СПИНАЛЬНЫЙ ШУРУП

Изобретение касается спинального шурупа для имплантата для корректировки и стабилизации позвоночника, имеющего расположенную на одном аксиальном конце резьбового стержня головную часть и тюльпанообразную головку с открытым в направлении резьбового стержня приемным элементом для головной части, а также с выполненным между полками тюльпанообразной головки приемным элементом для стержня для фиксации стержня.

Подобного рода спинальный шуруп известен из ЕР 2078506 А1. Он имеет резьбовой стержень, который может отклоняться полиаксиально относительно продольной оси тюльпанообразной головки максимум на 45 градусов, и имеет приемный элемент головной части, который выполнен из упругих полос, которые охватывают сверху экваториальную линию шарообразной головной части. За счет этого шарообразная головная часть посредством зажимания удерживается в тюльпанообразной головке концентрично относительно продольной оси тюльпанообразной головки.

В WO 2010/065648 показан соответствующий спинальный шуруп, который здесь также предусматривает защелкивающийся замок для удержания шарообразной головной части. Палец выходит за пределы экваториальной линии шарообразной головной части, вследствие чего обеспечивается полиаксиальное максимум на 45 градусов отклонение резьбового стержня относительно продольной оси тюльпанообразной головки.

US 2005/0203516 А1 раскрывает спинальный шуруп, который может принимать выполненный прямоугольным в поперечном сечении стержень. В одном варианте осуществления резьбовой стержень выполнен с возможностью отделения от головной части, причем головная часть опирается в резьбовом стержне радиально относительно продольной оси активной головки. За счет наличия удлиненного отверстия резьбовой стержень может поворачиваться относительно головной части вокруг продольной оси тюльпанообразной головки. Это относительное проворачивание должно при затягивании стержня предохранять шуруп от вытягивания из кости позвоночника. Здесь также не имеется возможности отклонения резьбового стержня более чем на 45 градусов.

Чтобы обеспечить возможность рационального осуществления спинальной фиксации, необходимо, чтобы резьбовой стержень был выполнен с возможностью полиаксиального отклонения от продольной оси тюльпанообразной головки, чтобы соединяющий в дальнейшем позвонки стержень мог жестко и надежно прикрепляться к спинальному шурупу. Обычно резьбовой стержень спинального шурупа вкручивается в массивные места костей, вследствие чего предотвращаются затратные мероприятия по наращиванию костей. Поэтому резьбовые стержни использованных спинальных шурупов зачастую вкручиваются в кости в различных местах или под отличающимся углом. Подвижная тюльпанообразная головка оказывается при этом очень полезной для того, чтобы соединяющий кости стержень жестко и надежно зафиксировать на головной части спинального шурупа.

Поэтому задача изобретения состоит в предоставлении спинального шурупа названного в начале типа, в котором резьбовой стержень выполнен с возможностью отклонения относительно продольной оси тюльпанообразной головки дальше, чем у известных до сих пор спинальных шурупов.

Эта задача решается с помощью изобретения за счет того, что расположенный в приемном элементе и удерживающий головную часть снизу, а именно от направления резьбового стержня, держатель головной части за счет, по меньшей мере, одного штифта установлен с возможностью поворота вокруг оси, ориентированной радиально относительно продольной оси тюльпанообразной головки.

Этот вариант осуществления спинального шурупа предоставляет то преимущество, что головная часть может отклоняться в держателе головной части максимум на 45 градусов относительно продольной оси тюльпанообразной головки и что обеспечивается возможность дальнейшего отклонения за счет поворотной установки самого держателя головной части.

При этом является преимуществом, если держатель головной части установлен с возможностью поворота посредством двух штифтов за счет двух приемных элементов для штифта, так как за счет этого гарантирована надежная установка (опирание) держателя головной части в тюльпанообразной головке и таким образом предотвращено выпадение держателя головной части из тюльпанообразной головки. Следовательно, приемные элементы для штифта служат для надежной установки держателя головной части.

Один другой предпочтительный вариант осуществления предоставлен за счет того, что приемные элементы для штифта открыты в направлении резьбового стержня. Таким образом, держатель головной части в процессе облегченного за счет этого монтажа спинального шурупа может вводиться сверху в тюльпанообразную головку, чтобы разъемно соединить приемные элементы для штифта с собственно штифтами.

Далее предпочтительно, если держатель головной части перпендикулярно образованной упомянутыми двумя штифтами опорной (установочной) оси имеет V-образный в поперечном сечении изгиб с раскрытием в направлении резьбового стержня. За счет этого держатель головной части может по типу чаши снизу удерживать шарообразную головную часть в тюльпанообразной головке. В то время как держатель согласно ЕР 2078506 А1, WO 2010/065648 и US 2005/0203516 А1 охватывает головную часть с обращенной от резьбового стержня стороны, соответствующее изобретению удерживание снизу, а именно с обращенной к резьбовому стержню стороны, предотвращает то, что головная часть и тюльпанообразная головка ввиду действующих растягивающих усилий отсоединяются друг от друга.

Другое преимущество предоставляется за счет того, что резьбовой стержень выполнен с возможностью полиаксиального отклонения относительно продольной оси тюльпанообразной головки. За счет этого гарантировано, что резьбовой стержень может отклоняться не только вдоль направления поворотного движения, но и в любом другом произвольном направлении. За счет этого, в свою очередь, обеспечивается возможность облегченного приема стержня в тюльпанообразной головке.

Другое преимущество связано с тем, что тюльпанообразная головка на своем обращенном к головной части конце имеет, по меньшей мере, одну выемку для приема резьбового стержня. За счет этого обеспечивается возможность увеличенного отклонения резьбового стержня относительно продольной оси тюльпанообразной головки, так как резьбовой стержень в своем отклонении лишь позднее блокируется выемкой. В соответствии с этим геометрия тюльпанообразной головки и геометрия держателя головной части представляют собой ограничивающие элементы для отклонения резьбового стержня относительно продольной оси тюльпанообразной головки. Если выемка расположена перпендикулярно опорной оси, то резьбовой стержень сначала отклоняется посредством поворотного движения держателя головной части, а затем посредством скользящего движения головной части в держателе головной части, вследствие чего обеспечивается возможность увеличенного отклонения резьбового стержня относительно продольной оси головной части.

Также предпочтительно, если резьбовой стержень выполнен с возможностью отклонения в первом направлении относительно продольной оси тюльпанообразной головки посредством поворотного движения держателя головной части и посредством скользящего движения головной части в держателе головной части на больший угол, чем во втором направлении посредством скользящего движения головной части в держателе головной части. Вследствие этого тюльпанообразная головка может быть установлена на головной части таким образом, что она имеет возможность опрокидывания в первом направлении, чтобы обеспечить возможность надлежащей установки (опирания) стабилизирующего стержня в приемном элементе для стержня, когда резьбовой стержень закреплен в кости, например, особенно отвесно, а именно под большим углом к нормали поверхности, в которой должен фиксироваться шуруп.

Если упомянутое первое направление является перпендикулярным опорной оси держателя головной части, то с этим связано преимущество, что даже здесь может быть осуществлено поворотное движение держателя головной части и скользящее движение головной части в держателе головной части в первом направлении относительно обоих углов отклонения. При этом предпочтительно, если резьбовой стержень выполнен с возможностью отклонения в упомянутом первом направлении максимум на 61 градус, а во втором направлении - максимум на 45 градусов. Из этого получаются габариты для резьбового стержня, держателя головной части и тюльпанообразной головки, которые имеют очень высокую стабильность и в дополнении к этому образованы достаточно малыми, чтобы не препятствовать пациентам в их движении.

Один другой предпочтительный вариант осуществления состоит в том, что тюльпанообразная головка радиально относительно продольной оси тюльпанообразной головки имеет проточки. Эти проточки облегчают монтаж штифтов для поворотной установки держателя головной части в тюльпанообразной головке. Таким образом, эти штифты радиально продольной оси тюльпанообразной головки могут легко вдвигаться снаружи в тюльпанообразную головку. Кроме того, за счет проточек могут быть зафиксированы другие компоненты в тюльпанообразной головке, причем является предпочтительным, что в тюльпанообразной головке посредством, по меньшей мере, одного предохранительного штифта выполнена с возможностью фиксации зажимная часть. Эта зажимная часть обеспечивает то, что тюльпанообразная головка не может смещаться по резьбовому стержню. Кроме того, она служит для направления шарообразной головной части в тюльпанообразной головке. Если зажимная часть имеет направляющую для инструмента, то с этим связано преимущество, что резьбовой стержень за счет головной части и через направляющую для инструмента с помощью инструмента вкручивается в кость и может скрепляться с ней.

Далее, предпочтительно, что на тюльпанообразной головке на аксиальном расстоянии от обращенного к стержню конца расположен, по меньшей мере, один направляющий паз. За счет этого, другой инструмент, как, например, чрескожная гильза, может закрепляться на тюльпанообразной головке, чтобы ориентировать ее для приема стержня.

Также предпочтительно, если тюльпанообразная головка в своей аксиальной протяженности образована с уменьшающимся внешним диаметром.

Для фиксации стержня в приемном элементе для стержня является предпочтительным, если на внутренней периферии обращенного к стержню конца полок расположена ходовая резьба. За счет этого в тюльпанообразную головку может вкручиваться шуруп, который фиксирует стержень в тюльпанообразной головке на головной части.

В дальнейшем изобретение поясняется более подробно на примерах осуществления, которые представлены на чертежах, на которых показано:

Фиг.1 - вид сбоку спинального шурупа относительно первого направления;

Фиг.2 - продольный разрез спинального шурупа относительно первого направления;

Фиг.3 - подетальный вид спинального шурупа при взгляде в первом направлении;

Фиг.4 - подетальный вид спинального шурупа при взгляде во втором направлении;

Фиг.5а - вид сбоку спинального шурупа с отклоненным в первом направлении резьбовым стержнем;

Фиг.5b - продольный разрез спинального шурупа с отклоненным в первом направлении резьбовым стержнем;

Фиг.6а - вид сбоку спинального шурупа с отклоненным во втором направлении резьбовым стержнем;

Фиг.6b - продольный разрез спинального шурупа с отклоненным во втором направлении резьбовым стержнем;

Фиг.7 - повернутое на 90 градусов вдоль продольной оси тюльпанообразной головки представление из Фиг.6а.

На Фиг.1 показан соответствующий изобретению спинальный шуруп, причем здесь резьбовой стержень 1 не отклонен относительно продольной оси 8 тюльпанообразной головки. Держатель 7 головной части посредством штифтов 9 радиально относительно продольной оси 8 тюльпанообразной головки шарнирно установлен в тюльпанообразной головке 3. При этом держатель 7 головной части перпендикулярно относительно образованной двумя штифтами 9 опорной оси 11 имеет V-образный в поперечном сечении изгиб с раскрытием в направлении резьбового стержня 1. В тюльпанообразной головке 3 также расположена зажимающая часть 17.

Фиг.2 показывает разрезанный вдоль продольной оси 8 тюльпанообразной головки вид спинального шурупа, причем здесь видно, что головная часть 2 удерживается держателем 7 головной части снизу, а именно от направления резьбового стержня 1, в тюльпанообразной головке 3. Зажимная часть 17 имеет направляющую 18 для инструмента, а головная часть 2 - приемный элемент для инструмента. Кроме того, резьбовой стержень 1 предусматривает радиальные проточки в своей стенке и представляет канал для заполнения упрочняющими материалами. Зажимная часть 17 зафиксирована здесь за счет проточек 16 в тюльпанообразной головке 3, причем тюльпанообразная головка 3 на внутренней стенке имеет ходовую резьбу 20 для фиксации вводимого позднее стержня. На аксиальном расстоянии от обращенного к стержню конца расположен направляющий паз 19.

На Фиг.3 представлен подетальный вид вдоль продольной оси 8 тюльпанообразной головки спинального шурупа, причем здесь в тюльпанообразной головке 3 показана проточка 16 для ввода штифта. Держатель 7 головной части имеет при этом два приемных элемента 10 для штифта и отчетливо виден его V-образный изгиб.

Фиг.4 показывает повернутое вдоль продольной оси 8 тюльпанообразной головки на 90 градусов представление Фиг.3, причем здесь тюльпанообразная головка 3 в своей аксиальной протяженности выполнена с уменьшающимся (сужающимся) внешним диаметром. Далее, здесь видна выемка 13 для приема резьбового стержня 1.

Фиг.5а и 5b показывают отклонение резьбового стержня 1 относительно продольной оси 8 тюльпанообразной головки в первом направлении 14. При этом держатель 7 головной части отклоняется вдоль опорной оси 11 посредством поворотного движения до тех пор, пока он не упрется в зажимную часть 17 в тюльпанообразной головке 3. Таким же образом он мог бы упереться в выступы или выдавливания, которые предусматривает сама тюльпанообразная головка 3. После того как держатель 7 головной части не сможет больше отклоняться дальше, головная часть 2 может теперь скользить в держателе 7 головной части, вследствие чего возможно дальнейшее отклонение. На этом чертеже резьбовой стержень 1 упирается в держатель 7 головной части или в конец выемки 13 тюльпанообразной головки 3. Чертеж показывает предпочтительные габариты компонентов спинального шурупа, вследствие чего отклонение в первом направлении 14 может достигать 61 градуса, как представлено на чертеже.

Фиг.6а, 6b и 7 показывают спинальный шуруп с отклонением резьбового стержня 1 относительно продольной оси 8 тюльпанообразной головки во втором направлении 15. При этом невозможно никакое отклонение или поворот держателя 7 головной части во втором направлении 15. Лишь скользящее движение головной части 2 в держателе 7 головной части способствует отклонению резьбового стержня 1 относительно продольной оси 8 тюльпанообразной головки.

Этот чертеж показывает вариант осуществления с предпочтительными габаритами отдельных компонентов спинального шурупа, вследствие чего угол отклонения во втором направлении согласно Фиг.6а может достигать 45 градусов.

Фиг.7 показывает повернутое вдоль продольной оси 8 тюльпанообразной головки на 90 градусов представление Фиг.6а и 6b, причем здесь еще раз показано, что отклонение резьбового стержня 1 происходит параллельно опорной оси 11.

Список ссылочных позиций

1 Резьбовой стержень

2 Головная часть

3 Тюльпанообразная головка

4 Приемный элемент

5 Полка

6 Приемный элемент для стержня

7 Держатель головной части

8 Продольная ось тюльпанообразной головки

9 Штифт

10 Приемный элемент для штифта

11 Опорная ось

12 Обращенный к головной части конец

13 Выемка

14 Первое направление

15 Второе направление

16 Проточки

17 Зажимная часть

18 Направляющая для инструмента

19 Направляющий паз

20 Ходовая резьба