Результат интеллектуальной деятельности: УСТАНОВКА ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ОПУХОЛЕЙ КОЖИ ГОЛОВЫ И ШЕИ

Изобретение относится к области медицины, а именно к установкам, применяемым в процессе лечения опухолей головы и шеи с использованием лазера, и может быть использовано при лечении новообразований кожи (базально-клеточного, плоскоклеточного, метатипического раков кожи, кератоакантомы) при локализации опухолей на голове и шее.

Известна установка для лечения опухолей кожи, состоящая из источника лазерного излучения, установленного с возможностью регулирования лазерного излучения на область опухоли, приспособления для фиксации световода и защитной темной бумаги с отверстием в центре для защиты здоровой кожи (Е.Ф. Странадко, Т.А. Астраханкина «Фотодинамическая терапия рака кожи». М., 1999, с.7). В этой установке в качестве устройства для защиты окружающей здоровой кожи используются подручные средства с отверстием в центре или листки черной бумаги с отверстием в центре, вырезанном по размеру светового пятна лазера.

Недостатком известной установки является невысокая эффективность лечения, обусловленная недостаточностью фиксации защитных приспособлений в неподвижном состоянии на коже относительно опухоли, находящейся на различных областях головы, шеи и окологлазничной области.

Наиболее близкой и взятой за прототип является установка для проведения фотодинамической терапии опухолей кожи головы и шеи, содержащая регулирующий световую дозу источник лазерного излучения со световодом, пластину на лобном держателе, на котором через переходное устройство с возможностью фиксации в заданном положении закреплено приспособление для защиты здоровой кожи от лазерного облучения, выполненное в виде трех параллельных плоских дисков, которые имеют общую центральную ось, наружные диски жестко соединены между собой по периметру с образованием глухой полости, соединенной с переходным устройством, а внутренний диск выполнен меньшего диаметра по отношению к наружным дискам, закреплен на общей центральной оси с возможностью вращения, разделен на равные сектора, в каждом из которых выполнено индивидуальное сквозное отверстие заданного диаметра, центры этих отверстий удалены от оси вращения на минимально допустимое расстояние, а в каждом из наружных дисков соосно выполнено по отверстию в виде сектора, центральный угол которого равен центральному углу сектора внутреннего диска (Патент №2383371, A61N 5/067, 2008 г.).

Недостатком установки-прототипа является низкая эффективность лечения, обусловленная погрешностью фиксации световода относительно опухоли.

Технический результат изобретения - повышение эффективности лечения путем ликвидации возможности воздействия на здоровую кожу вокруг опухоли за счет надежной фиксации световода.

Указанный технический результат достигается тем, что в известной установке для проведения фотодинамической терапии опухолей кожи головы и шеи, содержащей регулирующий световую дозу источник лазерного излучения со световодом, пластину на лобном держателе, на котором через переходное устройство с возможностью фиксации в заданном положении закреплено приспособление для защиты здоровой кожи от лазерного облучения, выполненное в виде трех параллельных плоских дисков, которые имеют общую центральную ось, наружные диски жестко соединены между собой по периметру с образованием глухой полости, соединенной с переходным устройством, а внутренний диск выполнен меньшего диаметра по отношению к наружным дискам, закреплен на общей центральной оси с возможностью вращения, разделен на равные сектора, в каждом из которых выполнено индивидуальное сквозное отверстие заданного диаметра, центры этих отверстий удалены от оси вращения на минимально допустимое расстояние, а в каждом из наружных дисков соосно выполнено по отверстию в виде сектора, центральный угол которого равен центральному углу сектора внутреннего диска, согласно изобретению переходное устройство выполнено в виде металлических параллельных пластин, имеющих форму равностороннего треугольника с углублениями в их вершинах, в одной из которых закреплен шарнир металлического стержня, связанного с пластиной лобного держателя, во второй вершине - шарнир металлического стержня, связанного с приспособлением для защиты здоровой кожи от лазерного облучения, а в третьей вершине - шарнир дополнительного металлического стержня, на котором жестко закреплены зажимы для фиксации световода лазера, при этом один зажим закреплен на дополнительном металлическом стержне таким образом, что ось вращения губок этого зажима находится на уровне вершины сектора отверстия в наружных дисках, а ось вращения губок другого зажима удалена от оси вращения губок первого зажима на расстояние, равное радиусу сектора-отверстия в наружных дисках.

На фиг.1 представлена блок-схема установки для проведения фотодинамической терапии опухолей кожи головы и шеи (на пациенте);

фиг.2 - установка для проведения фотодинамической терапии опухолей кожи головы и шеи (без источника излучения);

фиг.3 - приспособление для защиты здоровой кожи при проведении фотодинамической терапии (в разобранном виде - три диска).

Установка состоит из лазера 1 на подставке 2. Световод 3 закреплен на панели лазера 1 и в одном из зажимов 4 металлического стержня 5. В качестве лазера может быть использован любой промышленно выпускаемый лазер для ФДТ (например «Аткус-2», «Латус» или «Кристалл»).

Лобный держатель представляет собой пластмассовую ленту 6 длиной 650 мм, шириной 25 мм, толщиной 3 мм, которая имеет фиксатор 7 для закрепления по окружности головы пациента в соответствии с размерами головы.

Пластмассовая пластина 8 с металлическим шарниром 9 в центре закрепляется на пластмассовой ленте 6 с возможностью передвижения по ней по продольной оси. Металлический шарнир 9 соединен с металлическими стержнями 5 (дополнительным) и 10 через переходное устройство 11, выполненное в виде металлических треугольных параллельных пластин 12, которые скрепляются с помощью фиксатора 13.

Металлические треугольные пластины 12 параллельны, имеют форму равностороннего треугольника с углублениями в их вершинах, в одной из которых закреплен шарнир металлического стержня 9, связанного с пластмассовой пластиной 8 лобного держателя, во второй вершине - шарнир металлического стержня 10, связанного с приспособлением для защиты здоровой кожи от лазерного облучения, а в третьей вершине - шарнир дополнительного металлического стержня 5, на котором жестко закреплены зажимы 4 для фиксации световода лазера.

Металлический стержень 5 имеет два зажима 4 с пластмассовыми губками 14 для фиксации световода на разном расстоянии в зависимости от места размещения опухолей головы и шеи. Выбор точек крепления зажимов 4 на дополнительном металлическом стержне 5 обусловлен тем, что, разместив ось вращения губок одного держателя 4 на уровне вершины сектора пластин 15, а ось другого держателя 4 - на расстоянии, равном радиусу (R) сектора пластин 15, достигается центровка лазерного луча над опухолью.

Приспособление для защиты здоровой кожи от лазерного облучения выполнено как и в прототипе в виде трех параллельных плоских дисков (двух наружных 15 и одного внутреннего 16), которые имеют общую центральную ось, наружные диски 15 жестко соединены между собой по периметру с образованием глухой полости и с металлическим стержнем 10, а внутренний диск 16 выполнен меньшего диаметра по отношению к наружным дискам 15, закреплен на общей центральной оси с возможностью вращения и разделен на равные сектора 17 (шесть штук), в каждом из которых выполнено индивидуальное сквозное отверстие 18 заданного диаметра, центры этих отверстий удалены от оси вращения на минимально допустимое расстояние. Чем больше диаметр отверстия в секторе, тем дальше оно удалено от оси вращения диска 16. В каждом из наружных дисков 15 соосно выполнено по отверстию в виде сектора 19 с радиусом R и центральным углом, равным центральному углу сектора 17 внутреннего диска 16. Вращение внутреннего диска 16 осуществляется с помощью рукоятки 20. При этом диски 15 для защиты здоровой кожи выполнены из пластмассы.

Установка для проведения фотодинамической терапии опухолей кожи головы и шеи функционирует следующим образом.

Пример. Обратился пациент Л., 73 лет с диагнозом «Язвенная базалиома левой щеки». Диаметр опухоли 14 мм, высота 2 мм. Пациенту вводят внутривенно фотосенсибилизатор, через 2 часа подводят световод 3, который закрепляют в зажиме 4 металлического стержня 5 над опухолью. Над этой опухолью закрепляют приспособление для защиты здоровой кожи от облучения, используя переходное устройство 11 (металлические пластины), связанное с пластиной 8 лобного держателя, которое с помощью фиксатора 13 закрепляет всю установку в заданном положении таким образом, чтобы пучок лазерного излучения проходил через сектора дисков 15. Ручкой на оси проворачивают внутренний диск 16, подводя его отверстие, имеющее диаметр 25 мм (из условия, что минимальное превышение диаметра опухоли - на 10 мм), в сектор наружных дисков 15. Выставляют дозу светового облучения лазера и включают лазер 1. Время воздействия на опухоль выставляют 856 с, по истечении которого лазер 1 выключается автоматически. После проведения сеанса фотодинамической терапии с пациента снимают лобный держатель вместе с устройством для защиты здоровой кожи от лазерного излучения.

В конце сеанса пациент жалоб не предъявлял. При наблюдении за больным в течение месяца после лечения жалоб не было, доза светового воздействия оказалась достаточной, геморрагический струп в очаге поражения отошел с образование нежного рубчика, осложнений в виде гиперемии и отека здоровой кожи вокруг опухоли не было.

Предлагаемое устройство использовали при лечении 30 больных базально-клеточным и плоскоклеточным раками кожи головы и шеи. При этом побочных эффектов в виде гиперемии кожи вокруг опухоли не было выявлено, в то время как в контрольной группе без использования данной установки из 30-ти больных осложнения встретились у трех пациентов. Таким образом, достигнуто снижение осложнений и нежелательных побочных эффектов при фотодинамической терапии на 10%.

Экспериментальные исследования заявляемой установки при проведении фотодинамической терапии опухолей кожи головы и шеи в клинических условиях показали ее высокую эффективность, т.к. смещения световода относительно опухоли не было ни в одном случае облучения при максимальной защите окружающих тканей от лазерного света, что уменьшило риск осложнений, связанных с поражением здоровой кожи вокруг опухоли и смещением защитных устройств кожи относительно опухоли.

Заявляемую совокупность признаков авторам не удалось обнаружить в источниках патентной информации.

Таким образом, применение изобретения позволит повысить эффективность лечения рака кожи головы и шеи, устранив осложнения, связанные с поражением здоровой кожи вокруг опухоли за счет надежной фиксации световода относительно опухоли.