СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ВНУТРИКОСТНЫХ ИМПЛАНТАТОВ С БИОАКТИВНЫМ ПОКРЫТИЕМ

Изобретение относится к медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии и травматологии, и может быть использовано для изготовления внутритканевых эндопротезов на титановой основе.

Известен способ нанесения гидроксиапатитового покрытия на имплантат из биоинертных материалов и их сплавов (патент РФ на изобретение №2417107, МПК A61L 27/30, B05D 7/24, A61L 27/32 С1, опубл. 27.04.2011), который осуществляется путем смешивания порошка гидроксиапатита с биологически совместимым связующим веществом в виде фосфатной связки при соотношении связки и порошка 1,0-1,5:1,5-2,0, нанесения получаемой суспензии на металлическую поверхность, сушки и последующей термической обработки аргоно-плазменной струей при токе дуги 30-500 А, продолжительностью 0,5-2,0 мин на дистанции 40-100 мм.

Однако полученные биоактивные покрытия не обладают достаточной прочностью и развитой морфологией поверхности.

Известен способ изготовления внутрикостного стоматологического имплантата с плазмонапыленным многослойным биоактивным покрытием (патент РФ на изобретение №2146535, МПК A61L 27/00, F61C 8/00, опубл. 20.03.2000 г.), в котором повышение адгезии покрытия и достижение необходимой пористой структуры решается путем плазменного напыления на титановую основу имплантата при различных режимах системы покрытий из пяти слоев, состоящих из пяти слоев: первых двух из титана или гидрида титана, последующих двух слоев из смеси титана или гидрида титана с гидроксиапатитом кальция, отличающихся содержанием компонентов в слоях, и наружного, пятого слоя из гидроксиапатита кальция

Однако данный способ является дорогостоящим и трудоемким, при этом он не обеспечивает получение покрытия с развитым микрорельефом и однородностью.

Наиболее близким к предлагаемому решению является способ изготовления внутрикостных имплантатов (патент РФ на изобретение №2443434, МПК A61L 27/02, A61L 27/06, A61L 27/12, A61F 2/28, В82В 3/00, опубл. 27.02.2012 г.), заключающийся в послойном напылении, при этом первым слоем напыляют титан дисперсностью 3÷5 мкм, дистанцией напыления 70÷80 мм и толщиной 5÷10 мкм, вторым слоем напыляют титан дисперсностью 50÷100 мкм, дистанцией напыления 100 мм, толщиной 50÷115 мкм, третьим слоем наносят механическую смесь титана дисперсностью 40÷70 мкм и гидроксиапатита дисперсностью 5÷10 мкм с соотношением 60÷80 и 20÷40 мас.% соответственно, дистанцией напыления 80 мм и толщиной слоя 15÷20 мкм, четвертый слой наносят дистанцией напыления 70 мм, толщиной 20÷30 мкм, а при приготовлении четвертого слоя смешивают порошки оксида алюминия или гидроксиапатита дисперсностью 40÷90 мкм с порошком гидроксиапатита дисперсностью менее 40 мкм или порошком оксида алюминия дисперсностью 1÷3 мкм в количестве 70÷95 мас.% и 5÷30 мас.% соответственно, смесь перемешивают, отжигают в течение 1,5÷3 ч и перетирают.

Однако данный способ не позволяет получить биосовместимое покрытие с развитой морфологией поверхности.

Задачей предлагаемого изобретения является создание внутрикостных имплантатов с биосовместимым покрытием, обладающих высокими остеоинтеграционными свойствами и характеризующимися развитым микрорельефом и однородностью поверхности.

Технический результат заключается в получении покрытия с развитым микрорельефом и однородностью поверхности с помощью механической смеси гидроксиапатита и фторгидроксиапатита, используемой в качестве компонента, входящей в состав плазмонапыленного покрытия.

Поставленная задача достигается тем, что в способе изготовления внутрикостных имплантатов с биоактивным покрытием, заключающимся в послойном нанесении плазменным напылением на титановую основу имплантата пяти слоев, при этом первым слоем напыляют порошок титана дисперсностью 3-5 мкм, дистанцией напыления 70-80 мм и толщиной 5-10 мкм, вторым слоем напыляют порошок титана дисперсностью 50-100 мкм, дистанцией напыления 100 мм, толщиной 50-115 мкм, третьим слоем наносят механическую смесь порошков титана дисперсностью 40-70 мкм и гидроксиапатита дисперсностью 5-10 мкм с соотношением 60-80 и 20-40 мас.% соответственно, дистанцией напыления 80 мм и толщиной слоя 15-20 мкм, четвертый слой формируют на основе механической смеси биоактивных порошков на основе гидроксиапатита дистанцией 70 мм и толщиной 20-30 мкм, согласно заявляемому техническому решению при формировании четвертого слоя смешивают порошок гидроксиапатита дисперсностью 70-90 мкм в количестве 60% от общего количества смеси с порошком фторгидроксиапатита дисперсностью 40-70 мкм в количестве 40% от общего количества смеси.

Изобретение поясняется чертежом: Фиг.1 - Структура покрытия.

Где позициями на чертеже обозначены:

1 - титановая основа,

2 - первый слой,

3 - второй слой,

4 - третий слой,

5 - четвертый слой.

Способ изготовления внутрикостных имплантатов с биоактивным покрытием заключается в следующем.

Первым слоем 2 (фиг.1) напыляют титан дисперсностью 3÷5 мкм, дистанцией напыления 70÷80 мм и толщиной 5÷10 мкм на титановую основу 1, вторым слоем 3 (фиг.1) - титан дисперсностью 50÷100 мкм, дистанцией напыления 100 мм, толщиной 50÷115 мкм, третьим слоем 4 (фиг.1) наносят механическую смесь титана дисперсностью 40÷70 мкм и гидроксиапатита дисперсностью 5÷10 мкм с соотношением 60÷80 и 20÷40 мас.% соответственно, дистанцией напыления 80 мм и толщиной слоя 15÷20 мкм, четвертым слоем 5 (фиг.1) наносят покрытие с дистанцией напыления 70 мм, толщиной 20÷30 мкм. Для приготовления четвертого слоя 5 готовят механическую смесь, например, с помощью стеклянной палочки, порошка гидроксиапатита (ГА) дисперсностью 70-90 мкм в количестве 60% от общего количества смеси с порошком фторгидроксиапатита (ФГА) дисперсностью 40-70 мкм в количестве 40% от общего количества смеси.

При плазменном напылении порошка гидроксиапатита происходит его диспергирование, поэтому при использовании порошка гидроксиапатита дисперсностью 70-90 мкм в количестве 60% от общего количества смеси позволяет получить оптимальное покрытие с желаемой морфологией и однородностью (табл.1).

Использование фторгидроксиапатита дисперсностью 40-70 мкм в заявленном процентном соотношении обосновано тем, что использование порошка фторгидроксиапатита в количестве менее 40% от общего количества смеси не приведет к желаемому повышению морфологии, т.е. значений параметров шероховатости, и однородности биоактивного покрытия, а использование его более 40% от общего количества смеси будет способствовать изменению пористой структуры биоактивного покрытия (табл.1), обеспечивающей прорастание костной ткани в структуру покрытия без образования соединительно-тканой капсулы, т.е. остеоинтеграцию.

При использовании порошка фторгидроксиапатита в качестве компонента биоактивного покрытия образуется большее количество кроветворных клеток и меньшее - стромальных клеток, что на основании данных литературы можно считать положительным фактором, способствующим построению костной ткани и стимуляции остеоинтеграции (Курдюмов С.Г. Фторгидроксиапатит для дентальной имплантации/С.Г. Курдюмов, А.И. Воложин, В.П. Орловский//Современные проблемы имплантологии: труды VI Международной научно-технической конференции. - Саратов, 2002. - С.69-71).

Предварительную подготовку поверхности медицинского имплантата осуществляют, например, с помощью струйной обработки порошком электрокорунда с размером частиц 150-250 мкм под давлением 6,5 атм (Лясникова А.В. Стоматологические имплантаты. Исследование, разработка, производство, клиническое применение / А.В. Лясникова и др. - Саратов: Сарат. гос. техн. ун-т, 2006. - 254 с.; Лясникова А.В. Биосовместимые материалы и покрытия нового поколения: особенности получения, наноструктурирование, исследование свойств, перспективы клинического применения / А.В. Лясникова и др. - Саратов: Научная книга, 2011. - 220 с.).

Затем выполняют ультразвуковое обезжиривание, например, путем загрузки имплантатов, прошедших воздушно-абразивную обработку, в ультразвуковую ванну УЗУМИ-2 со специальным раствором (3…6 г/л Na₃PO₄ и 3…6 г/л поверхностно-активного вещества ОП-10), частота ультразвуковых колебаний составляет 35 кГц, продолжительность обработки - 5 мин. Благодаря такому обезжириванию загрязненность поверхности имплантата остаточными органическими веществами снижается до уровня 10^-9 г/см².

После чего производят послойное плазменное напыление покрытий на образцы из титана марки ВТ1-00 в соответствии с патентом РФ №2443434.

Послойное плазменное напыление покрытий осуществляли в атмосфере в струе защитного газа аргона, при этом расход плазмообразующего газа составлял 20÷40 л/мин, скорость перемещения плазмотрона при напылении 80÷700 мм/мин, напряжение дуги 30-40 В, скорость вращения детали 110÷160 об/мин. Напыление последних слоев на проводили при токе плазменной дуги 450-500А, с дистанцией напыления 100 мм.

Таким образом, разработан способ изготовления внутрикостных имплантатов с биоактивным покрытием, позволяющий получать покрытие, которое будет способствовать быстрой и надежной остеоинтеграции имплантата с биологическими тканями, и обладать при этом развитой морфологией и однородностью поверхности.