Результат интеллектуальной деятельности: УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПЕРЕЛОМОВ НАРУЖНОЙ ЛОДЫЖКИ С РАЗРЫВОМ МЕЖБЕРЦОВОГО СИНДЕСМОЗА

Группа изобретений относится к медицине и медицинской технике, используемой в травматологии, и предназначен для хирургического лечения повреждений области голеностопного сустава, а именно лечения переломов наружной лодыжки с разрывом межберцового синдесмоза.

Известны устройства для лечения переломов наружной лодыжки [сайт: trimedortho.com, инф. материалы прилагаются], представляющие собой металлоконструкции изогнутой формы, состоящие из накостной и внутрикостной частей.

Однако данные устройства не предназначены для лечения переломов наружной лодыжки с разрывом межберцового синдесмоза.

Известны также различные конструкции устройств для лечения переломов наружной лодыжки с повреждением межберцового синдесмоза [Шабанов А.Н., Каем И.Ю., Сартан В.А. Атлас переломов лодыжек и их лечение. М.: Медицина, 1972. С.38-43, заявка US на изобретение №20090198287, патент RU на изобретение №2216291]. Они выполнены в виде стержней-болтов с размещенными на них фиксирующими элементами. Данные конструкции предназначены для установки в сформированные через малоберцовую и большеберцовую кости каналы с обеспечением жесткого фиксирования межберцового синдесмоза.

Однако процесс установки данных устройств травматичен, вследствие чего повышается риск возникновения послеоперационных осложнений.

Наиболее близким аналогом к заявляемому устройству является устройство для лечения переломов малоберцовой кости в нижней трети голени с повреждением межберцового синдесмоза [Каталог продукции фирмы Arthrex, 2007 г.; информационные материалы прилагаются]. Оно состоит из накостной пластины для фиксации отломков малоберцовой кости с отверстиями под крепежные элементы и соединенный через одно из отверстий с ней внутрикостный узел. Последний включает в себя соединенные между собой с помощью проходящих через них эластичных лент - нитей: два направителя для установки в сформированные каналы в малоберцовой кости, межберцовом синдесмозе и большеберцовой кости, два фиксирующих элемента с отверстиями - округлый для размещения на внешней стороне большеберцовой кости, продолговатый для размещения на внешней стороне малоберцовой кости. Для установки устройства и прохода нитей через каналы направителей и отверстия фиксирующих элементов в комплекте имеется игла.

Однако использование узлов конструкции, выполненных из эластичных лент, предназначенных для фиксации межберцового синдесмоза, которая сопровождается их сжатием и растяжением, может привести к потере амортизирующих свойств лент, вследствие чего может происходить их разрыв и миграция всего устройства.

Известны различные хирургические способы лечения переломов малоберцовой кости в нижней трети, направленные на восстановление межберцового синдесмоза, например, способы Ситенко, Чаклина, Шумана и т.д. [Шабанов А.Н., Каем И.Ю., Сартан В.А. Атлас переломов лодыжек и их лечение. М.: Медицина, 1972. С.38-43].

Однако все вышеперечисленные способы лечения не соответствуют современному уровню развития медицины и имеют, в основном, историческое значение.

Известен также «Способ лечения перелома малоберцовой кости в нижней трети с повреждением межберцового синдесмоза голени» [патент RU на изобретение №2282411], включающий монтаж аппарата из двух кольцевых и одной полукольцевой опоры, соединенных резьбовыми штангами. В дистальный отломок малоберцовой кости вводят два стержня выше и ниже уровня межберцового синдесмоза. Фиксируют стержни в двух однодырчатых кронштейнах, соединенных своими основаниями на пластинке и образующих совместно с двумя резьбовыми штангами, прикрепленными к проксимальной кольцевой опоре аппарата, репозиционный узел. С помощью последнего осуществляют репозицию костного отломка путем перемещения гайками репозиционного узла в трех плоскостях. По достижении репозиции фиксируют репозиционный узел.

Известен также «Способ лечения переломов малоберцовой кости с разрывом межберцового соединения» [авторское свидетельство SU на изобретение №799734] путем фиксации с помощью лигатуры, проведенной через костные каналы. Каналы формируют по межлодыжечной линии с четырех точек, при этом два канала проводят через концы отломков малоберцовой и большеберцовой костей, а два других - рядом с малоберцовой костью только через большеберцовую кость. Лигатуру через костные каналы проводят в виде двойной возвратной петли.

Однако использование вышеназванных способов может привести к пережатию межлодыжечной вилки голеностопного сустава, образованию синостоза между большеберцовой и малоберцовой костями, развитию деформирующего артроза голеностопного сустава.

Наиболее близким аналогом к заявляемому способу является «Способ лечения переломов лодыжек с разрывом межберцового синдесмоза» [авторское свидетельство SU на изобретение №1456122]. Через сквозные каналы в малоберцовой кости, межберцовом синдесмозе и большеберцовой кости проводят двойную нить из нерассасывающегося материала. По обе стороны каналов завязывают концы нитей с обеспечением натяжения и погружения узлов поднадкостнично. Затем проводят двойные нити через сквозные каналы отломков лодыжек, натягивают, завязывают узлы и погружают их поднадкостнично.

Однако из-за необходимости формирования сквозных каналов через малоберцовую, большеберцовую кости и межберцовый синдесмоз, а также выполнение двух хирургических доступов путем проведения двух разрезов увеличивает травматичность проводимого лечения. Возможно возникновение ошибок при натяжении нити (тугое и слабое затягивание). Отсутствие динамической фиксации межберцового синдесмоза может привести к перетиранию нитей и возникновению подвывиха стопы.

Задачей заявляемого изобретения (по поводу устройства) является разработка устройства для лечения переломов наружной лодыжки с разрывом межберцового синдесмоза, позволяющего сократить сроки сращения переломов за счет обеспечения необходимых жесткости и стабильности фиксации отломков.

Задачей заявляемого изобретения (по поводу способа) является уменьшение количества проводимых разрезов и травматизации мягких тканей при обеспечении жесткой динамической фиксации межберцового синдесмоза и снижении вероятности возникновения послеоперационных осложнений.

Сущность заявляемого устройства для лечения переломов наружной лодыжки с разрывом межберцового синдесмоза характеризуется тем, что оно выполнено из материала с термомеханической памятью формы в виде дугообразно изогнутой округлой металлоконструкции с заостренными концами, профиль которой соответствует форме поперечного сечения дистального отдела сочленяющихся костей голени, со стороны одного из концов металлоконструкции имеется участок с расходящимися под углом протяженными элементами, заостренные концы которых согнуты кнутри для обеспечения внедрения их в кость.

Заявляется также устройство с вышеописанными признаками, в котором длина участка с расходящимися протяженными элементами не превышает одну треть длины металлоконструкции, а угол между расходящимися протяженными элементами составляет порядка 10-70°.

Кроме того, заявляется также устройство с вышеописанными признаками, в котором внутренняя поверхность металлоконструкции выполнена уплощенной с возможностью обеспечения плотного прилегания к ней кости.

Заявляется также устройство с вышеописанными признаками, в котором длина заостренных согнутых кнутри концов расходящихся протяженных элементов соответствует ширине малоберцовой кости на уровне перелома. Сущность заявляемого способа лечения переломов наружной лодыжки с разрывом межберцового синдесмоза характеризуется тем, что осуществляют хирургический доступ к зоне повреждения малоберцовой кости, производят репозицию отломков и их фиксацию в достигнутом положении путем установки через выполненный хирургический доступ дугообразно изогнутой металлоконструкции, выполненной из материала с термомеханической памятью формы и имеющей со стороны одного из концов участок с расходящимися протяженными элементами, для чего воздействуют на металлоконструкцию хладагентом, обеспечивая возможность ее распрямления, затем продвигают металлоконструкцию в поперечной плоскости голени путем ее скольжения по задней поверхности малоберцовой и большеберцовой костей с переходом на внутреннюю поверхность большеберцовой кости, производя обхват сочленяющихся костей голени с трех сторон и одновременно внедряя концы расходящихся протяженных элементов металлоконструкции по одному в каждый отломок малоберцовой кости.

Технический результат заявляемого устройства. Конструктивные особенности выполнения устройства, а именно с формой, повторяющей форму поперечного сечения сочленений костей голени на одном участке, плавно переходящем в участок с расходящимися под углом протяженными элементами, позволяет с помощью одного простого в изготовлении устройства произвести фиксацию отломков малоберцовой кости и обеспечить динамическую компрессию межберцового синдесмоза, а также и его фиксацию. Это способствует обеспечению необходимых жесткости и стабильности фиксации отломков, что, в свою очередь, сокращает сроки сращения переломов. Выполнение концов металлоконструкции заостренными, а со стороны протяженных элементов еще и согнутыми кнутри позволяет обеспечить прочную фиксацию металлоконстркции путем внедрения ее концов в кости, что исключает риск миграции всего устройства и снижает возможность возникновения послеоперационных осложнений.

Технический результат заявляемого способа.

Использование в данном способе устройства из металла с термомеханической памятью формы позволяет снизить травматичность манипуляций, проводимых по поводу его установки, и обеспечить надежную фиксацию не только отломков, но и межберцового синдесмоза за счет выполнения прочного обхвата сочленяющихся костей голени с трех сторон и одновременного внедрения концов расходящихся протяженных элементов металлоконструкции по одному в каждой отломок малоберцовой кости, что позволяет восстановить анатомическую форму голеностопного сустава. Выполнение всех технических операций через один хирургический доступ с обеспечением плавного продвижения распрямленной дугообразной металлоконструкции в поперечной плоскости голени путем ее скольжения по задней поверхности малоберцовой и большеберцовой костей, не задевая окружающие мягкие ткани, позволяет также снизить травматичность проводимого хирургического вмешательства, а, следовательно, уменьшить риск возникновения послеоперационных осложнений.

Заявляемая группа изобретений поясняется с помощью чертежа, на котором изображен общий вид устройства для лечения переломов наружной лодыжки с разрывом межберцового синдесмоза. На чертеже позициями 1-4 обозначены:

1 - металлоконструкция;

2 - заостренный конец металлоконструкции;

3 - заостренные концы металлоконструкции со стороны участка с расходящимися протяженными элементами;

4 - расходящиеся протяженные элементы.

Заявляемое устройство для лечения переломов наружной лодыжки с разрывом межберцового синдесмоза выполнено из материала с термомеханической памятью формы, например никелида титана, в виде дугообразно изогнутой металлоконструкции 1 с заостренными концами 2, 3, профиль которой соответствует форме поперечного сечения дистального отдела сочленяющихся костей голени. Со стороны одного из концов металлоконструкции 1 имеется участок с расходящимися под углом порядка 10-70° протяженными элементами 4. Заостренные концы 3 последних согнуты кнутри для обеспечения внедрения их в кость. Длина участка с расходящимися протяженными элементами 4 не превышает одну треть длины металлоконструкции 1. Внутренняя поверхность металлоконструкции 1 выполнена уплощенной с возможностью обеспечения плотного прилегания к ней кости. При сложных переломах малоберцовой кости - оскольчатых, винтообразных и т.д. заостренные согнутые кнутри концы расходящихся протяженных элементов могут быть выполнены с длиной, соответствующей ширине малоберцовой кости на уровне перелома.

Заявляемый способ осуществляют следующим образом.

После предоперационной подготовки укладывают больного в положении лежа на спине с валиком под нижнюю треть голени. Осуществляют хирургический доступ к зоне повреждения малоберцовой кости путем выполнения разреза по латеральной поверхности сустава в проекции повреждения длиной порядка 3-4 см. Производят репозицию отломков малоберцовой кости и фиксируют их костодержателем. При сложных переломах малоберцовой кости формируют поперечные каналы в каждом из отломков на расстоянии, равном расстоянию между заостренными концами протяженных элементов для последующего введения в них последних. Фиксируют достигнутое положение отломков малоберцовой кости после репозиции путем установки через выполненный хирургический доступ дугообразно изогнутой металлоконструкции 1, выполненной из материала с термомеханической памятью формы и имеющей со стороны одного из концов участок с расходящимися протяженными элементами 4. Для этого воздействуют на металлоконструкцию 1 хладагентом, обеспечивая возможность ее распрямления. Затем переносят металлоконструкцию 1 в операционную рану. Продвигают изогнутую металлоконструкцию 1 в поперечной плоскости голени путем ее скольжения по задней поверхности малоберцовой и большеберцовой костей с переходом на внутреннюю поверхность большеберцовой кости, производя обхват сочленяющихся костей голени с трех сторон и одновременно внедряя концы 3 расходящихся протяженных элементов 4 металлоконструкции 1 по одному в каждый отломок малоберцовой кости или при сложных переломах малоберцовой кости в ранее сформированные в ней каналы. Костодержатель удаляют. Удерживают металлоконструкцию в заданном положении 30-40 секунд. Благодаря эффекту термомеханической памяти за это время, в связи с обратным фазовым периодом, наступающим при контактном нагревании материала металлоконструкции до температуры биологического объекта, в частности до 37°C, конструкция принимает заданную первоначально форму, за счет чего обеспечивается прочная фиксация отломков малоберцовой кости и жесткая динамическая фиксация межберцового синдесмоза. Для принятия металлоконструкцией заданной первоначальной формы можно дополнительно воздействовать на металлоконструкцию 1 теплом путем промывания раны раствором перекиси водорода. Рану ушивают послойно. Через 5-6 месяцев производят удаление металлоконструкции 1.

Пример. Больная А., 27 лет, поступила в травматологическое отделение с диагнозом: «Закрытый оскольчатый перелом латеральной лодыжки левой голени со смещением отломков, с разрывом межберцового синдесмоза, с подвывихом стопы кзади». Выполнена закрытая репозиция отломков, иммобилизована гипсовой лонгетой. После предоперационной подготовки выполнено хирургическое вмешательство: открытая адаптация отломков, устранение подвывиха, фиксация межберцового синдесмоза по предложенному способу описанной в данной заявке металлоконструкцией из материала с термомеханической памятью формы, угол между расходящимися протяженными элементами составил 25°, длина заостренных согнутых кнутри концов расходящихся протяженных элементов соответствовала ширине малоберцовой кости на уровне перелома. Послеоперационный период проходил без осложнений. Больной проводили курс медикаментозной и физиофункциональной терапии. Швы были сняты на 12-е сутки. Провели гипсовую иммобилизацию левой голени и голеностопного сустава. Через 1,5 месяца гипс был снят. При контрольном осмотре отмечали: активные движения в левом голеностопном суставе в полном объеме, безболезненные, иннервация, чувствительность дистальных отделов левой нижней конечности не нарушены. Больная передвигалась с дополнительной опорой на костыли до 1,5 месяцев без нагрузки, затем с дозированной нагрузкой на оперированную нижнюю конечность. Через 5 месяцев было выполнено хирургическое вмешательство по удалению металлоконструкции с термомеханической памятью.