Результат интеллектуальной деятельности: СИСТЕМА ИДЕНТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ УСТРОЙСТВ С МНОЖЕСТВЕННЫМИ ДОЗАМИ

ПРЕДПОСЫЛКИ

Область техники

Настоящая патентная заявка в целом относится к устройствам для доставки лекарственного средства. Более конкретно, настоящая патентная заявка в целом относится к устройствам для доставки лекарственного средства, таким как устройства для доставки лекарственного средства в форме ручки. Такие устройства предусматривают самостоятельное введение лекарственного продукта из картриджа с несколькими дозами и предоставление пользователю возможности задавать доставляемую дозу или задавать одну фиксированную дозу. В частности, настоящее изобретение относится к системе динамической идентификации для таких инъекционных устройств, где пользователь может легко определять или отличать тип лекарственного средства, которое содержится внутри картриджа, посредством визуального наблюдения, и получает надежное подтверждение этого визуального идентификатора во время действий по задаванию дозы. Настоящая заявка может найти применение в устройствах для доставки лекарственного средства как сбрасываемого (т.е. повторно используемого), так и повторно не используемого (т.е. несбрасываемого) типа. Однако аспекты изобретения в равной мере также можно применять для других задач.

Предпосылки создания изобретения

Устройства в форме ручки (карандашного типа) для доставки лекарственного средства применяются там, где имеют место регулярные инъекции, осуществляемые людьми без официальной медицинской подготовки. Это имеет все большее распространение среди пациентов с диабетом, где самостоятельное лечение позволяет таким пациентам осуществлять эффективное управление их заболеванием.

Инъекционные устройства в форме ручки хорошо известны, и в них всегда используют некоторую форму картриджа, который способен доставлять множество доз лекарственного средства конкретного типа, такого как гормон роста или инсулин человека. Множеству конечных пользователей таких устройств (типично, пациентам, которым прописаны лекарственные средства) необходимо несколько инъекционных устройств для того, чтобы дозировать несколько различных лекарственных средств. Например, пациенты с диабетом могут нуждаться в одном инъекционном устройстве, которое содержит длительно действующий инсулин, и втором инъекционном устройстве, которое содержит кратковременно действующий инсулин. Понятно, что для таких пациентов важно знать абсолютно определенно, какое лекарственное средство находится внутри такого инъекционного устройства. В частности, это справедливо для пожилых пациентов, в частности, для тех, кто имеет ослабленное зрение. Несмотря на то, что производители картриджей лекарственных средств типично используют некоторую форму идентификации (буквенные, цветовые обозначения и/или символы) на этикетках, прикрепленных к картриджам, эта форма идентификации часто затруднительна для восприятия и не выражена образом, очевидным для определенных типов пользователей таких устройств. Один производитель ранее использовал небольшие пластиковые пластинки различных цветов, которые пользователь мог присоединить к части устройства в качестве идентификатора лекарственного средства. К сожалению, эти пластинки имеют очень маленький размер, и их нелегко заменить. Другой производитель, как изложено в US 5693027, поставляет верхнюю часть адаптера с цветовым кодированием, которую надевают на конец картриджа, чтобы помочь отличить лекарственное средство. Эти верхние части адаптеров также относительно малы и недостаточно отчетливо позволяют определенным пользователям с легкостью распознавать лекарственное средство, содержащееся в устройстве. Некоторые производители одноразовых инъекционных устройств определенных типов раскрашивают различные части устройства, такие как корпус и колпачок, в попытке придать различия устройствам, содержащим различные лекарственные средства, но часто конкретные пользователи также едва улавливают и не без труда распознают различия цветов. Одна проблема, связанная с известными системами идентификации, состоит в том, что они статичны по природе, и пользователь привыкает к индикаторам и, таким образом, игнорирует значения индикаторов.

Таким образом, все еще существует выраженная потребность в том, чтобы предоставить пользователям таких устройств простые и ясные средства для того, чтобы определять и отличать тип того лекарственного средства, которое содержится в устройстве. Кроме того, важно постоянно подкреплять восприятие пользователем индикаторов, которые идентифицируют лекарственное средство, содержащееся внутри устройства, иначе пользователь будет склонен игнорировать или «не замечать» статичные индикаторы. Если предоставить динамические индикаторы, воспринимаемые визуально, тактильно, обонятельно или на вкус, то пользователь будет иметь более прочную связь с этой формой идентификации, поскольку она связана с конкретным лекарственным средством.

Изобретение решает описанные выше проблемы, предоставляя систему динамической идентификации для инъекционного устройства с несколькими дозами, где индикаторы лекарственного средства, содержащегося в устройстве, постепенно возникают каждый раз, когда пользователь набирает дозу. Этот динамический идентификатор может принимать цветовую, тактильную, буквенную, обонятельную, вкусовую форму, форму метки или сочетания любых этих форм и предпочтительно расположен на той части устройства, которая «появляется» каждый раз, когда задают дозу. Эту систему динамической идентификации также можно использовать с одним или несколькими статичными идентификаторами, такими как метка или окрашенная зона, чтобы предоставить пользователю ясную и простую форму визуальной и/или тактильной идентификации конкретного лекарственного средства, которое содержится в устройстве. Эти и другие преимущества ясно следуют из следующего более подробного описания изобретения.

Сущность изобретения

В соответствии с примерной компоновкой предоставлен задающий дозу механизм для устройства для доставки лекарственного средства, где механизм содержит тело и гильзу со шкалой. Гильза со шкалой функционально соединена с телом и имеет внешнюю поверхность, которая содержит индикаторы для идентификации лекарственного средства, которое содержится внутри устройства для доставки лекарственного средства. Когда задают нулевую дозу, индикаторы скрыты от взора, и по меньшей мере частично видны, когда задают дозу, превышающую ноль.

В другом варианте осуществления предоставлен задающий дозу механизм для устройства для доставки лекарственного средства, где механизм содержит внешнее тело, внутреннее тело, которое имеет спиральную канавку вдоль наружной поверхности внутреннего тела, и гильзу со шкалой, расположенную между внешним телом и внутренним телом. Гильза со шкалой содержит индикаторы лекарственного средства, которое содержится в устройстве. Поскольку гильза со шкалой находится в поворотном зацеплении со спиральной канавкой внутреннего тела, то когда задают дозу, гильзу со шкалой поворачивают как относительно внешнего тела, так и относительно внутреннего тела, и гильзу со шкалой перемещают от внешнего корпуса для того, чтобы динамически открывать индикаторы для пользователя устройства.

В одном из вариантов осуществления системы идентификации внешнюю поверхность гильзы со шкалой можно окрасить в определенный цвет, чтобы предоставить пользователю инъекционного устройства возможность визуально идентифицировать и отличать устройство в качестве содержащего лекарственное средство конкретного типа. В другом варианте осуществления индикаторы могут представлять собой буквы, которые передают торговое называние конкретного лекарственного средства. Аналогичным образом, индикаторы могут представлять собой выпуклые буквы или символы, такие как геометрические узоры или символы Брайля.

Для различных устройств можно использовать один или более цветов или дизайнов, чтобы позволить пользователю установить связь между конкретным цветом (или внешним видом) и конкретным лекарственным средством. Например, гильза со шкалой зеленого цвета может обозначать кратковременно действующий инсулин, а желтая гильза со шкалой в другом устройстве будет обозначать длительно действующий инсулин.

Термин «лекарственное средство», как применяют в настоящем документе, обозначает фармацевтический состав, который содержит по меньшей мере одно фармацевтически активное соединение,

где в одном из вариантов осуществления фармацевтически активное соединение имеет молекулярную массу до 1500 Да и/или представляет собой пептид, белок, полисахарид, вакцину, ДНК, РНК, антитело, фермент, антитело, гормон или олигонуклеотид или смесь указанного выше фармацевтически активного соединения,

где в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение можно использовать для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия, тромбоэмболические нарушения, такие как тромбоэмболия глубокой вены или легочная тромбоэмболия, острый коронарный синдром (ACS), стенокардия, инфаркт миокарда, злокачественная опухоль, дегенерация желтого пятна, воспаление, сенная лихорадка, атеросклероз и/или ревматоидный артрит,

где в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит по меньшей мере один пептид для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия,

где в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит по меньшей мере один инсулин человека, или аналог, или производное инсулина человека, глюкагоноподобный пептид (GLP-1), или его аналог, или производное, или эксендин-3 или эксендин-4, или аналог, или производное эксендина-3 или эксендина-4.

Аналогами инсулина являются, например, Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) инсулин человека; Lys(B3), Glu(B29) инсулин человека; Lys(B28), Pro(B29) инсулин человека; Asp(B28) инсулин человека; инсулин человека, где пролин в положении B28 заменен на Asp, Lys, Leu, Val или Ala и где в положении B29 Lys может быть заменен на Pro; Ala(B26) инсулин человека; дез(B28-B30) инсулин человека; дез(B27) инсулин человека и дез(B30) инсулин человека.

Производными инсулина являются, например, B29-N-миристоил-дез(B30) инсулин человека; B29-N-пальмитоил-дез(B30) инсулин человека; B29-N-миристоил инсулин человека; B29-N-пальмитоил инсулин человека; B28-N-миристоил LysB28ProB29 инсулин человека; B28-N-пальмитоил-LysB28ProB29 инсулин человека; B30-N-миристоил-ThrB29LysB30 инсулин человека; B30-N-пальмитоил-ThrB29LysB30 инсулин человека; B29-N-(N-пальмитоил-Υ-глутамил)-дез(B30) инсулин человека; B29-N-(N-литохолил-Υ-глутамил)-дез(B30) инсулин человека; B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил)-дез(B30) инсулин человека и B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил) инсулин человека.

Эксендин-4, например, обозначает эксендин-4(1-39), пептид из последовательности H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.

Производными эксендина-4 являются, например, выбранное из следующего списка соединений:

H-(Lys)4-дез Pro36, дез Pro37 Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-дез Pro36, дез Pro37 Эксендин-4(1-39)-NH2,

дез Pro36 [Asp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39); или

дез Pro36 [Asp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39),

дез Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Эксендин-4(1-39),

где группа -Lys6-NH2 может быть связана с C-концом производного эксендина-4;

или с производным эксендина-4 с последовательностью

H-(Lys)6-дез Pro36 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

дез Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-дез Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-NH2,

дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Эксендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2;

или с фармацевтически приемлемой солью или сольватом любого указанного выше производного эксендина-4.

Гормонами являются, например, гормоны гипофиза, или гормоны гипоталамуса, или активные регуляторные пептиды и их антагонисты, как перечислено в Rote Liste, ed. 2008, Chapter 50, такие как гонадотропин (фоллитропин, лютропин, хорионгонадотропин, менотропин), соматропин, десмопрессин, терлипрессин, гонадорелин, трипторелин, лейпрорелин, бусерелин, нафарелин, гозерелин.

Полисахаридом является, например, глюкозаминогликан, гиалуроновая кислота, гепарин, гепарин с низкой молекулярной массой или гепарин с ультранизкой молекулярной массой или его производное, или сульфатированная, например полисульфатированная, форма указанного выше полисахарида, и/или его фармацевтически приемлемая соль. Примером фармацевтически приемлемой соли полисульфатированного гепарина с низкой молекулярной массой является эноксапарин натрия.

Фармацевтически приемлемыми солями являются, например, кислотно-аддитивные соли и основные соли. Кислотно-аддитивными солями являются, например, соли HCl или HBr. Основными солями являются, например, соли, содержащие катион, выбранный из щелочных или щелочноземельных, например, Na+ или K+ или Ca2+, или ион аммония N+(R1)(R2)(R3)(R4), где с R1 до R4 независимо друг от друга обозначают: водород, необязательно замещенную C1-C6-алкильную группу, необязательно замещенную C2-C6-алкенильную группу, необязательно замещенную C6-C10-арильную группу или необязательно замещенную C6-C10-гетероарильную группу. Дополнительные примеры фармацевтически приемлемых солей описаны в «Remington's Pharmaceutical Sciences» 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 и в Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.

Фармацевтически приемлемыми сольватами являются, например, гидраты.

Для повторно используемых инъекционных устройств с заменяемыми картриджами предпочтительно, чтобы гильза со шкалой имела цвет, текст или дизайн, который совпадает с тем, что используют на этикетке, прикрепленной к картриджу. Поскольку индикаторы на гильзе со шкалой не видны до тех пор, пока пользователь не начнет задавать дозу, индикаторы, по мере того, как они постепенно появляются для пользователя во время задавания дозы, действуют в качестве системы постоянного напоминания и подтверждения, что значительно увеличивает вероятность того, что пользователь будет помнить связь между идентификатором и конкретным лекарственным средством.

В других вариантах осуществления индикаторы могут быть представлены в форме уникального вкуса, когда пациент лижет гильзу со шкалой. Альтернативно, гильза со шкалой может издавать отличительный запах, чтобы позволить пользователю различать различные инъекционные устройства. Конечно, вкус и запах также можно сочетать на гильзе со шкалой.

Эти, а также другие преимущества различных аспектов по настоящему изобретению станут ясны специалистам в данной области при прочтении следующего подробного описания с соответствующей ссылкой на сопроводительные чертежи.

Краткое описание чертежей

Примерные варианты осуществления описаны в настоящем документе со ссылкой на чертежи, на которых:

на фиг. 1 проиллюстрирована компоновка устройства для доставки лекарственного средства в соответствии с одним аспектом по настоящему изобретению;

на фиг. 2 проиллюстрировано устройство для доставки лекарственного средства с фиг. 1 со снятым защитным колпачком, чтобы показать держатель картриджа, содержащего лекарственное средство картриджа, где гильза со шкалой идет в проксимальном направлении от корпуса в состоянии задавания дозы, раскрывающем цветные индикаторы на гильзе со шкалой;

на фиг. 3 проиллюстрировано устройство для доставки лекарственного средства с фиг. 1 со снятым защитным колпачком, чтобы показать держатель картриджа, содержащего лекарственное средство картриджа, где гильза со шкалой идет в проксимальном направлении от корпуса в состоянии задавания дозы, раскрывающем текстовые индикаторы на гильзе со шкалой; и

на фиг. 4 проиллюстрировано устройство для доставки лекарственного средства с фиг. 1 со снятым защитным колпачком, чтобы показать держатель картриджа, содержащего лекарственное средство картриджа, где гильза со шкалой идет в проксимальном направлении от корпуса в состоянии задавания дозы, раскрывающем индикаторы, отраженные в дизайне, и/или тактильные индикаторы на гильзе со шкалой.

Подробное описание

На фиг. 1 представлено устройство 1 для доставки лекарственного средства в соответствии с первой компоновкой по настоящему изобретению. Устройство 1 для доставки лекарственного средства содержит корпус, который имеет первую удерживающую картридж часть 2 и задающий дозу механизм 4. Устройство для доставки лекарственного средства может представлять собой повторно используемое устройство для доставки лекарственного средства или альтернативно одноразовое устройство для доставки лекарственного средства. Под одноразовым устройством понимают полученное от производителя инъекционное устройство, которое предварительно заполнено лекарственным средством и которое нельзя повторно заполнять новым лекарственным средством по исчерпании исходного лекарственного средства. Устройство может иметь фиксированную дозу или задаваемую дозу, но в любом случае оно представляет собой устройство с несколькими дозами. Первый конец удерживающих картридж средств 2 и второй конец задающего дозу механизма 4 скреплены вместе посредством соединительных конструктивных элементов. Для одноразовых устройств эти соединительные конструктивные элементы будут неразъемными, а для повторно используемых устройств эти соединительные конструктивные элементы будут разъемными. Устройство для доставки лекарственного средства также может содержать шприцы или другие устройства, которые имеют гильзу со шкалой, поршень или другой задающий элемент, который пользователь переводит наружу, тянет, или толкает, или взводит, включая предварительно заполненные устройства с однократными дозами.

В этой проиллюстрированной компоновке удерживающие картридж средства 2 закреплены внутри второго конца задающего дозу механизма 4. Съемный защитный колпачок 3 разъемно надет на второй конец или дистальный конец удерживающей картридж части или корпуса картриджа. Задающий дозу механизм 4 содержит захват шкалы 12 дозы и окно или линзу 14. Компоновку шкалы 16 дозы видно через окно или линзу 14. Для того чтобы задать дозу лекарственного средства, содержащегося внутри устройства 1 для доставки лекарственного средства, пользователь вращает захват 12 шкалы дозы, который, в свою очередь, вращает гильзу 40 со шкалой так, что набранная доза будет видна через окно или линзу 14 посредством компоновки шкалы 16 дозы.

На фиг. 2 проиллюстрировано медицинское устройство 1 для доставки с фиг. 1 с крышкой 3, снятой с дистального конца 20 медицинского устройства 1 для доставки. Это открывает корпус 6 картриджа. Как проиллюстрировано, картридж 22, из которого можно дозировать ряд доз лекарственного продукта, предоставлен в корпусе 6 картриджа. Предпочтительно картридж 22 содержит лекарственное средство того типа, которое следует вводить относительно часто, например, один или несколько раз в сутки. Одно такое лекарственное средство представляет собой или длительно действующий, или кратковременно действующий инсулин или аналог инсулина. Картридж 22 содержит пробку или стопор (не показано), который удерживают около второго конца или проксимального конца 32 картриджа 22.

Корпус 6 картриджа имеет дистальный конец 24 и проксимальный конец 26. Предпочтительно дистальный конец картриджа 24 корпуса 6 картриджа содержит канавку 8 для прикрепления съемного сборочного узла иглы, однако также можно использовать другие соединительные механизмы сборочного узла иглы. Если устройство 1 для доставки лекарственного средства содержит сбрасываемое устройство, проксимальный конец 26 картриджа подвижно соединен с задающим дозу механизмом 4. В одном предпочтительном варианте осуществления проксимальный конец 26 корпуса картриджа подвижно соединяют с задающим дозу механизмом 4 через байонетное соединение. Однако специалист в данной области примет во внимание, что также можно использовать способы разъемного соединения других типов, такие как резьба, неполная резьба, створки и фиксаторы, соединения на защелках, защелкивающиеся соединения и люэровские соединения. Корпус 6 картриджа дополнительно содержит внутреннюю торцевую поверхность 28 около первого конца или дистального конца 24 корпуса 6 картриджа. Предпочтительно, для того, чтобы сохранить точность дозы, картридж 22 прижат к этой внутренней торцевой поверхности 28 или упирается в нее.

Как указано ранее, задающий дозу механизм 4 устройства для доставки лекарственного средства, проиллюстрированного на фиг. 2, можно использовать в качестве повторно используемого устройства для доставки лекарственного средства (т.е. устройства для доставки лекарственного средства, которое можно сбросить). Когда устройство 1 для доставки лекарственного средства содержит повторно используемое устройство для доставки лекарственного средства, картридж 22 можно снять с корпуса 6 картриджа. Пользователь может удалять картридж 22 из устройства 1 без разрушения устройства 1 посредством только отсоединения задающего дозу механизма 4 от корпуса 6 картриджа. Типично каждый заменяемый картридж содержит этикетку, которая идентифицирует лекарственное средство с помощью торгового названия, например Lantus® для инсулина, или с помощью цвета, или дизайна, или сочетания этих трех форм индикаторов. К сожалению, когда картридж помещают в корпус 6 картриджа, для определенных пользователей может быть сложным видеть индикаторы или они могут быть загорожены градуировкой дозы, которую типично наносят печатным способом на большинство корпусов картриджей.

Когда при использовании удаляют колпачок 3, пользователь может прикрепить подходящий сборочный узел иглы к канавке 8, предоставленной на дистальном конце 24 корпуса 6 картриджа. Такой сборочный узел иглы можно навинчивать на дистальный конец 24 корпуса 6 или альтернативно можно защелкивать на этом дистальном конце 24. После использования съемный колпачок 3 можно использовать для того, чтобы повторно закрыть корпус 6 картриджа. Предпочтительно внешние размеры съемного колпачка 3 схожи или идентичны внешним размерам задающего дозу механизма 4 с тем, чтобы создать впечатление целостности, как проиллюстрировано на фиг. 1, когда съемный колпачок 3 находится в положении, закрывающем корпус 6 картриджа, когда устройство не используют.

На фиг. 1 показано устройство в положении заданной нулевой дозы, о чем свидетельствует «0», который видно через окно 14. В положении нулевой дозы гильза 40 со шкалой (см. фиг. 2) спрятана, поскольку она не идет в проксимальном направлении от внешнего корпуса 35. Другими словами, только видимая часть гильзы со шкалой представляет собой нумерацию, которую видно через окно 14. В этом положении задавания нулевой дозы индикаторы на гильзе со шкалой не видны пользователю. Далее, как показано на фиг. 2-4, пользователь задал дозу 79 единиц, что отражено этими цифрами дозы, которые видно через окно 14. Гильзу 40 со шкалой перемещают или переводят наружу в проксимальном направлении от внешнего корпуса 35. Чтобы прийти к этому положению, пользователь начал с положения нулевой дозы и вращал захват 12 шкалы дозы, заставляя гильзу 40 со шкалой также вращаться и перемещаться проксимально в осевом направлении, больше и больше раскрывая или обнажая гильзу со шкалой, пока не была достигнута конечная доза 79 единиц. Гильзу со шкалой можно изготовить в виде одной или более частей, которые собирают вместе так, что все части двигаются как цельная деталь. Например, часть дистального конца можно выполнить из белого пластика с черными цифрами дозы, чтобы обеспечить максимальный контраст. Аналогичным образом, можно использовать различные конструкционные материалы для каждой части из соображений стоимости и амортизации. Изготовление гильзы со шкалой в виде отдельных частей также может облегчить добавление динамических индикаторов к самой проксимальной части гильзы со шкалой.

Как проиллюстрировано на фиг. 2, внешнюю поверхность гильзы 40 со шкалой можно пигментировать или окрасить в уникальный цвет, который предпочтительно совпадает с цветом, используемым для обозначения лекарственного средства, содержащегося внутри корпуса 6 картриджа, или соответствует ему. Гильзу со шкалой можно пигментировать, используя цвет или цвета, которые связаны с конкретным лекарственным средством и которые пользователь может легко представить. Конкретный способ или цвет, используемый для пигментации части, не критичен для изобретения; однако яркие цвета особенно предпочтительны для пользователей с плохим или ограниченным зрением, конечно при условии, что имеет место некоторая связь выбранного цвета с конкретными лекарственными средствами, доступными для использования в устройстве.

Когда пользователь задает желаемую дозу, все больше и больше цвета гильзы со шкалой появляется динамически, и пользователь легко получает уведомление. Когда задают дозу, это прогрессивное увеличение открытых индикаторов подтверждает и напоминает пользователю о лекарственном средстве, которое присутствует в устройстве. В альтернативном варианте осуществления статичные индикаторы лекарственного средства можно использовать в сочетании с динамическими индикаторами. Например, как показано на фиг. 2, производитель устройства может встроить часть 50, которая соответствует цвету на гильзе со шкалой, в корпус 35 в качестве несъемного статичного индикатора. Альтернативно статичные индикаторы могут быть съемными, и их может добавлять практикующий медик или пользователь.

В тех случаях, когда пользователь может иметь цветовую слепоту (не различать цвета), на гильзе 40 со шкалой можно использовать текст или символы в сочетании с цветом или без него. На фиг. 3 показана одна такая возможная конфигурация, где торговое название лекарственного средства («Lantus») напечатано (или нанесено с помощью этикетки) на окрашенную гильзу со шкалой, как обозначено номером позиции 41. Когда пользователь начинает задавать дозу, буквы начинают появляться, т.е. сначала «s,» затем «u,» затем «t,» и так далее, в зависимости от размера задаваемой дозы. Это динамическое появление возникающих букв предупреждает пользователя о типе лекарственного средства, содержащегося в устройстве.

Альтернативно, в тех случаях, когда зрение пользователя ослаблено или отсутствует, внешнюю поверхность гильзы 40 со шкалой можно текстурировать для того, чтобы тактильно идентифицировать и отличить устройство в качестве содержащего лекарственное средство конкретного типа. Такое текстурирование может принимать любую форму, такую как выпуклый дизайн или даже надпись, например, шрифтом Брайля, с условием, что пользователь может легко распознать ее. Пример такого текстурирования показан на фиг. 4, где выпуклые пятиугольные символы 42 расположены на внешней поверхности гильзы 40 со шкалой. Эти символы предпочтительно будут соответствовать символам, используемым для идентификации конкретного лекарственного средства, и предпочтительно будут появляться на этикетке лекарственного средства. Дополнительно аромат, вкус или и то и другое можно наносить на гильзу со шкалой, чтобы позволить пациентам с ослабленным зрением установить связь уникального вкуса и/или запаха устройства с конкретным лекарственным средством. Аналогичным образом, на гильзе со шкалой также можно использовать и окрашивание и текстурирование. В сущности, индикаторы можно выбирать из группы, состоящей из текста, цифр, этикеток, меток, геометрических форм, знаков Брайля, цвета, тактильных форм, вкусов, запахов и их сочетаний.

Описаны примерные варианты осуществления настоящего изобретения. Однако специалисты в данной области поймут, что изменения и модификации можно выполнить в этих вариантах осуществления, не отклоняясь от истинного объема и сущности настоящего изобретения, которое определено формулой изобретения.