарства может представлять собой любой элемент, через которое доставляется лекарственное вещество. Например, элемент для доставки лекарства может представлять собой иглу или сопло, например сопло для безыгольной инъекции. Элемент для доставки лекарства может быть выполнен как единое целое с контейнером с лекарством или может представлять собой независимый элемент устройства. Предпочтительно элемент для доставки лекарства закрыт или отведен назад, пока устройство доставки лекарства не приведено в действие, и до этого момента с ним нельзя случайно вступить в контакт. Например, элемент для доставки лекарства может быть отведен назад в устройство доставки лекарства.

Согласно любому варианту осуществления настоящего изобретения устройство доставки лекарства может содержать исполнительный механизм и/или исполнительный запорный элемент. Исполнительный механизм представляет собой механизм, приводящий устройство в действие для доставки дозы. Предпочтительно исполнительный механизм приводит устройство в действие путем выведения пружинного средства из сжатого состояния, при этом пружинное средство способно проталкивать элемент для доставки лекарства за конец колпачка иглы и/или управлять контейнером с лекарством для выдачи дозы лекарства. Предпочтительно исполнительный механизм приводит устройство в действие, будучи активированным пользователем. Исполнительный механизм предпочтительно активируется, когда пользователь оказывает давление на нажимную кнопку. Нажимная кнопка может располагаться на дистальном конце устройства. Например, нажимная кнопка может вдавливаться в продольном направлении устройства доставки лекарства. В другом примере нажимная кнопка сначала должна совершить поворот вокруг продольной оси устройства доставки лекарства, а затем нажиматься в продольном направлении устройства доставки лекарства. Вместо кнопки может использоваться муфта. В другом примере нажимная кнопка вдавливается поперечно продольной оси устройства доставки лекарства. Вместо нажимной кнопки может использоваться поворотная ручка.

В любом варианте осуществления настоящего изобретения исполнительный механизм предпочтительно может быть активирован только при выполнении определенных условий. Предпочтительно исполнительный механизм заблокирован и не может приводиться в действие, пока устройство не будет расположено на участке введения дозы. Для этой цели устройство может содержать исполнительный запорный элемент, блокирующий приведение в действие устройства. Исполнительный запорный элемент может блокировать приведение в действие устройства путем блокирования исполнительного механизма и/или путем блокирования другого элемента, тем самым препятствуя активации исполнительного механизма (например, случайной). Предпочтительно исполнительный запорный элемент блокирует приведение в действие устройства путем недопущения перемещения элемента или части исполнительного механизма, либо всего исполнительного элемента. Например, исполнительный запорный элемент может иметь дистально направленные консоли, упирающиеся в выступы элемента исполнительного механизма.

Когда исполнительный запорный элемент препятствует перемещению элемента или части исполнительного механизма, исполнительный механизм может блокироваться путем недопущения перемещения исполнительного запорного элемента. В любом варианте осуществления настоящего изобретения исполнительный механизм и/или исполнительный запорный элемент могут быть выполнены так, что задействование устройства доставки лекарства ограничивается до тех пор, пока устройство не будет расположено на участке введения дозы. Предпочтительно приведение в действие устройства ограничивается до тех пор, пока предохранитель, например защитная муфта иглы, входящая в контакт с участком введения дозы, не переместится или не сместится и не достигнет дистального положения.

Согласно любому варианту осуществления изобретения исполнительный механизм может содержать приводной блок доставки лекарства, предназначенный для выведения лекарства из устройства доставки лекарства. Приводной блок может включать в себя плунжерный элемент. Для подпружинивания плунжерного элемента может быть предусмотрена, по меньшей мере, одна пружина, расположенная вокруг плунжерного элемента или в его полом пространстве. Плунжерный элемент может быть нагружен пружиной, находящейся в сжатом или растянутом состоянии.

Приводной блок доставки лекарства может дополнительно содержать держатель приводной пружины, предназначенный для удерживания сжатой или растянутой пружины. Держатель приводной пружины может быть выполнен с возможностью частичного охвата нагруженного пружиной плунжерного элемента. Предпочтительно держатель приводной пружины имеет, в общем, U-образную форму, а также имеет, по меньшей мере, одну, предпочтительно две проксимально направленные ножки. Каждая ножка может содержать продолжающуюся радиально наружу полку.

Приводной блок доставки лекарства может дополнительно содержать соединительное средство для удерживания нагруженного пружиной плунжерного элемента в предварительно нагруженном состоянии. Для этой цели соединительное средство может быть оборудовано дистально направленной консолью, которая может обладать гибкостью в радиальном направлении. Предпочтительно дистальный конец консолей оборудован направленным внутрь крюком. Крюк может быть выполнен с возможностью встраивания, по меньшей мере, в один вырез в плунжерном элементе или штоке плунжера. Предпочтительно предусмотрены две дистально направленные консоли, каждая из которых имеет один направленный внутрь крюк. Предпочтительно держатель приводной пружины установлен аксиально через соединительное средство.

Кроме того, исполнительный механизм может содержать по меньшей мере один элемент исполнительного механизма для освобождения соединительного средства от нагруженного пружиной плунжерного элемента или штока плунжера. Элемент может обладать возможностью коаксиального скольжения на соединительном средстве.

Предпочтительно приводная пружина сжата между проксимальной внутренней концевой поверхностью плунжерного элемента и держателем приводной пружины при сборке приводного блока доставки лекарства. Более предпочтительно приводная пружина сжата между проксимальной внутренней концевой поверхностью плунжерного элемента и поперечным контактным концом держателя приводной пружины. Продолжающиеся радиально наружу полки держателя приводной пружины могут входить в зацепление с проксимальной кольцевой поверхностью соединительного средства, чтобы не допустить перемещения держателя приводной пружины в дистальном направлении под действием пружины. Элемент исполнительного механизма может быть расположен вокруг дистально направленных консолей соединительного средства так, что крюки консолей соответствующим образом входят в зацепление с вырезом на плунжерном элементе.

Исходное положение

Согласно любому варианту осуществления настоящего изобретения перемещение исполнительного запорного элемента может не допускаться запорным механизмом или рычагом, по меньшей мере, в определенном направлении, предпочтительно проксимальном направлении. Предпочтительно перемещение исполнительного запорного элемента ограничивается, когда рычаг находится в исходном положении. Исходное положение предпочтительно представляет собой первое положение в цикле доставки дозы. Более предпочтительно исходное положение представляет собой положение, в котором устройство готово к использованию, но исполнительный механизм не может быть активирован. Исходное положение может представлять собой положение, в котором на рычаг не действует никакое усилие или, по существу, никакое усилие, и/или когда рычаг не перекрыт элементами, которые могут накладываться на рычаг.

Для недопущения перемещения исполнительного запорного элемента рычаг может иметь любую подходящую форму. Предпочтительно рычаг содержит по меньшей мере один первый участок, а также по меньшей мере один второй участок, при этом второй участок расположен дальше от плоскости, параллельной продольной оси устройства доставки лекарства и включающей в себя поворотную ось, вокруг которой рычаг совершает поворот, чем первый участок, когда рычаг находится в исходном положении. В предположении, что устройство доставки лекарства имеет, в общем, удлиненную или цилиндрическую форму, упомянутая плоскость представляет собой касательную плоскость к наружной поверхности устройства доставки лекарства, т.е. к его корпусу, либо параллельную такой касательной плоскости. Второй участок приподнят или выступает относительно упомянутой плоскости. Например, рычаг может быть искривлен или повернут. Более предпочтительно рычаг содержит второй участок, который толще, чем первый участок. Наиболее предпочтительно рычаг содержит второй участок, имеющий полку. Поворотная ось рычага может рассматриваться как пограничная линия или граница между первым участком (проксимальным относительно этой линии) и вторым участком (дистальным относительно этой линии).

Согласно любому варианту осуществления изобретения, предпочтительно, чтобы перемещение исполнительного запорного элемента в направлении положения разблокирования исполнительного механизма, или в само это положение, ограничивалось упором исполнительного запорного элемента в рычаг, когда рычаг находится в исходном положении. Предпочтительно исполнительный запорный элемент упирается, по меньшей мере, в часть второго участка рычага. Более предпочтительно перемещение исполнительного запорного элемента не допускается, поскольку исполнительный запорный элемент упирается в один из участков рычага, толщина которого превышает толщину других участков. Наиболее предпочтительно, чтобы перемещение исполнительного запорного элемента ограничивалось упором исполнительного запорного элемента в полку рычага. Таким образом, рычаг обеспечивает выполнение функции блокирования, блокируя исполнительный запорный элемент в его исходном положении.

В любом варианте осуществления изобретения исполнительный запорный элемент предпочтительно расположен дистально от рычага. Соответственно предпочтительно, чтобы, по меньшей мере, часть участка рычага, в которую упирается исполнительный запорый элемент, был расположен на дистальном конце рычага или рядом с ним. Предпочтительно, по меньшей мере, часть второго участка рычага расположена дистально, по меньшей мере, относительно части первого участка рычага, при этом второй участок расположен дальше от плоскости, в общем, параллельной продольной оси устройства доставки лекарства и включающей в себя поворотную ось, вокруг которой рычаг совершает поворот, чем первый участок, когда рычаг находится в исходном положении, как определено выше. Более предпочтительно, по меньшей мере, часть второго участка расположена дистально от поворотной оси рычага, при этом, по меньшей мере, часть первого участка расположена проксимально от поворотной оси рычага. Поворотная ось предпочтительно перпендикулярна продольной оси устройства доставки лекарства, будучи смещенной от продольной оси. В предположении, что устройство доставки лекарства имеет, в общем, удлиненную или цилиндрическую форму, поворотная ось может быть касательной к наружной поверхности устройства доставки лекарства, т.е. к его корпусу, или параллельной такой касательной.

Согласно любому варианту осуществления изобретения предохранитель предпочтительно может перемещаться по меньшей мере в одном направлении, когда рычаг находится в исходном положении. Предпочтительно предохранитель может перемещаться в дистальном направлении. Более предпочтительно предохранитель перемещается в дистальном направлении, когда устройство доставки лекарства поджимается к участку введения дозы. Наиболее предпочтительно предохранитель достигает дистального положения, когда устройство доставки лекарства правильно расположено на участке введения дозы. Предохранитель предпочтительно перемещается в дистальном направлении, преодолевая усилие пружины. Пружина может располагаться на дистальном конце. Пружина может быть выполнена заодно с предохранителем.

Положение, соответствующее напряженному состоянию

Когда предохранитель совершает движение, предпочтительно, когда предохранитель совершает движение или смещается в дистальном направлении, предохранитель или элемент, перемещаемый предохранителем, предпочтительно перекрывает, по меньшей мере, участок рычага. Предпочтительно предохранитель или элемент, перемещаемый предохранителем, сначала перекрывает, по меньшей мере, часть первого участка рычага, а затем перекрывает, по меньшей мере, часть второго участка рычага, при этом первый участок расположен ближе к плоскости, в общем, параллельной продольной оси устройства доставки лекарства и включающей в себя поворотную ось, вокруг которой рычаг поворачивается, чем второй участок, когда рычаг находится в исходном положении, как определено выше. Предпочтительно предохранитель или элемент, перемещаемый предохранителем, сначала перекрывает, по меньшей мере, часть первого участка, расположенного проксимально относительно второго участка. Более предпочтительно предохранитель или элемент, перемещаемый предохранителем, сначала перекрывает проксимальный участок рычага, а затем перекрывает дистальный участок рычага.

Наиболее предпочтительно предохранитель или элемент, перемещаемый предохранителем, сначала перекрывает, по меньшей мере, часть первого участка, расположенного проксимально относительно поворотной оси рычага, а затем перекрывает, по меньшей мере, часть второго участка, расположенного дистально относительно поворотной оси рычага.

Рычаг может иметь Т-образную форму, Н-образную форму или U-образную форму.

Предпочтительно рычаг имеет общую форму балки, имеющей первый и второй участки, при этом первый участок тоньше, чем второй участок. Когда предохранитель или элемент, перемещаемыйпредохранителем, совершает движение в дистальном направлении, предпочтительно, по меньшей мере, часть более тонкого участка, расположенного проксимально относительно поворотной оси рычага, перекрывается первой. Предпочтительно предохранитель скользит по рычагу как муфта. Более предпочтительно предохранитель может скользить по второму участку, участку большей толщины или полке рычага, поскольку этот участок и/или участок предохранителя или элемента, перемещаемого предохранителем, контактирующего с этим участком, имеет форму клина.

Поскольку проксимальный участок рычага перекрывается предохранителем, рычаг не может поворачиваться при воздействии силы на дистальный конец, например, посредством язычков, прикладывающих силу к дистальному концу рычага, когда они перекрывают полку и вдавливают дистальный конец внутрь. Таким образом, рычаг, предпочтительно выполненный в виде балки, будет находиться в напряженном состоянии благодаря положению предохранителя.

Такая балка на своей середине может соединяться с держателем контейнера с лекарственным веществом при помощи двух поворотных консолей, так чтобы определить проксимальный конец и дистальный конец балки. Балка может быть выполнена как единое целое с контейнером для доставки лекарства или пребывать в шарнирном зацеплении с ним. Дистальный конец балки может быть оборудован поперечно выступающей полкой, продолжающейся по обеим сторонам балки. Предохранитель может так располагаться относительно балки, что язычки находятся с каждой стороны балки.

Когда предохранитель перекрывает рычаг описанным способом, предохранитель предпочтительно оказывает усилие на дистальный участок рычага и/или приводит рычаг в напряженное состояние. В ответ рычаг, будучи достаточно гибким, предпочтительно изгибается или отклоняется так, что он более не упирается в исполнительный запорный элемент. Рычаг предпочтительно более не упирается в исполнительный запорный элемент, когда предохранитель достигает дистального положения. Предохранитель предпочтительно достигает дистального положения, когда медицинское доставочное устройство должным образом расположено на участке введения дозы. Дистальное положение предпочтительно представляет собой положение, в котором предохранитель расположен так, что элемент для доставки лекарства может выдать дозу, если устройство доставки лекарства приводится в действие.

Когда рычаг более не упирается в исполнительный запорный элемент благодаря тому, что изогнут, отклонен или совершил шарнирный поворот, исполнительный запорный элемент предпочтительно может переместиться, по меньшей мере, в определенном направлении, в котором рычаг ограничивает перемещение, пока он упирается в исполнительный запорный элемент. Предпочтительно исполнительный запорный элемент может перемещаться в проксимальном направлении. Когда перемещение исполнительного запорного элемента не ограничивается, по меньшей мере, в определенном направлении, предпочтительно проксимальном направлении, медицинское доставочное устройство предпочтительно может быть активировано. Более предпочтительно устройство может быть приведено в действие путем активации исполнительного механизма.

Когда исполнительный запорный элемент может перемещаться в проксимальном направлении, предпочтительно может перемещаться также и элемент исполнительного механизма. При перемещении элемент исполнительного механизма предпочтительно скользит вдоль консолей соединительного средства, так что по меньшей мере одна из консолей соединительного средства может свободно перемещаться, по меньшей мере, через одно из углублений в элементе исполнительного механизма в радиальном направлении. Это предпочтительно заставляет крюки соединительного средства выходить из контакта или упругого зацепления с вырезами в нагруженном пружиной плунжерном элементе или нагруженном пружиной штоке плунжера. Это предпочтительно освобождает нагруженный пружиной плунжерный элемент или нагруженный пружиной шток плунжера для перемещения в проксимальном направлении под действием силы сжатой пружины приводного блока доставки лекарства. Перемещение нагруженного пружиной плунжерного элемента или нагруженного пружиной штока плунжера далее может заставить ограничитель перемещаться проксимально, тем самым выталкивая лекарственное вещество через элемент для доставки лекарства. Операция по доставке лекарства может завершаться, когда ограничитель достигает своего конечного положения, например проксимального конечного положения, внутри контейнера с лекарственным веществом. Консоли соединительного средства могут быть выполнены так, что нажимная кнопка блокируется в проксимальном и вдавленном положении, когда устройство приведено в действие. Например, элемент исполнительного механизма может иметь по меньшей мере одно углубление, посредством которого по меньшей мере одна консоль соединительного средства выступает и входит в зацепление с нажимной кнопкой.

Когда предохранитель перемещается, предпочтительно, когда предохранитель перемещается в дистальное положение, предохранитель или элемент, перемещаемый предохранителем, предпочтительно входит в контакт с определенными участками рычага и/или перекрывает их, но не контактирует со всем рычагом и/или не перекрывает весь рычаг. В частности, предохранитель предпочтительно не входит в контакт со всем вторым участком рычага и/или не перекрывает его. Предохранитель может иметь дистально продолжающиеся язычки и/или участки различной радиальной толщины. Предпочтительно предохранитель имеет два дистально продолжающихся язычка. Язычки могут крепиться к дистальному концу предохранителя или быть выполненными как единое целое с ним. Например, язычки продолжаются в продольном направлении в сторону дистального конца устройства как «ножки» буквы U. Рычаг может быть выполнен в форме балки, имеющей проксимальный конец и дистальный конец. Предпочтительно, по меньшей мере, часть второго участка рычага расположена на дистальном конце рычага или вблизи него. Более предпочтительно рычаг обладает большей толщиной на дистальном конце или вблизи него, при этом наиболее предпочтительно рычаг имеет поперечно продолжающуюся полку, расположенную на дистальном конце или вблизи него. Полка может продолжаться поперечно (относительно продольной оси балки или устройства доставки лекарства) по обе стороны балки.

Согласно любому варианту осуществления настоящего изобретения рычаг может также перекрываться некоторым элементом при приведении в действие устройства. Предпочтительно рычаг перекрывается исполнительным запорным элементом. Более предпочтительно рычаг перекрывается исполнительным запорным элементом, перемещающимся в направлении, в котором рычаг ограничивает его перемещение, когда он находится в исходном положении. Наиболее предпочтительно рычаг перекрывается исполнительным запорным элементом, перемещающимся в проксимальном направлении.

Элемент, перекрывающий рычаг, когда устройство приводится в действие, предпочтительно перекрывает, по меньшей мере, часть второго участка рычага. Более предпочтительно элемент перекрывает, по меньшей мере, часть второго участка рычага, но не весь второй участок рычага. Наиболее предпочтительно элемент перекрывает и/или входит в контакт с частью второго участка рычага, которая не перекрыта предохранителем или элементом, перемещаемым предохранителем, когда предохранитель находится в дистальном положении. Элемент, перекрывающий рычаг при приведении в действие устройства, предпочтительно исполнительный запорный элемент, может иметь один или несколько продольно продолжающихся язычков и/или участков различной радиальной толщины. Предпочтительно проксимальный участок исполнительного запорного элемента имеет форму кольца (например, конструкцию в виде муфты) или кольцеобразного элемента, что позволяет исполнительному запорному элементу скользить вдоль держателя контейнера с лекарством. Предпочтительно на проксимальном конце исполнительного запорного элемента предусмотрены один или несколько продольно продолжающихся язычков или выступов в проксимальном направлении. Язычки могут крепиться к проксимальному концу исполнительного запорного элемента или могут быть выполнены как единое целое с ним. Более предпочтительно предусмотрен один язычок.

По альтернативному варианту предусмотрены два язычка или три язычка. Исполнительный запорный элемент предпочтительно выполнен с возможностью перекрытия и/или вхождения в контакт с частями рычага, отличными от тех, с которыми контактирует предохранитель или элемент, перемещаемый предохранителем. Наиболее предпочтительно продольно продолжающиеся язычки исполнительного запорного элемента и предохранителя приспособлены для проскальзывания исполнительного запорного элемента и предохранителя или элемента, перемещаемого предохранителем, друг в друга. Если смотреть в окружном направлении устройства доставки лекарства, язычки исполнительного запорного элемента имеют некоторое свободное пространство или зазор между собой, при этом язычки предохранителя также разнесены друг от друга на некоторое расстояние. Относительно друг друга язычки исполнительного запорного элемента находятся в окружных положениях, соответствующих окружным положениям зазоров между язычками предохранителя, так что язычки продолжаются в соответствующие зазоры.

Другими словами, кольцеобразная часть или элемент исполнительного запорного элемента может иметь по меньшей мере один проксимально продолжающийся язычок, расположенный соосно балке запорного механизма. Кольцеобразный элемент может быть дополнительно оборудован дистально направленными рычагами. Дистальные части рычагов могут продолжаться в продольные канавки направляющей муфты исполнительного механизма. На дистальном конце этих продольных канавок могут располагаться поперечные канавки. Внутри направляющей муфты может быть создан дополнительный элемент исполнительного механизма. Элемент может содержать, в общем, трубчатую проксимальную часть, оборудованную выступами на своей наружной поверхности, при этом данные выступы встраиваются в канавки направляющей муфты. Кроме того, трубчатая часть элемента может продолжаться в дистальном направлении в нажимную кнопку, выступающую через отверстие на дистальном конце устройства.

Таким образом, когда рычаг или балка запорного механизма находится в исходном положении, нажимную кнопку нельзя нажать, поскольку проксимально направленный язычок исполнительного запорного элемента упирается в полку балки и ограничен в движении в проксимальном направлении. Поскольку дистальные концы консолей расположены в продольных канавках, они находятся на пути выступов. Таким образом, исполнительный механизм не может быть активирован, а значит, устройство не может быть приведено в действие.

Согласно любому варианту осуществления настоящего изобретения рычаг может быть разгружен, когда предохранитель или элемент, перемещаемый предохранителем, совершает движение в проксимальном направлении. Предпочтительно рычаг разгружается, когда предохранитель перемещается в проксимальное положение. Проксимальное положение предпочтительно представляет собой положение, в котором предохранитель закрывает элемент для доставки лекарства, но более не перекрывает рычаг. Предпочтительно предохранитель или элемент, перемещаемый предохранителем, перемещается в проксимальном направлении пружиной, выполненной с возможностью принудительного перемещения предохранителя в проксимальном направлении. Пружина предпочтительно принудительно перемещает предохранитель в проксимальном направлении, когда медицинское доставочное устройство удаляется с участка введения дозы. Когда рычаг перекрывается дополнительным элементом, находясь в напряженном состоянии, предпочтительно, когда рычаг перекрывается исполнительным запорным элементом, находясь в напряженном состоянии, разгрузка рычага может привести к тому, что рычаг расположится в конечном положении.

Конечное положение

Согласно любому варианту осуществления изобретения перемещение предохранителя может ограничиваться рычагом, по меньшей мере, в определенном направлении, предпочтительно дистальном направлении. Более предпочтительно перемещение предохранителя в дистальном направлении ограничивается, когда предохранитель достигает проксимального положения после приведения устройства в действие. Предпочтительно рычаг ограничивает перемещение предохранителя, когда рычаг находится в конечном положении. Конечное положение предпочтительно представляет собой последнее положение рычага в цикле доставки дозы. Более предпочтительно конечное положение представляет собой положение, в котором устройство приведено в действие и доза выдана. Предпочтительно конечное положение представляет собой положение, в котором исполнительный запорный элемент, по меньшей мере, частично перекрывает рычаг и/или входит в контакт с ним. Более предпочтительно конечное положение представляет собой положение, в котором исполнительный запорный элемент, по меньшей мере, частично перекрывает дистальный участок рычага и/или входит в контакт с ним. Наиболее предпочтительно конечное положение представляет собой положение, в котором исполнительный запорный элемент, по меньшей мере, частично перекрывает второй участок рычага. В еще более предпочтительном варианте конечное положение представляет собой положение, в котором исполнительный запорный элемент, по меньшей мере, частично перекрывает участок рычага и/или входит в контакт с участком рычага, в который он упирается в исходном положение. Конечное положение может представлять собой положение, в котором рычаг поворачивается в ответ на усилие на дистальный участок рычага, и/или положение, которое достигается, когда рычаг разгружен.

Когда рычаг находится в конечном положении, перемещение предохранителя предпочтительно ограничивается благодаря тому, что предохранитель или элемент, перемещаемый предохранителем, упирается, по меньшей мере, в участок рычага. Предпочтительно предохранитель упирается в проксимальный участок (первый участок) рычага. Более предпочтительно предохранитель упирается в проксимальный конец рычага. В конечном положении предохранитель предпочтительно упирается в участок рычага, который он перекрывает, когда рычаг пребывает в напряженном состоянии.

Таким образом, проксимальное перемещение пружины приводит к освобождению ей проксимального конца балки, благодаря чему последняя изгибается в радиально наружном направлении благодаря напряженному состоянию балки. Рычаг, предпочтительно балка, таким образом, может достичь конечного положения, в котором рычаг ограничивает перемещение предохранителя в дистальном направлении. Проксимальный конец продольной балки может располагаться между дистально направленными язычками предохранителя, блокируя перемещение предохранителя в дистальном направлении и позволяя утилизировать устройство безопасным образом.

Согласно любому варианту осуществления изобретения исполнительный запорный элемент предпочтительно упирается в рычаг, когда рычаг находится в исходном положении, и обладает возможностью скольжения по рычагу, когда рычаг пребывает в напряженном состоянии. Кроме того, согласно любому варианту осуществления изобретения предохранитель предпочтительно обладает возможностью скольжения по рычагу, когда рычаг находится в исходном положении, и упирается в один из участков рычага, когда рычаг находится в конечном положении.

Запорный механизм и/или устройство доставки лекарства могут быть выполнены так, что предохранитель может быть разблокирован для начала нового доставочного цикла. Предпочтительно устройство доставки лекарства выполнено в виде одноразового устройства, при этом предохранитель не может быть разблокирован, не прибегая к разрушению или разборке устройства.

Устройство доставки лекарства может быть дополнительно оборудовано техническим элементом для указания завершения операции доставки дозы, тем самым информируя об этом пользователя. Технический элемент может быть выполнен с возможностью генерирования звукового сигнала в ответ на сигнал, указывающий на завершение операции доставки. Для этой цели в конце последовательности действий по доставке лекарства дистальный конец нагруженного пружиной плунжерного элемента или нагруженный пружиной шток плунжера может проходить за проксимальный конец по меньшей мере одной консоли держателя приводной пружины. Тем самым консоль, а значит и полка держателя приводной пружины, могут свободно перемещаться радиально внутрь. Благодаря остаточному усилию пружины приводного блока доставки лекарства, действующей на держатель приводной пружины, последний может перемещаться в дистальном направлении, пока держатель приводной пружины не войдет в контакт с дистальной внутренней концевой поверхностью соединительного средства. Когда держатель пружины контактирует с концевой поверхностью, может издаваться звуковой сигнал, указывающий пользователю на то, что устройство можно удалить с участка введения дозы и утилизировать безопасным образом.

Рычаг по любому из описанных вариантов осуществления может представлять собой качели.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На представленных ниже Фигурах раскрыт один вариант осуществления изобретения, приведенный лишь в качестве примера. В частности, раскрытие со ссылкой на эти Фигуры не ограничивает объем охраны изобретения. Представленный вариант осуществления предполагает множество модификаций в объеме притязаний формулы изобретения.

Фигура 1: покомпонентный вид устройства доставки лекарства по настоящему изобретению.

Фигура 2: запорный механизм устройства доставки лекарства по настоящему изобретению, при этом рычаг показан в исходном положении.

Фигура 3: увеличенный вид запорного механизма, при этом рычаг показан в исходном положении.

Фигура 4: запорный механизм устройства доставки лекарства по настоящему изобретению, при этом рычаг пребывает в напряженном состоянии и перекрыт предохранителем.

Фигура 5: запорный механизм устройства доставки лекарства по настоящему изобретению, при этом рычаг перекрыт предохранителем и исполнительным запорным элементом.

Фигура 6: запорный механизм устройства доставки лекарства по настоящему изобретению, при этом рычаг находится в конечном положении.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На Фигуре 1 показан покомпонентный вид устройства доставки лекарства согласно настоящему изобретению. Устройство содержит предохранитель 10 или конструкцию наподобие муфты, способную скользить в продольном направлении внутри, в общем, цилиндрического корпуса 11. Может быть установлена пружина 13 для принудительного перемещения предохранителя 10 в проксимальном направлении.

Предохранитель 10 может содержать по меньшей мере один дистально направленный язычок или может иметь участки различной радиальной толщины, прикрепленные к дистальному концу предохранителя 10 или выполненные как единое целое с ним. Например, как показано на Фигуре 2, предохранитель 10 может содержать по меньшей мере два дистально направленных язычка 12, выполненных как единое целое с дистальным концом предохранителя 10. В предохранителе 10 может располагаться держатель 14 контейнера с лекарством, предназначенный для удерживания контейнера 70 с лекарством. Контейнер с лекарством может содержать элемент для доставки лекарства. Однако элемент для доставки лекарства не обязательно должен являться частью контейнера с лекарством и может представлять собой независимый элемент устройства. Как показано на Фигуре 1, элемент для доставки лекарства может представлять собой иглу 71.

Боковая поверхность держателя 14 контейнера с лекарством может быть оборудована запорным механизмом 15. Запорный механизм 15 содержит рычаг. Рычаг может представлять собой качели. Рычаг может иметь форму продольно продолжающейся балки 16. Балка 16 на своей середине может быть соединена с держателем 14 контейнера с лекарством с помощью двух поворотных консолей 18, создавая проксимальный конец 19 и дистальный конец 20. Балка может быть выполнена заодно с контейнером 14 для доставки лекарства или входить в шарнирное зацепление с ним. Дистальный конец 20 балки 16 может быть оборудован поперечно продолжающейся полкой 22, продолжающейся по обе стороны балки 16. Предохранитель 10 может быть установлен относительно балки 16 так, что язычки 12 расположены с каждой стороны балки 16, как будет пояснено ниже.

Кроме того, устройство может быть оборудовано исполнительным запорным элементом 24. Исполнительный запорный элемент 24 может содержать, в общем, кольцеобразное или выполненный в форме муфты элемент 26, охватывающий держатель 14 контейнера с лекарством и расположенное дистально относительно балки 16. Кольцеобразный элемент 26 может иметь по меньшей мере один проксимально продолжающийся язычок 28, расположенный соосно с балкой 16. Кольцеобразный элемент 26 может быть оборудован дистально направленными консолями 30. Как показано на Фигуре 2, дистальные части консолей 30 могут продолжаться в продольные канавки 32 направляющей муфты 34. Внутри направляющей муфты 34 может быть предусмотрен элемент 38 исполнительного механизма 37. Элемент 38 может содержать, в общем, трубчатую проксимальную часть, оборудованную выступами 40 на своей наружной поверхности, при этом выступы 40 встраиваются в канавку 32 направляющей муфты 34. Кроме того, трубчатая часть элемента 38 может продолжаться в дистальном направлении, образуя нажимную кнопку 42, выступающую через отверстие на дистальном конце направляющей муфты 34.

Исполнительный механизм 37 может дополнительно содержать приводной блок 50 доставки лекарства, имеющий плунжерный элемент или удлиненный шток плунжера (не показано). Плунжерный элемент может иметь полое пространство, в котором установлена приводная пружина 52 для подпружинивания плунжера. Проксимальный конец удлиненного штока плунжера может контактировать с ограничителем контейнера 70 с лекарством. Приводной блок доставки лекарства дополнительно может содержать приводную пружину 52, воздействующую на шток плунжера. Дистальный конец пружины может контактировать с держателем 54 приводной пружины, имеющим в целом U-образную форму.

Держатель 54 приводной пружины может иметь дистально направленные ножки, при этом каждая ножка может содержать продолжающуюся радиально наружу полку. Держатель 54 приводной пружины может быть выполнен с возможностью частичного охвата нагруженного пружиной плунжерного элемента.

Приводной блок доставки лекарства может дополнительно содержать соединительное средство 56. Соединительное средство 56 может быть оборудовано двумя дистально направленными консолями 58, которые могут обладать гибкостью в радиальном направлении. Дистальные концы консолей 58 могут быть оборудованы направленными внутрь крюками 60. Крюки 60 могут быть выполнены с возможностью встраивания в вырезы штока плунжера для удерживания на месте, как будет пояснено ниже. Держатель 54 приводной пружины может располагаться аксиально с помощью соединительного средства 56. Элемент 38 может соосно скользить на соединительном средстве 56.

При сборке приводного блока доставки лекарства пружина 52 может сжиматься между проксимальной внутренней концевой поверхностью плунжерного элемента и поперечным контактным концом держателя 54 приводной пружины. Продолжающиеся в радиально наружном направлении полки держателя 54 приводной пружины могут входить в зацепление с проксимальной кольцевой поверхностью соединительного средства 56, чтобы не позволить держателю приводной пружины перемещаться в дистальном направлении под действием приводной пружины. Элемент 38 может располагаться вокруг упомянутых дистально направленных консолей 58 так, что крюки 60 входят в соответствующее зацепление с вырезом на упомянутом нагруженном пружиной плунжерном элементе.

Как показано на Фигуре 2, когда рычаг запорного механизма 15 находится в исходном положении, нажимную кнопку 42 нельзя нажать, поскольку проксимально направленный язычок 28 исполнительного запорного элемента 24 упирается в полку 22 балки 16 и не может перемещаться в проксимальном направлении. Поскольку дистальные концы консолей 30 расположены в продольных канавках 32, они находятся на пути выступов 40. Таким образом, элемент 38 нельзя активировать, при этом устройство не может быть приведено в действие.

Следующий этап - выполнение доставки дозы. Задача решается путем поджатия проксимального конца предохранителя 10 к участку введения дозы. Это заставляет предохранитель 10 скользить в дистальном направлении устройства, благодаря чему дистально направленные язычки 12 приходят в контакт с полкой 22. Поскольку полка 22 имеет форму клина, язычки 12 проскальзывают на полку 22. По альтернативному варианту только язычки 12 либо полка 22 и язычки 12 также могут иметь клиновидную форму. Как показано на Фигуре 4, предохранитель 10 перекрывает полку 22, когда он достигает дистального положения, оказывая усилие на полку 22, а значит, на дистальный конец 20 балки 16. Например, предохранитель 10 может вдавить полку 22 внутрь. Как видно из Фигуры 3, держатель 14 контейнера с лекарственным веществом может быть оборудован вырезом для этой цели.

Как показано на Фигуре 4, предохранитель 10 может быть выполнен так, что он также перекрывает проксимальный участок рычага, предпочтительно так, что он также перекрывает проксимальный конец 19 балки 16. Например, предохранитель может располагаться радиально снаружи проксимального конца 19 балки 16. Поскольку проксимальный участок рычага перекрывается предохранителем, рычаг не может поворачиваться, когда на дистальный конец воздействует усилие, например, со стороны язычков 12, оказывающих усилие на дистальный конец 20 рычага, когда они перекрывают полку 22 и вдавливают дистальный конец 20 внутрь. Таким образом, рычаг, предпочтительно балка 16, будет находиться в напряженном состоянии, обусловленном положением предохранителя 10.

Когда полка 22 переместилась радиально внутрь, как показано на Фигуре 3, проксимально направленный язычок 28 исполнительного запорного элемента 24 не упирается в полку. Исполнительный запорный элемент 24 может свободно перемещаться в проксимальном направлении. Таким образом, доза лекарства может быть выдана путем вдавливания нажимной кнопки 42 в проксимальном направлении, благодаря чему выступы 40 проталкивают консоли 30, а значит и кольцеобразный элемент 26, в проксимальном направлении, как показано на Фигуре 4. Данное перемещение нажимной кнопки может привести к активации приводного блока доставки лекарства, так что полки 60 консолей 58 выйдут из контакта со штоком плунжера. Шток плунжера может далее принудительно перемещаться в проксимальном направлении пружиной 52 и может воздействовать на ограничитель внутри контейнера 70 с лекарственным веществом для выдачи дозы лекарства посредством элемента для доставки лекарства на участке введения дозы. Проксимальное перемещение кольцеобразного элемента 26 приводит к тому, что его проксимально направленный язычок 28 перемещается в проксимальном направлении, в результате чего он может переместиться поверх полки 22, поскольку последняя вдавлена внутрь в радиальном направлении. Исполнительное запорное средство (не показано) может быть выполнено с возможностью блокирования элемента 38, а значит и нажимной кнопки 42, в проксимальном вжатом положении.

При выполнении доставки проксимальное перемещение элемента 38 заставляет его скользить вдоль консолей 58. Консоли 58 могут далее свободно перемещаться в наружном радиальном направлении в сквозное углубление 39 на элементе 38, что заставляет крюки 60 выйти из контакта или упругого зацепления с вырезами нагруженного пружиной плунжерного элемента. Это, в свою очередь, деблокирует нагруженный пружиной плунжерный элемент, позволяя перемещаться в проксимальном направлении под действием усилия сжатой приводной пружины 52. Перемещение нагруженного пружиной штока плунжера заставляет ограничитель перемещаться проксимально, тем самым выталкивая лекарственное вещество через элемент для доставки лекарства. Когда ограничитель достигает своего конечного положения, т.е. проксимального конечного положения внутри контейнера с лекарственным веществом, операция по доставке лекарства завершается. Соединение консолей 58 и сквозного углубления 39 может обеспечить блокирование элемента 38, а значит и нажимной кнопки 42, в проксимальном вжатом положении.

После выдачи дозы устройство можно удалить с участка введения дозы. Это, в свою очередь, может заставить предохранитель 10 переместиться в проксимальном направлении под действием пружины 13. Проксимальное перемещение пружины 13 приведет к тому, что она деблокирует проксимальный конец 19 балки 16, в результате чего последняя изогнется в радиально наружном направлении благодаря напряженному состоянию балки 16. Рычаг, предпочтительно балка 16, таким образом, может достичь конечного положения, показанного на Фигуре 5, в котором рычаг ограничивает перемещение предохранителя 10 в дистальном направлении. Проксимальный конец 19 продольной балки 16 может располагаться между дистально направленными язычками 12 предохранителя 10, ограничивая перемещение предохранителя 10 в дистальном направлении и позволяя утилизировать устройство безопасным образом.

Хотя изобретение подробно проиллюстрировано и описано на чертежах и в приведенном выше описании, такие иллюстрации и описание следует рассматривать как приведенные в качестве примера и не носящие ограничительного характера. Следует понимать, что специалисты в данной области техники смогут осуществить изменения и модификации в объеме притязаний нижеследующей формулы изобретения. В частности, настоящее изобретение охватывает дополнительные варианты осуществления с любым сочетанием признаков из различных вариантов осуществления, описанных выше или ниже.

Кроме того, в формуле изобретения термин «содержащий» не исключает наличия других элементов или этапов, а единственное число не исключает множественного числа. Один блок может выполнять функции нескольких объектов, приведенных в формуле изобретения. Термины «по существу», «около», «примерно» и др., использованные применительно к атрибуту или величине, также определяют их точное значение. Ни одну из ссылочных позиций в формуле изобретения не следует рассматривать как ограничивающую объем изобретения.