Результат интеллектуальной деятельности: СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕЧЕБНОЙ САЛФЕТКИ

Изобретение относится к медицине, а именно к фармацевтическим композициям для обеспечения адресной доставки лекарственных препаратов.

Известен способ получения лечебной салфетки (Патент РФ №2465921, МПК A61F 13/00, A61L 15/12, A61L 15/28, опубл. 2011 г.), включающий проведение плюсования текстильного материала в растворе лекарственного средства с последующей сушкой на воздухе.

Недостатком известного способа лечения является то, что он требует усложнения технологического процесса (дополнительно к операции плюсования раствором димексида в полимере проводится (после сушки) операция печати композицией с полимером и лекарством).

Наиболее близким к предлагаемому является способ получения лечебной композиции для нанесения ее на текстильный материл (Патент РФ №2400250, МПК A61K 9/70, A61K 47/36, A61K 47/38, опубл. 2010 г.), включающий приготовление полимерной основы путем введения биополимера при постоянном перемешивании в дистиллированную воду, выдерживание в течение 12-24 часов при температуре 22-30°C, введение лекарственных препаратов, перемешивание смеси в течение 45-90 минут на тихоходной мешалке.

Недостатком этого способа является необходимость измерения вязкости композиции 2 раза - после ее приготовления и после стерилизации (в упакованном виде), когда упаковку образца готового продукта для измерения вязкости вскрывают, после чего он теряет стерильность и является не пригодным для использования. Естественно, что не пригодной для использования будет являться и вся партия, из которой был взят образец для испытаний, как не соответствующая показателю вязкости; перестерилизовать эту продукцию дополнительно не представляется возможным ни с точки зрения соблюдения технологии и соответствия разрешительным документам, ни с точки зрения невозможности достижения нужных показателей вязкости, кроме того, это приводит к большим экономическим потерям из-за необходимости выпуска новых партий продукции и утилизации выпущенных ранее. Кроме того, согласно прототипу обязательным в композиции является наличие частиц размером 20-250 нм не менее 90%, что сильно ограничивает выбор полимеров, т.к. характеристики используемых природных полимеров не всегда соответствуют указанным значениям.

Задача, поставленная авторами, - устранить указанные недостатки, расширить ассортимент лекарственных средств и биологически активных добавок, обеспечить возможность варьирования их концентрации, что обусловит их применение при лечении различных заболеваний, позволит обеспечить быструю трансформацию технологического процесса и его экономическую целесообразность.

Для решения поставленной задачи при изготовлении лечебной салфетки, включающем приготовление полимерной основы, содержащей соли альгиновой кислоты, введение активного вещества в терапевтически эффективном количестве, перемешивание смеси в тихоходной мешалке, нанесение полученной композиции на текстильный материал, содержащий целлюлозные волокна, сушку, предложено использовать текстильный материал, содержащий не менее 50% целлюлозных волокон. При этом композицию полимера с активным веществом надо наносить на текстильный материал через сетчатый шаблон с размером ячейки от 200 до 450 мкм до создания на лицевой поверхности текстильного материала сплошного полимерного слоя без проникновения на изнаночную сторону.

Использование согласно предлагаемому способу композиции с вязкостью 25,0-50,0 Па·с при γ=3 с^-1 обеспечивает нужную технологическую вязкость.

Кроме того, предложено использовать текстильный материал в полотнах, а смесь полимерной основы с активным веществом наносить через сетчатый шаблон с помощью ракли. Преимущественно следует использовать смесь полимерной основы с активным веществом с вязкостью 25,0-50,0 Па·с при γ=3 с^-1.

В качестве активного вещества предлагается использовать

- ε-аминокапроновую кислоту;

- крапиву;

- смесь ε-аминокапроновой кислоты и крапивы;

- смесь ε-аминокапроновой кислоты, крапивы и ромашки;

- смесь ε-аминокапроновой кислоты и лидокаина гидрохлорида;

- смесь мексидола, диметилсульфоксида, гидрокортизона ацетата и актовегина;

- прополис;

- метронидазол;

- диметилсульфоксид;

- смесь метронидазола и диметилсульфоксида;

- дезоксирибонуклеат натрия;

- смесь дезоксирибонуклеата натрия и черники;

- смесь дерзоксирибонуклеата натрия и лидокаина гидрохлорида;

- 5-фторурацил;

- интерлейкин-1 бета;

- смесь диметилсульфоксида и интерлейкин-1 бета;

- смесь гидрокортизона ацетата и диметилсульфоксида;

- гидрокортизона ацетата и лидокаина гидрохлорида;

- мочевину;

- смесь мочевины и диметилсульфоксида;

- смесь диоксидина и лидокаина гидрохлорида;

- фурагин;

- хлоргексидин;

- смесь метилурацила, диметилсульфоксида и гидрокортизона ацетата.

Способ осуществляется следующим образом.

В емкость с водой засыпают альгинат натрия и заливают дистиллированной воды и тщательно перемешивают на тихоходной мешалке, затем вводят активное вещество в терапевтически эффективном количестве. Активное вещество представляет собой одно лекарственное средство, биологически активное вещество или смесь лекарственных средств и биологически активных веществ, дозировка их определяется терапевтически эффективным количеством в зависимости от медицинских требований.

Затем готовую полимерную композицию наносят через сетчатый шаблон с размером ячеек 200-450 мкм с помощью ракли на текстильный материал с сырьевым составом, в котором содержится не менее 50% целлюлозных волокон.

Разработанная технологическая документация и большой производственный опыт позволяют в каждом конкретном случае выбрать текстильный материал с указанным вложением целлюлозных волокон и полимерную композицию определенной вязкости с набором активных веществ, обеспечивающих при определенной силе прижима и угле заточки ракли (при ручном или автоматическом производстве) нанесение равномерного сплошного полимерного слоя на лицевой поверхности текстильного материала, без его проникновения на изнаночную сторону полотна. Полотна с нанесенной композицией сушат при комнатной температуре, режут на салфетки, например, размером 6×10 см, упаковывают, стерилизуют в дозе 15-25 кГр.

Пример 1.

В емкость с водой объемом 150 мл засыпают 7 г альгината натрия и заливают 93 мл дистиллированной воды и тщательно перемешивают на тихоходной мешалке, затем вводят 5% по масс. ε-аминокапроновой кислоты, после чего смесь снова перемешивают. Затем готовую полимерную композицию наносят с помощью ракли на текстильный трикотажный материал с сырьевым составом (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65) через сетчатый шаблон с размером ячеек 450 мкм, так чтобы полимерный слой не проникал на изнанку, полотна сушат при комнатной температуре, режут на салфетки размером 6×10 см, упаковывают, стерилизуют в дозе 15 кГр.

Пример 2.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 5% по масс. ε-аминокапроновой кислоты и 2% по масс. крапивы, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали нетканый материал (хлопковое/вискозное - 50/50), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 350 мкм. Стерилизацию провели в дозе 15 кГр.

Пример 3.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 5% по масс. ε-аминокапроновой кислоты, 2% по масс. крапивы и 2% по масс. ромашки, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали нетканый материал (хлопковое/вискозное - 50/50), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 350 мкм. Стерилизацию провели в дозе 15 кГр.

Пример 4.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 5% по масс. ε-аминокапроновой кислоты и 2% по масс. лидокаина гидрохлорида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали нетканый материал (хлопковое/вискозное - 50/50), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 350 мкм. Стерилизацию провели в дозе 15 кГр.

Пример 5.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,9% по масс. мексидола, 5% по масс. диметилсульфоксида, 0,4% по масс. гидрокортизона ацетата и 0,3% по масс. актовегина, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 450 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.

Пример 6.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 4,5% по масс. прополиса, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 450 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.

Пример 7.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 10,0% по масс. метронидазола, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 450 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.

Пример 8.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 20,0% по масс. метронидазола и 2% по масс. диметилсульфоксида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 450 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.

Пример 9.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 30,0% по масс. диметилсульфоксида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 250 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.

Пример 10.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,9% по масс. дезоксирибонуклеата, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 250 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.

Пример 11.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,9% по масс. дезоксирибонуклеата и 1% по масс. черники, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 250 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.

Пример 12.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,9% по масс. дезоксирибонуклеата и 2% по масс. лидокаина гидрохлорида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 250 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.

Пример 13.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 5,0% по масс. 5-фторурацила, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали нетканый материл (хлопковое/вискозное - 40/60), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 250 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.

Пример 14.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,000005% по масс. интерлейкин-1 бета, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали нетканый материл (хлопковое/вискозное - 50/50), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 200 мкм. Стерилизацию провели в дозе 15 кГр.

Пример 15.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,000005% по масс. интерлейкин-1 бета и 2% по масс. диметилсульфоксида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали нетканый материал (хлопковое/вискозное - 40/60), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 200 мкм. Стерилизацию провели в дозе 15 кГр.

Пример 16.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,4% по масс. гидрокортизона ацетата и 2% по масс. диметилсульфоксида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 450 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.

Пример 17.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,4% по масс. гидрокортизона ацетата и 2% по масс. лидокаина гидрохлорида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 450 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.

Пример 18.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 20,0% по масс. мочевины, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 250 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.

Пример 19.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 20,0% по масс. мочевины и 2% по масс. диметилсульфоксида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 250 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.

Пример 20.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 0,9% по масс. диоксидина 2% по масс. лидокаина гидрохлорида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 325 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.

Пример 21.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 3,5% по масс. фурагина, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 325 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.

Пример 22.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 2,5% по масс. хлоргексидина 2% по масс. лидокаина гидрохлорида, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 325 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.

Пример 23.

Аналогично примеру 1 готовят полимерную основу, затем вводят 4,5% по масс. метилурацила, 2% по масс. диметилсульфоксида и 0,4% по масс. гидрокортизона ацетата, после чего смесь снова перемешивают. В качестве текстильного материала использовали трикотажный материал (полиэфирное/хлопковискозное волокно - 35/65), а сетчатый шаблон применили с размером ячеек 450 мкм. Стерилизацию провели в дозе 25 кГр.

Предложенный способ технологичен, легко осуществим, в том числе при необходимости варьирования лекарственных средств, позволяет получать лечебные салфетки с широким спектром лекарственных препаратов независимо от их растворимости, использовать, в том числе, биологически активные вещества, добиваться пролонгации действия введенных активных веществ, экономично использовать применяемую лечебную композицию за счет одностороннего ее нанесения, способствовать закрытию раны, предотвращая ее травмирование, при одновременном лечении.