×
27.05.2014
216.012.ca2a

СРЕДСТВО НАРУЖНОЙ ТЕРАПИИ ДЛЯ БОЛЬНЫХ АТОПИЧЕСКИМ ДЕРМАТИТОМ

Вид РИД

Изобретение

Юридическая информация Свернуть Развернуть
Краткое описание РИД Свернуть Развернуть
Аннотация: Изобретение относится к средству наружной терапии для больных атопическим дерматитом. Средство включает цинк пиритона 0,2%, эмульгатор, эмолент - изопропилмиристат и растворитель. В качестве эмульгатора он содержит глицерилкокоат ПЭГ-7, в качестве эмолента дополнительно содержит триглицериды каприловой и каприновой кислот, в качестве растворителя - воду. Кроме того, в состав средства дополнительно входят глицерин, циклометикон, мочевина, аллантоин и ароматизатор. Все компоненты, входящие в состав средства, взяты в определенном массовом соотношении. Изобретение позволяет исключить побочные эффекты, восстановить физиологические свойства кожи и обеспечить высокую удовлетворенность пациента после окончания лечения. 1 табл., 1 пр.
Основные результаты: Средство наружной терапии для больных атопическим дерматитом, включающее цинк пиритона 0,2%, эмульгатор, эмолент - изопропилмиристат и растворитель, отличающийся тем, в качестве эмульгатора он содержит глицерилкокоат ПЭГ 7, в качестве эмолента дополнительно содержит триглицериды каприловой и каприновой кислот, в качестве растворителя - воду и дополнительно содержит глицерин, циклометикон, мочевину, аллантоин и ароматизатор при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Реферат Свернуть Развернуть

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использовано для лечения больных атопическим дерматитом (АД).

Известны средства для наружного применения при лечении атопического дерматита в виде аэрозолей.

Одним из таких препаратов является Скин-кап аэрозоль (торговое название СКИН-КАП) для наружного применения в виде маслянистого раствора от белого с желтым оттенком до светло-желтого цвета с характерным запахом. В 100 г состава входят: активное вещество - цинк пиритион активированный 0,2% и вспомогательные вещества - натрия лаурил сульфат, изоприл миристат, этанол и пропелленты (изобутан, пропан и бутан) (Инструкция по медицинскому применению препарата Скин-кап аэрозоль, «Хеминова Интернасьональ С.А. Макарена, 14, 28016 Мадрид, Испания, Генеральный представитель - ООО «ИНВАР», Россия, Москва., код ATX: D11AX12, регистрационный №П N012231/03, 10.03.2005, сайт ИНВАР 2006-2012 - WebProvision).

Однако данный препарат может вызывать аллергические реакции у людей с повышенной чувствительностью к отдельном компонентам препарата, у пациентов с атопическим дерматитом - гиперемию и жжение (реакцию гиперчувствительности к аэрозолю Скин-кап) (Кулагин В.А., Шекрота А.Г., Павлова О.В., Никифорова Г.Д., Арутюнова Е.С. Нестероидная наружная терапия активированным цинк пиритионом атопического дерматита и псориаза у детей. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского, 2005;6:57-61).

Другим наружным средством в форме аэрозоля и наиболее близким составом к заявляемому является аэрозоль для наружного применения ЦИНОКАП в виде маслянистой жидкости от белого до светло-желтого цвета со специфическим запахом, включающий 2 мг (0,2%) пиритон цинка и вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, изопропилмиристат -эмолент, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - эмульгатор, декспантенол (D-патенол), полисорбат 80 (твин 80) - эмульгатор, этанол (спирт этиловый ректификованный) - растворитель и тетрафторэтан (хладон 134) (Инструкция по применению препарата ЦИНОКАП, ОАО Фармстандарт-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия, код ATX: D11AX12, регистрационный №ЛСР-010497/08, 24.12.2008 - Медицинский справочник. Каталог лекарств., сайт: medicalhandbook.ru|catalog-lekarstv/ 03/12/12) - прототип.

Данный препарат применяется при лечении псориаза, атопического дерматита, себорейного дерматита, однако, также может вызывать аллергические реакции и недостаточно хорошо переносится пациентами. Так, по данным А.А Тихомирова и Н.Г. Короткого (2011) при использовании аэрозоля Цинокап у больных атопическим дерматитом отмечались явления непереносимости препарата, приведшие к прекращению лечения; у части пациентов возникало чувство жжения кожи после нанесения препарата, была выявлена его «удовлетворительная» переносимость у 15,8% больных, а у 10,5% - переносимость оценивалась как «плохая» (Тихомиров А.А., Короткий Н.Г. Атопический дерматит у детей - стратегия и тактика рациональной фармакотерапии. -Вопросы практической педиатрии. 2011; 6(2); 58-62).

С высокой вероятностью причиной формирования нежелательных явлений и плохой переносимости аэрозоля Цинокап является наличие в его составе хладона 134а и этанола (спирт этиловый ректификованный), которые активно испаряются при попадании на воспаленную кожу больного атопическим дерматитом, вызывая дополнительное раздражение и сухость.

Задачей изобретения является разработка состава средства наружной терапии для больных атопическим дерматитом в межрецидивный период, обеспечивающего противовоспалительное и одновременно увлажняющее, защитное и смягчающее действие на кожу больных атопическим дерматитом.

Технический результат, который будет достигнут от использования данного изобретения, заключается в исключении побочных эффектов, восстановлении физиологических свойств кожи и в обеспечении высокой удовлетворенности пациента после окончания лечения.

Технический результат достигается тем, что в средстве наружной терапии для больных атопическим дерматитом, включающем цинк пиритон 0,2%, эмульгатор, эмолент - изопропилмиристат и растворитель, в качестве эмульгатора используют глицерилкокоат ПЭГ 7, в качестве эмолента дополнительно используют триглицериды каприловой и каприновой кислот, в качестве растворителя - воду, и дополнительно добавляют глицерин, пчелометикон, мочевину, аллантоин и ароматизатор при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Цинк пиритиона - 0,2
Глицерилкокоат ПЭГ - 7-9,0
Глицерин - 2,0
Циклометикон - 2,0
Мочевина - 1,5
Изопропилмиристат - 1,0
Триглицериды каприловой и
каприновой кислот - 1,0
Аллантоин - 0,5
Ароматизатор - 0,08
Вода - остальное

Сущность изобретения заключается в комбинации указанных компонентов.

Использование в качестве эмульгатора глицерилкокоата ПЭГ-7 обеспечивает смешивание водных и жировых компонентов средства наружной терапии.

Применение в качестве эмолента, наряду с изопропилмиристатом, триглицеридов каприловой и каприновой кислот создает не только защитную пленку на коже, но и придает коже ощущение мягкости и шелковистости.

Использование в составе средства глицерина служит для увлажнения кожи, не вызывает осложнений со стороны печени и почек, а также не вызывает аллергии.

Использование цитоклометина обеспечивает питание кожи, а аллантоин оказывает на кожу смягчающее действие.

Мочевину в составе средства наружной терапии применяют в качестве дополнительного действующего вещества - кератолитика.

Ароматизатор в состав средства вводят для придания приятного запаха.

Применение в качестве растворителя воды необходимо для образования оптимальной консистенции.

Качественный и количественный состав компонентов средства подобраны экспериментальным путем.

Из анализа научно-технической и патентной литературы, заявляемой совокупности компонентов, обеспечивающих противовоспалительное увлажняющее, защитное и смягчающее действие на кожу больных атопическим дерматитом в межрецидивный период без побочных эффектов, нами не выявлено, что позволяет сделать выводы о соответствии заявляемого решения критериям «новизна» и «изобретательский уровень». Изобретение осуществляется следующим образом. На весы устанавливают 2 химических стакана. В первый стакан наливают 165,0 г (82,72 масс.%) воды, 4,0 г (2,0 масс.%) глицерина, и 1,0 г (0,5 масс.%) аллантоина. Во второй стакан вносят ПЭГ-7 глицерилкокоат 18,0 г (9,0 масс.%); циклометикон 4,0 г (2,0 масс.%); изопропилмиристат 2,0 г (1,0 масс.%); триглицериды каприловой и каприновой кислот 2,0 г (1,0 масс.%) и мочевину 3,0 г (1,5 масс.%).

К содержимому 1 стакана (с водной фазой) добавляют содержимое второго стакана (с жировой фазой) и смешивают их. После получения эмульсии добавляют 0,16 г (0,08 масс.%) ароматизатора и 0,84 г 48%-ной суспензии цинка пиритиона (что соответствует в пересчете на чистый цинк пиритион 0,2 масс.%) и перемешивают. Приготовленное таким образом наружное средство помещают в полимерные флаконы с дозатором и используют для лечения больных атопическим дерматитом.

Для определения характеристик лечебного действия нового наружного средства и параметров его переносимости использована «Анкета участника клинического исследования нового средства для больных атопическим дерматитои в межрецидивный период», предусматривающая оценку характеристик кожи и выраженности возможных побочных явлений при применении нового наружного средства, всего по 12 признакам с объективизацией клинических данных с помощью визуально-аналоговых шкал (ВАШ) от 0 до 10 баллов (Данилычева И.В., Ильина Н.И. Качество жизни у больных крапивницей и атопическим дерматитом. Consilium Medicum. 2001; т.3(№4);с. 184-186).

Заявляемое средство наружной терапии (в виде спрея) использовали для лечения больных атопическим дерматитом легкой степени в межрецидивный период (п=13), при этом стандартизованный индекс тяжести заболевания SCORAD до начала лечения составил 7,4±1,8 балла. Группу сравнения составили больные (n=13) атопическим дерматитом легкой степени, до начала терапии среднегрупповой индекс SCORAD был 7,7±1,3 балла, то есть статистически не отличался от показателя основной группы. Больным группы сравнения в качестве наружного средства применяли аэрозоль Цинокап (по прототипу). После окончания 4-недельного курса терапии в обеих группах была проведена оценка остаточных симптомов атопического дерматита лечащим врачом и изучена субъективная оценка пациентов проведенного наружного лечения, с оценкой факторов комплаентности терапии.

Клинический пример

Больной К-ов, 23 лет, системный администратор, страдает АД с годовалого возраста, когда стали появляться и часто (2-4 раза в год) рецидивировать проявления АД в области лица, шеи, верхних конечностей. Лечился по месту жительства у педиатра, наружно использовались гормональные кремы и мази (чаще алклометазон) длительными курсами с умеренным эффектом. С 15-летнего возраста установлен диагноз бронхиальной астмы, с которым пациент наблюдается у специалиста аллерголога. Кожные проявления с подросткового возраста рецидивируют 1-2 раза в год в форме острой экземы кистей, что является типичным проявлением взрослой фазы АД.

Процесс с небольшой площадью поражения (2,0% поверхности тела), легкой формы, с регистрацией индекса SCORAD от 6,2 до 8,0 баллов). В период обострения в клинической картине преобладают явления гиперемии, отечности, очагового мокнутия, зуд кожи. Пациент категорически отказывается от лечения гормональными средствами (кортикостероидные кремы и мази), использует только фитотерапевтические средства в виде примочек и ванночек, после чего отмечает уменьшение зуда и гиперемии, однако, жалуется на сухость кожи и чувство стянутости.

Очередное обострение - в августе 2012 г., предпринятое лечение - без эффекта. Пациенту было назначено заявляемое наружное средство в виде спрея 2-3 раза в день на кожу тыла кистей. На 3 сутки отмечалось уменьшение гиперемии и отечности в очагах, участки мокнутия регрессировали. Использование локального орошения новым наружным средством в виде спрея было продолжено до 4-х недель. Клинические наблюдения и результаты анкетирования пациента (см. таблицу) показали, что использование нового наружного средства способствовало полному регрессу симптомов заболевания, характеризовалось отсутствием нежелательных последствий в виде сухости, шелушения, стягивания кожи. Больной активно выражал мнение о хорошей переносимости нового средства, об удобстве его применения (отсутствие излишней жировой пленки на поверхности кожи), вследствие чего применение нового средства было продолжено в режиме однократного нанесения 1 раз в сутки). В настоящее время клиническая ремиссия дерматоза у пациента сохраняется в течение 3 месяцев.

Результаты проведенных сравнительных исследований по оценке характеристик кожи, побочных действий и переносимости при использовании заявляемого наружного средства в виде спрея и аэрозоля Цинокап (по прототипу) приведены в Таблице.

Таблица
Симптомы (% больных) Заявляемое средство (спрей)
N=13
Аэрозоль Цинокап N=13
По оценки времени Сухость 7,7% 23,1%
Чувство стягивания кожи 7,7% 30,8%
Зуд - 7,7%
Жжение кожи - 15,4%
Покраснение кожи - 15,4%
Отечность кожи - 7,7%
Шелушение кожи 7,7% 23,1%
Мелкие гнойнички - -
Пациент Общий дискомфорт - 23,1%
Переносимость препарата отличная, хорошая 92,3% 69,2%
Удовлетворенность от использования препарата 100,0% 73,3%
Общая удовлетворенность пациента свойствами кожи после лечения 100,0% 69,2%

Сравнительные исследования выявили значимое превосходство нового наружного средства, при использовании которого у больных АД в 4,0 раза реже, чем при лечении аэрозолем Цинокап, фиксировалось чувство стягивания кожи; в 3,0 раза реже - сухость и шелушение кожи. Новое средство не приводило к возникновению зуда, жжения, покраснения и отечности кожи, тогда как аэрозоль Цинокап вызывал указанные явления. По мнению пациентов применение нового наружного средства (в виде спрея) не вызывало дискомфорта, тогда как средство сравнения вызывало такое состояние у 23,1% больных. Новое наружное средство характеризуется отличной и хорошей переносимостью (92,3%), высокой удовлетворенностью от использования препарата и общей удовлетворенностью пациента свойствами кожи после лечения (100%).

Источник поступления информации: Роспатент

Showing 1-10 of 19 items.
10.06.2013
№216.012.49c6

Способ предварительной обработки фекалий перед выделением днк для диагностики описторхоза методом пцр

Изобретение относится к способу предварительной обработки фекалий для диагностики описторхозного поражения печени и желудочно-кишечного тракта методом ПЦР. Предварительную обработку фекалий перед выделением ДНК осуществляют путем растворения фекалий, гомогенизирования, фильтрации,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002484466
Дата охранного документа: 10.06.2013
20.06.2013
№216.012.4b2e

Витаминно-минеральное средство: порошок для приготовления раствора для внутреннего применения

Настоящее изобретение относится к пищевой и медицинской промышленности, а именно производству биологически-активных добавок, применяемых для профилактики состояний, обусловленных недостатком витаминов и минералов - порошка для приготовления раствора. Витаминно-минеральное средство содержит...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002484828
Дата охранного документа: 20.06.2013
27.10.2013
№216.012.785e

Средство наружной терапии для больных атопическим дерматитом

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой средство наружной терапии для больных атопическим дерматитом, содержащее цинк пиритион, мочевину, глицерил стеарат, воск эмульсионный, триэтаноламин, масло какао, кукурузное масло, масло минеральное, триглицериды...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002496476
Дата охранного документа: 27.10.2013
20.08.2014
№216.012.eb96

Коронародилатирующее лекарственное средство

Изобретение относится к медицинской промышленности и представляет собой коронародилатирующее лекарственное средство в виде таблетки, содержащее раствор левоментола в ментилизовалерате (валидол), изомальт, стеарат кальция или магния. Изобретение обеспечивает получение коронародилатирующего...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002526118
Дата охранного документа: 20.08.2014
10.10.2014
№216.012.fd0b

Способ лечения вульгарной пузырчатки

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использовано для лечения больных вульгарной пузырчаткой. Для этого назначают преднизолон в дозе 1 мг/кг/сутки в течение 7 дней. Затем на 7-е сутки вводят подкожно методжект в дозе 7,5 мг 1 раз в неделю в течение 3-4...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002530625
Дата охранного документа: 10.10.2014
20.11.2014
№216.013.072d

Способ выявления днк mycoplasma hominis из образцов крови

Изобретение относится к области медицины, а именно к способу выделения ДНК Mycoplasma hominis (М. hominis) для дальнейшего применения в диагностическом алгоритме. Изобретение представляет способ выделения ДНК Mycoplasma hominis из крови путем ее разделения центрифугированием на супернатант и...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002533238
Дата охранного документа: 20.11.2014
10.02.2015
№216.013.2340

Способ предварительной обработки желчи для диагностики описторхозной инвазии

Изобретение относится к медицине и описывает способ предварительной обработки желчи для диагностики описторхозной инвазии. Способ включает забор желчи, центрифугирование при 1500-2000 об/мин не менее 20 мин, удаление надосадочной части желчи, экстрагирование желчи с диэтиловым эфиром, нанесение...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002540477
Дата охранного документа: 10.02.2015
10.02.2015
№216.013.24f3

Способ прогнозирования нейросифилиса

Изобретение относится к области медицины, в частности к венерологии, и предназначено для прогнозирования нейросифилиса. Проводят исследование титров нетрепонемных антител в крови во флокуляционных тестах до выполнения диагностической пункции, и при обнаружении титров не менее чем 1:32...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002540912
Дата охранного документа: 10.02.2015
10.06.2015
№216.013.5315

Противоожоговая композиция

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к композиции для местного применения, предназначенной для лечения термических ожогов кожи. Противоожоговая композиция для местного применения, на основе вазелин-ланолина, или карбопола, или гидрогеля, при этом композиция содержит...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002552790
Дата охранного документа: 10.06.2015
20.08.2015
№216.013.71c8

Средство наружной терапии больных акне

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой средство наружной терапии больных акне, включающее азелаиновую кислоту, кремнийорганический глицерогидрогель, пропиленгликоль, карбомер, триглицериды, фосфатидилхолин, бензойную кислоту, эмульсионный воск, глицерил...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002560698
Дата охранного документа: 20.08.2015
Showing 1-10 of 24 items.
20.06.2013
№216.012.4b2e

Витаминно-минеральное средство: порошок для приготовления раствора для внутреннего применения

Настоящее изобретение относится к пищевой и медицинской промышленности, а именно производству биологически-активных добавок, применяемых для профилактики состояний, обусловленных недостатком витаминов и минералов - порошка для приготовления раствора. Витаминно-минеральное средство содержит...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002484828
Дата охранного документа: 20.06.2013
27.10.2013
№216.012.785e

Средство наружной терапии для больных атопическим дерматитом

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой средство наружной терапии для больных атопическим дерматитом, содержащее цинк пиритион, мочевину, глицерил стеарат, воск эмульсионный, триэтаноламин, масло какао, кукурузное масло, масло минеральное, триглицериды...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002496476
Дата охранного документа: 27.10.2013
20.08.2014
№216.012.eb96

Коронародилатирующее лекарственное средство

Изобретение относится к медицинской промышленности и представляет собой коронародилатирующее лекарственное средство в виде таблетки, содержащее раствор левоментола в ментилизовалерате (валидол), изомальт, стеарат кальция или магния. Изобретение обеспечивает получение коронародилатирующего...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002526118
Дата охранного документа: 20.08.2014
20.11.2014
№216.013.072d

Способ выявления днк mycoplasma hominis из образцов крови

Изобретение относится к области медицины, а именно к способу выделения ДНК Mycoplasma hominis (М. hominis) для дальнейшего применения в диагностическом алгоритме. Изобретение представляет способ выделения ДНК Mycoplasma hominis из крови путем ее разделения центрифугированием на супернатант и...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002533238
Дата охранного документа: 20.11.2014
10.02.2015
№216.013.2340

Способ предварительной обработки желчи для диагностики описторхозной инвазии

Изобретение относится к медицине и описывает способ предварительной обработки желчи для диагностики описторхозной инвазии. Способ включает забор желчи, центрифугирование при 1500-2000 об/мин не менее 20 мин, удаление надосадочной части желчи, экстрагирование желчи с диэтиловым эфиром, нанесение...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002540477
Дата охранного документа: 10.02.2015
10.02.2015
№216.013.24f3

Способ прогнозирования нейросифилиса

Изобретение относится к области медицины, в частности к венерологии, и предназначено для прогнозирования нейросифилиса. Проводят исследование титров нетрепонемных антител в крови во флокуляционных тестах до выполнения диагностической пункции, и при обнаружении титров не менее чем 1:32...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002540912
Дата охранного документа: 10.02.2015
10.06.2015
№216.013.5315

Противоожоговая композиция

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к композиции для местного применения, предназначенной для лечения термических ожогов кожи. Противоожоговая композиция для местного применения, на основе вазелин-ланолина, или карбопола, или гидрогеля, при этом композиция содержит...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002552790
Дата охранного документа: 10.06.2015
20.08.2015
№216.013.71c8

Средство наружной терапии больных акне

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой средство наружной терапии больных акне, включающее азелаиновую кислоту, кремнийорганический глицерогидрогель, пропиленгликоль, карбомер, триглицериды, фосфатидилхолин, бензойную кислоту, эмульсионный воск, глицерил...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002560698
Дата охранного документа: 20.08.2015
10.11.2015
№216.013.8c3d

Витаминно-пребиотическое средство

Изобретение относится к витаминным препаратам, используемым в качестве профилактических и вспомогательных средств при лечении различных заболеваний средств. Витаминно-пребиотическое средство содержит следующие компоненты, мас. %: аскорбиновая кислота 0,73-11,05, глюкоза или мальтит 33,30-68,50,...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002567508
Дата охранного документа: 10.11.2015
27.11.2015
№216.013.94f4

Способ получения активированного порошка чаги

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к способу получения активированного порошка чаги. Способ получения активированного порошка чаги, по которому проводят последовательно предварительное измельчение плодового тела чаги, затем активирование водой, отделение...
Тип: Изобретение
Номер охранного документа: 0002569751
Дата охранного документа: 27.11.2015
+ добавить свой РИД