ДЕНТАЛЬНЫЙ ВНУТРИКОСТНО-ПОДНАДКОСТНИЧНЫЙ ИМПЛАНТАТ И СПОСОБ ЕГО УСТАНОВКИ

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии, и может быть использовано в качестве промежуточной опоры мостовидного протеза у пациентов с горизонтальной и вертикальной атрофией боковых отделов альвеолярного отростка верхней челюсти. Сроки реабилитации пациентов с редукцией боковых участков альвеолярного отростка верхней челюсти при использовании костно-пластических методов с последующей внутрикостной имплантацией достигают 24 месяцев и более. Причем дентальные имплантаты отторгаются до протезирования в 27,2-30,4% случаев. Сроки восстановления беззубых боковых сегментов верхнего зубного ряда с использованием внутрикостно-накостных имплантатов у больных с горизонтальной и вертикальной атрофией беззубых боковых участков альвеолярного отростка сокращаются. Возможно их применение для немедленной имплантации в ходе единого вмешательства с удалением зуба.

Известен эндоосально-субпериостальный имплантат («Дентальная имплантация. Критерии успеха.» А.И. Жусев, А.Ю. Ремов. Центр дентальной имплантации. Москва - 2004. С.215-216.), который выполнен в виде перфорированной пластины, согнутой под углом, близким к 100°, с образованием двух накостных крыльев, отличающихся длиной скатов. От сгиба накостной пластины и заодно с ним отходит вертикальная пластина с 2-3 перфорационными отверстиями. Длина пластины, как минимум, в 2 раза меньше длины скатов накостных крыльев.

Недостатком имплантата является значительная площадь накостных крыльев, что может провоцировать появление пролежней и создавать дефицит мягких тканей при ушивании раны. Имплантат необходимо стабилизировать винтами, которые вкручиваются в перфорационные отверстия, расположенные по скатам накостных крыльев, что удлиняет время операции, увеличивает ее травматичность. Под воздействием функциональных динамических нагрузок винты мигрируют, что приводит к дестабилизации протезно-имплантатной системы.

Известен поднадкостничный имплантат (патент РФ на изобретение RU 2094026, 27.10.1997, НГИУВ), выполненный в виде каркаса, изогнутого по форме альвеолярного отростка, отличающийся тем, что каркас имплантата, изготовленный из материала с памятью формы, снабжен фиксирующими ножками, заостренные концевые части которых изогнуты вовнутрь и навстречу друг другу, при этом в верхней части каркаса выполнено сквозное резьбовое отверстие под опорный штифт для зубного протеза, устанавливаемый с возможностью ввинчивания в кость альвеолярного отростка челюсти.

Недостатком имплантата является значительная площадь контакта с мягкими тканями и костью накостного каркаса имплантата, что способствует появлению пролежней. Одинаковая длина скатов накостного каркаса не соответствует анатомическим особенностям альвеолярного отростка в связи с меньшими размерами небного ската, затрудняет адаптацию конструкции. Незначительное внедрение опорного штифта в губчатую кость ослабляет устойчивость имплантата к функциональным нагрузкам.

Наиболее близким к заявляемой конструкции является вутрикостно-поднадкостничный имплантат (патент РФ на полезную модель RU 48755, 10.11.2005), состоящий из опорной пластины с фиксирующими элементами и коническими головками, выполненный из сплава с термомеханической памятью, отличающийся тем, что первый фиксирующий элемент - поднадкостничный образован двумя ножками, находящимися в дистальной части пластины, расположенными последовательно друг за другом, отходящими от нее в обе стороны под углом 90° к вертикальной плоскости опорной пластины, изогнутыми с возможностью закрепления за гребень альвеолярного отростка, а два внутрикостных фиксирующих элемента отходят вертикально вниз от опорной пластины: один из них находится в проксимальной части пластины и выполнен в виде трапециевидного выступа, направленного вниз меньшим основанием, разрезан посередине путем вертикальной прорези, направленной от нижнего края вверх до опорной пластины, с образованием двух лепестков, расходящихся в противоположные стороны от вертикальной продольной плоскости опорной пластины, второй расположен в дистальной части пластины перед поднадкостничным фиксирующим элементом, имеет вид незамкнутого кольца, причем нижняя часть кольца отогнута под углом 15-20° от вертикальной продольной плоскости опорной пластины имплантата, конические головки расположены над внутрикостными фиксирующими элементами, опорную пластину между внутрикостными фиксирующими элементами моделируют по дуге участка челюсти в месте установки имплантата.

Недостатком имплантата является односторонняя фиксация имплантата с помощью накостных элементов в виде ножек, что при вертикальных нагрузках может провоцировать вывихивание из альвеолярного отростка его внутрикостной части со сниженной высотой. Накостные ножки находятся под углом 90° и располагаются внахлест над гребнем альвеолярного отростка, что увеличивает контурирование конструкции над костью и ухудшает прилегание слизисто-надкостничного лоскута при ушивании, вследствие чего образуется полость, заполненная гематомой.

Сниженная по высоте внутрикостная часть имплантата имеет лишь один фиксирующий элемент в виде двух оппозитно расходящихся во фронтальной плоскости ножек и не обеспечивает устойчивость имплантата к воздействию динамических жевательных нагрузок.

Задача изобретения состоит в расширении показаний для применения метода импластрукции у больных со значительными концевыми дефектами верхнего зубного ряда при атрофии альвеолярного отростка и повышении стабилизирующих свойств дентального внутрикостно-поднадкостничного имплантата, улучшении функциональных качеств протезно-имплантатной системы и тем самым в сокращении сроков реабилитации пациентов с горизонтальной и вертикальной редукцией беззубых боковых участков альвеолярного отростка верхней челюсти.

Указанная задача достигается путем усиления стабилизации внутрикостной пластины внутрикостно-поднадкостничного имплантата минимум в двух плоскостях за счет самофиксации в кости активных элементов и накостной фиксации перекидными лентами, охватывающими по скатам альвеолярный отросток с дополнительной фиксацией концевых крючков перекидных лент в кости. Снижением вероятности развития трофических нарушений и, как следствие, пролежней мягких тканей и резорбции кости за счет уменьшения площади контакта перекидных лент с костью и слизисто-надкостничным лоскутом, а также за счет формирования поперек гребня и по скатам альвеолярного отростка канавок для погружения перекидных лент. Использование аналога имплантата при формировании имплантатного ложа ускоряет время операции, позволяет сформировать имплантатное ложе в точном соответствии и избранной конструкцией. Варианты внутрикостно-поднадкостничных имплантатов расширяют возможности восстановления беззубых сегментов боковых отделов верхнего зубного ряда при различной протяженности в условиях дефицита доступной для имплантации кости альвеолярного отростка. Прочная первичная фиксация имплантата позволяет ускорить сроки протезирования. Прорастание костной ткани в отверстия внутрикостной пластины и обрастание костью накостных перекидных лент обеспечивает выживаемость имплантата в условиях функциональных нагрузок.

Новизна устройства.

1. Незначительная площадь контакта с мягкими тканями и костью перекидных лент предотвращает появление нейротрофических расстройств, пролежней слизисто-надкостничного лоскута.

2. Форма сечения накостных перекидных лент в виде полуокружности и их погружение в канавки, сформированные по гребню и скатам альвеолярного отростка, существенно снижает или исключает их контурирование над костью, что упрощает ушивание слизисто-надкостничного лоскута без натяжения, профилактируется появление пролежней и оголение плеч имплантата.

3. Загнутые под острым углом в виде крючка заостренные концы перекидных лент, фиксируясь внутрикостно, дополнительно усиливают стабилизацию имплантата.

4. Позиционирование перекидных лент равномерно, вдоль и по сторонам внутрикостной пластины, форма перекидных лент с изгибом, соответствующим выпуклой форме скатов альвеолярного отростка, позволяет охватить альвеолярный отросток с вестибулярной и небной сторон и обеспечить накостную фиксацию имплантата.

5. Активный элемент внутрикостной пластины выполнен в виде асимметричной восьмиобразной петли и включает верхнее незамкнутое кольцо, дуги которого разведены оппозитно, и нижнее в форме эллипса с разъемом в основании, на уровне которого дуги эллипса разведены оппозитно. За счет оппозитно разведенных дуг обеспечивается фиксация внутрикостной пластины в двух плоскостях.

6. Вертикальный размер активного элемента в виде асимметричной восьмиобразной петли превышает соответствующий размер сниженной по высоте внутрикостной пластины в 1,5-2 раза, что обеспечивает устойчивость имплантата в кости.

7. С противоположного конца внутрикостная пластина имеет кольцевидный активный элемент с горизонтальным разъемом и дугами, разведенными оппозитно в горизонтальной плоскости, или выполненный сниженным по высоте прямоугольный активный элемент в виде двух оппозитно разведенных горизонтальных ножек с каплеобразным разъемом между ними, что обеспечивает первичную фиксацию сниженной по высоте внутрикостной пластины в альвеолярном отростке, а врастание кости в каплеобразной формы разъем обеспечивает устойчивость протезно-имплантатной системы к жевательным нагрузкам.

8. Изгиб внутрикостной пластины, соответствующий анатомо-топографическим особенностям бокового отдела верхней челюсти, позволяет установить внутрикостную пластину имплантата в альвеолярный отросток с равномерным и достаточным охватом костью.

9. Применение аналога имплантата упрощает формирование имплантатного ложа, обеспечивает его соответствие избранному внутрикостно-поднадкостничному имплантату.

Изобретение поясняется чертежами, представленными на фиг 1-9:

фиг.1 - дентальный внутрикостно-поднадкостничный имплантат вид спереди;

фиг.2 - дентальный внутрикостно-поднадкостничный имплантат вид сверху;

фиг.3 - дентальный внутрикостно-поднадкостничный имплантат с кольцевидными активными элементами, вид в изометрической проекции;

фиг.4 - дентальный внутрикостно-поднадкостничный имплантат с прямоугольным активным элементом, вид в изометрической проекции;

фиг.5 - аналог дентального внутрикостно-поднадкостничного имплантата с кольцевидными активными элементами в изометрической проекции;

фиг.6 - аналог дентального внутрикостно-поднадкостничного имплантата с прямоугольным активным элементом в изометрической проекции;

Фиг.7 - схема установки дентального внутрикостно-поднадкостничного имплантата: а - обнаженный альвеолярный отросток; б - выполнен пропил для внутрикостной пластины имплантата; в - имплантат; г - имплантат в охлажденном и деформированном состоянии; д - схема установки имплантата; е - дентальный внутрикостно-поднадкостничный имплантат, установленный в альвеолярный отросток.

фиг.8 - фотография рентгенограммы пациента с установленным внутрикостно-поднадкостничным имплантатом в правом боковом отделе верхней челюсти;

фиг.9 - фотография рентгенограммы пациента с установленными внутрикостно-поднадкостничными имплантатами в правом и левом боковом отделе верхней челюсти.

Дентальный внутрикостно-поднадкостничный имплантат выполнен из материала с термомеханической памятью формы в виде цельной конструкции, которая включает внутрикостную пластину 1 с одним и более абатментом 2, с одной и более вестибулярной накостной перекидной лентой 3 и с одной и более небной накостной перекидной лентой 4. фиг.1.

С целью обеспечения первичной фиксации и устойчивости имплантата к воздействию жевательных нагрузок внутрикостная пластина с одного конца имеет восьмиобразный активный элемент 5, верхняя часть которого состоит из незамкнутого кольца 6 с горизонтальным разъемом 7, а нижняя часть состоит из незамкнутого эллипса 8 с вертикальным разъемом 9, дуги 10 незамкнутого кольца разведены оппозитно в горизонтальной плоскости, а дуги незамкнутого эллипса разведены оппозитно в сагиттальной плоскости. Высота восьмиобразного активного элемента превышает соответствующий размер внутрикостной пластины в 1,5-2 раза. С противоположного конца внутрикостная пластина имеет кольцевидный активный элемент 11 с горизонтальным разъемом и дугами, разведенными оппозитно в горизонтальной плоскости. Или внутрикостная пластина может иметь прямоугольный активный элемент 12, состоящий из двух ножек 13 с каплеобразным разъемом 14, разведенных оппозитно в горизонтальной плоскости фиг.3. Внутрикостная пластина может иметь изгиб 15, соответствующий анатомическим особенностям боковых участков альвеолярного отростка верхней челюсти фиг.2.

Высота прямоугольного активного элемента соответствует высоте внутрикостной пластины.

Абатмент имеет шейку 16 с круговым уступом 17 и конусообразную опорную головку 18 со шлицами 19 фиг.3.

С целью усиления стабилизации внутрикостной пластины и обеспечения «выживаемости» протезно-имплантатной системы в условиях полноценной жевательной функции имплантат дополнительно фиксируется накостно с помощью вестибулярных и небных накостных перекидных лент, отходящих от плеча 20 внутрикостной пластины и расположенных равномерно вдоль и по сторонам от нее. Накостные перекидные ленты имеют изгиб 21, адаптированный к форме альвеолярного отростка, и свободным концом направлены в сторону внутрикостной пластины. Вестибулярная накостная перекидная лента не менее чем на 1/5 длиннее небной перекидной ленты фиг.3.

Сечение 22 накостных перекидных лент имеет форму полуокружности выпуклой стороной наружу, а плоской стороной внутрь фиг.2. Накостные перекидные ленты равномерно заостряются к свободному концу, который загнут внутрь в виде крючка 23 под острым углом фиг.3.

Способ имплантации заключается в следующем: конструкция, избранная в соответствии с анатомо-топографическими особенностями и протяженностью беззубого бокового участка верхней челюсти, устанавливается с использованием аналога 24, выполненного в виде пластины 25, которая соответствует размерам и форме дентального внутрикостно-поднадкостничного имплантата с приведенными в единый контур внутрикостной пластиной с активными элементами фиг.5, фиг.6. Местоположение накостных перекидных лент имплантата на его аналоге обозначено четырехугольными уступами 26. В области локализации абатмента дентального внутрикостно-поднадкостничного имплантата на аналоге находится стержень 27, толщина которого соответствует толщине внутрикостной пластины, а высота - высоте абатмента фиг.5, фиг.6..

В пределах беззубого участка бокового отдела альвеолярного отростка 28 верхней челюсти вдоль вершины гребня и по скатам осуществляется разрез мягких тканей до кости фиг.7а. Альвеолярный отросток обнажается. С помощью аналога определяется позиционирование внутрикостной пластины и накостных перекидных лент. Дисковой фрезой вдоль гребня альвеолярного отростка препарируется кортикальная кость, при этом формируется паз 29, длина которого соответствует длине аналога фиг.7б. Далее паз углубляют цилиндрическим бором и адаптируют к форме и размерам аналога. Поперек гребня альвеолярного отростка на уровне положения накостных перекидных лент выполняются канавки 30, глубина которых превышает толщину четырехугольного уступа на 2 мм, а ширина соответствует ширине четырехугольного уступа. Канавки продолжают формировать по скатам альвеолярного отростка с уменьшением глубины до 0,5-1,0 мм в зависимости от толщины кортикальной кости альвеолярного отростка в проекции положения накостных перекидных лент. Канавки заканчивают формированием впутрикостных каналов 31 под крючки накостных перекидных лент фиг.7б. Перед установкой дентального внутрикостно-поднадкостничного имплантата фиг.7в, его охлаждают до температуры от 0 до +5 °С.

С помощью инструмента (крампонных щипцов) активные элементы приводят в единый контур с внутрикостной пластинчатой частью дентального внутрикостно-поднадкостничного имплантата. Перекидные ленты разводят на ширину чуть больше ширины альвеолярного отростка 7г. Имплантат переносят в рану фиг.7д, размещая внутрикостную пластину в паз, перекидные ленты - в канавки, а крючки - во внутрикостные каналы. При контактном согревании окружающими тканями дуги (ножки) активных элементов и перекидные ленты принимают первоначальную форму, обеспечивая первичную фиксацию дентального внутрикостно-поднадкостничного имплантата фиг.7е. Щелевидные дефекты костной ткани заполняют остеопластическим материалом, например Easy-Graft. Рана ушивается узловыми швами без натяжения.

Т.о. предлагаются к рассмотрению дентальный внутрикостно-поднадкостничный имплантат и способ его установки, включающий цельную конструкцию в виде внутрикостной пластины с абатментами и накостные перекидные ленты, а также метод имплантации с использованием абатмента, отличающийся тем, что вестибулярные и небные накостные перекидные ленты с сечением в виде полуокружности с уплощенной поверхностью, обращенной кнутри, имеют изгиб, соответствующий форме альвеолярного отростка, расположены равномерно вдоль и по сторонам внурикостной пластины, постепенно сужаются к свободному концу, загнутому кнутри крючком, а внутрикостная пластина имеет на концах активные элементы, при этом высота восьмиобразного активного элемента в 1,5-2 раза превышает высоту внутрикостной пластины и состоит из незамкнутого кольца с горизонтальным разъемом и незамкнутого эллипса с вертикальным разъемом, дуги незамкнутого кольца и незамкнутого эллипса на уровне разъема оппозитно разведены, с противоположного конца внутрикостная пластина имеет кольцевидный активный элемент с оппозитно разведенными дугами на уровне горизонтального разъема. Метод имплантации отличается тем, что с помощью аналога имплантата, включающего пластину с четырехугольными уступами в проекции перекидных лент, в альвеолярном отростке вдоль его гребня формируют паз под внутрикостную пластину внутрикостно-поднадкостничного имплантата, а поперек гребня по скатам выполняют канавки с внутрикостным каналом в конце для размещения накостных перекидных лент при температуре от 0 до +5°С. С помощью инструмента (крампонных щипцов) накостные перекидные ленты разводят, крючок отгибают до 90°, активные элементы приводят в единый контур с внутрикостной пластиной, имплантат размещают внутрикостно и накостно в подготовленный паз, канавки и канал.

Дентальный внутрикостно-поднадкостничный имплантат, отличающийся тем, что высота прямоугольного активного элемента, состоящего из двух оппозитно разведенных ножек, равна высоте внутрикостной пластины, а разъем между ножками имеет каплеобразную форму.

Дентальный внутрикостно-поднадкостничный имплантат, отличающийся тем, что внутрикостная пластина имеет изгиб.